Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arm-in-arm gangtreningsprøve (AAGaTT)

28. februar 2024 oppdatert av: Philippe Terrier

Å hjelpe eldre mennesker med å gjenopprette gangevner gjennom arm-i-arm-gangtrening: en randomisert kontrollert prøvelse

AAGaTT-studien er en monosentrisk, to-arms, åpen, randomisert kontrollert studie. Målet er å vurdere effekten av et arm-i-arm-gåprogram for eldre mennesker med risiko for å falle. Gangtrening innebærer at de eldre deltakerne må gå mens de synkroniserer skritt med en yngre partner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et høyt nivå av fysisk aktivitet er hjørnesteinen i sunn aldring. Fall er et stort problem i eldre befolkning, og trening kan dempe forekomsten. Men typen trening - og den optimale måten å levere den på - som maksimerer effektiviteten er fortsatt ukjent. Den ideelle og mest effektive treningsintervensjonen bør ha følgende egenskaper: den bør ha en spesifikk effekt på fallrisikoreduksjon, den bør være av tilstrekkelig intensitet til å forbedre kardiovaskulær kondisjon og muskelstyrke, den bør være trygg, den bør ikke forårsake høye kostnader , og det bør være tilstrekkelig morsomt og motiverende til å indusere høy etterlevelse og etterlevelse. Denne prøven tar sikte på å teste en innovativ treningsintervensjon som kan vise alle disse fordelene.

Intervensjonen vil bestå av fire uker med 30 min arm-i-arm synkronisert gangtrening tre ganger i uken. Overbevisende bevis fra litteraturen støtter bruken av rytmiske eksterne signaler, enten auditive eller visuelle, for å forbedre effektiviteten av gangtrening for å redusere fallrisiko hos seniorer. Synkronisering av gangart med en yngre partner kan gi ytterligere fordeler.

Vi vil fokusere på klinisk relevante utfall for å synliggjøre potensielle fordeler med intervensjonen når det gjelder gangkvalitet, balanse, fallrisikoreduksjon, fysisk aktivitetsnivå, humør og velvære.

Gangkvaliteten vil bli vurdert gjennom to treghetssensorer festet til korsryggen og foten. Seks gangevalueringsøkter er planlagt: ved baseline (før randomisering), ved slutten av hver treningsuke og ved uke 7 (oppfølging). Deltakerne vil gå med sin foretrukne hastighet over 200m.

Vi vil også inkludere funksjonstester og selvutfylte spørreskjemaer for å evaluere deltakerens evner og humør.

Fall som skjer innen 18 måneder etter inkludering vil spores via et online spørreskjema hver tredje måned.

Vi vil vurdere overlegenheten til arm-i-arm gangtrening sammenlignet med standard gange (uten gangsynkronisering) via et randomisert-kontrollert design. Oppfatningen av intervensjonen til eldre deltakere vil bli utforsket via en kvalitativ analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Neuchâtel, Sveits, 2000
        • Rekruttering
        • Haute-Ecole Arc Santé
        • Ta kontakt med:
          • Philippe Terrier, PhD
          • Telefonnummer: +41 32 930 12 55
          • E-post: aagatt@he-arc.ch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre deltaker

    • Eldre enn 70 år
    • Kan gå kontinuerlig i 15 minutter uten ganghjelpemidler.
    • Må ha opplevd fall i løpet av det siste året før rekrutteringen.
    • Helseattest som attesterer ingen kontraindikasjon for å gå
    • Ingen alvorlige gangforstyrrelser fra ortopedisk eller nevrologisk opprinnelse (som amputasjon av underekstremiteter eller alvorlig hemiparese). Milde gangavvik (for eksempel mild halting på grunn av kneartritt, eller lett gangasymmetri på grunn av begrenset hemiparese) vil bli tolerert.

  2. Yngre deltaker

    • Eldre enn 18 år men yngre enn 40 år.
    • Ingen alvorlige gangforstyrrelser fra muskel-skjelett eller nevrologisk opprinnelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge prosedyrene i studien, for eksempel på grunn av språkproblemer, psykologiske lidelser, demens, etc.;
  • Manglende evne eller kontraindikasjoner til å gjennomgå den undersøkte intervensjonen.
  • Sårbare personer, i forstand av den sveitsiske menneskeforskningsloven art. 21-24.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig gangtrening

Gangtreningsøkten vil bestå av 30 min gange side ved side. Om noen, vil økten foregå langs en innendørs krets for å unngå ugunstige værforhold. Deltakerne vil gå side om side uten kontakt og uten instruksjoner om gangsynkronisering. De må bli enige om et behagelig tempo for den eldre deltakeren.

Gangtreningsøkten gjentas tre ganger i uken i fire uker. Den siste økten i hver uke vil også inneholde en vurdering av gangkvalitet.
Annen: Vanlig gangtrening
En eldre voksen går side ved side, uten kontakt, med en yngre voksen uten trinnsynkronisering.
Eksperimentell: Arm-i-arm gangtrening

Gangtreningsøkten vil bestå av 30 min gange side ved side. Om noen, vil økten foregå langs en innendørs krets for å unngå ugunstige værforhold. Deltakerne vil bli bedt om å gå arm-i-arm mens de synkroniserer trinnene sine. De må bli enige om et behagelig tempo for den eldre deltakeren.

Gangtreningsøkten gjentas tre ganger i uken i fire uker. Den siste økten i hver uke vil også inneholde en vurdering av gangkvalitet.
Annen: Arm-i-arm gangtrening
En eldre voksen går side ved side, arm i arm med en yngre voksen mens han synkroniserer trinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Uke 4
Vanlig (foretrukket) ganghastighet for å dekke 200m. Normalverdier for eldre menn: 1,21m/s -1,32m/s), eldre kvinner 1,07m/s -1,19m/s).
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Vanlig (foretrukket) ganghastighet for å dekke 200m. Normalverdier for eldre menn: 1,21m/s -1,32m/s), eldre kvinner 1,07m/s -1,19m/s).
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: Uke 1
Vanlig (foretrukket) ganghastighet for å dekke 200m. Normalverdier for eldre menn: 1,21m/s -1,32m/s), eldre kvinner 1,07m/s -1,19m/s).
Uke 1
Ganghastighet
Tidsramme: Uke 2
Vanlig (foretrukket) ganghastighet for å dekke 200m. Normalverdier for eldre menn: 1,21m/s -1,32m/s), eldre kvinner 1,07m/s -1,19m/s).
Uke 2
Ganghastighet
Tidsramme: Uke 3
Vanlig (foretrukket) ganghastighet for å dekke 200m. Normalverdier for eldre menn: 1,21m/s -1,32m/s), eldre kvinner 1,07m/s -1,19m/s).
Uke 3
Ganghastighet
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Vanlig (foretrukket) ganghastighet for å dekke 200m. Normalverdier for eldre menn: 1,21m/s -1,32m/s), eldre kvinner 1,07m/s -1,19m/s).
Uke 7 (oppfølging)
Gjennomsnittlig skrittfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig antall skritt per sekund mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Grunnlinje
Trinnfrekvens
Tidsramme: Uke 1
Gjennomsnittlig antall skritt per sekund mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 1
Trinnfrekvens
Tidsramme: Uke 2
Gjennomsnittlig antall skritt per sekund mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 2
Trinnfrekvens
Tidsramme: Uke 3
Gjennomsnittlig antall skritt per sekund mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 3
Trinnfrekvens
Tidsramme: Uke 4
Gjennomsnittlig antall skritt per sekund mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 4
Trinnfrekvens
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Gjennomsnittlig antall skritt per sekund mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 7 (oppfølging)
Trinnlengde
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig skrittlengde mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Grunnlinje
Trinnlengde
Tidsramme: Uke 1
Gjennomsnittlig skrittlengde mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 1
Trinnlengde
Tidsramme: Uke 2
Gjennomsnittlig skrittlengde mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 2
Trinnlengde
Tidsramme: Uke 3
Gjennomsnittlig skrittlengde mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 3
Trinnlengde
Tidsramme: Uke 4
Gjennomsnittlig skrittlengde mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 4
Trinnlengde
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Gjennomsnittlig skrittlengde mens du går med vanlig (foretrukket) hastighet over 200m.
Uke 7 (oppfølging)
Trinnsymmetri
Tidsramme: Grunnlinje
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Grunnlinje
Trinnsymmetri
Tidsramme: Uke 1
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Uke 1
Trinnsymmetri
Tidsramme: Uke 2
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Uke 2
Trinnsymmetri
Tidsramme: Uke 3
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Uke 3
Trinnsymmetri
Tidsramme: Uke 4
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Uke 4
Trinnsymmetri
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Uke 7 (oppfølging)
Skrittregularitet
Tidsramme: Grunnlinje
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Grunnlinje
Skrittregularitet
Tidsramme: Uke 1
Venstre / høyre symmetri av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en symmetrisk gangart.
Uke 1
Skrittregularitet
Tidsramme: Uke 2
Regelmessighet av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en mindre variabel gangart.
Uke 2
Skrittregularitet
Tidsramme: Uke 3
Regelmessighet av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en mindre variabel gangart.
Uke 3
Skrittregularitet
Tidsramme: Uke 4
