Neuroterapian ja kinesioteippauksen tehokkuus fibromyalgiassa
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sinan GOK, Istanbul University
Neuroterapian ja kinesioteippauksen vaikutukset fibromyalgiapotilaiden kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoite; tutkia hermoterapian ja kinesioteippaushoidon vaikutuksia fibromyalgiasta kärsivien naisten kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt kipu, väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset häiriöt ja muut fyysiset oireet, jotka vaikuttavat negatiivisesti fyysisiin ja aistitoimintoihin ja heikentävät elämänlaatua.
Neuroterapia ja kinesioteippaus ovat tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoja.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa interventiotutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan 64 18–55-vuotiasta potilasta, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit.
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.
Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan segmenttihermoterapiaa ja valekinesioteippausta.
Toisessa ryhmässä kinesioteippausta inhibitiotekniikalla sovelletaan molemminpuolisiin trapezius- ja erector spina -lihaksiin ja lisätään valehermoterapia.
Hoidot suoritetaan kerran viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
Molemmille ryhmille järjestetään venytysharjoituksia sisältävä kotitreeniohjelma, joka tarkistetaan viikoittain.
Seurantajakson aikana potilaita pyydetään olemaan tekemättä muutoksia nykyiseen hoitoon.
Osallistujien kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Central Sensitization Inventory (CSI), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Health Assessment Questionnaire (HAQ), Short Form-36 (SF-36), manuaaliset algometrimittaukset ja herkkyyspisteiden lukumäärä sekä 3 kuukauden hoidon ja hoidon jälkeiset kontrollitiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 3409
- Istanbul University
-
-
Fatıh
-
Istanbul, Fatıh, Turkki, 34034
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu fibromyalgia ACR 2016 diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Naisena 18-55 vuotiaana.
- Hän ei muuttanut lääketieteellistä hoitoa fibromyalgiaoireyhtymään tutkimuksen aikana
- Hoitoon voi tulla 1 päivä viikossa 6 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keskushermoston tai ääreishermoston sairaus, etenevä neurologinen vajaus
- Perifeerinen laskimoiden vajaatoiminta, koagulopatiat ja antikoagulanttien käyttö
- Tunteiden menetys, asennon tajun menetys, parantumaton murtuma tai avoin leikkaushaava
- Hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon diabetes
- Ole vakavassa masennuksessa
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikeuttaa yksinkertaisten käskyjen noudattamista
- Raskaus
- Olla vaihdevuosissa
- Allergia paikallispuuduteille ja kinesioteippaukselle
- Avoin haava tai tulehdus levityskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuroterapia
Segmentaalinen hermoterapia annetaan intradermaalisella 0,5-prosenttisella lidokaiinilla kohdunkaulan 1. nikamasta ristin 1. nikamaan ja ylempi trapezius-alue quaddel-injektioilla. Potilaiden molemminpuolisiin käsivarsiin laitetaan valekinesioteippaus.
Kotiharjoitusohjelma; trapezius-venyttely, kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan paravertebraalilihasten venytysharjoitukset vaaditaan 10 kertaa ja joka päivä.
|
Neuroterapia on hoitomuoto, jolla pyritään vaikuttamaan autonomiseen hermostoon ruiskuttamalla paikallispuudutteita tiettyihin kehon osiin.
|
|
Active Comparator: Kinesioteippaus
Kinesioteippaus tehdään lihasinhibiittotekniikalla venyttämällä origosta ylemmän puolisuunnikkaan, kohdunkaulan rintakehän ja lannerangan paravertebraalilihasten asetukseen.
Valehermoterapiaa sovelletaan potilaiden molemminpuolisiin käsivarsiin.
Kotiharjoitusohjelma; trapezius-venyttely, kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan paravertebraalilihasten venytysharjoitukset vaaditaan 10 kertaa ja joka päivä.
|
Kinesiotappia käytetään vammojen ehkäisyyn, kuntoutukseen ja suorituskyvyn parantamiseen.
Sen on osoitettu olevan kliinisesti tehokas lisäämään nivelliikkeitä, lisäämään lihasten aktiivisuutta, aiheuttamaan lihasten maksimivääntömomenttia aikaisemmin ja parantamaan toiminnallista suorituskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -kipu (0-10 pistettä).
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire kehitettiin arvioimaan FMS-potilaiden nykyistä toimintatilaa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Kivun mittaus manuaalisella algometrillä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
18 tarjouspistettä vuonna 1990 ACR FMS -kriteerit arvioidaan manuaalisella algometrillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (0-63 pistettä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI) on usein käytetty arviointikriteeri diagnoosina ja seurantaparametrina masennuksen tilan arvioinnissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus (0–63 pistettä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Asteikko pyrkii määrittämään yksilöiden kokemien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden.
Korkein pistemäärä, joka voidaan saada 21 pisteen asteikosta, on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Keskitetty herkistysinventaari (0–100 pistettä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Keski-herkistysasteikko; Se on asteikko, jota käytetään havaitsemaan sentraalisten herkistystilojen, kuten fibromyalgian, migreenin, myofaskiaalisen kivun, temporomandibulaarisen häiriön.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Terveysarviointikysely (0-60 pistettä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Terveydenarviointikysely osoittaa osallistujan toimintakyvyn laajuuden, on herkkä muutoksille ja on hyvä ennustaja tuleville kustannuksille ja vammaisille.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake-36 (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Short Form-36 on yksi yleisesti käytetyistä asteikoista, joissa arvioidaan terveyskäsitteitä, kuten toiminnallista tilaa ja hyvinvointia.
Tämä asteikko tutkii terveyttä 8 ulottuvuudessa: fyysinen toiminta, fyysisen roolin rajoitukset, emotionaalisen roolin rajoitukset, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima (energia), kipu ja yleinen käsitys terveydestä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşegül Ketenci, Professor, Study Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul Universty FMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .