若年成人の認知能力に対する急性疼痛の影響
2023年12月4日 更新者：Susanne M Morton、University of Delaware
認知能力に対する痛みの影響は、十分に調査されていません。
大まかに言えば、この研究の目的は、さまざまな認知パフォーマンス指標のパフォーマンスに対する急性疼痛の影響を調査することです。
研究者らは、急性疼痛が認知能力、特に作業記憶、注意力、処理速度の認知的測定を損なうという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
略語: HR= 心拍数、bpm= 1 分あたりの拍数。 BP= 血圧; ADD=注意欠陥障害; ADHD = 注意欠陥多動性障害。 MoCA= モントリオール認知評価; GAD-7= 全般性不安障害 7 スケール; PHQ-2、PHQ-9= 患者健康アンケート-2 および -9。
包含基準:
- 18～35歳
- 一般的に医学的に健康であると自己認識している
- 英語を読み、書き、話すことができる
- インフォームドコンセントを提供できる
- -選択した場合、実験的な痛みまたは痛みのない電気刺激を受ける意思がある
除外基準:
- 安静時心拍数 < 50 または > 100 bpm
- 安静時の血圧 < 90/60 または > 140/95 mmHg
- ADD/ADHD、重度の不安、重度のうつ病、自閉症スペクトラム障害、不眠症、軽度の認知障害などを含む、過去または現在の精神的健康状態、学習/発達障害または認知障害。
- MoCA のスコア
- GAD-7のスコア≧10
- PHQ-2 ≥ 2 のスコアと PHQ-9 ≥ 10 のスコア
- -筋骨格、心血管、内分泌、肺、代謝、精神医学または神経学的診断を含む、現在（過去3か月以内）または慢性の病状
- 埋め込み型電子医療機器 (心臓ペースメーカー、心臓除細動器、脊髄神経刺激装置など)
- 下肢または刺激の対象となる領域の感覚障害または衰弱
- -重度の脳震盪または頭部外傷の病歴。これは、5分以上の意識喪失および/または治療が必要な場合、または生涯で2回以上の脳震盪と定義されます
- -バランス、めまい、または過去12か月間に1回以上の転倒に関する急性または慢性の問題の病歴
- 4つ以上の薬を服用している
- 現在または定期的に鎮痛薬、市販薬、またはその他の鎮痛目的の治療法を使用している（例：心臓の健康のためのベビーアスピリンが許可されているなど）
- 体のどこかにある、昨年中の現在または慢性の痛みの状態
- カプサイシンまたは唐辛子に対するアレルギー
- 痛みを伴う刺激の対象となる領域の皮膚病変、破損、または炎症
- 石鹸/クリーム/香水または熱に対する皮膚の過敏症
- 痛みを伴う刺激の対象となる部位の血行不良
- -過去2年以内にこのラボで運動学習研究に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：刺激なし
肌に何も塗らない
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実験的：痛み刺激
カプサイシンと無傷の皮膚に適用される熱の組み合わせ
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短期間で痛みを伴うが有害ではない、実験的な痛みのパラダイム (熱と組み合わせたカプサイシン クリーム) を提供
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アクティブコンパレータ：ディストラクタ体性感覚刺激
無傷の皮膚に感覚経皮電気神経刺激（TENS）を適用
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短期的で注意を必要とするが痛みを伴わないディストラクタ刺激 (感覚 TENS 電気刺激) の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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桁スパン前方および後方テスト
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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同じ (DS 順方向) または逆方向 (DS 逆方向 (提示された順序) で繰り返すことができる桁数 (数字)
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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トレイルメイキングテストA&B
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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一連の数字 (TM-A) または一連の交互の文字と数字 (TM-B) を結ぶ線を引くのに必要な時間
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホプキンス言語学習テスト - 改訂版
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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それぞれ 4 つの名詞の 3 つの意味カテゴリの言語記憶。即時リコールと遅延リコール
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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簡単な視空間記憶テスト - 改訂
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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ページ上の 6 つの図形とその位置の視覚的記憶。即時および遅延の想起および認識
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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ストループテスト
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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単語の意味と比較して、一致、中間、または一致しない色で印刷された単語の名前を述べるときの応答時間とエラーの数
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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カードゲームのルールが警告なしに変更され、ルールが何であるかを知らずに変更された場合に、新しいルールを推測するために試行される回数
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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Delis Kaplan Executive Functional System (D-KEFS) - 言語流暢性セクション
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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特定の期間内に特定のカテゴリに一致する、または特定の文字で始まる単語の数
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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NIH ツールボックス ピクチャ シーケンス
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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写真の正しい順序を再現する
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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NIH ツールボックス フランカー
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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注意散漫の中で単一の視覚刺激に集中するように求められたときの応答時間とエラー
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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NIH ツールボックス リストの並べ替え
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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視覚的および口頭で提示されたさまざまな刺激の想起と順序付け
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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NIH ツールボックス次元変更カードの並べ替え
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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カードを選択するための正しい次元を選択する際のエラー、キューが提供されている
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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NIH ツールボックスのパターン比較
時間枠：ベースラインと介入適用中の変化
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複数組の 2 枚の写真が同じかどうかを判断するのに必要な誤差と時間
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ベースラインと介入適用中の変化
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Wechsler 第 4 版 - 空間加算
時間枠：ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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所定の規則セットに基づいて画面上の円の位置を追加または削除するのに必要な誤差と時間
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ベースラインと配信の間の変化（介入の適用中）
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コナーの連続パフォーマンス テスト (CPT) 3
時間枠：ベースラインとデリバリーの間の変化（介入適用中）
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文字と「x」刺激の応答時間。正しい抑制された応答の数
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ベースラインとデリバリーの間の変化（介入適用中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susanne M Morton, PhD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月22日
一次修了 (実際)
2023年11月16日
研究の完了 (実際)
2023年11月16日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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