근치적 전립선 절제술 후 요실금
2022년 11월 14일 업데이트: Sara Birch, Regional Hospital West Jutland
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 로봇 보조 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 요실금에 대한 표준 치료와 비교하여 초음파 유도 골반저 근육 훈련의 효능을 조사하고 2) 저기능 또는 고기능 환자의 두 그룹에서 신체 기능, 요실금 및 QoL을 비교합니다. 수술 전 골반저 근육의 각각.
이 연구는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분은 골반기저근 기능이 약한 44명의 환자가 평소와 같은 치료(대조군 1) 또는 초음파 유도 골반저근 훈련(중재군)으로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험입니다. 두 번째 부분에서는 대조군 1의 환자를 정상/강한 골반기저근 기능을 가진 22명의 환자(대조군 2)와 비교할 것입니다.
4초 골반저근 수축 8회 반복과 15초 골반저근 수축 1회 반복으로 구성된 골반저근 검사를 수행할 수 없는 환자는 중재 그룹 또는 대조군 1로 무작위 배정됩니다. 골반기저근 검사는 대조군 2에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birch
- 전화번호: 51540126
- 이메일: sara.birch@goedstrup.rm.dk
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- 모병
- Regional Hospital Goedstrup
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연락하다:
- Sara Birch
- 전화번호: 51540126
- 이메일: sara.birch@goedstrup.rm.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성
- 전립선 선암의 진단 및 로봇 보조 근치 전립선 절제술 참조
- 골반저 훈련을 방해하거나 골반저의 기능에 영향을 미치는 합병증이 없음
- 덴마크어 쓰기 및 말하기 적합성 수행 상태 0-1
- 연구 절차를 이해할 수 있고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 골반저 기능에 영향을 줄 수 있는 지난 달의 주요 수술.
- 수술 전 요실금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군은 대조군과 동일한 치료를 받고 2차 및 3차 세션에서 골반저 근육 훈련에 대한 경회음 초음파 안내 지침을 추가로 받습니다.
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물리치료사는 경회음 초음파를 바이오피드백 또는 교육학적 도구로 사용하여 근육 수축을 개선하고 근육 활동을 시각화합니다.
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간섭 없음: 대조군 1
환자들은 세 번의 물리 치료 세션을 포함한 표준 치료를 받습니다. 수술 전 1주 이내, 카테터 제거 시 수술 후 1주 이내, 수술 후 6주 이내
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간섭 없음: 대조군 2
환자들은 세 번의 물리 치료 세션을 포함한 표준 치료를 받습니다. 수술 전 1주 이내, 카테터 제거 시 수술 후 1주 이내, 수술 후 6주 이내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 패드 중량 테스트
기간: 수술 후 12개월
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환자는 사용하기 전에 패드의 무게를 측정하고 24시간 기간이 끝나면 반복적인 무게 평가를 위해 밀봉된 비닐 백에 보관해야 합니다.
모든 패드의 총 중량 증가(그램)가 기록됩니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .