시력을 위협하는 그레이브스 안병증에 대한 맞춤형 다중 안와벽 감압술
2022년 11월 17일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
시력을 위협하는 그레이브스 안병증에서 지방제거를 동반한 맞춤형 변형 다중 안와벽 감압술 : 후향적 코호트 연구
그레이브스 안와병증(GO)은 자가 면역 상태를 손상시키고 무력화시키는 질환입니다.
시력을 위협하는 GO는 가장 심각한 형태이며 그레이브스병 환자의 약 5%에서 발생합니다.
시야 흐림, 색각 및 시력 기능 손상을 일으킬 수 있으며 삶의 질에 영향을 미칩니다.
본 후향적 코호트 연구의 목표는 시력을 위협하는 그레이브스 눈병증 환자를 위한 맞춤형 안와 감압 알고리즘을 제안하고 시력을 위협하는 환자에서 맞춤형 안와 감압술의 치료 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peng Tian, PhD., M.D.
- 전화번호: +8615913171205
- 이메일: tianpeng3@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Mei Wang, PhD., M.D.
- 전화번호: +8613724856155
- 이메일: wangmei2@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Peng Tian, PhD., M.D.
- 전화번호: +86 81332449
- 이메일: tianpeng3@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2021년 12월까지 Sun Yat-Sen Memorial 병원에서 맞춤형/개별 다중 안와벽 감압술과 지방 제거를 시행한 시력을 위협하는 그레이브스 안와병증(GO) 환자의 후향적 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- 학제 간 논의 및 안와 감압 수술을 받는 시력을 위협하는 환자.
- 시력을 위협하는 GO는 DON, 노출 각막염 또는 각막 손상이 있는 사람을 말합니다.
- DON은 시신경두 부종, 시야 결손, 색각 장애, 구심성 동공 결손, 망막 주름, 근단 시신경 압박 또는 안구 아탈구의 방사선학적 증거를 포함한 다음 임상 소견에 따라 진단되었습니다.
- 노출 각막염 또는 각막 파괴의 진단은 예를 들어 신체 검사 징후를 기반으로 이루어졌습니다. 미세 상피 결함, 마모 또는 궤양. 포함하려면 최소 12개월의 후속 조치가 필요했습니다.
제외 기준:
- 급성 시력 상실이 아닌 안구돌출증이 수술의 적응증인 경우 환자는 제외되었습니다.
- 이전에 안과 수술, 녹내장, 다른 안구 질환으로 인한 시력 결함의 병력이 있는 경우는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹 할당
시력을 위협하는 그레이브스 안와병증(GO) 환자는 맞춤형/개별 다중 안와벽 감압술과 지방 제거를 시행했습니다.
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모든 환자의 갑상선 기능 장애는 TAO 치료가 완료될 때까지 ATD에 의해 안정화됩니다.
시력을 위협하는 모든 환자는 응급 스테로이드 펄스 요법을 위해 입원했습니다.
그리고 위장 점막 보호를 위한 추가 약물, 칼륨 및 칼슘 보충제, 진정제를 사용했습니다.
1차 스테로이드 치료에도 불구하고 임상적으로 GO에 기인한 시각 장애 징후가 존재하는 모든 응급 사례는 신속한 외과적 안와 감압술을 위해 우리 학제간 센터의 수술 위원회에서 참조되고 논의되었습니다.
1~2주 이내에 반응이 없거나 불량한 경우 긴급 안와감압술을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCVA
기간: 12 개월
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logMAR에서 최고 교정 시력
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12 개월
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카스
기간: 12 개월
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임상 활동 점수
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12 개월
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안구돌출증
기간: 12 개월
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mm 단위의 안구돌출
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12 개월
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EVP
기간: 12 개월
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시각 유발 잠재력
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GO-QOL
기간: 12 개월
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그레이브스 눈병증 삶의 질
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peng Tian, PhD., M.D., Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2022-349-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
의료 기록이나 외래 진료 기록은 전국의 병원에서 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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