Virtsankarkailu radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
Tämän projektin tavoitteet ovat; 1) Tutkia ultraääniohjatun lantionpohjan lihasharjoittelun tehokkuutta verrattuna virtsankarkailun tavanomaiseen hoitoon potilailla, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia ja 2) verrata fyysistä toimintaa, inkontinenssia ja elämänlaatua kahdessa potilasryhmässä, joilla on heikko tai hyvä toimintakyky. lantionpohjan lihaksiin ennen leikkausta.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 44 potilasta, joilla on heikko lantionpohjan lihastoiminta, satunnaistetaan joko hoitoon tavalliseen tapaan (kontrolliryhmä 1) tai ultraääniohjattuihin lantionpohjan lihasten harjoitteluun (interventioryhmä). Toisessa osassa verrokkiryhmän 1 potilaita verrataan 22 potilaaseen, joilla on normaali/vahva lantionpohjan lihastoiminta (kontrolliryhmä 2).
Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan lantionpohjan lihasten testiä, joka koostuu 8 toistosta 4 sekunnin lantionpohjan lihasten supistuksesta ja 1 toistosta 15 sekunnin lantionpohjan lihasten supistuksesta, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään 1. Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan lantionpohjan lihastesti sisällytetään vertailuryhmään 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birch
- Puhelinnumero: 51540126
- Sähköposti: sara.birch@goedstrup.rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Rekrytointi
- Regional Hospital Goedstrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Birch
- Puhelinnumero: 51540126
- Sähköposti: sara.birch@goedstrup.rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet
- Eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi ja robottiavusteinen radikaali prostatektomia
- Ei liitännäissairauksia, jotka estävät lantionpohjan harjoittelua tai vaikuttavat lantionpohjan toimintaan
- Tanskan kirjallisen ja suullisen kielen riittävyys Suorituskyky 0-1
- Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Viime kuukauden aikana tehty suuri leikkaus, joka saattaa vaikuttaa lantionpohjan toimintaan.
- Virtsankarkailu ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa saman hoidon kuin kontrolliryhmät ja lisäksi transperiaalista ultraääniohjattua opetusta lantionpohjan lihasten harjoittelussa 2. ja 3. istunnossa.
|
Fysioterapeutit käyttävät transperiaalista ultraääntä biopalautteena tai pedagogisena työkaluna lihasten supistumisen parantamiseen ja lihastyön visualisoimiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
Potilaat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien kolme fysioterapeuttikäyntiä; viikon sisällä ennen leikkausta, viikon sisällä leikkauksen jälkeen katetrin poiston yhteydessä ja kuuden viikon sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
Potilaat saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien kolme fysioterapeuttikäyntiä; viikon sisällä ennen leikkausta, viikon sisällä leikkauksen jälkeen katetrin poiston yhteydessä ja kuuden viikon sisällä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin painotesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden on punnittava tyynynsä ennen käyttöä ja säilytettävä ne suljetuissa muovipusseissa toistuvaa painonarviointia varten 24 tunnin jakson päätyttyä.
Kaikkien tyynyjen painon kokonaislisäys (grammaa) kirjataan
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-356-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .