Телереабилитация в раннем послеинсультном периоде
Телереабилитация у постели больного в раннем послеинсультном периоде
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование предназначено для решения 3 конкретных задач:
Цель 1: Измерить безопасность ежедневной телереабилитации у постели больного.
Цель 2: Измерить осуществимость ежедневной телереабилитации у постели больного.
Цель 3: Получить предварительную оценку двигательных и функциональных результатов у пациентов, получающих ежедневную телереабилитацию у постели больного.
Телереабилитационная терапия проводится в течение стационарного реабилитационного пребывания. Веб-портал, ориентированный на терапевта, используется для планирования лечения и наблюдения за пациентом. Подход к лечению был первоначально разработан на основе учебного пособия для конкретных задач верхних конечностей и программы ускоренного приобретения навыков.
Каждый ежедневный 45-минутный сеанс лечения создается лицензированным OT или PT и включает в себя:
A. Упражнения для верхних конечностей не менее 15 минут в день. Кроме того, у терапевтов есть возможность использовать стандартное оборудование для упражнений (например, Theraband или дюбеля), которое можно использовать в назначенных упражнениях.
B. Минимум 15 минут в день на функциональные тренировки с помощью игр. Исследование предоставляет 2 контроллера с 5 различными устройствами ввода, которые доступны для управления игрой. Игры подчеркивают различные особенности моторного контроля (например, различную скорость движения, диапазон движения, размер цели, степень зрительно-моторного отслеживания или уровень когнитивной потребности), которые выбираются и регулируются терапевтом.
C. Пять минут в день обучения инсульту. Образовательный контент нацелен на пять категорий (факторы риска инсульта, профилактика инсульта, последствия инсульта, диета и физические упражнения) и соответствует экзамену на знания об инсульте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Johnson K Sun
- Номер телефона: 650-300-2168
- Электронная почта: kit@trcare.net
Места учебы
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Рекрутинг
- Providence St. Jude Medical Center
-
Контакт:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
- Номер телефона: 1600 714-992-3000
- Электронная почта: Natalia.Covarrubias-Eckardt@stjoe.org
-
Главный следователь:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Рентгенологически верифицированный инсульт вследствие ишемии или внутримозгового кровоизлияния, а также время начала инсульта
- Односторонний двигательный дефицит руки, который не является ни тривиальным (отсутствие слабости руки), ни разрушительным (плегия руки). Для этого требуется, чтобы базовая оценка Box & Block Test с пораженной рукой составляла не менее 1 блока за 60 секунд, но не более 90% от количества блоков здоровой рукой.
- Обладать достаточным количеством движений рук для участия в терапии
- Информированное согласие, подписанное субъектом
- Умеет выполнять простые инструкции
- Участие в исследовании вряд ли будет существенно ограничено возбужденным поведением.
Критерий исключения:
- Серьезное, активное, сопутствующее неврологическое или психическое заболевание, которое ограничивает участие в исследовании, например, развитая деменция.
- Ожидание того, что когнитивный статус пациента, вероятно, будет существенно мешать играть в назначенные игры или выполнять упражнения
- Недостатки в общении, которые мешают разумному участию в исследовании
- Отсутствие остроты зрения, с корригирующими линзами или без них, 20/50 или выше, по крайней мере, в одном глазу
- Субъект не говорит по-английски в достаточной степени, чтобы соблюдать процедуры исследования
- Боль в плече, которая, по мнению исследовательской группы, может существенно ограничить объем завершенной телереабилитационной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прикроватная телереабилитация
Участникам будут назначены 45-минутные терапевтические упражнения каждый день в течение 5 дней в неделю. Участники будут использовать устройство HandyMotion для взаимодействия с программой телереабилитации, отображаемой на телевизоре в палате пациента. |
Пара сенсорных беспроводных пультов дистанционного управления для выполнения функциональных упражнений и игр, ориентированных на движение рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность ежедневной телереабилитации, основанная на частоте нежелательных явлений, возникающих во время лечения, по оценке путем регулярного изучения медицинской документации и опроса пациентов.
Временное ограничение: «Приблизительно 2 недели, вплоть до 2 дней до выписки»
|
Безопасность будет измеряться с точки зрения нежелательных явлений (НЯ), которые считаются вероятными или определенными связанными с использованием системы телереабилитации.
|
«Приблизительно 2 недели, вплоть до 2 дней до выписки»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость ежедневной телереабилитации у постели больного, основанная на измерении соблюдения пациентом режима лечения, что определяется путем просмотра электронных записей использования устройства.
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после окончания лечения»
|
Осуществимость будет измеряться с точки зрения соблюдения пациентом режима лечения, в частности доли дней, когда пациенту назначают телереабилитацию у постели больного и он начинает лечебный сеанс.
Любые факторы, связанные со снижением соблюдения требований, включая технические и медицинские факторы, будут регистрироваться.
|
«исходный уровень» и «сразу после окончания лечения»
|
|
Тест коробки и блоков
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после окончания лечения»
|
Измерение функции верхних конечностей путем оценки односторонней общей ловкости рук.
Участнику будет предложено переместить по одному максимальное количество блоков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд.
|
«исходный уровень» и «сразу после окончания лечения»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natalia Covarrubias-Eckardt, MD, Providence St. Jude Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRC-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .