- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05627453
Arm-in-Arm 보행 훈련 시도 (AAGaTT)
Arm-in-armg 보행 훈련을 통한 고령자의 보행 능력 회복 지원: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
높은 수준의 신체 활동은 건강한 노화의 초석입니다. 낙상은 노인 인구의 주요 문제이며 운동을 통해 발생을 완화할 수 있습니다. 그러나 효과를 극대화하는 운동의 유형과 이를 전달하는 최적의 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 이상적이고 가장 효율적인 운동 개입은 다음과 같은 특성을 가져야 합니다. 낙상 위험 완화에 특정한 효과가 있어야 하고, 심혈관 건강 및 근력을 향상시키기에 충분한 강도여야 하고, 안전해야 하고, 높은 비용을 유발하지 않아야 합니다. , 그리고 높은 순응도와 순응도를 유도하기에 충분히 즐겁고 동기부여가 되어야 합니다. 현재 시도는 이러한 모든 이점을 나타낼 수 있는 혁신적인 운동 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
개입은 주 3회 30분 팔짱 동기화 보행 훈련의 4주로 구성됩니다. 문헌의 설득력 있는 증거는 고령자의 낙상 위험 감소를 위한 보행 훈련의 효능을 개선하기 위해 청각적 또는 시각적인 리드미컬한 외부 신호의 사용을 지원합니다. 젊은 파트너와 걸음걸이를 맞추면 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.
우리는 보행 품질, 균형, 낙상 위험 완화, 신체 활동 수준, 기분 및 웰빙 측면에서 개입의 잠재적 이점을 강조하기 위해 임상적으로 관련된 결과에 초점을 맞출 것입니다.
보행 품질은 허리와 발에 부착된 두 개의 관성 센서를 통해 평가됩니다. 6개의 보행 평가 세션이 계획되어 있습니다: 기준선(무작위화 전), 각 훈련 주간 종료 및 7주차(추적). 참가자는 200m 이상 원하는 속도로 걸을 것입니다.
또한 참가자의 능력과 기분을 평가하기 위한 기능 테스트와 자가 작성 설문지를 포함할 것입니다.
포함 후 18개월 이내에 발생하는 낙상은 3개월마다 온라인 설문지를 통해 추적됩니다.
우리는 무작위 제어 설계를 통해 표준 보행(보행 동기화 없음)과 비교하여 팔짱 보행 훈련의 우월성을 평가할 것입니다. 노인 참여자의 개입에 대한 인식은 질적 분석을 통해 탐색됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Terrier, PhD
- 전화번호: +41 32 930 12 55
- 이메일: philippe.terrier@he-arc.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jeremy Torrent, MSc
- 전화번호: +41 32 930 12 73
- 이메일: jeremy.torrent@he-arc.ch
연구 장소
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Neuchâtel, 스위스, 2000
- 모병
- Haute-Ecole Arc Santé
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연락하다:
- Philippe Terrier, PhD
- 전화번호: +41 32 930 12 55
- 이메일: aagatt@he-arc.ch
-
연락하다:
- Jeremy Torrent, MSc
- 전화번호: +41 32 930 12 73
- 이메일: aagatt@he-arc.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이든 참가자
- 70세 이상
- 보행 보조기 없이 15분 동안 지속적으로 걸을 수 있습니다.
- 채용 전 마지막 1년 동안 낙상을 경험했을 것입니다.
- 걷기에 금기 사항이 없음을 증명하는 건강 진단서
- 정형외과적 또는 신경학적 원인(예: 하지 절단 또는 중증 편마비)으로 인한 심각한 보행 장애가 없습니다. 경미한 보행 이상(예: 무릎 관절염으로 인한 경미한 절뚝거림 또는 제한된 편마비로 인한 경미한 보행 비대칭)은 허용됩니다.
젊은 참가자
- 18세 이상 40세 미만.
- 근골격계 또는 신경계 기원의 심각한 보행 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 예를 들어, 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 따를 수 없음
- 조사된 중재를 받을 수 없거나 금기 사항.
- 스위스 인간 연구법 예술의 의미에서 취약한 사람. 21-24.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상적인 보행 훈련
보행 훈련 세션은 나란히 걷는 30분으로 구성됩니다. 세션은 악천후를 피하기 위해 실내 서킷을 따라 진행됩니다. 참가자들은 보행 동기화에 대한 지침 없이 접촉 없이 나란히 걸을 것입니다. 그들은 나이든 참가자를 위해 편안한 속도에 동의해야 합니다. 보행 훈련 세션은 4주 동안 주 3회 반복됩니다. 매주 마지막 세션에는 보행 품질 평가도 포함됩니다. |
나이든 성인이 발걸음 동기화 없이 젊은 성인과 접촉 없이 나란히 걷습니다.
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실험적: 팔에 팔걸이 훈련
보행 훈련 세션은 나란히 걷는 30분으로 구성됩니다. 세션은 악천후를 피하기 위해 실내 서킷을 따라 진행됩니다. 참가자들은 발걸음을 동기화하면서 팔짱을 끼고 걷도록 요청받을 것입니다. 그들은 나이든 참가자를 위해 편안한 속도에 동의해야 합니다. 보행 훈련 세션은 4주 동안 주 3회 반복됩니다. 매주 마지막 세션에는 보행 품질 평가도 포함됩니다. |
나이든 성인이 어린 성인과 나란히 팔짱을 끼고 걸음을 동기화하면서 걷습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 4주차
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200m를 커버하는 습관적인(선호하는) 보행 속도.
나이든 남성의 정상 수치: 1.21m/s -1.32m/s), 나이든 여성의 경우 1.07m/s -1.19m/s).
|
4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도
기간: 기준선
|
200m를 커버하는 습관적인(선호하는) 보행 속도.
나이든 남성의 정상 수치: 1.21m/s -1.32m/s), 나이든 여성의 경우 1.07m/s -1.19m/s).
|
기준선
|
|
걷는 속도
기간: 1주차
|
200m를 커버하는 습관적인(선호하는) 보행 속도.
나이든 남성의 정상 수치: 1.21m/s -1.32m/s), 나이든 여성의 경우 1.07m/s -1.19m/s).
|
1주차
|
|
걷는 속도
기간: 2주차
|
200m를 커버하는 습관적인(선호하는) 보행 속도.
나이든 남성의 정상 수치: 1.21m/s -1.32m/s), 나이든 여성의 경우 1.07m/s -1.19m/s).
|
2주차
|
|
걷는 속도
기간: 3주차
|
200m를 커버하는 습관적인(선호하는) 보행 속도.
나이든 남성의 정상 수치: 1.21m/s -1.32m/s), 나이든 여성의 경우 1.07m/s -1.19m/s).
|
3주차
|
|
걷는 속도
기간: 7주 차(후속 조치)
|
200m를 커버하는 습관적인(선호하는) 보행 속도.
나이든 남성의 정상 수치: 1.21m/s -1.32m/s), 나이든 여성의 경우 1.07m/s -1.19m/s).
|
7주 차(후속 조치)
|
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평균 걸음 빈도
기간: 기준선
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안 초당 평균 걸음 수.
|
기준선
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|
단계 빈도
기간: 1주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안 초당 평균 걸음 수.
|
1주차
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|
단계 빈도
기간: 2주차
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200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안 초당 평균 걸음 수.
|
2주차
|
|
단계 빈도
기간: 3주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안 초당 평균 걸음 수.
|
3주차
|
|
단계 빈도
기간: 4주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안 초당 평균 걸음 수.
|
4주차
|
|
단계 빈도
기간: 7주 차(후속 조치)
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안 초당 평균 걸음 수.
|
7주 차(후속 조치)
|
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스텝 길이
기간: 기준선
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안의 평균 걸음 길이.
|
기준선
|
|
스텝 길이
기간: 1주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안의 평균 걸음 길이.
|
1주차
|
|
스텝 길이
기간: 2주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안의 평균 걸음 길이.
|
2주차
|
|
스텝 길이
기간: 3주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안의 평균 걸음 길이.
|
3주차
|
|
스텝 길이
기간: 4주차
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안의 평균 걸음 길이.
|
4주차
|
|
스텝 길이
기간: 7주 차(후속 조치)
|
200m 이상의 습관적인(선호하는) 속도로 걷는 동안의 평균 걸음 길이.
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7주 차(후속 조치)
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|
단계 대칭
기간: 기준선
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
단계 대칭
기간: 1주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
단계 대칭
기간: 2주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
2주차
|
|
단계 대칭
기간: 3주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
3주차
|
|
단계 대칭
기간: 4주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
4주차
|
|
단계 대칭
기간: 7주 차(후속 조치)
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
7주 차(후속 조치)
|
|
보폭 규칙성
기간: 기준선
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
보폭 규칙성
기간: 1주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 좌/우 대칭.
높은 값은 대칭 보행을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
보폭 규칙성
기간: 2주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 규칙성.
높은 값은 덜 가변적인 보행을 나타냅니다.
|
2주차
|
|
보폭 규칙성
기간: 3주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 규칙성.
높은 값은 덜 가변적인 보행을 나타냅니다.
|
3주차
|
|
보폭 규칙성
기간: 4주차
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 규칙성.
높은 값은 덜 가변적인 보행을 나타냅니다.
|
4주차
|
|
보폭 규칙성
기간: 7주 차(후속 조치)
|
자기 상관 방법을 통해 평가된 보행의 규칙성.
높은 값은 덜 가변적인 보행을 나타냅니다.
|
7주 차(후속 조치)
|
|
보행 안정성
기간: 기준선
|
단기 국부 동적 안정성(최대 Lyapunov 지수).
낮은 값은 더 안정적인 보행과 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
보행 안정성
기간: 1주차
|
단기 국부 동적 안정성(최대 Lyapunov 지수).
낮은 값은 더 안정적인 보행과 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
보행 안정성
기간: 2주차
|
단기 국부 동적 안정성(최대 Lyapunov 지수).
낮은 값은 더 안정적인 보행과 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
|
2주차
|
|
보행 안정성
기간: 3주차
|
단기 국부 동적 안정성(최대 Lyapunov 지수).
낮은 값은 더 안정적인 보행과 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
|
3주차
|
|
보행 안정성
기간: 4주차
|
단기 국부 동적 안정성(최대 Lyapunov 지수).
낮은 값은 더 안정적인 보행과 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
|
4주차
|
|
보행 안정성
기간: 7주 차(후속 조치)
|
단기 국부 동적 안정성(최대 Lyapunov 지수).
낮은 값은 더 안정적인 보행과 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
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7주 차(후속 조치)
|
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보행 주의 요구
기간: 기준선
|
유인자 복잡도 지수.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
보행 주의 요구
기간: 1주차
|
유인자 복잡도 지수.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
보행 주의 요구
기간: 2주차
|
유인자 복잡도 지수.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
2주차
|
|
보행 주의 요구
기간: 3주차
|
유인자 복잡도 지수.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
3주차
|
|
보행 주의 요구
기간: 4주차
|
유인자 복잡도 지수.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
4주차
|
|
보행 주의 요구
기간: 7주 차(후속 조치)
|
유인자 복잡도 지수.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
7주 차(후속 조치)
|
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프랙탈 지수
기간: 기준선
|
디트렌드 변동 분석(DFA)을 통해 측정된 주의 요구.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
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기준선
|
|
프랙탈 지수
기간: 1주차
|
디트렌드 변동 분석(DFA)을 통해 측정된 주의 요구.
높은 값은 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
프랙탈 지수
기간: 2주차
|
DFA(탈추세 변동 분석)를 통해 측정된 주의 요구량입니다. 값이 높으면 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
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2주차
|
|
프랙탈 지수
기간: 3주차
|
DFA(탈추세 변동 분석)를 통해 측정된 주의 요구량입니다. 값이 높으면 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
3주차
|
|
프랙탈 지수
기간: 4주차
|
DFA(탈추세 변동 분석)를 통해 측정된 주의 요구량입니다. 값이 높으면 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
|
4주차
|
|
프랙탈 지수
기간: 7주 차(후속 조치)
|
DFA(탈추세 변동 분석)를 통해 측정된 주의 요구량입니다. 값이 높으면 제어 보행(자동 보행)에 덜 주의를 기울인다는 것을 나타냅니다.
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7주 차(후속 조치)
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보폭 시간 변동성
기간: 기준선
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200m 보행 시 보폭(보행 주기) 지속 시간의 가변성.
높은 값은 높은 보폭 변동성을 나타냅니다.
|
기준선
|
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보폭 시간 변동성
기간: 1주차
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200m 보행 시 보폭(보행 주기) 지속 시간의 가변성.
높은 값은 높은 보폭 변동성을 나타냅니다.
|
1주차
|
|
보폭 시간 변동성
기간: 2주차
|
200m 보행 시 보폭(보행 주기) 지속 시간의 가변성.
높은 값은 높은 보폭 변동성을 나타냅니다.
|
2주차
|
|
보폭 시간 변동성
기간: 3주차
|
200m 보행 시 보폭(보행 주기) 지속 시간의 가변성.
높은 값은 높은 보폭 변동성을 나타냅니다.
|
3주차
|
|
보폭 시간 변동성
기간: 4주차
|
200m 보행 시 보폭(보행 주기) 지속 시간의 가변성.
높은 값은 높은 보폭 변동성을 나타냅니다.
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4주차
|
|
보폭 시간 변동성
기간: 7주 차(후속 조치)
|
200m 보행 시 보폭(보행 주기) 지속 시간의 가변성.
높은 값은 높은 보폭 변동성을 나타냅니다.
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7주 차(후속 조치)
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TUG(Timed up-and-go) 테스트를 수행할 시간입니다.
기간: 기준선
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인 인구의 균형과 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 무장한 의자에서 일어나 바닥에 그려진 선까지 3미터를 걷고 돌아서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
|
기준선
|
|
TUG(Timed up-and-go) 테스트를 수행할 시간입니다.
기간: 1주차
|
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인 인구의 균형과 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 무장한 의자에서 일어나 바닥에 그려진 선까지 3미터를 걷고 돌아서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
|
1주차
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|
TUG(Timed up-and-go) 테스트를 수행할 시간입니다.
기간: 2주차
|
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인 인구의 균형과 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 무장한 의자에서 일어나 바닥에 그려진 선까지 3미터를 걷고 돌아서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
|
2주차
|
|
TUG(Timed up-and-go) 테스트를 수행할 시간입니다.
기간: 3주차
|
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인 인구의 균형과 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 무장한 의자에서 일어나 바닥에 그려진 선까지 3미터를 걷고 돌아서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
|
3주차
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|
TUG(Timed up-and-go) 테스트를 수행할 시간입니다.
기간: 4주차
|
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인 인구의 균형과 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 무장한 의자에서 일어나 바닥에 그려진 선까지 3미터를 걷고 돌아서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
|
4주차
|
|
TUG(Timed up-and-go) 테스트를 수행할 시간입니다.
기간: 7주 차(후속 조치)
|
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인 인구의 균형과 보행 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 무장한 의자에서 일어나 바닥에 그려진 선까지 3미터를 걷고 돌아서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 결과는 다음과 같이 해석할 수 있습니다.
