Protonstrålebehandling följt av Tecentriq och Avastin för primär levercancer med Vp2-4 Portal Ven Invasion

Inklusionskriterier:

• Patienter med HCC som uppfyller alla följande kriterier;

  1. Histologiskt eller radiologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom baserat på riktlinjerna från Korean Liver Cancer Association-National Cancer Center 2022
  2. Ålder >= 20
  3. Vp2-4 portalven tumörtrombos diagnostiserad med dynamisk förstärkt datortomografi (CT) eller magnetisk resonansbilder (MRT) med nedan fynd 1) en intraluminal fyllningsdefekt intill primärtumören i Vp2-4 portalven 2) en förstärkning av fyllningen defekt på arteriell fas och en utspolning på portal/fördröjda faser.
  4. Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  5. minst en eller flera mätbara intrahepatiska viabla HCC-lesioner
  6. Child-Pugh klass A inom 2 veckor från screening för studieregistrering
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0-1 inom 2 veckor från screening för studieregistrering
  8. Förväntad livslängd på minst 16 veckor

  9. adekvat benmärg och leverfunktion inom 2 veckor från screening för studieregistrering

     • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL

       • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 000/mm3

         • Trombocytantal ≥ 50 000/μL

           • Totalt bilirubin < 2,5 mg/dL

             • Serumalbumin >2,8 g/dL

               • Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 5 × övre normalgräns (ULN)

                 • Protrombintid i INR ≤ 1,8 × ULN

                   • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL
  10. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda högeffektiva preventivmedel sedan undertecknandet av formuläret för informerat samtycke fram till minst 6 månader (kvinnor) och 7 månader (män) efter den senaste administreringen av studieläkemedlet
  11. Om andra urvalsvillkor är uppfyllda och uteslutningskriterierna inte är uppfyllda är registrering möjlig även vid N1 eller M1.
  12. Registrering är möjlig även vid leverventumörinfiltration om andra urvalsvillkor är uppfyllda och uteslutningskriterierna inte uppfylls
  13. ingen begränsning beroende på storleken och antalet tumörer i levern.

Exklusions kriterier:

Patienter med HCC som uppfyller alla följande kriterier;

1. tidigare systemisk behandling för HCC (Om systemisk behandling för HCC har utförts minst en gång kommer den inte att inkluderas i denna studie.) Registrering är dock tillåten om den tidigare systemiska behandlingen är i adjuvant syfte eller behandling för andra cancerformer. Även tillåtet om tidigare HCC-behandling är lokal behandling. Fall med tidigare strålbehandling av övre buken (inklusive protonterapi och tunga partikelterapi) är dock uteslutna.
2. alla typer av anticancermedel (inklusive undersökningar) inom 2 veckor före inskrivning
3. Att ha aktiv hjärnmetastas eller leptomeningeal metastasering behöver operation eller steroidbehandling
4. Måttlig till svår eller svårbehandlad ascites
5. En historia eller förekomst av leverencefalopati
6. Närvaro av aktiv bakteriell infektion
7. Obehandlad aktiv kronisk hepatit B eller aktiv hepatit C
8. Historik av portal hypertoni med blödning under de senaste 6 månaderna
9. Tidigare levertransplantation
10. Okontrollerad svår medicinsk komorbiditet
11. oläkt sår
12. okontrollerad elektrolytobalans
13. Icke-avbrytbar terapeutisk användning av antikoagulantia eller trombolytika
14. Historik med okontrollerad eller autoimmun sjukdom, eller nedsatt immunförsvar
15. interstitiell lungsjukdom
16. Annan malign sjukdom (en historia av behandlad malignitet - annan än HCC - är tillåten om patientens malignitet har varit i fullständig remission, utan kemoterapi och utan ytterligare kirurgiskt ingrepp, under de föregående två åren)
17. Psykiskt utvecklingsstörd/medicinskt oförmögen att samtycka