Téléréadaptation tôt après un AVC
Téléréadaptation au chevet du patient tôt après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique est conçu pour répondre à 3 objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Mesurer la sécurité de la télérééducation quotidienne au chevet du patient.
Objectif 2 : Mesurer la faisabilité de la télérééducation quotidienne au chevet du patient.
Objectif 3 : Déduire une estimation préliminaire des résultats moteurs et fonctionnels chez les patients engagés dans une télérééducation quotidienne au chevet du patient.
La thérapie de téléréadaptation est offerte au cours du séjour de réadaptation en milieu hospitalier. Un portail Web destiné aux thérapeutes est utilisé pour la planification du traitement et le suivi des patients. L'approche de traitement a été initialement conçue sur la base d'un manuel de formation spécifique aux tâches des membres supérieurs et d'un programme d'acquisition accélérée de compétences.
Chaque séance de traitement quotidienne de 45 minutes est créée par un ergothérapeute ou un physiothérapeute agréé et comprend :
A. Au moins 15 min/jour d'exercices pour les membres supérieurs. De plus, les thérapeutes ont la possibilité d'incorporer des équipements d'exercice standard (par exemple, Theraband ou des chevilles) qui peuvent être incorporés dans les exercices assignés.
B. Au moins 15 min/jour d'entraînement fonctionnel par le jeu. L'étude fournit 2 contrôleurs avec 5 périphériques d'entrée différents qui sont disponibles pour piloter le jeu. Les jeux mettent l'accent sur diverses caractéristiques de contrôle moteur (par exemple, la vitesse de déplacement variable, l'amplitude des mouvements, la taille de la cible, l'étendue du suivi visuomoteur ou le niveau de demande cognitive), qui sont sélectionnées et ajustées par le thérapeute.
C. Cinq minutes/jour d'éducation sur l'AVC. Le contenu de l'éducation cible cinq catégories (facteurs de risque d'AVC, prévention de l'AVC, effets de l'AVC, alimentation et exercice) et correspond à l'examen de connaissance de l'AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johnson K Sun
- Numéro de téléphone: 650-300-2168
- E-mail: kit@trcare.net
Lieux d'étude
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California
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Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Recrutement
- Providence St. Jude Medical Center
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Contact:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
- Numéro de téléphone: 1600 714-992-3000
- E-mail: Natalia.Covarrubias-Eckardt@stjoe.org
-
Chercheur principal:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- AVC vérifié radiologiquement, dû à une ischémie ou à une hémorragie intracérébrale, et avec heure d'apparition de l'AVC
- Déficits moteurs unilatéraux du bras qui ne sont ni anodins (pas de faiblesse du bras) ni dévastateurs (plégie du bras). Cela nécessite que le score de base du Box & Block Test avec le bras affecté soit d'au moins 1 bloc en 60 secondes mais pas plus de 90% du nombre de blocs avec le bon bras.
- Posséder suffisamment de mouvements de bras pour participer à la thérapie
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Capable de suivre des instructions simples
- La participation à l'étude n'est pas susceptible d'être significativement limitée par un comportement agité
Critère d'exclusion:
- Une maladie neurologique ou psychiatrique majeure, active et coexistante qui limiterait la participation à l'étude, par exemple, une démence avancée
- Attente que l'état cognitif du patient interférera probablement considérablement avec les jeux ou exercices assignés
- Déficits de communication qui interfèrent avec une participation raisonnable à l'étude
- Manque d'acuité visuelle, avec ou sans verres correcteurs, de 20/50 ou mieux dans au moins un œil
- Le sujet ne parle pas suffisamment l'anglais pour se conformer aux procédures d'étude
- Douleur à l'épaule qui, de l'avis de l'équipe d'étude, est susceptible de limiter considérablement la quantité de thérapie de téléréadaptation complétée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléréadaptation au chevet du patient
Les participants se verront attribuer des exercices de formation thérapeutique de 45 minutes chaque jour pendant 5 jours par semaine. Les participants utiliseront l'appareil HandyMotion pour interagir avec le programme de téléréadaptation affiché sur le téléviseur dans la chambre du patient. |
Une paire de télécommandes sans fil à capteur pour permettre la réalisation d'exercices fonctionnels et de jeux ciblant le mouvement des bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité de la télérééducation quotidienne en dehors de la télérééducation basée sur l'incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement, évaluée par un examen régulier du dossier médical et un entretien avec le patient
Délai: "Pendant environ 2 semaines, jusqu'à 2 jours avant la sortie"
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La sécurité sera mesurée en termes d'événements indésirables (EI) jugés liés à l'utilisation du système de téléréadaptation sur une base probable ou certaine.
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"Pendant environ 2 semaines, jusqu'à 2 jours avant la sortie"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la téléréadaptation quotidienne au chevet du patient basée sur la mesure de l'observance du patient, telle que déterminée par l'examen des dossiers électroniques d'utilisation de l'appareil
Délai: "baseline" et "immédiatement après la fin du traitement"
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La faisabilité sera mesurée en termes de conformité du patient, en particulier la fraction de jours où un patient est affecté à une téléréadaptation au chevet du patient et initie une séance de traitement.
Tous les facteurs liés à une conformité réduite, y compris les facteurs techniques et médicaux, seront enregistrés.
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"baseline" et "immédiatement après la fin du traitement"
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Test de boîte et de blocs
Délai: "baseline" et "immédiatement après la fin du traitement"
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Mesure de la fonction des membres supérieurs en évaluant la dextérité manuelle brute unilatérale.
Il sera demandé au participant de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale, dans un délai de 60 secondes.
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"baseline" et "immédiatement après la fin du traitement"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia Covarrubias-Eckardt, MD, Providence St. Jude Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRC-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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