Auswirkungen akuter Schmerzen auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei jungen Erwachsenen
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Susanne M Morton, University of Delaware
Die Auswirkungen von Schmerz auf die kognitive Leistungsfähigkeit wurden nicht gründlich untersucht.
Im Großen und Ganzen besteht der Zweck dieser Forschung darin, die Auswirkungen akuter Schmerzen auf die Leistung einer Vielzahl von kognitiven Leistungsmessungen zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass akute Schmerzen die kognitive Leistung beeinträchtigen, insbesondere kognitive Messwerte des Arbeitsgedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Abkürzungen: HR= Herzfrequenz, bpm= Schläge pro Minute; BP = Blutdruck; ADD = Aufmerksamkeitsdefizitstörung; ADHS = Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7 = Generalisierte Angststörung 7-Skala; PHQ-2, PHQ-9= Patienten-Gesundheitsfragebogen-2 und -9.
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt
- Selbstidentifikation als allgemein medizinisch gesund
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit, sich dem experimentellen Schmerz oder der nicht schmerzhaften elektrischen Stimulation zu unterziehen, falls ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- Ruhe-HF < 50 oder > 100 bpm
- Ruhe-BD < 90/60 oder > 140/95 mmHg
- Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle psychische Erkrankung, Lern-/Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, einschließlich ADS/ADHS, schwere Angstzustände, schwere Depressionen, Autismus-Spektrum-Störungen, Schlaflosigkeit, leichte kognitive Beeinträchtigungen usw.
- Ergebnis auf dem MoCA
- Ergebnis auf dem GAD-7 ≥ 10
- Ergebnis auf dem PHQ-2 ≥ 2 und Ergebnis auf dem PHQ-9 ≥ 10
- Alle aktuellen (innerhalb der letzten 3 Monate) oder chronischen Erkrankungen, einschließlich muskuloskelettaler, kardiovaskulärer, endokriner, pulmonaler, metabolischer, psychiatrischer oder neurologischer Diagnosen
- Alle implantierten elektronischen medizinischen Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Herzdefibrillatoren, Neurostimulatoren des Rückenmarks)
- Jede beeinträchtigte Empfindung oder Schwäche in einer der unteren Extremitäten oder in dem Bereich, auf den der Reiz gerichtet ist
- Vorgeschichte einer schweren Gehirnerschütterung oder Kopfverletzung, definiert als Bewusstlosigkeit für > 5 Minuten und/oder medizinische Behandlung erforderlich, oder > 2 Gehirnerschütterungen im Laufe des Lebens
- Alle akuten oder chronischen Probleme mit dem Gleichgewicht, Schwindel oder > 1 Sturz in den letzten 12 Monaten in der Vorgeschichte
- Einnahme von 4 oder mehr Medikamenten
- Derzeitige oder regelmäßige Einnahme von Analgetika, rezeptfreien Mitteln oder anderen Behandlungen zur Schmerzlinderung (z. B. Baby-Aspirin für die Herzgesundheit erlaubt usw.)
- Jeder aktuelle oder chronische Schmerzzustand während des letzten Jahres, der irgendwo im Körper lokalisiert ist
- Allergie gegen Capsaicin oder Peperoni
- Jegliche Hautläsion, -bruch oder -reizung in dem Bereich, auf den der schmerzhafte Reiz gerichtet ist
- Hautempfindlichkeit gegenüber Seifen/Cremes/Parfums oder Hitze
- Schlechte Durchblutung im Zielbereich des schmerzhaften Reizes
- Vorherige Teilnahme an einer lokomotorischen Lernstudie in diesem Labor innerhalb der letzten 2 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Stimulus
Nichts auf die Haut aufgetragen
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Experimental: Schmerzreiz
Capsaicin kombiniert mit Wärme, die auf intakte Haut aufgetragen wird
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Experimentelles Schmerzparadigma (Capsaicin-Creme kombiniert mit Wärme), das kurzfristig und schmerzhaft, aber nicht schädlich ist
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Aktiver Komparator: Distraktor Somatosensorischer Stimulus
Sensorische transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) auf intakter Haut
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Distraktor-Stimulus (sensorische elektrische TENS-Stimulation), der kurzzeitig und aufmerksamkeitsfordernd, aber nicht schmerzhaft ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Digit Span Forward & Backward Test
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Anzahl der Ziffern (Zahlen), die in derselben (DS vorwärts) oder umgekehrt (DS rückwärts) wiederholt werden können (Reihenfolge, in der sie präsentiert wurden
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Trail Making Test A & B
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Zeit, die benötigt wird, um eine Linie zu ziehen, die eine Reihe von Zahlen (TM-A) oder eine Reihe von abwechselnden Buchstaben und Zahlen (TM-B) verbindet
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hopkins Test zum verbalen Lernen – überarbeitet
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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verbales Gedächtnis für 3 semantische Kategorien zu je 4 Substantiven; sofortiger und verzögerter Rückruf
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest – überarbeitet
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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visuelles Gedächtnis für 6 Formen und ihre Position auf einer Seite; sofortiger und verzögerter Abruf und Wiedererkennung
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Stroop-Test
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Reaktionszeit und Anzahl der Fehler bei der Nennung von Wörtern, die im Vergleich zur Bedeutung der Wörter in einer kongruenten, neutralen oder inkongruenten Farbe gedruckt sind
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Anzahl der Versuche, die unternommen werden, um die neue Regel abzuleiten, wenn die Regeln eines Kartenspiels ohne Vorwarnung und ohne Kenntnis der Regeln geändert werden
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Delis Kaplan Exekutives Funktionelles System (D-KEFS) - Abschnitt Sprachflüssigkeit
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Anzahl der angegebenen Wörter, die in einem bestimmten Zeitraum zu einer bestimmten Kategorie passen oder mit einem bestimmten Buchstaben beginnen
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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NIH Toolbox Bildsequenz
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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die richtige Bildfolge wiedergeben
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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NIH Toolbox Flanker
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Reaktionszeit und Fehler bei der Aufforderung, sich auf einen einzelnen visuellen Reiz unter Ablenkern zu konzentrieren
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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NIH-Toolbox-Listensortierung
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Erinnern und Sequenzieren verschiedener visuell und mündlich dargebotener Stimuli
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Fehler bei der Auswahl der korrekten Dimension, auf der eine Karte auszuwählen ist, für die ein Hinweis bereitgestellt wird
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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NIH-Toolbox-Mustervergleich
Zeitfenster: die Änderung zwischen der Grundlinie und während der Anwendung der Intervention
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Fehler und Zeit, die erforderlich sind, um festzustellen, ob mehrere Sätze von zwei Bildern gleich sind oder nicht
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die Änderung zwischen der Grundlinie und während der Anwendung der Intervention
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Wechsler 4. Aufl. - Räumliche Addition
Zeitfenster: die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Fehler und Zeit, die erforderlich sind, um die Position von Kreisen auf einem Bildschirm basierend auf einem bestimmten Regelsatz zu addieren oder zu subtrahieren
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die Änderung zwischen Baseline und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Conner's Continuous Performance Test (CPT) 3
Zeitfenster: die Veränderung zwischen Ausgangswert und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Reaktionszeit für Buchstaben vs. „x“-Reize; Anzahl der richtigen gehemmten Antworten
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die Veränderung zwischen Ausgangswert und Lieferung (während der Anwendung der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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