Efeitos da Dor Aguda no Desempenho Cognitivo em Jovens Adultos
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
Os efeitos da dor no desempenho cognitivo não foram completamente investigados.
Em termos gerais, o objetivo desta pesquisa é investigar os efeitos da dor aguda no desempenho de uma variedade de medidas de desempenho cognitivo.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a dor aguda prejudica o desempenho cognitivo, particularmente as medidas cognitivas da memória de trabalho, atenção e velocidade de processamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Abreviaturas: FC= frequência cardíaca, bpm= batimentos por minuto; PA= pressão arterial; TDA= transtorno de déficit de atenção; TDAH= transtorno de déficit de atenção e hiperatividade; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7; PHQ-2, PHQ-9= Questionário de Saúde do Paciente-2 e -9.
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- Auto-identificação como geralmente clinicamente saudável
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a se submeter à dor experimental ou estimulação elétrica não dolorosa, se selecionado
Critério de exclusão:
- FC em repouso < 50 ou > 100 bpm
- PA em repouso < 90/60 ou > 140/95 mmHg
- Qualquer histórico ou condição atual de saúde mental, deficiência de aprendizado/desenvolvimento ou comprometimento cognitivo, incluindo ADD/ADHD, ansiedade grave, depressão grave, transtorno do espectro autista, insônia, comprometimento cognitivo leve, etc.
- Pontuação no MoCA
- Pontuação no GAD-7 ≥ 10
- Pontuação no PHQ-2 ≥ 2 e pontuação no PHQ-9 ≥ 10
- Qualquer condição médica atual (nos últimos 3 meses) ou crônica, incluindo qualquer diagnóstico musculoesquelético, cardiovascular, endócrino, pulmonar, metabólico, psiquiátrico ou neurológico
- Quaisquer dispositivos médicos eletrônicos implantados (ou seja, marcapassos cardíacos, desfibriladores cardíacos, neuroestimuladores da medula espinhal)
- Qualquer sensação prejudicada ou fraqueza em qualquer extremidade inferior ou na área alvo do estímulo
- Histórico de concussão grave ou traumatismo craniano, definido como perda de consciência por > 5 minutos e/ou necessidade de tratamento médico, ou > 2 concussões ao longo da vida
- Qualquer história de problemas agudos ou crônicos de equilíbrio, qualquer tontura ou > 1 queda nos últimos 12 meses
- Tomar 4 ou mais medicamentos
- Atualmente ou regularmente usando qualquer medicação analgésica, remédios de venda livre ou qualquer outro tratamento para fins de alívio da dor (ou seja, aspirina infantil para a saúde do coração permitida, etc.)
- Qualquer condição de dor atual ou crônica durante o último ano, localizada em qualquer parte do corpo
- Alergia à capsaicina ou pimenta
- Qualquer lesão de pele, ruptura ou irritação na área alvo do estímulo doloroso
- Sensibilidade da pele a sabonetes/cremes/perfumes ou ao calor
- Má circulação na área alvo do estímulo doloroso
- Participação prévia em um estudo de aprendizagem locomotora neste laboratório nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem Estímulo
Nada aplicado na pele
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Experimental: Estímulo de dor
Capsaicina combinada com calor aplicado à pele intacta
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Paradigma de dor experimental entregue (creme de capsaicina combinado com calor) que é de curto prazo e doloroso, mas não prejudicial
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Comparador Ativo: Estímulo somatossensorial distrator
Estimulação elétrica nervosa transcutânea sensorial (TENS) aplicada à pele intacta
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Estímulo distrator fornecido (estimulação elétrica sensorial TENS) que é de curto prazo e exige atenção, mas não é doloroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de avanço e retrocesso de intervalo de dígitos
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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número de dígitos (números) que podem ser repetidos de volta no mesmo (DS para frente) ou no inverso (DS para trás (ordem em que foram apresentados
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Teste de Trilha A & B
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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tempo necessário para traçar uma linha conectando uma série de números (TM-A) ou uma série de letras e números alternados (TM-B)
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins- Revisado
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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memória verbal para 3 categorias semânticas de 4 substantivos cada; recordação imediata e tardia
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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memória visual para 6 formas e sua localização em uma página; recordação e reconhecimento imediatos e tardios
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Teste Stroop
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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tempo de resposta e número de erros ao enunciar o nome de palavras impressas em cores congruentes, neutras ou incongruentes em relação ao significado das palavras
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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número de tentativas realizadas para deduzir a nova regra quando as regras de um jogo de cartas são alteradas sem aviso e sem saber quais são as regras
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Seção de Fluência Verbal
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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número de palavras indicadas que correspondem a uma determinada categoria ou começam com uma determinada letra em um determinado período de tempo
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Sequência de imagens da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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reproduzir a sequência correta de fotos
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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NIH Toolbox Flanker
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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tempo de resposta e erros quando solicitado a focar em um único estímulo visual entre os distratores
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Classificação da lista da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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recordação e sequenciamento de diferentes estímulos apresentados visualmente e oralmente
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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erros ao selecionar a dimensão correta sobre a qual selecionar um cartão, uma sugestão para a qual é fornecida
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Comparação de padrões da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: a mudança entre a linha de base e durante a aplicação da intervenção
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erros e tempo necessários para determinar se vários conjuntos de duas imagens são iguais ou não
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a mudança entre a linha de base e durante a aplicação da intervenção
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Wechsler 4ª ed - Adição Espacial
Prazo: a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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erros e tempo necessários para adicionar ou subtrair a localização dos círculos em uma tela com base em um determinado conjunto de regras
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a mudança entre a linha de base e o parto (durante a aplicação da intervenção)
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Teste de Desempenho Contínuo (CPT) de Conner 3
Prazo: a mudança entre a linha de base e a entrega (durante a aplicação da intervenção)
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tempo de resposta para letras vs. estímulos 'x'; número de respostas inibidas corretas
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a mudança entre a linha de base e a entrega (durante a aplicação da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .