혈액투석 환자에서 CKD 관련 가려움증의 유병률 및 부담을 평가하기 위한 단면 연구 (CKD)
RELIEF CENSUS-US: 혈액 투석 환자에서 CKD 관련 소양증의 유병률 및 부담을 평가하기 위한 단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
CKD-aP는 전 세계적인 임상 문제이며 효과적인 치료법을 찾는 것은 복잡한 병태생리학으로 인해 치료적 과제로 남아 있습니다(Sommer 2007, Weisshaar 2019, Yosipovitch 2013). CKD-aP와 임상 특징 및 실험실 데이터 사이의 연관성은 불분명합니다(Davison 2021, Manenti 2021). CKD-aP는 비타민 D 결핍, 대사 이상(예: 비정상적인 혈청 칼슘 또는 인산염 수치), 독소 축적, 말초 신경병증, 면역 체계 조절 장애 또는 오피오이드 수용체 조절 장애를 비롯한 여러 상태와 관련이 있는 것으로 생각됩니다(Jung 2015, Xie 2021, Kremer 2019, Verduzco 2020, Swarna 2019, Manenti 2021).
현재 일상적인 임상 실습에서 CKD-aP에 대한 체계적인 평가는 없으며 CKD-aP의 유병률은 일반적으로 환자가 과소 보고하고 있으므로 의료 전문가(HCP)의 69%가 과소 평가합니다(Rayner 2017). . CKD-aP의 부담을 완화하려면 이를 앓고 있는 환자를 사전에 식별해야 합니다(Sukul 2020, Davison 2015, Phan 2012).
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하기 전 최소 3개월 동안 HD를 투여받은 CKD(≥18세)가 있는 남성 또는 여성 성인 환자
- 서명된 동의서
- 설문지를 작성할 수 있고 기꺼이 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 집에서 또는 집과 현장 모두에서 HD를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WI-NRS 점수(지난 24시간)를 기준으로 HD를 겪고 있는 CKD-aP 환자의 유병률(%).
기간: 1일차
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1-10 범위의 WI-NRS 점수를 가진 환자의 전체 수와 연구에 참여하도록 무작위로 선택된 환자의 0-10 범위의 WI-NRS 점수를 가진 전체 환자 수 간의 비율.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WI-NRS 점수(지난 24시간)를 기반으로 다양한 CKD-aP 중증도로 HD를 겪고 있는 환자의 유병률(%).
기간: 1일차
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없음(0), 경증(1-3), 중등도(4-6) 또는 중증(7-10) 점수
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1일차
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현재의 사회 인구 통계학적, 임상적, 투석 특성 및 현재 치료 환경
기간: 1일차
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CKD-aP 관리
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1일차
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가려움증 중증도(WI-NRS)가 HRQoL에 미치는 영향,
기간: 1일차
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환자들이 보고한 대로
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1일차
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환자가 보고한 가려움증 치료뿐만 아니라 가려움증과 관련하여 의사 및 기타 의료 서비스 제공자와의 의사 소통.
기간: 1일차
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소양증 및 가려움증
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1일차
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지난 12개월 동안의 임상 및 의료 자원 결과.
기간: 1일차
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누락 또는 추가 투석 세션, 입원 등
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Despina Rüssmann, Dr, CSL Vifor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS-DFK-2022-0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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