급성 통증이 젊은 성인의 인지 능력에 미치는 영향
2023년 12월 4일 업데이트: Susanne M Morton, University of Delaware
통증이 인지 능력에 미치는 영향은 철저히 조사되지 않았습니다.
대체로 이 연구의 목적은 다양한 인지 수행 측정의 수행에 대한 급성 통증의 영향을 조사하는 것입니다.
연구자들은 급성 통증이 인지 능력, 특히 작업 기억, 주의력 및 처리 속도의 인지 측정을 손상시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
약어: HR= 심박수, bpm= 분당 비트; BP= 혈압; ADD= 주의력 결핍 장애; ADHD= 주의력 결핍 과잉 행동 장애; MoCA= 몬트리올 인지 평가; GAD-7= 범불안 장애 7 척도; PHQ-2, PHQ-9= 환자 건강 설문지-2 및 -9.
포함 기준:
- 18-35세
- 일반적으로 의학적으로 건강한 것으로 자가 식별
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 선택한 경우 실험적 통증 또는 무통 전기 자극을 기꺼이 받음
제외 기준:
- 휴식 HR < 50 또는 > 100bpm
- 휴식기 혈압 < 90/60 또는 > 140/95 mmHg
- 모든 병력 또는 현재 정신 건강 상태, 학습/발달 장애 또는 ADD/ADHD를 포함한 인지 장애, 심각한 불안, 심각한 우울증, 자폐 스펙트럼 장애, 불면증, 경도 인지 장애 등
- MoCA 점수
- GAD-7 ≥ 10의 점수
- PHQ-2 ≥ 2 점수 및 PHQ-9 ≥ 10 점수
- 근골격, 심혈관, 내분비, 폐, 대사, 정신과 또는 신경학적 진단을 포함한 현재(지난 3개월 이내) 또는 만성 질환
- 이식된 모든 전자 의료 기기(예: 심장 박동기, 심장 제세동기, 척수 신경 자극기)
- 하지 또는 자극 대상 영역의 감각 장애 또는 약화
- 5분 이상 의식 상실 및/또는 치료가 필요한 심각한 뇌진탕 또는 두부 손상의 병력 또는 평생 동안 2회 이상의 뇌진탕
- 균형, 현기증 또는 지난 12개월 동안 1회 이상의 낙상에 대한 급성 또는 만성 문제의 병력
- 4가지 이상의 약물 복용
- 현재 또는 정기적으로 진통제, 처방전 없이 구입할 수 있는 치료제 또는 통증 완화를 위한 기타 치료(예: 심장 건강을 위한 베이비 아스피린 허용 등)를 사용하고 있습니다.
- 지난 1년 동안 신체의 어느 곳에 위치한 모든 현재 또는 만성 통증 상태
- 캡사이신 또는 고추에 대한 알레르기
- 고통스러운 자극을 받는 부위의 모든 피부 병변, 파손 또는 자극
- 비누/크림/향수 또는 열에 대한 피부 민감성
- 고통스러운 자극을 목표로 하는 부위의 혈액 순환 불량
- 지난 2년 이내에 이 실험실에서 운동 학습 연구에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자극 없음
피부에 아무것도 바르지 않음
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실험적: 통증 자극
온전한 피부에 가해지는 열과 결합된 캡사이신
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단기적이고 고통스럽지만 유해하지 않은 실험적인 통증 패러다임 전달(캡사이신 크림과 열 결합)
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활성 비교기: 산만 체성 감각 자극
온전한 피부에 적용되는 감각 경피 전기 신경 자극(TENS)
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단기적이고 주의를 요하지만 고통스럽지 않은 전달된 산만 자극(감각 TENS 전기 자극)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Digit Span Forward & Backward 테스트
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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같은 방향(DS 앞으로) 또는 반대 방향(DS 뒤로(표시된 순서)으로 다시 반복될 수 있는 자릿수(숫자)
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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일련의 숫자(TM-A) 또는 일련의 교대 문자와 숫자(TM-B)를 연결하는 선을 그리는 데 필요한 시간
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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각각 4개의 명사로 구성된 3개의 의미 범주에 대한 언어 기억; 즉각적이고 지연된 회상
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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간략한 시공간 기억력 테스트 - 수정됨
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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6가지 모양과 페이지에서의 위치에 대한 시각적 기억; 즉각적이고 지연된 기억과 인식
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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스트룹 테스트
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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단어의 의미와 일치, 중성, 부적합한 색상으로 인쇄된 단어명을 기재할 때 응답시간 및 오류수
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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위스콘신 카드 분류 테스트
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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카드 게임의 규칙이 사전 경고 없이 규칙이 무엇인지 알지 못한 채 변경되었을 때 새 규칙을 추론하기 위해 시도한 횟수
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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Delis Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) - 언어 유창성 섹션
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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주어진 기간 동안 특정 범주와 일치하거나 특정 문자로 시작하는 단어의 수
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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NIH 도구 상자 그림 시퀀스
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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사진의 올바른 순서를 재현
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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NIH 도구 상자 플랭커
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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주의를 산만하게 하는 요소 중 하나의 시각적 자극에 집중하도록 요청했을 때 응답 시간 및 오류
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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NIH 도구 상자 목록 정렬
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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다양한 시각적 및 구두로 제시된 자극의 회상 및 순서 지정
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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카드를 선택하기 위해 올바른 차원을 선택하는 오류, 제공된 큐
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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NIH 도구 상자 패턴 비교
기간: 기준선과 개입 적용 동안의 변화
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두 사진의 여러 세트가 동일한지 여부를 결정하는 데 필요한 오류 및 시간
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기준선과 개입 적용 동안의 변화
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웩슬러 4판 - 공간적 덧셈
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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주어진 규칙 세트에 따라 화면에서 원의 위치를 더하거나 빼는 데 필요한 오류 및 시간
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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Conner의 연속 성능 테스트(CPT) 3
기간: 기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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문자 대 'x' 자극에 대한 응답 시간; 올바른 억제된 반응의 수
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기준선과 전달 사이의 변화(개입 적용 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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