Telerehabilitering tidligt efter slagtilfælde
Bedside Telerehabilitering tidligt efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg er designet til at adressere 3 specifikke mål:
Mål 1: At måle sikkerheden ved daglig telerehabilitering ved sengekanten.
Mål 2: At måle gennemførligheden af daglig telerehabilitering ved sengekanten.
Mål 3: At udlede et foreløbigt estimat af motoriske og funktionelle udfald hos patienter, der er engageret i daglig sengekants-telerehabilitering.
Telerehabiliteringsterapi leveres i løbet af det indlagte rehabiliteringsophold. En terapeutvendt webportal bruges til behandlingsplanlægning og patientmonitorering. Behandlingstilgangen blev oprindeligt designet baseret på en opgavespecifik træningsmanual til den øvre ekstremitet og Accelerated Skill Acquisition Program.
Hver daglige 45-minutters behandlingssession oprettes af en licenseret OT eller PT og inkluderer:
A. Mindst 15 min/dag med øvelser i øvre ekstremiteter. Derudover har terapeuter mulighed for at indbygge standard træningsudstyr (f.eks. Theraband eller dyvler), der kan indarbejdes i tildelte øvelser.
B. Mindst 15 min/dag funktionel træning gennem spil. Undersøgelsen giver 2 controllere med 5 forskellige input-enheder, der er tilgængelige til at drive spillet. Spil understreger forskellige motoriske kontrolfunktioner (f.eks. varierende bevægelseshastighed, bevægelsesområde, målstørrelse, omfang af visuomotorisk sporing eller niveau af kognitiv efterspørgsel), som vælges og justeres af terapeuten.
C. Fem minutter/dag af slagtilfældeundervisning. Uddannelsesindholdet er rettet mod fem kategorier (risikofaktorer for slagtilfælde, forebyggelse af slagtilfælde, virkninger af slagtilfælde, kost og motion) og svarer til videnseksamen for slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Johnson K Sun
- Telefonnummer: 650-300-2168
- E-mail: kit@trcare.net
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Rekruttering
- Providence St. Jude Medical Center
-
Kontakt:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
- Telefonnummer: 1600 714-992-3000
- E-mail: Natalia.Covarrubias-Eckardt@stjoe.org
-
Ledende efterforsker:
- Natalia Covarrubias-Eckardt, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Slagtilfælde, der er radiologisk verificeret på grund af iskæmi eller intracerebral blødning, og med tidspunktet for slagtilfældedebut
- Unilaterale armmotoriske underskud, der hverken er trivielle (ingen armsvaghed) eller ødelæggende (armplegi). Dette kræver, at baseline Box & Block Test-score med berørt arm er mindst 1 blok på 60 sekunder, men ikke mere end 90 % af antallet af blokke med den gode arm.
- Besidder nok armbevægelser til at deltage i terapi
- Informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
- Kan følge enkle instruktioner
- Studiedeltagelse vil sandsynligvis ikke være væsentligt begrænset af ophidset adfærd
Ekskluderingskriterier:
- En større, aktiv, sameksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville begrænse studiedeltagelse, f.eks. fremskreden demens
- Forventning om, at patientens kognitive status sandsynligvis vil forstyrre væsentligt at spille tildelte spil eller øvelser
- Underskud i kommunikationen, der forstyrrer rimelig studiedeltagelse
- Manglende synsstyrke, med eller uden korrigerende linse, på 20/50 eller bedre på mindst ét øje
- Emnet taler ikke tilstrækkeligt engelsk til at overholde studieprocedurerne
- Skuldersmerter, som efter undersøgelsesholdets vurdering sandsynligvis vil begrænse mængden af gennemført telerehabiliteringsterapi væsentligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bedside Telerehabilitering
Deltagerne vil blive tildelt 45-minutters terapitræningsøvelser hver dag i 5 dage om ugen. Deltagerne vil bruge HandyMotion-enheden til at interagere med telerehabiliteringsprogrammet, der vises på tv-apparatet i patientrummet. |
Et par sensorbaserede trådløse fjernbetjeninger til at tillade udførelsen af funktionelle øvelser og spil, der er målrettet armbevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved daglig ved siden af telerehabilitering baseret på forekomsten af behandlingsudspringende bivirkninger vurderet ved regelmæssig gennemgang af journalen og patientinterview
Tidsramme: "I cirka 2 uger, indtil 2 dage før udskrivelse"
|
Sikkerheden vil blive målt i form af uønskede hændelser (AE'er), der anses for at være relateret til brugen af telerehabiliteringssystemet på et sandsynligt eller bestemt grundlag.
|
"I cirka 2 uger, indtil 2 dage før udskrivelse"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for daglig telerehabilitering ved sengekanten baseret på måling af patientcompliance, som bestemt ved gennemgang af elektroniske registreringer af apparatbrug
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter endt behandling"
|
Gennemførligheden vil blive målt i forhold til patientens efterlevelse, specifikt den del af dage, hvor en patient får tildelt telerehabilitering ved sengekanten og starter en behandlingssession.
Eventuelle faktorer relateret til reduceret overholdelse, herunder tekniske og medicinske faktorer, vil blive registreret.
|
"baseline" og "umiddelbart efter endt behandling"
|
|
Box og blokke test
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter endt behandling"
|
Måling af øvre ekstremitetsfunktion ved at vurdere ensidig, grov håndbevægelse.
Deltageren vil blive bedt om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en boks til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder.
|
"baseline" og "umiddelbart efter endt behandling"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalia Covarrubias-Eckardt, MD, Providence St. Jude Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRC-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .