Protonstrålebehandling efterfulgt af Tecentriq og Avastin for primær leverkræft med Vp2-4 portalveneinvasion

Inklusionskriterier:

• Patienter med HCC, der opfylder alle følgende kriterier;

  1. Histologisk eller radiologisk bekræftet hepatocellulært karcinom baseret på retningslinjerne fra Korean Liver Cancer Association-National Cancer Center 2022
  2. Alder >= 20
  3. Vp2-4 portalvenetumortrombose diagnosticeret ved dynamisk forbedret computertomografi (CT) eller magnetiske resonansbilleder (MRI) med nedenstående konstatering af 1) en intraluminal fyldningsdefekt ved siden af ​​den primære tumor i Vp2-4 portalvenen 2) en forbedring af fyldningen defekt på arteriel fase og en udvaskning på portal/forsinkede faser.
  4. Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  5. mindst én eller flere målbare intrahepatiske levedygtige HCC-læsioner
  6. Child-Pugh klasse A inden for 2 uger fra screening for studieregistrering
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0-1 inden for 2 uger fra screening for undersøgelsesregistrering
  8. Forventet levetid på mindst 16 uger

  9. tilstrækkelig knoglemarv og leverfunktion inden for 2 uger fra screening for undersøgelsesregistrering

     • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL

       • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000/mm3

         • Blodpladeantal ≥ 50.000/μL

           • Total bilirubin < 2,5 mg/dL

             • Serumalbumin >2,8 g/dL

               • Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 × øvre normalgrænse (ULN)

                 • Protrombintid i INR ≤ 1,8 × ULN

                   • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL
  10. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge højeffektiv prævention siden underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring indtil mindst 6 måneder (kvinder) og 7 måneder (mænd) efter den sidste indgivelse af lægemiddel
  11. Hvis andre udvælgelsesbetingelser er opfyldt, og udelukkelseskriterierne ikke er opfyldt, er registrering mulig selv i tilfælde af N1 eller M1.
  12. Registrering er mulig selv i tilfælde af levervenetumorinfiltration, hvis andre selektionsbetingelser er opfyldt, og eksklusionskriterierne ikke er opfyldt
  13. ingen begrænsning i henhold til størrelsen og antallet af tumorer i leveren.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med HCC, der opfylder alle følgende kriterier;

1. tidligere systemisk behandling for HCC (hvis systemisk behandling for HCC er blevet udført mindst én gang, vil den ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.) Registrering er dog tilladt, hvis den tidligere systemiske behandling er til adjuverende formål eller behandling af andre kræftformer. Også tilladt, hvis tidligere HCC-behandling er lokal behandling. Tilfælde med tidligere strålebehandling i øvre abdominal (inklusive protonterapi og tunge partikelterapi) er dog udelukket.
2. enhver form for anticancermiddel (inklusive forsøg) inden for 2 uger før tilmelding
3. At have aktiv hjernemetastaser eller leptomeningeal metastaser kræver operation eller steroidbehandling
4. Moderat til svær eller vanskelig ascites
5. En historie eller tilstedeværelse af hepatisk encefalopati
6. Tilstedeværelse af aktiv bakteriel infektion
7. Ubehandlet aktiv kronisk hepatitis B eller aktiv hepatitis C
8. Anamnese med portal hypertension med blødning inden for de seneste 6 måneder
9. Tidligere levertransplantation
10. Ukontrolleret alvorlig medicinsk komorbiditet
11. uhelet sår
12. ukontrolleret elektrolyt ubalance
13. Ikke-afbrydelig terapeutisk brug af antikoagulantia eller trombolytika
14. Anamnese med ukontrolleret eller autoimmun sygdom eller immunkompromitteret
15. interstitiel lungesygdom
16. Anden malign sygdom (en historie med behandlet malignitet - bortset fra HCC - er tilladt, hvis patientens malignitet har været i fuldstændig remission, uden kemoterapi og uden yderligere kirurgisk indgreb i de foregående to år)
17. Psykisk retarderet/medicinsk ude af stand til samtykke