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7주 차(후속 조치)
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Unipedal stance 테스트 후 얻은 다리의 평균 시간
기간: 기준선
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유니페달 자세 검사는 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 참가자는 한쪽 다리로 가능한 한 오래 서 있어야 합니다. 운동은 각 다리에 대해 세 번 반복됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 점수의 평균이 계산됩니다. 70-79세의 평균 지속 시간은 14.2 +/- 9.3초입니다. |
기준선
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|
Unipedal stance 테스트 후 얻은 다리의 평균 시간
기간: 1주차
|
유니페달 자세 검사는 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 참가자는 한쪽 다리로 가능한 한 오래 서 있어야 합니다. 운동은 각 다리에 대해 세 번 반복됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 점수의 평균이 계산됩니다. 70-79세의 평균 지속 시간은 14.2 +/- 9.3초입니다. |
1주차
|
|
Unipedal stance 테스트 후 얻은 다리의 평균 시간
기간: 2주차
|
유니페달 자세 검사는 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 참가자는 한쪽 다리로 가능한 한 오래 서 있어야 합니다. 운동은 각 다리에 대해 세 번 반복됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 점수의 평균이 계산됩니다. 70-79세의 평균 지속 시간은 14.2 +/- 9.3초입니다. |
2주차
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|
Unipedal stance 테스트 후 얻은 다리의 평균 시간
기간: 3주차
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유니페달 자세 검사는 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 참가자는 한쪽 다리로 가능한 한 오래 서 있어야 합니다. 운동은 각 다리에 대해 세 번 반복됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 점수의 평균이 계산됩니다. 70-79세의 평균 지속 시간은 14.2 +/- 9.3초입니다. |
3주차
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Unipedal stance 테스트 후 얻은 다리의 평균 시간
기간: 4주차
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유니페달 자세 검사는 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 참가자는 한쪽 다리로 가능한 한 오래 서 있어야 합니다. 운동은 각 다리에 대해 세 번 반복됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 점수의 평균이 계산됩니다. 70-79세의 평균 지속 시간은 14.2 +/- 9.3초입니다. |
4주차
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Unipedal 자세 테스트에 대한 아코디언 획득 다리에서 유지된 평균 시간
기간: 7주 차(후속 조치)
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유니페달 자세 검사는 한쪽 다리로 서서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 참가자는 한쪽 다리로 가능한 한 오래 서 있어야 합니다. 운동은 각 다리에 대해 세 번 반복됩니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다. 점수의 평균이 계산됩니다. 70-79세의 평균 지속 시간은 14.2 +/- 9.3초입니다. |
7주 차(후속 조치)
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GDS(Geriatric Depression Scale) 점수
기간: 기준선
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인의 우울증을 평가하기 위해 고안된 자체 평가 척도입니다. GDS 설문지는 15문항으로 구성되어 있습니다. 질문 중 10개는 긍정적으로 대답하면 우울증이 있음을 나타내고 나머지 5개는 부정적으로 대답하면 우울증이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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GDS(Geriatric Depression Scale) 점수
기간: 4주차
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인의 우울증을 평가하기 위해 고안된 자체 평가 척도입니다. GDS 설문지는 15문항으로 구성되어 있습니다. 질문 중 10개는 긍정적으로 대답하면 우울증이 있음을 나타내고 나머지 5개는 부정적으로 대답하면 우울증이 있음을 나타냅니다.
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4주차
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GDS(Geriatric Depression Scale) 점수
기간: 7주 차(후속 조치)
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GDS(Geriatric Depression Scale)는 노인의 우울증을 평가하기 위해 고안된 자체 평가 척도입니다. GDS 설문지는 15문항으로 구성되어 있습니다. 질문 중 10개는 긍정적으로 대답하면 우울증이 있음을 나타내고 나머지 5개는 부정적으로 대답하면 우울증이 있음을 나타냅니다.
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7주 차(후속 조치)
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FES-I(Falls Efficacy Scale International) 점수
기간: 기준선
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FES-I 설문지는 "떨어지는 것에 대한 우려"를 측정합니다. 문항은 16문항으로 구성되어 있으며, 1~4점의 4가지 선택지가 있다: “전혀 걱정하지 않는다”(1), “조금 걱정한다”(2), “다소 걱정한다”(3), “매우 걱정한다”(4) ). 최소 점수는 16이고 최고 점수는 64입니다.
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기준선
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FES-I(Falls Efficacy Scale International) 점수
기간: 4주차
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FES-I 설문지는 "떨어지는 것에 대한 우려"를 측정합니다. 문항은 16문항으로 구성되어 있으며, 1~4점의 4가지 선택지가 있다: “전혀 걱정하지 않는다”(1), “조금 걱정한다”(2), “다소 걱정한다”(3), “매우 걱정한다”(4) ). 최소 점수는 16이고 최고 점수는 64입니다.
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4주차
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FES-I(Falls Efficacy Scale International) 점수
기간: 7주 차(후속 조치)
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FES-I 설문지는 "떨어지는 것에 대한 우려"를 측정합니다. 문항은 16문항으로 구성되어 있으며, 1~4점의 4가지 선택지가 있다: “전혀 걱정하지 않는다”(1), “조금 걱정한다”(2), “다소 걱정한다”(3), “매우 걱정한다”(4) ). 최소 점수는 16이고 최고 점수는 64입니다.
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7주 차(후속 조치)
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지난 7일 동안의 신체 활동 수준
기간: 기준선
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"QAPPA(Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées)"는 지난 7일 동안의 신체 활동 수준(LoPA)을 평가합니다. 보통(M) 및 활발한(V) 신체 활동(PA)이 구별됩니다. 주당 소요 시간(분)에 V 활동은 8, M 활동은 4를 곱하여 MET-min/week(Metabolic Equivalent of Task) 수준을 나타냅니다. 보통 LoPA:
높은 LoPA:
낮은 LoPA: 중간 또는 높은 수준의 활동에 대한 분류를 충족하지 않는 경우. |
기준선
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지난 7일 동안의 신체 활동 수준
기간: 4주차
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"QAPPA(Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées)"는 지난 7일 동안의 신체 활동 수준(LoPA)을 평가합니다. 보통(M) 및 활발한(V) 신체 활동(PA)이 구별됩니다. 주당 소요 시간(분)에 V 활동은 8, M 활동은 4를 곱하여 MET-min/week(Metabolic Equivalent of Task) 수준을 나타냅니다. 보통 LoPA:
높은 LoPA:
낮은 LoPA: 중간 또는 높은 수준의 활동에 대한 분류를 충족하지 않는 경우. |
4주차
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지난 7일 동안의 신체 활동 수준
기간: 7주 차(후속 조치)
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"QAPPA(Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées)"는 지난 7일 동안의 신체 활동 수준(LoPA)을 평가합니다. 보통(M) 및 활발한(V) 신체 활동(PA)이 구별됩니다. 주당 소요 시간(분)에 V 활동은 8, M 활동은 4를 곱하여 MET-min/week(Metabolic Equivalent of Task) 수준을 나타냅니다. 보통 LoPA:
높은 LoPA:
낮은 LoPA: 중간 또는 높은 수준의 활동에 대한 분류를 충족하지 않는 경우. |
7주 차(후속 조치)
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삶의 질과 웰빙의 척도
기간: 기준선
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The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People(ICEPOP) CAPability(ICECAP-O)는 노인(≥ 65세)의 일반적인 삶의 질에 대한 능력 기반 척도입니다.
ICECAP-O는 5가지 속성을 측정하며 각 속성에는 4단계 답변이 있습니다.
20개의 ICECAP-O 속성 수준은 가장 낮은 수준의 능력(모든 속성에 대한 능력 없음)이 총 값 0으로 지정되고 가장 높은 수준의 능력(모든 속성에 대한 전체 능력)이 주어진 것과 같이 서로 독립적으로 추정됩니다. 총 값 1.
ICEPCAP-O 범위는 0에서 1까지입니다.
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기준선
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삶의 질과 웰빙의 척도
기간: 4주차
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The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People(ICEPOP) CAPability(ICECAP-O)는 노인(≥ 65세)의 일반적인 삶의 질에 대한 능력 기반 척도입니다.
ICECAP-O는 5가지 속성을 측정하며 각 속성에는 4단계 답변이 있습니다.
20개의 ICECAP-O 속성 수준은 가장 낮은 수준의 능력(모든 속성에 대한 능력 없음)이 총 값 0으로 지정되고 가장 높은 수준의 능력(모든 속성에 대한 전체 능력)이 주어진 것과 같이 서로 독립적으로 추정됩니다. 총 값 1.
ICEPCAP-O 범위는 0에서 1까지입니다.
