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Effets de la douleur aiguë sur les performances cognitives chez les jeunes adultes

4 décembre 2023 mis à jour par: Susanne M Morton, University of Delaware
Les effets de la douleur sur les performances cognitives n'ont pas été étudiés en profondeur. De manière générale, le but de cette recherche est d'étudier les effets de la douleur aiguë sur la performance d'une variété de mesures de performance cognitive. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la douleur aiguë altère les performances cognitives, en particulier les mesures cognitives de la mémoire de travail, de l'attention et de la vitesse de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Abréviations : FC = fréquence cardiaque, bpm = battements par minute ; TA = tension artérielle ; ADD = trouble déficitaire de l'attention ; TDAH = trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ; MoCA = Évaluation cognitive de Montréal; GAD-7 = Échelle du trouble anxieux généralisé 7 ; PHQ-2, PHQ-9= Questionnaire de santé du patient-2 et -9.

Critère d'intégration:

  1. 18-35 ans
  2. S'auto-identifiant comme étant généralement en bonne santé sur le plan médical
  3. Capable de lire, écrire et parler anglais
  4. Capable de fournir un consentement éclairé
  5. Disposé à subir la douleur expérimentale ou la stimulation électrique non douloureuse, si sélectionné

Critère d'exclusion:

  1. FC au repos < 50 ou > 100 bpm
  2. TA au repos < 90/60 ou > 140/95 mmHg
  3. Tout antécédent ou problème de santé mentale actuel, trouble d'apprentissage/de développement ou trouble cognitif, y compris TDA/TDAH, anxiété grave, dépression grave, trouble du spectre autistique, insomnie, trouble cognitif léger, etc.
  4. Score sur le MoCA
  5. Score sur le GAD-7 ≥ 10
  6. Score sur le PHQ-2 ≥ 2 et score sur le PHQ-9 ≥ 10
  7. Toute condition médicale actuelle (au cours des 3 derniers mois) ou chronique, y compris tout diagnostic musculo-squelettique, cardiovasculaire, endocrinien, pulmonaire, métabolique, psychiatrique ou neurologique
  8. Tout dispositif médical électronique implanté (par exemple, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardiaques, neurostimulateurs de la moelle épinière)
  9. Toute sensation altérée ou faiblesse dans l'un ou l'autre des membres inférieurs ou dans la zone ciblée par le stimulus
  10. Antécédents de commotion cérébrale grave ou de traumatisme crânien, défini comme une perte de conscience de > 5 minutes et/ou nécessitant un traitement médical, ou > 2 commotions cérébrales au cours de la vie
  11. Tout antécédent de problèmes d'équilibre aigus ou chroniques, tout vertige ou > 1 chute au cours des 12 derniers mois
  12. Prendre 4 médicaments ou plus
  13. Utilisez actuellement ou régulièrement des médicaments analgésiques, des remèdes en vente libre ou tout autre traitement à des fins de soulagement de la douleur (c.-à-d. Aspirine pour bébé pour la santé cardiaque autorisée, etc.)
  14. Toute douleur actuelle ou chronique au cours de la dernière année, située n'importe où dans le corps
  15. Allergie à la capsaïcine ou aux piments forts
  16. Toute lésion cutanée, cassure ou irritation de la zone ciblée par le stimulus douloureux
  17. Sensibilité cutanée aux savons/crèmes/parfums ou à la chaleur
  18. Mauvaise circulation dans la zone ciblée par le stimulus douloureux
  19. Participation antérieure à une étude sur l'apprentissage locomoteur dans ce laboratoire au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de stimulation
Rien appliqué sur la peau
Expérimental: Stimulation de la douleur
Capsaïcine combinée à de la chaleur appliquée sur une peau intacte
Procédure: douleur avec capsaïcine et chaleur
Paradigme expérimental de la douleur délivré (crème de capsaïcine combinée à la chaleur) qui est à court terme et douloureux mais pas nocif
Comparateur actif: Distracteur Stimulus somatosensoriel
Stimulation nerveuse électrique transcutanée sensorielle (TENS) appliquée sur une peau intacte
Procédure: mise en place du distracteur avec TENS sensoriel
Stimulus distracteur délivré (stimulation électrique sensorielle TENS) à court terme et exigeant de l'attention mais non douloureux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test avant et arrière de l'étendue des chiffres
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
nombre de chiffres (nombres) qui peuvent être répétés dans le même ordre (DS vers l'avant) ou dans l'ordre inverse (DS vers l'arrière) à partir duquel ils ont été présentés
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Trail Making Test A & B
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
temps nécessaire pour tracer une ligne reliant une série de chiffres (TM-A) ou une série de lettres et de chiffres alternés (TM-B)
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'apprentissage verbal de Hopkins - Révisé
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
mémoire verbale pour 3 catégories sémantiques de 4 noms chacune ; rappel immédiat et différé
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Bref test de mémoire visuospatiale - Révisé
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
mémoire visuelle pour 6 formes et leur emplacement sur une page ; rappel et reconnaissance immédiats et différés
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Test de Stroop
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
temps de réponse et nombre d'erreurs lors de l'énoncé du nom des mots imprimés dans une couleur congruente, neutre ou incongrue par rapport au sens des mots
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
nombre d'essais effectués pour déduire la nouvelle règle lorsque les règles d'un jeu de cartes sont modifiées sans avertissement et sans savoir quelles sont les règles
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Système fonctionnel exécutif Delis Kaplan (D-KEFS) - Section de la fluidité verbale
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
nombre de mots déclarés qui correspondent à une certaine catégorie ou commencent par une certaine lettre dans une période de temps donnée
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Séquence d'images de la boîte à outils NIH
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
reproduire la bonne séquence d'images
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Flanceur de la boîte à outils NIH
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
temps de réponse et erreurs lorsqu'on leur demande de se concentrer sur un seul stimulus visuel parmi les distracteurs
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Tri de la liste de la boîte à outils NIH
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
rappel et séquencement de différents stimuli présentés visuellement et oralement
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
erreurs de sélection de la dimension correcte sur laquelle sélectionner une carte, un repère pour lequel est fourni
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Comparaison des modèles de boîte à outils NIH
Délai: le changement entre la ligne de base et pendant l'application de l'intervention
erreurs et temps nécessaires pour déterminer si plusieurs ensembles de deux images sont identiques ou non
le changement entre la ligne de base et pendant l'application de l'intervention
Wechsler 4e éd - Ajout spatial
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
erreurs et temps requis pour ajouter ou soustraire l'emplacement des cercles sur un écran en fonction d'un ensemble de règles donné
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
Test de performance continue de Conner (CPT) 3
Délai: le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)
temps de réponse pour les lettres par rapport aux stimuli « x » ; nombre de réponses inhibées correctes
le changement entre la ligne de base et la livraison (pendant l'application de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1786370-1.2
  • R01AG071585 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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