Efectos del dolor agudo sobre el rendimiento cognitivo en adultos jóvenes
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
Los efectos del dolor sobre el rendimiento cognitivo no se han investigado a fondo.
En términos generales, el propósito de esta investigación es investigar los efectos del dolor agudo en el desempeño de una variedad de medidas de desempeño cognitivo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor agudo afecta el rendimiento cognitivo, en particular las medidas cognitivas de la memoria de trabajo, la atención y la velocidad de procesamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Abreviaturas: HR= frecuencia cardíaca, bpm= latidos por minuto; PA= presión arterial; ADD= trastorno por déficit de atención; TDAH= trastorno por déficit de atención con hiperactividad; MoCA= Evaluación Cognitiva de Montreal; GAD-7= Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7; PHQ-2, PHQ-9= Cuestionario de Salud del Paciente-2 y -9.
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- Autoidentificación como generalmente médicamente saludable
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a someterse al dolor experimental o a la estimulación eléctrica no dolorosa, si se selecciona
Criterio de exclusión:
- FC en reposo < 50 o > 100 lpm
- PA en reposo < 90/60 o > 140/95 mmHg
- Cualquier historial o condición de salud mental actual, discapacidad de aprendizaje/desarrollo o deterioro cognitivo, incluyendo ADD/ADHD, ansiedad severa, depresión severa, trastorno del espectro autista, insomnio, deterioro cognitivo leve, etc.
- Puntuación en el MoCA
- Puntuación en el GAD-7 ≥ 10
- Puntuación en el PHQ-2 ≥ 2 y puntuación en el PHQ-9 ≥ 10
- Cualquier condición médica actual (en los últimos 3 meses) o crónica, incluido cualquier diagnóstico musculoesquelético, cardiovascular, endocrino, pulmonar, metabólico, psiquiátrico o neurológico
- Cualquier dispositivo médico electrónico implantado (es decir, marcapasos cardíacos, desfibriladores cardíacos, neuroestimuladores de la médula espinal)
- Cualquier alteración de la sensación o debilidad en las extremidades inferiores o en el área objetivo del estímulo.
- Historial de conmoción cerebral grave o traumatismo craneoencefálico, definido como pérdida del conocimiento durante > 5 minutos y/o necesidad de tratamiento médico, o > 2 conmociones cerebrales a lo largo de la vida
- Cualquier historial de problemas agudos o crónicos con el equilibrio, cualquier mareo o > 1 caída en los últimos 12 meses
- Tomar 4 o más medicamentos
- Actualmente o regularmente usa cualquier medicamento analgésico, remedios de venta libre o cualquier otro tratamiento para aliviar el dolor (es decir, aspirina para bebés para la salud del corazón permitida, etc.)
- Cualquier condición de dolor actual o crónico durante el último año, localizado en cualquier parte del cuerpo
- Alergia a la capsaicina o pimientos picantes
- Cualquier lesión, rotura o irritación de la piel en el área objetivo del estímulo doloroso.
- Sensibilidad de la piel a jabones/cremas/perfumes o al calor
- Mala circulación en el área objetivo del estímulo doloroso.
- Participación previa en un estudio de aprendizaje locomotor en este laboratorio en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin estímulo
Nada aplicado a la piel.
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Experimental: Estímulo del dolor
Capsaicina combinada con calor aplicado a la piel intacta
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Paradigma de dolor experimental entregado (crema de capsaicina combinada con calor) que es a corto plazo y doloroso pero no dañino
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Comparador activo: Estímulo somatosensorial distractor
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sensorial (TENS) aplicada a la piel intacta
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Estímulo de distracción entregado (estimulación eléctrica sensorial TENS) que es a corto plazo y requiere atención pero no es doloroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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número de dígitos (números) que se pueden repetir hacia atrás en el mismo (DS hacia adelante) o al revés (DS hacia atrás (orden en el que se presentaron
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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tiempo necesario para trazar una línea que conecta una serie de números (TM-A) o una serie de letras y números alternados (TM-B)
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, revisada
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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memoria verbal para 3 categorías semánticas de 4 sustantivos cada una; recuerdo inmediato y diferido
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Prueba breve de memoria visuoespacial - Revisada
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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memoria visual de 6 formas y su ubicación en una página; recuerdo y reconocimiento inmediato y diferido
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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tiempo de respuesta y número de errores al indicar el nombre de palabras impresas en un color congruente, neutro o incongruente con el significado de las palabras
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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número de intentos realizados para deducir la nueva regla cuando las reglas de un juego de cartas se cambian sin previo aviso y sin saber cuál es ninguna de las reglas
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Sistema funcional ejecutivo Delis Kaplan (D-KEFS) - Sección de fluidez verbal
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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número de palabras declaradas que coinciden con una determinada categoría o comienzan con una determinada letra en un período de tiempo determinado
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
|
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Secuencia de imágenes de la caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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reproducir la secuencia correcta de imágenes
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
|
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Flanker de caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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tiempo de respuesta y errores cuando se le pide que se concentre en un solo estímulo visual entre distractores
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Clasificación de la lista de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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recuerdo y secuenciación de diferentes estímulos presentados visual y oralmente
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Clasificación de tarjeta de cambio de dimensión de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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errores al seleccionar la dimensión correcta sobre la cual seleccionar una tarjeta, una señal para la cual se proporciona
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Comparación de patrones de la caja de herramientas NIH
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y durante la aplicación de la intervención
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errores y tiempo requerido para determinar si varios conjuntos de dos imágenes son iguales o no
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el cambio entre la línea de base y durante la aplicación de la intervención
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Wechsler 4th ed - Adición espacial
Periodo de tiempo: el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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errores y tiempo requerido para sumar o restar la ubicación de los círculos en una pantalla en función de un conjunto determinado de reglas
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el cambio entre la línea de base y la entrega (durante la aplicación de la intervención)
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Prueba de rendimiento continuo de Conner (CPT) 3
Periodo de tiempo: el cambio entre el inicio y el parto (durante la aplicación de la intervención)
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tiempo de respuesta para letras versus estímulos 'x'; número de respuestas inhibidas correctas
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el cambio entre el inicio y el parto (durante la aplicación de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .