质子束放疗继以 Tecentriq 和 Avastin 治疗伴 Vp2-4 门静脉侵犯的原发性肝癌

纳入标准：

• 符合以下所有标准的 HCC 患者；

  1. 根据韩国肝癌协会-国家癌症中心 2022 的指南，经组织学或放射学证实的肝细胞癌
  2. 年龄 >= 20
  3. 通过动态增强计算机断层扫描 (CT) 或磁共振图像 (MRI) 诊断的 Vp2-4 门静脉肿瘤血栓形成具有以下发现 1) Vp2-4 门静脉原发肿瘤附近的腔内充盈缺损 2) 充盈增强动脉期缺陷和门脉期/延迟期洗脱。
  4. 签署书面知情同意书
  5. 至少一个或多个可测量的肝内活 HCC 病灶
  6. 研究注册筛选后 2 周内 Child-Pugh A 级
  7. 研究注册筛选后 2 周内东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0-1
  8. 至少 16 周的预期寿命

  9. 研究注册筛选后 2 周内有足够的骨髓和肝功能

     • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升

       • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000/mm3

         • 血小板计数 ≥ 50,000/μL

           • 总胆红素 < 2.5 mg/dL

             • 血清白蛋白 >2.8 g/dL

               • 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 5 × 正常值上限 (ULN)

                 • INR 中的凝血酶原时间 ≤ 1.8 × ULN

                   • 血清肌酐≤ 1.5 mg/dL
  10. 有生育能力的女性和男性必须同意使用高效避孕措施，从签署知情同意书到最后一次研究药物给药后至少 6 个月（女性）和 7 个月（男性）
  11. 如果满足其他选择条件且不满足排除标准，则即使在 N1 或 M1 的情况下也可以注册。
  12. 如果满足其他选择条件且不满足排除标准，即使在肝静脉肿瘤浸润的情况下也可以注册
  13. 根据肝脏肿瘤的大小和数量没有限制。

排除标准：

符合以下所有标准的 HCC 患者；

1. 既往 HCC 全身治疗史（如果至少进行过一次 HCC 全身治疗，则不纳入本研究。） 但是，如果先前的全身治疗是用于辅助目的或治疗其他癌症，则允许注册。 如果以前的 HCC 治疗是局部治疗，也允许。 但排除既往有上腹部放射治疗史（包括质子治疗和重粒子线治疗）的病例。
2. 入组前 2 周内服用任何类型的抗癌药（包括试验性药物）
3. 有活跃的脑转移或软脑膜转移需要手术或类固醇治疗
4. 中度至重度或顽固性腹水
5. 肝性脑病的病史或存在
6. 存在活动性细菌感染
7. 未经治疗的活动性慢性乙型肝炎或活动性丙型肝炎
8. 过去 6 个月内有门静脉高压症伴出血史
9. 肝移植前
10. 不受控制的严重内科合并症
11. 未愈合的伤口
12. 不受控制的电解质失衡
13. 抗凝剂或溶栓剂的不间断治疗用途
14. 不受控制或自身免疫性疾病或免疫功能低下的病史
15. 间质性肺病
16. 其他恶性疾病（如果患者的恶性肿瘤在过去两年内完全缓解、停止化疗且没有额外的手术干预，则允许有治疗过的恶性肿瘤病史 - 除了 HCC - ）
17. 智障/医学上无法同意