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4주차
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지난 1년간 넘어진 횟수
기간: 기준선
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과거 1년 동안의 낙상 횟수는 후향적 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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3개월 동안 넘어진 횟수
기간: 교육 프로그램 종료 후 0~3개월(4주차).
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3개월 동안의 낙상 횟수는 예상 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
측정은 훈련 프로그램 시작 후 18개월까지 또는 참가자가 측정과 훈련 프로그램 종료 사이에 2회 체감한 경우까지 3개월마다 실시합니다.
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교육 프로그램 종료 후 0~3개월(4주차).
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3개월 동안 넘어진 횟수
기간: 교육 프로그램 종료 후 3개월에서 6개월 사이(4주차).
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3개월 동안의 낙상 횟수는 예상 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
측정은 훈련 프로그램 시작 후 18개월까지 또는 참가자가 측정과 훈련 프로그램 종료 사이에 2회 체감한 경우까지 3개월마다 실시합니다.
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교육 프로그램 종료 후 3개월에서 6개월 사이(4주차).
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3개월 동안 넘어진 횟수
기간: 교육 프로그램 종료 후 6개월에서 9개월 사이(4주차).
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3개월 동안의 낙상 횟수는 예상 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
측정은 훈련 프로그램 시작 후 18개월까지 또는 참가자가 측정과 훈련 프로그램 종료 사이에 2회 체감한 경우까지 3개월마다 실시합니다.
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교육 프로그램 종료 후 6개월에서 9개월 사이(4주차).
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3개월 동안 넘어진 횟수
기간: 교육 프로그램 종료 후 9개월에서 12개월 사이(4주차).
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3개월 동안의 낙상 횟수는 예상 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
측정은 훈련 프로그램 시작 후 18개월까지 또는 참가자가 측정과 훈련 프로그램 종료 사이에 2회 체감한 경우까지 3개월마다 실시합니다.
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교육 프로그램 종료 후 9개월에서 12개월 사이(4주차).
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3개월 동안 넘어진 횟수
기간: 교육 프로그램 종료 후 12개월에서 15개월 사이(4주차).
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3개월 동안의 낙상 횟수는 예상 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
측정은 훈련 프로그램 시작 후 18개월까지 또는 참가자가 측정과 훈련 프로그램 종료 사이에 2회 체감한 경우까지 3개월마다 실시합니다.
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교육 프로그램 종료 후 12개월에서 15개월 사이(4주차).
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3개월 동안 넘어진 횟수
기간: 교육 프로그램 종료 후 12개월에서 18개월 사이(4주차).
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3개월 동안의 낙상 횟수는 예상 낙상률을 결정하는 데 사용됩니다.
측정은 훈련 프로그램 시작 후 18개월까지 또는 참가자가 측정과 훈련 프로그램 종료 사이에 2회 체감한 경우까지 3개월마다 실시합니다.
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교육 프로그램 종료 후 12개월에서 18개월 사이(4주차).
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교육 프로그램에 대한 인식
기간: 4주차
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반구조화된 인터뷰 전사 후 내러티브 피드백.
일반적이거나 주제 요약을 나타내는 주제를 보여주기 위해 인용문이 선택됩니다.
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4주차
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연구에서 탈퇴한 참가자 수
기간: 7주 차(후속 조치)
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연구에서 탈퇴한 참가자의 수는 교육 프로그램 준수를 측정하는 데 사용됩니다.
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7주 차(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
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이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
연구가 끝나면 최종 데이터 세트는 익명으로 처리됩니다. 익명화 프로세스는 참여자의 고유 ID(식별)를 임의의 숫자로 대체하는 것입니다.
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공유 데이터에는 식별 정보가 포함되지 않습니다. 즉, 공유되는 개인 데이터는 성별, 체질량, 키, 실험 당시 나이(반올림 연도)로 제한됩니다. 설문지의 전체 점수만 공유됩니다. 질적 연구 결과는 익명화된 성적표만 공유됩니다. 오디오 파일은 스터디 종료 후 삭제됩니다.
연구 프로토콜은 오픈 액세스 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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