Effekter av akutt smerte på kognitiv ytelse hos unge voksne
4. desember 2023 oppdatert av: Susanne M Morton, University of Delaware
Effekten av smerte på kognitiv ytelse har ikke blitt grundig undersøkt.
Generelt er formålet med denne forskningen å undersøke effekten av akutt smerte på ytelsen til en rekke kognitive ytelsesmål.
Etterforskerne antar at akutt smerte svekker kognitiv ytelse, spesielt kognitive mål på arbeidsminne, oppmerksomhet og prosesseringshastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Forkortelser: HR= hjertefrekvens, bpm= slag per minutt; BP= blodtrykk; ADD= oppmerksomhetssvikt; ADHD = oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generalisert angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Pasienthelsespørreskjema-2 og -9.
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år gammel
- Selvidentifisering som generelt medisinsk sunn
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Villig til å gjennomgå eksperimentell smerte eller ikke-smertefull elektrisk stimulering, hvis valgt
Ekskluderingskriterier:
- Hvilepuls < 50 eller > 100 bpm
- Hviletrykk < 90/60 eller > 140/95 mmHg
- Enhver historie eller nåværende psykisk helsetilstand, lærings-/utviklingshemming eller kognitiv svikt, inkludert ADD/ADHD, alvorlig angst, alvorlig depresjon, autismespekterforstyrrelse, søvnløshet, mild kognitiv svikt, etc.
- Score på MoCA
- Poeng på GAD-7 ≥ 10
- Poeng på PHQ-2 ≥ 2 og poeng på PHQ-9 ≥ 10
- Enhver pågående (i løpet av de siste 3 månedene) eller kroniske medisinske tilstander, inkludert eventuelle muskuloskeletale, kardiovaskulære, endokrine, pulmonale, metabolske, psykiatriske eller nevrologiske diagnoser
- Eventuelt implantert elektronisk medisinsk utstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, ryggmargsnevrostimulatorer)
- Enhver svekket følelse eller svakhet i enten nedre ekstremitet eller i området målrettet for stimulus
- Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hodeskade, definert som tap av bevissthet i > 5 minutter og/eller som krever medisinsk behandling, eller > 2 hjernerystelser i løpet av levetiden
- Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balanse, svimmelhet eller > 1 fall i løpet av de siste 12 månedene
- Tar 4 eller flere medisiner
- Bruker for tiden eller regelmessig smertestillende medisiner, reseptfrie midler eller annen behandling for smertelindring (dvs. babyaspirin for hjertehelse tillatt, etc.)
- Enhver pågående eller kronisk smertetilstand i løpet av det siste året, lokalisert hvor som helst i kroppen
- Allergi mot capsaicin eller varm paprika
- Enhver hudlesjon, brudd eller irritasjon i området som er målrettet mot den smertefulle stimulansen
- Hudens følsomhet overfor såper/kremer/parfymer eller varme
- Dårlig sirkulasjon i området målrettet for den smertefulle stimulansen
- Tidligere deltagelse i en lokomotorisk læringsstudie i denne laboratoriet i løpet av de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen stimulans
Ingenting påført huden
|
|
|
Eksperimentell: Smertestimulus
Capsaicin kombinert med varme påført intakt hud
|
Eksperimentelt smerteparadigme levert (capsaicinkrem kombinert med varme) som er kortvarig og smertefullt, men ikke skadelig
|
|
Aktiv komparator: Distraktor somatosensorisk stimulus
Sensorisk transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført intakt hud
|
Distraktorstimulus levert (sensorisk TENS elektrisk stimulering) som er kortvarig og oppmerksomhetskrevende, men ikke smertefull
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for sifferspenn fremover og bakover
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
antall sifre (tall) som kan gjentas tilbake i samme (DS fremover) eller omvendt (DS bakover (rekkefølgen de ble presentert fra)
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
Trail Making Test A & B
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
tid som kreves for å tegne en linje som forbinder en serie tall (TM-A) eller en serie med vekslende bokstaver og tall (TM-B)
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test- Revidert
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
verbalt minne for 3 semantiske kategorier med 4 substantiv hver; umiddelbar og forsinket tilbakekalling
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
Kort Visuospatial Memory Test- Revidert
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
visuelt minne for 6 former og deres plassering på en side; umiddelbar og forsinket tilbakekalling og gjenkjenning
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
Stroop test
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
responstid og antall feil ved angivelse av navn på ord trykket i en kongruent, nøytral eller inkongruent farge sammenlignet med betydningen av ordene
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
antall forsøk tatt for å utlede den nye regelen når reglene for et kortspill endres uten forvarsel og uten å vite hva noen av reglene er
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Seksjon for verbal flyt
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
antall ord oppgitt som samsvarer med en bestemt kategori eller starter med en bestemt bokstav i en gitt tidsperiode
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
NIH Toolbox Picture Sequence
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
gjengi riktig sekvens av bilder
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
NIH Toolbox Flanker
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
responstid og feil når de blir bedt om å fokusere på en enkelt visuell stimulus blant distraktorer
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
NIH Toolbox List Sortering
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
tilbakekalling og sekvensering av ulike visuelt og muntlig presenterte stimuli
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
NIH Toolbox Dimensjonsendre kort Sorter
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
feil ved valg av den riktige dimensjonen for å velge et kort, en pekepinn er gitt
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
NIH Toolbox-mønstersammenligning
Tidsramme: endringen mellom baseline og under anvendelse av intervensjon
|
feil og tid som kreves for å avgjøre om flere sett med to bilder er like eller ikke
|
endringen mellom baseline og under anvendelse av intervensjon
|
|
Wechsler 4. utgave - Romlig tillegg
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
feil og tid som kreves for å legge til eller trekke fra plasseringen av sirkler på en skjerm basert på et gitt sett med regler
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
|
Conners kontinuerlige ytelsestest (CPT) 3
Tidsramme: endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
responstid for bokstaver vs. 'x' stimuli; antall korrekte hindrede svar
|
endringen mellom baseline og levering (under påføring av intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .