Akuutin kivun vaikutukset nuorten aikuisten kognitiiviseen suorituskykyyn
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Susanne M Morton, University of Delaware
Kivun vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ei ole tutkittu perusteellisesti.
Yleisesti ottaen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutin kivun vaikutuksia erilaisten kognitiivisten suorituskykymittareiden suorituskykyyn.
Tutkijat olettavat, että akuutti kipu heikentää kognitiivista suorituskykyä, erityisesti työmuistin, huomion ja käsittelynopeuden kognitiivisia mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lyhenteet: HR = syke, bpm = lyöntiä minuutissa; BP = verenpaine; ADD = tarkkaavaisuushäiriö; ADHD = tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö; MoCA = Montrealin kognitiivinen arviointi; GAD-7 = yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 asteikko; PHQ-2, PHQ-9= Potilaan terveyskysely-2 ja -9.
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Tunnistelee itsensä yleisesti lääketieteellisesti terveeksi
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Halukas käymään läpi kokeellisen kivun tai kivuttoman sähköstimulaation, jos se valitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lepo syke < 50 tai > 100 bpm
- Lepopaine < 90/60 tai > 140/95 mmHg
- Mikä tahansa historia tai nykyinen mielenterveystila, oppimis-/kehitysvamma tai kognitiivinen häiriö, mukaan lukien ADD/ADHD, vakava ahdistuneisuus, vaikea masennus, autismikirjon häiriö, unettomuus, lievä kognitiivinen heikentyminen jne.
- Pisteet MoCA:ssa
- GAD-7:n pisteet ≥ 10
- Piste PHQ-2:sta ≥ 2 ja pistemäärästä PHQ-9:stä ≥ 10
- Mikä tahansa nykyinen (viimeisen 3 kuukauden aikana) tai krooninen sairaus, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuonisairauksien, endokriinisten, keuhkojen, aineenvaihdunta-, psykiatrinen tai neurologinen diagnoosi
- Kaikki implantoidut elektroniset lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistimet, sydämen defibrillaattorit, selkäytimen neurostimulaattorit)
- Mikä tahansa heikentynyt tunne tai heikkous joko alaraajoissa tai ärsykkeen kohdealueella
- Aiempi vakava aivotärähdys tai päävamma, joka määritellään yli 5 minuutin tajuttomaksi ja/tai lääketieteellistä hoitoa vaativaksi tai > 2 aivotärähdykseksi eliniän aikana
- Mikä tahansa aiempi tai krooninen tasapainohäiriö, huimaus tai > 1 kaatuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
- 4 tai useamman lääkkeen ottaminen
- Käytät tällä hetkellä tai säännöllisesti kipulääkkeitä, käsikauppalääkkeitä tai muuta hoitoa kivunlievitykseen (eli vauvan aspiriinia sydämen terveyteen sallittu jne.)
- Mikä tahansa nykyinen tai krooninen kiputila viimeisen vuoden aikana missä tahansa kehossa
- Allergia kapsaisiinille tai kuumalle paprikalle
- Kaikki ihovauriot, murtumat tai ärsytykset alueella, johon tuskallinen ärsyke kohdistuu
- Ihon herkkyys saippualle/voiteille/hajuvesille tai lämmölle
- Huono verenkierto tuskallisen ärsykkeen kohteena olevassa alueella
- Aiempi osallistuminen liikkumisoppimistutkimukseen tässä laboratoriossa viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei stimulaatiota
Mitään ei levitetty iholle
|
|
|
Kokeellinen: Kivun ärsyke
Kapsaisiini yhdistettynä lämmöllä koskemattomalle iholle
|
Kokeellinen kipuparadigma toimitettu (kapsaisiinikerma yhdistettynä lämpöön), joka on lyhytaikainen ja tuskallinen, mutta ei haitallinen
|
|
Active Comparator: Distractor somatosensorinen ärsyke
Sensorinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) koskemattomalle iholle
|
Toimitettu distraktoriärsyke (sensorinen TENS-sähköstimulaatio), joka on lyhytaikainen ja huomiota vaativa, mutta ei tuskallinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerovälitesti eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
numeroiden (numeroiden) määrä, jotka voidaan toistaa taaksepäin (DS eteenpäin) tai päinvastoin (DS taaksepäin (järjestys, josta ne esitettiin)
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
Poluntekotesti A ja B
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
aika, joka tarvitaan numerosarjan (TM-A) tai vuorottelevien kirjainten ja numeroiden sarjan (TM-B) yhdistävän viivan piirtämiseen
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
sanallinen muisti 3 semanttiselle kategorialle, joissa kussakin on 4 substantiivia; välitön ja viivästetty palautus
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
visuaalinen muisti 6 muodolle ja niiden sijainnille sivulla; välitön ja viivästynyt muistaminen ja tunnistaminen
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
vasteaika ja virheiden määrä, kun sanojen nimet on painettu yhteneväisellä, neutraalilla tai epäyhtenäisellä värillä sanojen merkitykseen verrattuna
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
uusien sääntöjen päättelemiseksi tehtyjen kokeiden määrä, kun korttipelin sääntöjä muutetaan ilman varoitusta ja tietämättä mitä säännöistä on
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - Verbal Fluency Section
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
ilmoitettujen sanojen määrä, jotka vastaavat tiettyä luokkaa tai alkavat tietyllä kirjaimella tietyllä ajanjaksolla
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
NIH Toolbox -kuvasarja
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
toistaa oikea kuvasarja
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
NIH Toolbox Flanker
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
vasteaika ja virheet, kun pyydetään keskittymään yhteen visuaaliseen ärsykkeeseen häiriötekijöiden joukossa
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
NIH Toolbox List Lajittelu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
erilaisten visuaalisesti ja suullisesti esitettyjen ärsykkeiden muistaminen ja sekvensointi
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
NIH Toolbox Dimension Change Card Lajittele
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
virheitä valittaessa oikeaa mittaa, jonka perusteella valitaan kortti, jolle annetaan vihje
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
NIH Toolbox Pattern Comparison
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja interventioiden soveltamisen aikana
|
virheet ja aika, joka tarvitaan määrittämään, ovatko useat kahden kuvan sarjat samoja vai eivät
|
muutos lähtötilanteen ja interventioiden soveltamisen aikana
|
|
Wechsler 4th ed - Spatial Addition
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
virheet ja aika, joka tarvitaan ympyröiden sijainnin lisäämiseen tai vähentämiseen näytöllä tietyn sääntöjoukon perusteella
|
muutos lähtötilanteen ja toimituksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
|
Conner's Continuous Performance Test (CPT) 3
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja synnytyksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
vasteaika kirjaimille vs. "x"-ärsykkeille; oikeiden estettyjen vasteiden määrä
|
muutos lähtötilanteen ja synnytyksen välillä (intervention soveltamisen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1786370-1.2
- R01AG071585 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .