Protonisädehoito, jota seuraavat Tecentriq ja Avastin primaariseen maksasyöpään Vp2-4 portaalilaskimoinvaasiolla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on HCC, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit;

  1. Histologisesti tai radiologisesti vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma Korean Maksasyöpäliiton - National Cancer Center 2022 -ohjeiden perusteella
  2. Ikä >= 20
  3. Vp2-4 porttilaskimotuumoritukos, joka on diagnosoitu dynaamisella tehostetulla tietokonetomografialla (CT) tai magneettisella resonanssikuvilla (MRI) ja alla löydös 1) intraluminaalinen täyttövirhe Vp2-4 porttilaskimon primaarisen kasvaimen vieressä 2) täytön paraneminen vika valtimovaiheessa ja huuhtoutuminen portaalissa / viivästyneessä vaiheessa.
  4. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  5. vähintään yksi tai useampi mitattavissa oleva intrahepaattinen elinkelpoinen HCC-leesio
  6. Child-Pugh-luokka A 2 viikon kuluessa seulonnasta tutkimukseen ilmoittautumista varten
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0–1 kahden viikon sisällä tutkimukseen rekisteröintiä varten tehdystä seulonnasta
  8. Elinajanodote vähintään 16 viikkoa

  9. riittävä luuytimen ja maksan toiminta kahden viikon kuluessa tutkimukseen rekisteröintiä varten tehdystä seulonnasta

     • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl

       • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm3

         • Verihiutalemäärä ≥ 50 000/μl

           • Kokonaisbilirubiini < 2,5 mg/dl

             • Seerumin albumiini > 2,8 g/dl

               • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 5 × normaalin yläraja (ULN)

                 • Protrombiiniaika INR ≤ 1,8 × ULN

                   • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
  10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta lähtien vähintään 6 kuukautta (naiset) ja 7 kuukautta (miehet) viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta.
  11. Jos muut valintaehdot täyttyvät ja poissulkemiskriteerit eivät täyty, rekisteröinti on mahdollista myös N1 tai M1 tapauksessa.
  12. Rekisteröinti on mahdollista myös maksalaskimokasvaininfiltraation tapauksessa, jos muut valintaehdot täyttyvät ja poissulkemiskriteerit eivät täyty
  13. ei rajoituksia maksan kasvainten koon ja lukumäärän mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on HCC, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit;

1. aiempi systeeminen HCC-hoito (jos HCC:n systeemistä hoitoa on suoritettu vähintään kerran, sitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.) Rekisteröityminen on kuitenkin sallittua, jos edellinen systeeminen hoito on tarkoitettu adjuvanttitarkoituksiin tai muiden syöpien hoitoon. Sallittu myös, jos edellinen HCC-hoito on paikallista hoitoa. Kuitenkin tapaukset, joissa on aiemmin ollut ylävatsan sädehoitoa (mukaan lukien protonihoito ja raskaspartikkelihoito), suljetaan pois.
2. minkä tahansa tyyppinen syöpälääke (mukaan lukien tutkimus) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
3. Aktiiviset aivometastaasit tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet tarvitsevat leikkausta tai steroidihoitoa
4. Keskivaikea tai vaikea tai vaikeahoitoinen askites
5. Maksan enkefalopatian historia tai esiintyminen
6. Aktiivisen bakteeri-infektion esiintyminen
7. Hoitamaton aktiivinen krooninen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C
8. Portaalihypertensio, johon liittyy verenvuotoa viimeisten 6 kuukauden aikana
9. Aikaisempi maksansiirto
10. Hallitsematon vakava lääketieteellinen sairaus
11. parantumaton haava
12. hallitsematon elektrolyyttitasapaino
13. Antikoagulanttien tai trombolyyttien keskeytymätön terapeuttinen käyttö
14. Aiemmin hallitsematon tai autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
15. interstitiaalinen keuhkosairaus
16. Muu pahanlaatuinen sairaus (aiemmin hoidettu pahanlaatuinen syöpä - muu kuin HCC- on sallittu, jos potilaan pahanlaatuinen syöpä on ollut täydellisessä remissiossa, kemoterapian ulkopuolella ja ilman lisäkirurgisia toimenpiteitä kahden edellisen vuoden aikana)
17. Kehitysvammainen/lääketieteellisesti kyvytön suostumaan