Telerehabilitation früh nach Schlaganfall
Telerehabilitation am Krankenbett früh nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie ist darauf ausgelegt, 3 spezifische Ziele zu erreichen:
Ziel 1: Messung der Sicherheit der täglichen Telerehabilitation am Krankenbett.
Ziel 2: Messung der Machbarkeit täglicher Telerehabilitation am Krankenbett.
Ziel 3: Ableitung einer vorläufigen Schätzung der motorischen und funktionellen Ergebnisse bei Patienten, die an täglicher Telerehabilitation am Krankenbett teilnehmen.
Die Telerehabilitationstherapie wird während des stationären Rehabilitationsaufenthaltes durchgeführt. Ein Therapeuten-zugewandtes Webportal wird für die Behandlungsplanung und Patientenüberwachung verwendet. Der Behandlungsansatz wurde ursprünglich auf der Grundlage eines aufgabenspezifischen Trainingshandbuchs für die obere Extremität und eines Accelerated Skill Acquisition Program entwickelt.
Jede tägliche 45-minütige Behandlungssitzung wird von einem lizenzierten OT oder PT erstellt und umfasst:
A. Mindestens 15 Minuten/Tag Übungen für die oberen Extremitäten. Darüber hinaus haben Therapeuten die Möglichkeit, Standardübungsgeräte (z. B. Theraband oder Dübel) einzubinden, die in zugewiesene Übungen integriert werden können.
B. Mindestens 15 min/Tag funktionelles Training durch Spiele. Die Studie bietet 2 Controller mit 5 verschiedenen Eingabegeräten, die zum Steuern des Spiels zur Verfügung stehen. Spiele betonen verschiedene motorische Kontrollmerkmale (z. B. unterschiedliche Bewegungsgeschwindigkeit, Bewegungsbereich, Zielgröße, Ausmaß der visuomotorischen Verfolgung oder Grad der kognitiven Anforderung), die vom Therapeuten ausgewählt und angepasst werden.
C. Fünf Minuten Schlaganfallschulung pro Tag. Die Schulungsinhalte zielen auf fünf Kategorien ab (Schlaganfall-Risikofaktoren, Schlaganfall-Prävention, Auswirkungen von Schlaganfall, Ernährung und Bewegung) und entsprechen der Schlaganfall-Wissensprüfung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Johnson K Sun
- Telefonnummer: 650-300-2168
- E-Mail: kit@trcare.net
Studienorte
-
-
California
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Rekrutierung
- Providence St. Jude Medical Center
-
Kontakt:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
- Telefonnummer: 1600 714-992-3000
- E-Mail: Natalia.Covarrubias-Eckardt@stjoe.org
-
Hauptermittler:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Radiologisch bestätigter Schlaganfall aufgrund einer Ischämie oder einer intrazerebralen Blutung und mit Beginn des Schlaganfalls
- Einseitige Armmotorische Defizite, die weder trivial (keine Armschwäche) noch verheerend (Armplegie) sind. Dies erfordert, dass der Basiswert des Box & Block Tests mit dem betroffenen Arm mindestens 1 Block in 60 Sekunden, aber nicht mehr als 90 % der Anzahl der Blocks mit dem gesunden Arm beträgt.
- Besitzen Sie genügend Armbewegungen, um an der Therapie teilzunehmen
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Subjekt
- Kann einfache Anweisungen befolgen
- Es ist nicht wahrscheinlich, dass die Studienteilnahme durch unruhiges Verhalten signifikant eingeschränkt wird
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere, aktive, gleichzeitig bestehende neurologische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie einschränken würde, z. B. fortgeschrittene Demenz
- Erwartung, dass der kognitive Status des Patienten das Spielen zugewiesener Spiele oder Übungen wahrscheinlich erheblich beeinträchtigen wird
- Kommunikationsdefizite, die eine angemessene Studienteilnahme beeinträchtigen
- Fehlende Sehschärfe, mit oder ohne Korrekturlinse, von 20/50 oder besser auf mindestens einem Auge
- Der Proband spricht nicht ausreichend Englisch, um die Studienverfahren einzuhalten
- Schulterschmerzen, die nach Einschätzung des Studienteams wahrscheinlich den Umfang der abgeschlossenen Telerehabilitationstherapie erheblich einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitation am Krankenbett
Den Teilnehmern werden an 5 Tagen pro Woche täglich 45-minütige Therapietrainingsübungen zugewiesen. Die Teilnehmer werden das HandyMotion-Gerät verwenden, um mit dem Telerehabilitationsprogramm zu interagieren, das auf dem Fernsehgerät im Patientenzimmer angezeigt wird. |
Ein Paar sensorbasierter drahtloser Fernbedienungen, mit denen funktionelle Übungen und Spiele durchgeführt werden können, die auf Armbewegungen abzielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheit der täglichen außer Telerehabilitation basierend auf der Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse, bewertet durch regelmäßige Überprüfung der Krankenakte und Patientenbefragung
Zeitfenster: „Für ca. 2 Wochen, bis 2 Tage vor der Entlassung“
|
Die Sicherheit wird anhand unerwünschter Ereignisse (UEs) gemessen, die wahrscheinlich oder eindeutig mit der Nutzung des Telerehabilitationssystems in Zusammenhang stehen.
|
„Für ca. 2 Wochen, bis 2 Tage vor der Entlassung“
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit einer täglichen Telerehabilitation am Bett basierend auf der Messung der Patienten-Compliance, die durch Überprüfung elektronischer Aufzeichnungen über die Gerätenutzung bestimmt wurde
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach Behandlungsende“
|
Die Durchführbarkeit wird in Bezug auf die Patienten-Compliance gemessen, insbesondere der Bruchteil der Tage, an denen ein Patient für die Telerehabilitation am Bett bestimmt ist und eine Behandlungssitzung einleitet.
Alle Faktoren im Zusammenhang mit einer verringerten Compliance, einschließlich technischer und medizinischer Faktoren, werden aufgezeichnet.
|
„Baseline“ und „unmittelbar nach Behandlungsende“
|
|
Box- und Block-Test
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach Behandlungsende“
|
Messung der Funktion der oberen Extremität durch Beurteilung der einseitigen groben manuellen Geschicklichkeit.
Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von 60 Sekunden die maximale Anzahl von Blöcken nacheinander von einem Fach einer Kiste in ein anderes gleicher Größe zu verschieben.
|
„Baseline“ und „unmittelbar nach Behandlungsende“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia Covarrubias-Eckardt, MD, Providence St. Jude Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRC-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .