Влияние острой боли на когнитивные способности у молодых людей
4 декабря 2023 г. обновлено: Susanne M Morton, University of Delaware
Влияние боли на когнитивные функции до конца не изучено.
В широком смысле цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние острой боли на выполнение различных показателей когнитивной деятельности.
Исследователи предполагают, что острая боль ухудшает когнитивные функции, особенно когнитивные показатели рабочей памяти, внимания и скорости обработки информации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Сокращения: ЧСС= частота сердечных сокращений, уд/мин= ударов в минуту; АД= артериальное давление; СДВ = синдром дефицита внимания; СДВГ = синдром дефицита внимания и гиперактивности; MoCA = Монреальский когнитивный тест; ГТР-7 = генерализованное тревожное расстройство по шкале 7; PHQ-2, PHQ-9 = Опросник здоровья пациента-2 и -9.
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Самоопределение себя в целом здоровым с медицинской точки зрения
- Умение читать, писать и говорить по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Готов пройти экспериментальную боль или безболезненную электрическую стимуляцию, если выбрано
Критерий исключения:
- ЧСС покоя < 50 или > 100 ударов в минуту
- АД в покое < 90/60 или > 140/95 мм рт.ст.
- Любой анамнез или текущее состояние психического здоровья, нарушение обучаемости/развития или когнитивные нарушения, включая СДВ/СДВГ, тяжелую тревогу, тяжелую депрессию, расстройство аутистического спектра, бессонницу, легкие когнитивные нарушения и т. д.
- Оценка на MoCA
- Оценка по GAD-7 ≥ 10
- Оценка по PHQ-2 ≥ 2 и оценка по PHQ-9 ≥ 10
- Любые текущие (в течение последних 3 месяцев) или хронические заболевания, включая любой скелетно-мышечный, сердечно-сосудистый, эндокринный, легочный, метаболический, психиатрический или неврологический диагноз
- Любые имплантированные электронные медицинские устройства (например, кардиостимуляторы, сердечные дефибрилляторы, нейростимуляторы спинного мозга)
- Любое нарушение чувствительности или слабость в нижних конечностях или в области, на которую воздействует раздражитель.
- Серьезное сотрясение мозга или травма головы в анамнезе, определяемая как потеря сознания в течение > 5 минут и/или требующая медицинского лечения, или > 2 сотрясений мозга в течение жизни
- Любая история острых или хронических проблем с равновесием, любое головокружение или > 1 падение за последние 12 месяцев
- Прием 4 и более лекарств
- В настоящее время или регулярно принимает какие-либо обезболивающие препараты, безрецептурные средства или любое другое лечение для облегчения боли (например, разрешен детский аспирин для здоровья сердца и т. д.)
- Любое текущее или хроническое болевое состояние в течение последнего года, расположенное в любом месте тела
- Аллергия на капсаицин или острый перец
- Любое повреждение кожи, разрыв или раздражение в области, на которую воздействует болевой раздражитель.
- Чувствительность кожи к мылу/кремам/духам или к теплу
- Плохая циркуляция в области, предназначенной для болевого раздражителя
- Предыдущее участие в исследовании двигательного обучения в этой лаборатории в течение последних 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет стимула
На кожу ничего не наносил
|
|
|
Экспериментальный: Болевой стимул
Капсаицин в сочетании с теплом, нанесенным на неповрежденную кожу
|
Поставлена экспериментальная парадигма боли (крем с капсаицином в сочетании с теплом), которая кратковременна и болезненна, но не вредна.
|
|
Активный компаратор: Дистрактор Соматосенсорный стимул
Сенсорная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), применяемая к неповрежденной коже
|
Доставленный отвлекающий стимул (сенсорная электрическая стимуляция ЧЭНС), который является кратковременным и требует внимания, но не вызывает боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка диапазона цифр вперед и назад
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
количество цифр (цифр), которые могут быть повторены назад в том же (ДС вперед) или обратном (ДС назад (порядок, с которого они были предъявлены)
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Тест на прокладывание тропы A и B
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
время, необходимое для рисования линии, соединяющей ряд цифр (TM-A) или ряд чередующихся букв и цифр (TM-B)
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Хопкинса на вербальное обучение - пересмотренный
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
словесная память на 3 смысловые категории по 4 существительных в каждой; немедленный и отсроченный отзыв
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Краткий тест зрительно-пространственной памяти - пересмотренный
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
зрительная память на 6 фигур и их расположение на странице; немедленное и отсроченное воспоминание и распознавание
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
время отклика и количество ошибок при произнесении названия слов, напечатанных конгруэнтным, нейтральным или неконгруэнтным цветом по сравнению со значением слов
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Висконсинский тест сортировки карточек
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
количество попыток, предпринятых для вывода нового правила, когда правила карточной игры меняются без предупреждения и без знания того, что такое какое-либо из правил
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Исполнительная функциональная система Делиса Каплана (D-KEFS) - раздел беглости речи
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
количество заявленных слов, которые соответствуют определенной категории или начинаются с определенной буквы в данный период времени
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Последовательность изображений NIH Toolbox
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
воспроизведите правильную последовательность изображений
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Фланкер набора инструментов NIH
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
время отклика и ошибки, когда его просят сосредоточиться на одном визуальном стимуле среди отвлекающих факторов
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Сортировка списка инструментов NIH
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
отзыв и последовательность различных визуальных и устных стимулов
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Сортировка карты изменения измерения NIH Toolbox
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
ошибки выбора правильного размера, по которому следует выбирать карту, подсказка для которой предусмотрена
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Сравнение шаблонов NIH Toolbox
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и во время применения вмешательства
|
ошибки и время, необходимое для определения того, являются ли несколько наборов из двух изображений одинаковыми или нет
|
изменение между исходным уровнем и во время применения вмешательства
|
|
Векслер, 4-е изд. - Пространственное сложение
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
ошибки и время, необходимое для добавления или вычитания местоположения кругов на экране на основе заданного набора правил
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
|
Непрерывный тест производительности Коннера (CPT) 3
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
время реакции на буквы по сравнению со стимулами «х»; количество правильных заторможенных ответов
|
изменение между исходным уровнем и доставкой (во время применения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .