Effetti del dolore acuto sulle prestazioni cognitive nei giovani adulti
4 dicembre 2023 aggiornato da: Susanne M Morton, University of Delaware
Gli effetti del dolore sulle prestazioni cognitive non sono stati studiati a fondo.
In generale, lo scopo di questa ricerca è quello di indagare gli effetti del dolore acuto sulla performance di una varietà di misure di performance cognitiva.
I ricercatori ipotizzano che il dolore acuto comprometta le prestazioni cognitive, in particolare le misure cognitive della memoria di lavoro, dell'attenzione e della velocità di elaborazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- University of Delaware
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Abbreviazioni: HR= frequenza cardiaca, bpm= battiti al minuto; PA= pressione sanguigna; ADD= disturbo da deficit di attenzione; ADHD= disturbo da deficit di attenzione e iperattività; MoCA= Valutazione cognitiva di Montreal; GAD-7= Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 Scala; PHQ-2, PHQ-9= Questionario sulla salute del paziente-2 e -9.
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- Autoidentificazione come generalmente sana dal punto di vista medico
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Disposto a sottoporsi al dolore sperimentale o alla stimolazione elettrica non dolorosa, se selezionato
Criteri di esclusione:
- FC a riposo < 50 o > 100 bpm
- PA a riposo < 90/60 o > 140/95 mmHg
- Qualsiasi storia o condizione di salute mentale attuale, disabilità dell'apprendimento/dello sviluppo o deterioramento cognitivo, inclusi ADD/ADHD, ansia grave, depressione grave, disturbo dello spettro autistico, insonnia, lieve deterioramento cognitivo, ecc.
- Punteggio sul MoCA
- Punteggio sul GAD-7 ≥ 10
- Punteggio su PHQ-2 ≥ 2 e punteggio su PHQ-9 ≥ 10
- Qualsiasi condizione medica attuale (negli ultimi 3 mesi) o cronica, inclusa qualsiasi diagnosi muscoloscheletrica, cardiovascolare, endocrina, polmonare, metabolica, psichiatrica o neurologica
- Qualsiasi dispositivo medico elettronico impiantato (ad esempio, pacemaker cardiaci, defibrillatori cardiaci, neurostimolatori del midollo spinale)
- Qualsiasi sensazione alterata o debolezza nelle estremità inferiori o nell'area bersaglio dello stimolo
- Anamnesi di grave commozione cerebrale o trauma cranico, definita come perdita di coscienza per > 5 minuti e/o necessità di trattamento medico, o > 2 commozioni cerebrali nel corso della vita
- Qualsiasi storia di problemi acuti o cronici di equilibrio, vertigini o > 1 caduta negli ultimi 12 mesi
- Assunzione di 4 o più farmaci
- Attualmente o regolarmente utilizzando qualsiasi farmaco analgesico, rimedi da banco o qualsiasi altro trattamento ai fini del sollievo dal dolore (ad esempio, l'aspirina per bambini per la salute del cuore è consentita, ecc.)
- Qualsiasi condizione di dolore attuale o cronico durante l'ultimo anno, localizzato in qualsiasi parte del corpo
- Allergia alla capsaicina o al peperoncino
- Qualsiasi lesione cutanea, rottura o irritazione nella zona bersaglio dello stimolo doloroso
- Sensibilità della pelle a saponi/creme/profumi o al calore
- Scarsa circolazione nell'area bersaglio dello stimolo doloroso
- Precedente partecipazione a uno studio sull'apprendimento locomotore in questo laboratorio negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessuno stimolo
Niente applicato alla pelle
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Sperimentale: Stimolo del dolore
Capsaicina combinata con il calore applicato sulla pelle intatta
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Paradigma sperimentale del dolore consegnato (crema alla capsaicina combinata con il calore) che è a breve termine e doloroso ma non dannoso
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Comparatore attivo: Stimolo somatosensoriale distrattore
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea sensoriale (TENS) applicata alla pelle intatta
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Stimolo del distrattore erogato (stimolazione elettrica TENS sensoriale) che è a breve termine e richiede attenzione ma non è doloroso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Digit Span Test avanti e indietro
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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numero di cifre (numeri) che possono essere ripetute all'indietro nello stesso (DS in avanti) o al contrario (DS all'indietro( ordine da cui sono state presentate
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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tempo necessario per tracciare una linea che collega una serie di numeri (TM-A) o una serie di lettere e numeri alternati (TM-B)
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di apprendimento verbale Hopkins - Rivisto
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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memoria verbale per 3 categorie semantiche di 4 sostantivi ciascuna; richiamo immediato e ritardato
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Breve test di memoria visuospaziale - Rivisto
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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memoria visiva per 6 forme e la loro posizione su una pagina; richiamo e riconoscimento immediati e ritardati
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Prova Stroop
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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tempo di risposta e numero di errori nell'indicazione del nome di parole stampate in colore congruente, neutro o incongruente rispetto al significato delle parole
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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numero di prove effettuate per dedurre la nuova regola quando le regole di un gioco di carte vengono modificate senza preavviso e senza sapere quali sono le regole
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Sezione fluidità verbale
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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numero di parole dichiarate che corrispondono a una determinata categoria o iniziano con una determinata lettera in un determinato periodo di tempo
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Sequenza di immagini della casella degli strumenti NIH
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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riprodurre la corretta sequenza di immagini
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Flanker della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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tempo di risposta ed errori quando viene chiesto di concentrarsi su un singolo stimolo visivo tra i distrattori
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Ordinamento dell'elenco degli strumenti NIH
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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richiamo e sequenziamento di diversi stimoli presentati visivamente e oralmente
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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NIH Toolbox Dimension Change Card Sort
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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errori nella selezione della dimensione corretta su cui selezionare una carta, per la quale viene fornito uno spunto
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Confronto del modello della casella degli strumenti NIH
Lasso di tempo: il cambiamento tra il basale e durante l'applicazione dell'intervento
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errori e tempo necessario per determinare se diverse serie di due immagini sono uguali o meno
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il cambiamento tra il basale e durante l'applicazione dell'intervento
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Wechsler 4a edizione - Addizione spaziale
Lasso di tempo: il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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errori e tempo necessario per aggiungere o sottrarre la posizione dei cerchi su uno schermo in base a un determinato insieme di regole
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il cambiamento tra la linea di base e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Test di prestazione continua di Conner (CPT) 3
Lasso di tempo: il cambiamento tra il valore di riferimento e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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tempo di risposta per lettere rispetto a stimoli "x"; numero di risposte inibite corrette
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il cambiamento tra il valore di riferimento e la consegna (durante l'applicazione dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .