Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepaste meervoudige orbitale wanddecompressie voor oogbedreigende oogaandoeningen van Graves

17 november 2022 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Aangepaste gemodificeerde decompressie van meervoudige orbitale wanden met vetverwijdering voor gezichtsbedreigende oogziekte van Graves: een retrospectieve cohortstudie

De orbitopathie van Graves (GO) is een ontsierende en invaliderende auto-immuunziekte. Gezichtsbedreigende GO is de meest ernstige vorm en komt voor bij ongeveer 5% van de patiënten met de ziekte van Graves. Het kan wazig zien, kleurenzien en schade aan de gezichtsfunctie veroorzaken en heeft invloed op de kwaliteit van leven. Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is om een ​​op maat gemaakt orbitaal decompressie-algoritme voor te stellen voor patiënten met zichtbedreigende Graves'oftalmopathie en om het therapeutische effect van op maat gemaakte orbitaaldecompressie bij zichtbedreigende patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectieve cohortstudie van patiënten met zichtbedreigende Graves-orbitopathie (GO) die van januari 2017 tot december 2021 aangepaste/individuele meervoudige orbitale wanddecompressie plus vetverwijdering ondergingen in het Sun Yat-Sen Memorial Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezichtsbedreigende patiënten die een interdisciplinaire discussie ondergaan en een orbitale decompressieoperatie ondergaan.
  • De gezichtsbedreigende GO verwijst naar mensen met DON, blootstellingskeratitis of hoornvliesafbraak.
  • DON werd gediagnosticeerd volgens de volgende klinische bevindingen, waaronder oedeem van de oogzenuw, gezichtsvelddefect, verminderd kleurenzicht, afferent pupildefect, retinale plooien, radiologisch bewijs van compressie van de apicale oogzenuw of subluxatie van de oogbol.
  • Diagnose van blootstellingskeratitis of afbraak van het hoornvlies werd gemaakt op basis van fysieke onderzoekstekens, b.v. micro-epitheliale defecten, schaafwonden of zweren. Voor opname was een minimale follow-up van 12 maanden vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als exophthalmus, in plaats van acuut visueel verlies, de indicatie voor een operatie was.
  • Gevallen met een voorgeschiedenis van eerdere oculaire chirurgie, glaucoom en visuele defecten door andere oculaire aandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opdracht voor een enkele groep
patiënten met zichtbedreigende Graves-orbitopathie (GO) die aangepaste/individuele decompressie van de oogkaswand ondergingen plus vetverwijdering
Procedure: Gewijzigde meervoudige decompressie van de orbitale wand
Schildklierdisfunctie van alle patiënten wordt gestabiliseerd door ATD's totdat de behandeling van TAO is voltooid. Alle patiënten met gezichtsbedreigende GO werden opgenomen voor spoedtherapie met steroïden. En er werden aanvullende medicijnen gebruikt om het maagdarmslijmvlies te beschermen, kalium- en calciumsupplementen en kalmerende middelen. Alle noodgevallen, waarvan de tekenen van visuele beperking klinisch toe te schrijven aan GO bestonden ondanks eerstelijnsbehandeling met steroïden, werden doorverwezen en besproken op de chirurgische raad van ons interdisciplinair centrum voor onmiddellijke chirurgische orbitale decompressie. Dringende orbitale decompressie werd uitgevoerd wanneer de respons binnen 1-2 weken afwezig of slecht was.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCVA
Tijdsspanne: 12 maanden
best gecorrigeerde gezichtsscherpte in logMAR
12 maanden
CAS
Tijdsspanne: 12 maanden
klinische activiteitsscore
12 maanden
proptosis
Tijdsspanne: 12 maanden
proptose in mm
12 maanden
EVP
Tijdsspanne: 12 maanden
Visueel opgeroepen potentieel
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GO-QOL
Tijdsspanne: 12 maanden
Graves' oftalmopathie Kwaliteit van leven
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peng Tian, PhD., M.D., Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2022-349-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Medische dossiers of poliklinische onderzoeksdossiers kunnen niet worden gedeeld door ziekenhuizen in het hele land.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier oogziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren