Effekter af akut smerte på kognitiv præstation hos unge voksne
4. december 2023 opdateret af: Susanne M Morton, University of Delaware
Virkningerne af smerte på kognitiv ydeevne er ikke blevet grundigt undersøgt.
Overordnet set er formålet med denne forskning at undersøge virkningerne af akut smerte på ydeevnen af en række kognitive præstationsmål.
Forskerne antager, at akut smerte svækker kognitiv ydeevne, især kognitive mål for arbejdshukommelse, opmærksomhed og bearbejdningshastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Forkortelser: HR= puls, bpm= slag pr. minut; BP= blodtryk; ADD= opmærksomhedsforstyrrelse; ADHD= opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generaliseret angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Patientsundhedsspørgeskema-2 og -9.
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- Selvidentificerende som generelt medicinsk sund
- Kan læse, skrive og tale engelsk
- Kan give informeret samtykke
- Villig til at gennemgå den eksperimentelle smerte eller ikke-smertefuld elektrisk stimulation, hvis valgt
Ekskluderingskriterier:
- Hvilepuls < 50 eller > 100 slag/min
- Hviletryk < 90/60 eller > 140/95 mmHg
- Enhver historie eller nuværende mentale helbredstilstand, indlærings-/udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, herunder ADD/ADHD, svær angst, svær depression, autismespektrumforstyrrelse, søvnløshed, mild kognitiv svækkelse osv.
- Score på MoCA
- Score på GAD-7 ≥ 10
- Score på PHQ-2 ≥ 2 og score på PHQ-9 ≥ 10
- Enhver aktuelle (inden for de sidste 3 måneder) eller kroniske medicinske tilstande, herunder enhver muskuloskeletal, kardiovaskulær, endokrin, lunge, metabolisk, psykiatrisk eller neurologisk diagnose
- Ethvert implanteret elektronisk medicinsk udstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, rygmarvsneurostimulatorer)
- Enhver svækket fornemmelse eller svaghed i enten underekstremitet eller i det område, der er målrettet mod stimulus
- Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hovedskade, defineret som tab af bevidsthed i > 5 minutter og/eller kræver medicinsk behandling, eller > 2 hjernerystelse i løbet af levetiden
- Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balance, svimmelhed eller > 1 fald inden for de sidste 12 måneder
- Tager 4 eller flere medicin
- Bruger i øjeblikket eller regelmæssigt enhver smertestillende medicin, håndkøbsmedicin eller enhver anden behandling med henblik på smertelindring (dvs. babyaspirin til hjertesundhed tilladt osv.)
- Enhver aktuel eller kronisk smertetilstand i løbet af det sidste år, lokaliseret hvor som helst i kroppen
- Allergi over for capsaicin eller peberfrugter
- Enhver hudlæsion, brud eller irritation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
- Hudens følsomhed over for sæbe/cremer/parfume eller over for varme
- Dårlig cirkulation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
- Forudgående deltagelse i en lokomotorisk læringsundersøgelse i dette laboratorium inden for de sidste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen stimulans
Intet påført huden
|
|
|
Eksperimentel: Smertestimulus
Capsaicin kombineret med varme påført intakt hud
|
Eksperimentelt smerteparadigme leveret (capsaicincreme kombineret med varme), der er kortsigtet og smertefuldt, men ikke skadeligt
|
|
Aktiv komparator: Distraktor somatosensorisk stimulus
Sensorisk transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) påført intakt hud
|
Distraktorstimulus leveret (sensorisk TENS elektrisk stimulation), som er kortvarig og opmærksomhedskrævende, men ikke smertefuld
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Span Forward & Backward Test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
antal cifre (tal), der kan gentages tilbage i samme (DS fremad) eller omvendt (DS baglæns( rækkefølge, hvorfra de blev præsenteret
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Trail Making Test A & B
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
tid det tager at tegne en linje, der forbinder en række tal (TM-A) eller en række skiftende bogstaver og tal (TM-B)
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test- Revideret
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
verbal hukommelse for 3 semantiske kategorier af hver 4 substantiver; øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Kort Visuospatial Memory Test- Revideret
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
visuel hukommelse for 6 former og deres placering på en side; øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse og genkendelse
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Stroop test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
responstid og antal fejl ved angivelse af navn på ord trykt i en kongruent, neutral eller inkongruent farve sammenlignet med ordenes betydning
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
antal forsøg taget for at udlede den nye regel, når reglerne for et kortspil ændres uden varsel og uden at vide, hvad nogen af reglerne er
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Sektion for verbalt flydende sprog
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
antal ord angivet, der matcher en bestemt kategori eller starter med et bestemt bogstav i en given tidsperiode
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
NIH Toolbox Picture Sequence
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
gengive den korrekte rækkefølge af billeder
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
NIH Toolbox Flanker
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
responstid og fejl, når de bliver bedt om at fokusere på en enkelt visuel stimulus blandt distraktorer
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Sortering af NIH Toolbox List
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
genkaldelse og sekventering af forskellige visuelt og oralt præsenterede stimuli
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
fejl ved valg af den korrekte dimension, hvorpå et kort skal vælges, og der er givet en cue
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
NIH Værktøjskasse mønster sammenligning
Tidsramme: ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
|
fejl og tid, der kræves for at bestemme, om flere sæt af to billeder er ens eller ej
|
ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
|
|
Wechsler 4. udgave - Spatial Addition
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
fejl og tid, der kræves for at tilføje eller fratrække placeringen af cirkler på en skærm baseret på et givet sæt regler
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
|
Conners Continuous Performance Test (CPT) 3
Tidsramme: ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
responstid for bogstaver vs. 'x' stimuli; antal korrekte hæmmede svar
|
ændringen mellem baseline og levering (under anvendelse af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .