Protonstrålebehandling etterfulgt av Tecentriq og Avastin for primær leverkreft med Vp2-4 portalveneinvasjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med HCC som oppfyller alle følgende kriterier;

  1. Histologisk eller radiologisk bekreftet hepatocellulært karsinom basert på retningslinjene fra Korean Liver Cancer Association-National Cancer Center 2022
  2. Alder >= 20 år
  3. Vp2-4 portalvenetumortrombose diagnostisert ved dynamisk forsterket computertomografi (CT) eller maganetisk resonansbilder (MRI) med under funnet 1) en intraluminal fyllingsdefekt ved siden av primærtumoren i Vp2-4 portalvenen 2) en forbedring av fyllingen defekt på arteriell fase og en utvasking på portal/forsinkede faser.
  4. Signert skriftlig informert samtykke
  5. minst én eller flere målbare intrahepatiske levedyktige HCC-lesjoner
  6. Child-Pugh klasse A innen 2 uker fra screening for studieregistrering
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0-1 innen 2 uker fra screening for studieregistrering
  8. Forventet levealder på minst 16 uker

  9. tilstrekkelig benmarg og leverfunksjon innen 2 uker fra screening for studieregistrering

     • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL

       • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000/mm3

         • Blodplateantall ≥ 50 000/μL

           • Total bilirubin < 2,5 mg/dL

             • Serumalbumin >2,8 g/dL

               • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 × øvre normalgrense (ULN)

                 • Protrombintid i INR ≤ 1,8 × ULN

                   • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL
  10. Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke svært effektiv prevensjon siden signering av skjemaet for informert samtykke inntil minst 6 måneder (kvinner) og 7 måneder (menn) etter siste administrering av studiemedikamentet
  11. Dersom andre utvelgelsesbetingelser er oppfylt og eksklusjonskriteriene ikke er oppfylt, er registrering mulig også ved N1 eller M1.
  12. Registrering er mulig selv ved levervenetumorinfiltrasjon dersom andre seleksjonsbetingelser er oppfylt og eksklusjonskriteriene ikke er oppfylt
  13. ingen begrensning i henhold til størrelsen og antall svulster i leveren.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med HCC som oppfyller alle følgende kriterier;

1. tidligere systemisk behandling for HCC (Hvis systemisk behandling for HCC har blitt utført minst én gang, vil den ikke bli registrert i denne studien.) Registrering er imidlertid tillatt dersom den tidligere systemiske behandlingen er for adjuvante formål eller behandling for andre kreftformer. Også tillatt dersom tidligere HCC-behandling er lokal behandling. Imidlertid er tilfeller med tidligere strålebehandling i øvre del av magen (inkludert protonterapi og tungpartikkelterapi) ekskludert.
2. alle typer kreftmidler (inkludert undersøkelser) innen 2 uker før påmelding
3. Å ha aktiv hjernemetastase eller leptomeningeal metastase trenger kirurgi eller steroidbehandling
4. Moderat til alvorlig eller vanskelig ascites
5. En historie eller tilstedeværelse av hepatisk encefalopati
6. Tilstedeværelse av aktiv bakteriell infeksjon
7. Ubehandlet aktiv kronisk hepatitt B eller aktiv hepatitt C
8. Anamnese med portal hypertensjon med blødning i løpet av de siste 6 månedene
9. Tidligere levertransplantasjon
10. Ukontrollert alvorlig medisinsk komorbiditet
11. uhelt sår
12. ukontrollert elektrolytt ubalanse
13. Ikke-avbruddsfri terapeutisk bruk av antikoagulantia eller trombolytika
14. Anamnese med ukontrollert eller autoimmun sykdom, eller immunkompromittert
15. interstitiell lungesykdom
16. Annen malign sykdom (en historie med behandlet malignitet - annet enn HCC - er tillatt hvis pasientens malignitet har vært i fullstendig remisjon, uten kjemoterapi og uten ytterligere kirurgisk intervensjon, i løpet av de foregående to årene)
17. Psykisk utviklingshemmet/medisinsk ikke i stand til samtykke