Účinky akutní bolesti na kognitivní výkon u mladých dospělých
4. prosince 2023 aktualizováno: Susanne M Morton, University of Delaware
Účinky bolesti na kognitivní výkon nebyly důkladně prozkoumány.
Obecně je účelem tohoto výzkumu zkoumat účinky akutní bolesti na výkonnost různých kognitivních výkonnostních měřítek.
Vyšetřovatelé předpokládají, že akutní bolest zhoršuje kognitivní výkon, zejména kognitivní měření pracovní paměti, pozornosti a rychlosti zpracování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zkratky: HR= tepová frekvence, bpm= tepy za minutu; BP = krevní tlak; ADD= porucha pozornosti; ADHD= porucha pozornosti s hyperaktivitou; MoCA = Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= škála generalizované úzkostné poruchy 7; PHQ-2, PHQ-9= Dotazník zdraví pacienta-2 a -9.
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- Sebeidentifikace jako obecně z lékařského hlediska zdravé
- Umět číst, psát a mluvit anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota podstoupit experimentální bolest nebo nebolestivou elektrickou stimulaci, pokud bude vybrána
Kritéria vyloučení:
- HR v klidu < 50 nebo > 100 tepů/min
- Klidový TK < 90/60 nebo > 140/95 mmHg
- Jakákoli anamnéza nebo současný stav duševního zdraví, poruchy učení/vývoje nebo kognitivní poruchy, včetně ADD/ADHD, těžké úzkosti, těžké deprese, poruchy autistického spektra, nespavosti, mírné kognitivní poruchy atd.
- Zabodujte na MoCA
- Skóre na GAD-7 ≥ 10
- Skóre na PHQ-2 ≥ 2 a skóre na PHQ-9 ≥ 10
- Jakékoli aktuální (během posledních 3 měsíců) nebo chronické zdravotní stavy, včetně jakékoli muskuloskeletální, kardiovaskulární, endokrinní, plicní, metabolické, psychiatrické nebo neurologické diagnózy
- Jakékoli implantované elektronické lékařské přístroje (tj. kardiostimulátory, srdeční defibrilátory, míšní neurostimulátory)
- Jakákoli zhoršená citlivost nebo slabost v dolní končetině nebo v oblasti, na kterou je stimulován
- Vážný otřes mozku nebo poranění hlavy v anamnéze, definované jako ztráta vědomí po dobu > 5 minut a/nebo vyžadující lékařské ošetření, nebo > 2 otřesy mozku během života
- Jakákoli anamnéza akutních nebo chronických problémů s rovnováhou, jakékoli závratě nebo > 1 pád za posledních 12 měsíců
- Užívání 4 nebo více léků
- V současné době nebo pravidelně užíváte jakékoli analgetika, volně prodejné léky nebo jakoukoli jinou léčbu za účelem úlevy od bolesti (tj. povolený dětský aspirin pro zdraví srdce atd.)
- Jakákoli aktuální nebo chronická bolest během posledního roku, lokalizovaná kdekoli v těle
- Alergie na kapsaicin nebo feferonky
- Jakákoli kožní léze, zlomení nebo podráždění v oblasti cílené na bolestivý podnět
- Citlivost kůže na mýdla/krémy/parfémy nebo na teplo
- Špatná cirkulace v oblasti cílené na bolestivý podnět
- Předchozí účast na studiu lokomočního učení v této laboratoři během posledních 2 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný stimul
Na kůži se nic neaplikovalo
|
|
|
Experimentální: Stimul bolesti
Kapsaicin v kombinaci s teplem aplikovaným na neporušenou pokožku
|
Dodáno experimentální paradigma bolesti (kapsaicinový krém v kombinaci s teplem), které je krátkodobé a bolestivé, ale není škodlivé
|
|
Aktivní komparátor: Distraktor Somatosenzorický stimul
Senzorická transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) aplikovaná na neporušenou kůži
|
Dodaný distraktorový stimul (senzorická elektrická stimulace TENS), který je krátkodobý a vyžaduje pozornost, ale není bolestivý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
počet číslic (čísel), které lze opakovat zpět ve stejném (DS vpřed) nebo vzad (DS vzad (pořadí, ve kterém byly uvedeny)
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Test tvoření stezek A a B
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
čas potřebný k nakreslení čáry spojující řadu čísel (TM-A) nebo řadu střídajících se písmen a číslic (TM-B)
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
verbální paměť pro 3 sémantické kategorie po 4 podstatných jménech; okamžité a opožděné odvolání
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Krátký test zrakové a prostorové paměti – revidován
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
vizuální paměť pro 6 tvarů a jejich umístění na stránce; okamžité a opožděné vyvolání a rozpoznání
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Stroopův test
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
doba odezvy a počet chyb při uvádění názvů slov vytištěných shodnou, neutrální nebo nekongruentní barvou ve srovnání s významem slov
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
počet pokusů provedených k odvození nového pravidla, když se pravidla karetní hry změní bez varování a aniž by věděli, jaká pravidla jsou
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Výkonný funkční systém Delis Kaplan (D-KEFS) – sekce verbální plynulosti
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
počet uvedených slov, která odpovídají určité kategorii nebo začínají na určité písmeno v daném časovém období
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Sekvence obrázků NIH Toolbox
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
reprodukovat správnou sekvenci obrázků
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
NIH Toolbox Flanker
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
doba odezvy a chyby, když jsou požádáni, aby se zaměřili na jediný vizuální podnět mezi rušiči
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
NIH Toolbox List řazení
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
vyvolání a řazení různých vizuálně a orálně prezentovaných podnětů
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
NIH Toolbox Změna rozměrů karty řazení
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
chyby při výběru správné dimenze, podle které se má vybrat karta, pro kterou je k dispozici tágo
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Porovnání vzorů NIH Toolbox
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a během aplikace intervence
|
chyby a čas potřebný k určení, zda je několik sad dvou obrázků stejných nebo ne
|
změna mezi výchozí hodnotou a během aplikace intervence
|
|
Wechsler 4. vydání - Prostorový doplněk
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
chyby a čas potřebný k přidání nebo odečtení umístění kruhů na obrazovce na základě dané sady pravidel
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
|
Connerův test nepřetržitého výkonu (CPT) 3
Časové okno: změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
doba odezvy pro písmena vs. „x“ podněty; počet správných inhibovaných odpovědí
|
změna mezi základní linií a dodáním (během aplikace intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .