뇌졸중 후 조기 재활
뇌졸중 후 조기 병상 원격 재활
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 3가지 특정 목표를 다루도록 설계되었습니다.
목표 1: 매일 병상 원격 재활의 안전성을 측정합니다.
목표 2: 매일 병상 원격 재활의 타당성을 측정합니다.
목표 3: 매일 병상 원격 재활에 참여하는 환자의 운동 및 기능적 결과에 대한 예비 추정치를 도출합니다.
원격 재활 치료는 입원 환자 재활 기간 동안 제공됩니다. 치료사 대면 웹 포털은 치료 계획 및 환자 모니터링에 사용됩니다. 치료 접근법은 초기에 상지 작업별 훈련 매뉴얼과 가속 기술 획득 프로그램을 기반으로 설계되었습니다.
각 일일 45분 치료 세션은 면허가 있는 OT 또는 PT에 의해 생성되며 다음을 포함합니다.
A. 하루에 최소 15분의 상지 운동. 또한 치료사는 할당된 운동에 통합할 수 있는 표준 운동 장비(예: Theraband 또는 dowels)를 통합할 수 있는 옵션이 있습니다.
B. 게임을 통한 최소 15분/일 기능 훈련. 이 연구에서는 게임 플레이를 구동하는 데 사용할 수 있는 5개의 서로 다른 입력 장치가 있는 2개의 컨트롤러를 제공합니다. 게임은 치료사가 선택하고 조정하는 다양한 운동 제어 기능(예: 다양한 이동 속도, 동작 범위, 목표 크기, 시각 운동 추적 범위 또는 인지 요구 수준)을 강조합니다.
C. 하루 5분 뇌졸중 교육. 교육 내용은 뇌졸중 위험인자, 뇌졸중 예방, 뇌졸중의 영향, 식이요법, 운동 등 5개 항목을 대상으로 뇌졸중 지식시험에 해당한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johnson K Sun
- 전화번호: 650-300-2168
- 이메일: kit@trcare.net
연구 장소
-
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California
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Fullerton, California, 미국, 92835
- 모병
- Providence St. Jude Medical Center
-
연락하다:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
- 전화번호: 1600 714-992-3000
- 이메일: Natalia.Covarrubias-Eckardt@stjoe.org
-
수석 연구원:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 허혈 또는 뇌내 출혈로 인해 방사선학적으로 확인되고 뇌졸중 발병 시간이 있는 뇌졸중
- 사소하거나(팔 약화 없음) 치명적이지 않은(팔 마비) 일방적인 팔 운동 장애. 이를 위해서는 영향을 받은 팔이 있는 기본 Box & Block Test 점수가 60초 동안 최소 1개 블록이어야 하지만 양호한 팔이 있는 블록 수의 90%를 넘지 않아야 합니다.
- 치료에 참여하기에 충분한 팔 움직임을 소유
- 피험자가 서명한 동의서
- 간단한 지시를 따를 수 있음
- 불안한 행동으로 인해 연구 참여가 크게 제한되지 않을 것 같습니다.
제외 기준:
- 진행성 치매와 같이 연구 참여를 제한하는 주요 활동성 공존 신경계 또는 정신 질환
- 환자의 인지 상태가 할당된 게임이나 운동을 하는 데 상당히 방해가 될 것이라는 기대
- 합리적인 연구 참여를 방해하는 의사소통의 결함
- 교정 렌즈 유무에 관계없이 적어도 한쪽 눈에서 20/50 이상의 시력 부족
- 피험자는 연구 절차를 준수하기에 충분한 영어를 구사하지 못합니다.
- 연구팀의 판단에 따라 완료된 원격 재활 치료의 양을 실질적으로 제한할 가능성이 있는 어깨 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병상 원격 재활
참가자에게는 주당 5일 동안 매일 45분의 치료 훈련 운동이 배정됩니다. 참가자는 HandyMotion 장치를 사용하여 병실의 TV 세트에 표시되는 원격 재활 프로그램과 상호 작용합니다. |
팔의 움직임을 목표로 하는 기능적 운동 및 게임을 수행할 수 있는 한 쌍의 센서 기반 무선 원격 컨트롤러.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기적인 의료 기록 검토 및 환자 인터뷰를 통해 평가한 치료 관련 부작용 발생률을 기준으로 원격 재활을 통한 일상 생활의 안전성
기간: "약 2주간, 퇴원 2일 전까지"
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가능성이 있거나 확실하게 원격 재활 시스템의 사용과 관련이 있는 것으로 간주되는 부작용(AE)을 기준으로 안전성을 측정합니다.
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"약 2주간, 퇴원 2일 전까지"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 사용에 대한 전자 기록을 검토하여 결정된 환자 순응도 측정에 기반한 매일 병상 원격 재활의 타당성
기간: "기준선" 및 "치료 종료 직후"
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타당성은 환자 순응도, 특히 환자가 병상 원격 재활을 수행하도록 지정되고 치료 세션을 시작하는 날의 비율로 측정됩니다.
기술 및 의학적 요인을 포함하여 규정 준수 감소와 관련된 모든 요인이 기록됩니다.
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"기준선" 및 "치료 종료 직후"
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상자 및 블록 테스트
기간: "기준선" 및 "치료 종료 직후"
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편측 총 손재주를 평가하여 상지 기능 측정.
참가자는 60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 최대 블록 수를 하나씩 이동하라는 요청을 받습니다.
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"기준선" 및 "치료 종료 직후"
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Natalia Covarrubias-Eckardt, MD, Providence St. Jude Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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