Effecten van acute pijn op cognitieve prestaties bij jonge volwassenen
4 december 2023 bijgewerkt door: Susanne M Morton, University of Delaware
De effecten van pijn op cognitieve prestaties zijn niet grondig onderzocht.
In grote lijnen is het doel van dit onderzoek om de effecten van acute pijn op de prestaties van een verscheidenheid aan cognitieve prestatiemetingen te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat acute pijn de cognitieve prestaties schaadt, met name cognitieve metingen van werkgeheugen, aandacht en verwerkingssnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Afkortingen: HR= hartslag, bpm= slagen per minuut; BP= bloeddruk; ADD= aandachtstekortstoornis; ADHD= aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; MoCA= Cognitieve beoordeling van Montreal; GAD-7= gegeneraliseerde angststoornis 7 schaal; PHQ-2, PHQ-9= Patiëntgezondheidsvragenlijst-2 en -9.
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Zelf identificerend als over het algemeen medisch gezond
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om de experimentele pijn of niet-pijnlijke elektrische stimulatie te ondergaan, indien geselecteerd
Uitsluitingscriteria:
- HR in rust < 50 of > 100 bpm
- BP in rust < 90/60 of > 140/95 mmHg
- Elke voorgeschiedenis of huidige psychische aandoening, leer-/ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis, waaronder ADD/ADHD, ernstige angst, ernstige depressie, autismespectrumstoornis, slapeloosheid, milde cognitieve stoornis, enz.
- Score op de MoCA
- Score op de GAD-7 ≥ 10
- Score op de PHQ-2 ≥ 2 en score op de PHQ-9 ≥ 10
- Elke huidige (in de afgelopen 3 maanden) of chronische medische aandoeningen, inclusief elke musculoskeletale, cardiovasculaire, endocriene, pulmonaire, metabole, psychiatrische of neurologische diagnose
- Alle geïmplanteerde elektronische medische apparaten (d.w.z. pacemakers, hartdefibrillatoren, ruggenmergneurostimulatoren)
- Elk verminderd gevoel of zwakte in de onderste extremiteit of in het gebied waarop de stimulus gericht is
- Voorgeschiedenis van ernstige hersenschudding of hoofdletsel, gedefinieerd als bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten en/of medische behandeling vereist, of > 2 hersenschudding gedurende de levensduur
- Elke voorgeschiedenis van acute of chronische evenwichtsproblemen, duizeligheid of > 1 val in de afgelopen 12 maanden
- Het nemen van 4 of meer medicijnen
- Gebruikt momenteel of regelmatig pijnstillende medicijnen, vrij verkrijgbare middelen of enige andere behandeling met het oog op pijnverlichting (d.w.z. baby-aspirine voor de gezondheid van het hart is toegestaan, enz.)
- Elke huidige of chronische pijnaandoening gedurende het afgelopen jaar, waar dan ook in het lichaam
- Allergie voor capsaïcine of hete pepers
- Elke huidlaesie, breuk of irritatie in het gebied waarop de pijnlijke stimulus is gericht
- Gevoeligheid van de huid voor zeep/crèmes/parfums of voor warmte
- Slechte bloedsomloop in het gebied waarop de pijnlijke stimulus is gericht
- Voorafgaande deelname aan een locomotorisch leeronderzoek in dit lab in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen stimulans
Niets aangebracht op de huid
|
|
|
Experimenteel: Pijnprikkel
Capsaïcine gecombineerd met warmte toegepast op intacte huid
|
Experimenteel pijnparadigma afgeleverd (capsaïcinecrème gecombineerd met warmte) dat kortdurend en pijnlijk maar niet schadelijk is
|
|
Actieve vergelijker: Distractor Somatosensorische stimulus
Sensorische transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) toegepast op intacte huid
|
Distractorstimulus afgegeven (sensorische TENS elektrische stimulatie) die van korte duur is en aandacht vraagt, maar niet pijnlijk is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferbereik voorwaartse en achterwaartse test
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
aantal cijfers (cijfers) dat herhaald kan worden in dezelfde (DS vooruit) of omgekeerde (DS achteruit) volgorde waarin ze werden gepresenteerd
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
tijd die nodig is om een lijn te trekken die een reeks cijfers (TM-A) of een reeks alternerende letters en cijfers (TM-B) verbindt
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopkins verbale leertest - herzien
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
verbaal geheugen voor 3 semantische categorieën van elk 4 zelfstandige naamwoorden; onmiddellijke en uitgestelde herinnering
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
visueel geheugen voor 6 vormen en hun locatie op een pagina; onmiddellijke en uitgestelde herinnering en herkenning
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
responstijd en aantal fouten bij het noemen van de naam van woorden gedrukt in een congruente, neutrale of incongruente kleur ten opzichte van de betekenis van de woorden
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
Wisconsin kaartsorteertest
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
aantal pogingen om de nieuwe regel af te leiden wanneer de regels van een kaartspel worden gewijzigd zonder waarschuwing en zonder te weten wat de regels zijn
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Sectie Verbal Fluency
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
aantal opgegeven woorden dat overeenkomt met een bepaalde categorie of begint met een bepaalde letter in een bepaalde periode
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
NIH Toolbox Afbeeldingsvolgorde
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
reproduceer de juiste volgorde van afbeeldingen
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
NIH Toolbox Flanker
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
responstijd en fouten wanneer wordt gevraagd om zich te concentreren op een enkele visuele stimulus onder afleiders
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
NIH Toolbox Lijst sorteren
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
herinneren en opeenvolging van verschillende visueel en mondeling gepresenteerde stimuli
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
fouten bij het selecteren van de juiste dimensie waarop een kaart moet worden geselecteerd, waarvoor een richtsnoer wordt verstrekt
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
NIH Toolbox-patroonvergelijking
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en tijdens toepassing van interventie
|
fouten en tijd die nodig is om te bepalen of verschillende sets van twee afbeeldingen hetzelfde zijn of niet
|
de verandering tussen baseline en tijdens toepassing van interventie
|
|
Wechsler 4e druk - Ruimtelijke toevoeging
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
fouten en tijd die nodig is om de locatie van cirkels op een scherm op te tellen of af te trekken op basis van een bepaalde set regels
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
|
Conner's continue prestatietest (CPT) 3
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
responstijd voor letters versus 'x'-stimuli; aantal correcte geïnhibeerde reacties
|
de verandering tussen baseline en levering (tijdens toepassing van interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .