Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity usean kiertoradan seinämän dekompressio näköä uhkaavaan Gravesin oftalmopatiaan

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Räätälöity muunneltu usean kiertoradan seinämän dekompressio ja rasvanpoisto näköä uhkaavaa Gravesin oftalmopatiaa varten: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Gravesin orbitopatia (GO) on vääristävä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttava autoimmuunisairaus. Näköä uhkaava GO on vakavin muoto ja sitä esiintyy noin 5 %:lla Gravesin tautia sairastavista potilaista. Se voi aiheuttaa näön hämärtymistä, värinäön ja näkötoimintojen vaurioita ja vaikuttaa elämänlaatuun. Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on ehdottaa räätälöityä kiertoradan dekompressio-algoritmia potilaille, joilla on näköä uhkaava Gravesin oftalmopatia, ja tutkia räätälöidyn kiertoradan dekompression terapeuttista vaikutusta näköä uhkaavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joilla oli näköä uhkaavaa Graves-orbitopatiaa (GO), joille tehtiin räätälöity/yksittäinen useiden kiertoradan seinämien dekompressio ja rasvanpoisto Sun Yat-Sen Memorial Hospitalissa tammikuusta 2017 joulukuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näköa uhkaavat potilaat, jotka käyvät poikkitieteellistä keskustelua ja käyvät orbitaalista dekompressioleikkausta.
  • Näköa uhkaava GO viittaa potilaisiin, joilla on DON, altistuminen keratiitti tai sarveiskalvon hajoaminen.
  • DON diagnosoitiin seuraavien kliinisten löydösten mukaan, mukaan lukien näköhermon pään turvotus, näkökenttävika, värinäön heikkeneminen, afferentti pupillivika, verkkokalvon poimut, radiologiset todisteet apikaalisen näköhermon kompressiosta tai maapallon subluksaatiosta.
  • Altistuskeratiitin tai sarveiskalvon hajoamisen diagnoosi tehtiin fyysisen kokeen merkkien, mm. mikroepiteelivauriot, hankaus tai haavauma. Sisällyttämistä varten vaadittiin vähintään 12 kuukauden seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos leikkauksen indikaatio oli eksoftalmos akuutin näönmenetyksen sijaan.
  • Tutkimuksesta suljettiin pois tapaukset, joilla oli aiemmin ollut silmäleikkauksia, glaukooma ja muista silmäsairauksista johtuvia näköhäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksittäinen ryhmätehtävä
potilaat, joilla on näköä uhkaava Graves-orbitopatia (GO), joille tehtiin räätälöity/yksittäinen usean silmän kiertoradan seinämän dekompressio ja rasvanpoisto
Menettely: Muokattu usean kiertoradan seinämän dekompressio
ATD:t stabiloivat kaikkien potilaiden kilpirauhasen vajaatoimintaa, kunnes TAO-hoito on saatu päätökseen. Kaikki potilaat, joilla oli näköä uhkaava GO, otettiin kiireelliseen steroidipulssihoitoon. Lisäksi käytettiin ruoansulatuskanavan limakalvojen suojaamiseen tarkoitettuja lääkkeitä, kalium- ja kalsiumlisäaineita sekä rauhoittavia lääkkeitä. Kaikki hätätapaukset, joissa oli kliinisesti GO:n aiheuttamia näön heikkenemisen merkkejä ensilinjan steroidihoidosta huolimatta, lähetettiin ja keskusteltiin monitieteisen keskuksemme kirurgisessa lautakunnassa nopeaa kirurgista orbitaalista dekompressiota varten. Kiireellinen orbitaalinen dekompressio suoritettiin, kun vaste puuttui tai oli heikko 1-2 viikon kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCVA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
paras korjattu näöntarkkuus logMARissa
12 kuukautta
CAS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kliinisen aktiivisuuden pisteet
12 kuukautta
proptoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
proptoosi mm
12 kuukautta
EVP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visuaalinen herätetty potentiaali
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GO-QOL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Gravesin oftalmopatian elämänlaatu
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Peng Tian, PhD., M.D., Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2022-349-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Sairaalat eivät voi jakaa potilastietoja tai avohoitotutkimuksia eri puolilla maata.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa