중환자실에서 주간 순환 경장 영양 대 표준 연속 경장 영양: 파일럿 무작위 통제 시험 (DC-SCENIC)
중환자 치료 환자는 외상, 감염 또는 기타 전신 염증 메커니즘의 결과일 수 있는 전신 공격성을 경험합니다. 질병의 초기 단계는 대사 불안정과 증가된 이화 작용을 특징으로 합니다. 따라서 이러한 환자의 영양 목표는 한편으로는 부적절한 과식, 과식 또는 재섭식 증후군의 위험을 제한하면서 에너지 소비를 충당할 수 있는 충분한 칼로리 섭취를 제공하고 다른 한편으로는 단백질 요구량을 충족시키는 것입니다. Hypercatabolism과 관련된 요구 사항. 금기 사항이 없는 한 현재 권장 사항에 따르면 중환자실에서 경구로 음식을 섭취할 수 없는 환자는 입원 48시간 이내에 위관을 통해 24시간 동안 지속적으로 경장 영양을 공급받아야 합니다.
그러나이 24 시간 연속 영양 방법은 생리적 야간 단식 기간을 포함하는 인간 종의 생리적 습관과 일치하지 않습니다. 이 단식 기간은 혈당 조절, 산화 스트레스 저항 및 DNA 복구를 포함한 여러 경로를 조절하는 대사 스위치를 유도합니다. 또한 세포 생체 리듬의 동기화에 참여합니다.
연구자들은 주간 순환 경장 영양이 지속적인 경장 영양에 비해 중증 집중 치료 환자의 예후를 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Tours, 프랑스, 37000
- Chru Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 만 18세 이상의 환자
- 24시간 미만 동안의 침습적 기계 환기
- 비위관 또는 입위관을 통한 독점적 경장영양을 위한 적응증
- 기계적 환기의 예상 잔여 시간 > 72시간
제외 기준:
- 튜브를 통한 경장 영양 공급이 이미 시작됨
- 비경구 영양이 진행 중이거나 의사가 필요하다고 생각하는 경우
- 섬유경 검사로 확인되거나 수혈이 필요한 활동성 소화기 출혈
- 1개월 미만의 소화기 수술
- 장간막 허혈의 병력
- 위절제술, 식도절제술, 십이지장췌장절제술, 비만 수술, 단장 증후군의 병력
- 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
- 체질량 지수 < 18kg/m2
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 강제 정신과 치료를 받고 있는 자, 법적 보호를 받는 자(후견인 또는 관리인)
- 사회 보장 범위 부족
- 동의 또는 긴급 절차 양식 부족
- 소생 환자의 수유에 관한 또 다른 무작위 임상 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주간 순환 장내 영양
환자는 하루 동안 10시간 동안 지속적으로 등칼로리 장관 영양 공급을 받습니다(예:
08:00 ~ 18:00) 비강 또는 구위관을 통해
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하루 중 10시간 동안 단백질 100mL당 4g의 지속적인 등칼로리 장관 영양(1kcal/ml)(예:
08:00 ~ 18:00), 비강 또는 구강위관을 통해
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활성 비교기: 지속적인 경장 영양
환자는 비강 또는 입위관을 통해 하루 24시간 지속적으로 등열량 장관 영양 공급을 받습니다.
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100ml당 4g의 단백질을 포함하는 등칼로리 장관영양(1kcal/ml), 비강 또는 구강위관을 통해 하루 24시간 지속적으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기부전의 변화
기간: 7일차
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변화는 두 그룹의 D0과 D7의 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수의 변화로 측정됩니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D7에 권장 칼로리 섭취량의 80%를 초과하는 환자 비율
기간: 7일차
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7일차
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구토
기간: 1일차~10일차
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구토(입이나 기관내관으로 영양분 통과) 일수
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1일차~10일차
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평균 일일 칼로리 섭취
기간: 1 일 ~ 7 일
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장내 영양에서 평균 일일 칼로리 섭취
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1 일 ~ 7 일
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평균 일일 단백질 섭취
기간: 1 일 ~ 7 일
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그램의 평균 일일 단백질 섭취
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1 일 ~ 7 일
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설사
기간: 1 일 ~ 10 일
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액체 의자의 4 개 이상의 에피소드가있는 날 수
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1 일 ~ 10 일
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변비
기간: 1 일 ~ 10 일
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대변없는 날의 수
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1 일 ~ 10 일
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장 허혈
기간: 1 일 ~ 10 일
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장 허혈의 에피소드를 앓고있는 환자의 수
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1 일 ~ 10 일
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인공 호흡기는 폐렴을 취득했습니다
기간: 1 일 ~ 10 일
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인공 호흡기의 에피소드 수는 폐렴을 획득했습니다
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1 일 ~ 10 일
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인슐린 소비
기간: 1 일 ~ 7 일
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하루에 kg 당 국제 단위로 표현 된 평균 인슐린 소비
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1 일 ~ 7 일
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젖산염
기간: 1 일 ~ 7 일
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새로운 수유주기 시작 전에 측정 된 평균 젖꼭지
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1 일 ~ 7 일
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저혈당증
기간: 1 일 ~ 7 일
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하나 이상의 모세관 혈당 <0.6 g/L 인 일의 수
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1 일 ~ 7 일
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케톤 혈증
기간: 1 일 ~ 7 일
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새로운 수유주기 시작 전 아침에 측정 된 평균 모세관 케톤 혈증
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1 일 ~ 7 일
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빌리루빈
기간: 1 일 ~ 7 일
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새로운 수유주기 시작 전 아침에 측정 된 평균 총 혈장 빌리루빈 수치
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1 일 ~ 7 일
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요소
기간: 1 일 ~ 7 일
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새로운 수유주기 시작 전 아침에 측정 된 평균 혈장 우기 수준
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1 일 ~ 7 일
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인류
기간: 28 일에
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환자가 살아 있는지 또는 죽었는지 여부
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28 일에
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기계적 환기가없는 날
기간: 1 일 ~ 28 일
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D28에서 기계적 환기가없는 날 수
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1 일 ~ 28 일
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삽관 된 날
기간: 1 일 ~ 28 일
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환자가 침습적 기계적 환기를받은 ICU 체류 기간 동안의 일수
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1 일 ~ 28 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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