Vp2-4 문맥 침습을 동반한 원발성 간암에 대해 양성자 빔 방사선 요법 후 티센트릭 및 아바스틴

포함 기준:

• 다음 기준을 모두 충족하는 HCC 환자;

  1. 대한간암협회-국립암센터 2022 가이드라인에 따라 조직학적 또는 방사선학적으로 확인된 간세포암종
  2. 나이 >= 20
  3. 동적 강화 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 진단된 Vp2-4 문맥 종양 혈전증으로 아래 소견 1) Vp2-4 문맥의 원발성 종양에 인접한 내강 내 충전 결함 2) 충전의 증강 동맥기에 결함이 있고 문맥/지연기에 씻김이 있습니다.
  4. 서명된 서면 동의서
  5. 적어도 하나 이상의 측정 가능한 간내 생존 가능한 HCC 병변
  6. 차일드푸 A급은 연구등록 심사 후 2주 이내
  7. 연구 등록을 위한 스크리닝으로부터 2주 이내 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS) 0-1
  8. 기대 수명 최소 16주

  9. 연구 등록을 위한 스크리닝 후 2주 이내에 적절한 골수 및 간 기능

     • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL

       • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,000/mm3

         • 혈소판 수 ≥ 50,000/μL

           • 총 빌리루빈 < 2.5mg/dL

             • 혈청 알부민 >2.8g/dL

               • ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) ≤ 5 × 정상 상한(ULN)

                 • INR ≤ 1.8 × ULN의 프로트롬빈 시간

                   • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL
  10. 가임 여성 및 남성은 피험자 동의서에 서명한 후 마지막 연구 약물 투여 후 최소 6개월(여성) 및 7개월(남성)까지 고효율 피임법 사용에 동의해야 합니다.
  11. 기타 선발 조건을 만족하고 제외 기준을 충족하지 않으면 N1 또는 M1인 경우에도 등록이 가능합니다.
  12. 간정맥 종양 침윤의 경우에도 다른 선발 조건을 만족하고 제외 기준을 충족하지 않으면 등록이 가능합니다.
  13. 간에 있는 종양의 크기와 수에 따라 제한이 없습니다.

제외 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 HCC 환자;

1. HCC에 대한 전신 치료의 이전 병력(HCC에 대한 전신 치료가 적어도 한 번 수행된 경우, 이 연구에 등록되지 않습니다.) 다만, 기존의 전신치료가 보조적 목적이거나 다른 암에 대한 치료인 경우에는 등록이 가능하다. 이전 HCC 치료가 국소 치료인 경우에도 허용됩니다. 단, 이전에 상복부 방사선 치료(양성자 치료, 중입자 치료 포함)를 받은 적이 있는 경우는 제외한다.
2. 등록 전 2주 이내의 모든 유형의 항암제(연구용 포함)
3. 활동성 뇌 전이 또는 연수막 전이가 있으면 수술 또는 스테로이드 요법이 필요합니다.
4. 중등도에서 중증 또는 다루기 힘든 복수
5. 간성 뇌병증의 병력 또는 존재
6. 활성 세균 감염의 존재
7. 치료되지 않은 활동성 만성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염
8. 지난 6개월 이내에 출혈을 동반한 문맥 고혈압의 병력
9. 이전 간 이식
10. 통제되지 않는 심각한 의학적 동반이환
11. 치유되지 않은 상처
12. 통제되지 않은 전해질 불균형
13. 항응고제 또는 혈전용해제의 비중단 치료적 사용
14. 조절되지 않거나 자가면역 질환의 병력 또는 면역 저하
15. 간질성 폐질환
16. 기타 악성 질환(환자의 악성 종양이 지난 2년 동안 화학 요법을 받지 않고 추가 수술 없이 완전히 관해된 경우 HCC 이외의 치료된 악성 종양의 병력이 허용됨)
17. 정신 지체자/의학적으로 동의할 수 없음