Regelmessighet av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en mindre variabel gangart.
Uke 4
Skrittregularitet
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Regelmessighet av gangarten vurdert via autokorrelasjonsmetoden. En høy verdi viser en mindre variabel gangart.
Uke 7 (oppfølging)
Gangstabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
kortsiktig Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav verdi viser en mer stabil gangart og lavere risiko for fall.
Grunnlinje
Gangstabilitet
Tidsramme: Uke 1
kortsiktig Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav verdi viser en mer stabil gangart og lavere risiko for fall.
Uke 1
Gangstabilitet
Tidsramme: Uke 2
kortsiktig Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav verdi viser en mer stabil gangart og lavere risiko for fall.
Uke 2
Gangstabilitet
Tidsramme: Uke 3
kortsiktig Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav verdi viser en mer stabil gangart og lavere risiko for fall.
Uke 3
Gangstabilitet
Tidsramme: Uke 4
kortsiktig Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav verdi viser en mer stabil gangart og lavere risiko for fall.
Uke 4
Gangstabilitet
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
kortsiktig Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav verdi viser en mer stabil gangart og lavere risiko for fall.
Uke 7 (oppfølging)
Gait oppmerksomhet etterspørsel
Tidsramme: Grunnlinje
Attraktor kompleksitetsindeks. En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Grunnlinje
Gait oppmerksomhet etterspørsel
Tidsramme: Uke 1
Attraktor kompleksitetsindeks. En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 1
Gait oppmerksomhet etterspørsel
Tidsramme: Uke 2
Attraktor kompleksitetsindeks. En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 2
Gait oppmerksomhet etterspørsel
Tidsramme: Uke 3
Attraktor kompleksitetsindeks. En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 3
Gait oppmerksomhet etterspørsel
Tidsramme: Uke 4
Attraktor kompleksitetsindeks. En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 4
Gait oppmerksomhet etterspørsel
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Attraktor kompleksitetsindeks. En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 7 (oppfølging)
Fraktal indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Oppmerksom etterspørsel målt via detrended fluktuasjonsanalyse (DFA). En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Grunnlinje
Fraktal indeks
Tidsramme: Uke 1
Oppmerksom etterspørsel målt via detrended fluktuasjonsanalyse (DFA). En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er viet til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 1
Fraktal indeks
Tidsramme: Uke 2
Oppmerksomhetsbehov målt via detrended fluktuasjonsanalyse (DFA). En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er dedikert til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 2
Fraktal indeks
Tidsramme: Uke 3
Oppmerksomhetsbehov målt via detrended fluktuasjonsanalyse (DFA). En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er dedikert til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 3
Fraktal indeks
Tidsramme: Uke 4
Oppmerksomhetsbehov målt via detrended fluktuasjonsanalyse (DFA). En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er dedikert til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 4
Fraktal indeks
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Oppmerksomhetsbehov målt via detrended fluktuasjonsanalyse (DFA). En høy verdi indikerer at mindre oppmerksomhet er dedikert til kontrollgang (automatisert gangart).
Uke 7 (oppfølging)
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Variasjon av skritt (gangsyklus) varighet over 200m gange. En høy verdi viser en stor variasjon mellom skritt til skritt.
Grunnlinje
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Uke 1
Variasjon av skritt (gangsyklus) varighet over 200m gange. En høy verdi viser en stor variasjon mellom skritt til skritt.
Uke 1
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Uke 2
Variasjon av skritt (gangsyklus) varighet over 200m gange. En høy verdi viser en stor variasjon mellom skritt til skritt.
Uke 2
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Uke 3
Variasjon av skritt (gangsyklus) varighet over 200m gange. En høy verdi viser en stor variasjon mellom skritt til skritt.
Uke 3
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Uke 4
Variasjon av skritt (gangsyklus) varighet over 200m gange. En høy verdi viser en stor variasjon mellom skritt til skritt.
Uke 4
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Variasjon av skritt (gangsyklus) varighet over 200m gange. En høy verdi viser en stor variasjon mellom skritt til skritt.
Uke 7 (oppfølging)
Tid for å utføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Grunnlinje

Timed Up and Go (TUG)-testen er en klinisk test som brukes til å vurdere balanse og gangevne hos eldre populasjoner. Testen måler tiden en deltaker bruker på å reise seg fra en bevæpnet stol, gå tre meter til en linje trukket på gulvet, snu seg og sette seg tilbake i samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultatene kan tolkes på følgende måte:

  • ≤ 10 sekunder = normal, god generell helse
  • ≤ 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp
  • > 30 sekunder = vanskeligheter, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp
Grunnlinje
Tid for å utføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Uke 1

Timed Up and Go (TUG)-testen er en klinisk test som brukes til å vurdere balanse og gangevne hos eldre populasjoner. Testen måler tiden en deltaker bruker på å reise seg fra en bevæpnet stol, gå tre meter til en linje trukket på gulvet, snu seg og sette seg tilbake i samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultatene kan tolkes på følgende måte:

  • ≤ 10 sekunder = normal, god generell helse
  • ≤ 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp
  • > 30 sekunder = vanskeligheter, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp
Uke 1
Tid for å utføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Uke 2

Timed Up and Go (TUG)-testen er en klinisk test som brukes til å vurdere balanse og gangevne hos eldre populasjoner. Testen måler tiden en deltaker bruker på å reise seg fra en bevæpnet stol, gå tre meter til en linje trukket på gulvet, snu seg og sette seg tilbake i samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultatene kan tolkes på følgende måte:

  • ≤ 10 sekunder = normal, god generell helse
  • ≤ 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp
  • > 30 sekunder = vanskeligheter, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp
Uke 2
Tid for å utføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Uke 3

Timed Up and Go (TUG)-testen er en klinisk test som brukes til å vurdere balanse og gangevne hos eldre populasjoner. Testen måler tiden en deltaker bruker på å reise seg fra en bevæpnet stol, gå tre meter til en linje trukket på gulvet, snu seg og sette seg tilbake i samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultatene kan tolkes på følgende måte:

  • ≤ 10 sekunder = normal, god generell helse
  • ≤ 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp
  • > 30 sekunder = vanskeligheter, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp
Uke 3
Tid for å utføre Timed up-and-go (TUG)-testen.
Tidsramme: Uke 4

Timed Up and Go (TUG)-testen er en klinisk test som brukes til å vurdere balanse og gangevne hos eldre populasjoner. Testen måler tiden en deltaker bruker på å reise seg fra en bevæpnet stol, gå tre meter til en linje trukket på gulvet, snu seg og sette seg tilbake i samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultatene kan tolkes på følgende måte:

  • ≤ 10 sekunder = normal, god generell helse
  • ≤ 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp
  • > 30 sekunder = vanskeligheter, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp
Uke 4
Tid for å utføre Timed up-and-go (TUG)-testen.
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)

Timed Up and Go (TUG)-testen er en klinisk test som brukes til å vurdere balanse og gangevne hos eldre populasjoner. Testen måler tiden en deltaker bruker på å reise seg fra en bevæpnet stol, gå tre meter til en linje trukket på gulvet, snu seg og sette seg tilbake i samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultatene kan tolkes på følgende måte:

  • ≤ 10 sekunder = normal, god generell helse
  • ≤ 20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp
  • > 30 sekunder = vanskeligheter, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp
Uke 7 (oppfølging)
Gjennomsnittlig tid holdt på et ben oppnådd etter Unipedal stance test
Tidsramme: Grunnlinje

Unipedal stance test måler evnen til å stå på ett ben og opprettholde balansen. Deltakerne bes om å stå lengst mulig på ett ben. Øvelsen gjentas tre ganger for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gjennomsnittet av skårene beregnes.

Gjennomsnittstiden for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Grunnlinje
Gjennomsnittlig tid holdt på et ben oppnådd etter Unipedal stance test
Tidsramme: Uke 1

Unipedal stance test måler evnen til å stå på ett ben og opprettholde balansen. Deltakerne bes om å stå lengst mulig på ett ben. Øvelsen gjentas tre ganger for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gjennomsnittet av skårene beregnes.

Gjennomsnittstiden for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uke 1
Gjennomsnittlig tid holdt på et ben oppnådd etter Unipedal stance test
Tidsramme: Uke 2

Unipedal stance test måler evnen til å stå på ett ben og opprettholde balansen. Deltakerne bes om å stå lengst mulig på ett ben. Øvelsen gjentas tre ganger for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gjennomsnittet av skårene beregnes.

Gjennomsnittstiden for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uke 2
Gjennomsnittlig tid holdt på et ben oppnådd etter Unipedal stance test
Tidsramme: Uke 3

Unipedal stance test måler evnen til å stå på ett ben og opprettholde balansen. Deltakerne bes om å stå lengst mulig på ett ben. Øvelsen gjentas tre ganger for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gjennomsnittet av skårene beregnes.

Gjennomsnittstiden for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uke 3
Gjennomsnittlig tid holdt på et ben oppnådd etter Unipedal stance test
Tidsramme: Uke 4

Unipedal stance test måler evnen til å stå på ett ben og opprettholde balansen. Deltakerne bes om å stå lengst mulig på ett ben. Øvelsen gjentas tre ganger for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gjennomsnittet av skårene beregnes.

Gjennomsnittstiden for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uke 4
Gjennomsnittlig tid holdt på et ben oppnådd trekkspill til Unipedal stance test
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)

Unipedal stance test måler evnen til å stå på ett ben og opprettholde balansen. Deltakerne bes om å stå lengst mulig på ett ben. Øvelsen gjentas tre ganger for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gjennomsnittet av skårene beregnes.

Gjennomsnittstiden for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uke 7 (oppfølging)
Poeng på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje

Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvvurderingsskala designet for å vurdere depresjon hos eldre voksne. GDS-spørreskjemaet består av 15 spørsmål. 10 av spørsmålene indikerer tilstedeværelsen av depresjon når de besvares positivt, de 5 andre indikerer tilstedeværelsen av depresjon hvis de besvares negativt.

  • En poengsum mellom 0 og 5 indikerer en normal tilstand.
  • En skår mellom 5 og 11 indikerer en mild til moderat depresjon.
  • En skår mellom 11 og 15 indikerer en alvorlig depresjon.
Grunnlinje
Poeng på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Uke 4

Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvvurderingsskala designet for å vurdere depresjon hos eldre voksne. GDS-spørreskjemaet består av 15 spørsmål. 10 av spørsmålene indikerer tilstedeværelsen av depresjon når de besvares positivt, de 5 andre indikerer tilstedeværelsen av depresjon hvis de besvares negativt.

  • En poengsum mellom 0 og 5 indikerer en normal tilstand.
  • En skår mellom 5 og 11 indikerer en mild til moderat depresjon.
  • En skår mellom 11 og 15 indikerer en alvorlig depresjon.
Uke 4
Poeng på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)

Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvvurderingsskala designet for å vurdere depresjon hos eldre voksne. GDS-spørreskjemaet består av 15 spørsmål. 10 av spørsmålene indikerer tilstedeværelsen av depresjon når de besvares positivt, de 5 andre indikerer tilstedeværelsen av depresjon hvis de besvares negativt.

  • En poengsum mellom 0 og 5 indikerer en normal tilstand.
  • En skår mellom 5 og 11 indikerer en mild til moderat depresjon.
  • En skår mellom 11 og 15 indikerer en alvorlig depresjon.
Uke 7 (oppfølging)
Score på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Grunnlinje

FES-I spørreskjemaet måler "bekymringen for å falle". Spørreskjemaet er satt sammen av 16 spørsmål med 4 valg verdsatt fra 1 til 4: "ikke i det hele tatt bekymret" (1), "litt bekymret" (2), "noe bekymret" (3) og "veldig bekymret" (4) ). Minste poengsum er 16 og høyeste 64.

  • En skår mellom 16 og 19 indikerer en lav bekymring for å falle.
  • En score mellom 20 og 27 indikerer en moderat bekymring for å falle.
  • En score over 28 indikerer en høy bekymring for å falle.
Grunnlinje
Score på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Uke 4

FES-I spørreskjemaet måler "bekymringen for å falle". Spørreskjemaet er satt sammen av 16 spørsmål med 4 valg verdsatt fra 1 til 4: "ikke i det hele tatt bekymret" (1), "litt bekymret" (2), "noe bekymret" (3) og "veldig bekymret" (4) ). Minste poengsum er 16 og høyeste 64.

  • En skår mellom 16 og 19 indikerer en lav bekymring for å falle.
  • En score mellom 20 og 27 indikerer en moderat bekymring for å falle.
  • En score over 28 indikerer en høy bekymring for å falle.
Uke 4
Score på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)

FES-I spørreskjemaet måler "bekymringen for å falle". Spørreskjemaet er satt sammen av 16 spørsmål med 4 valg verdsatt fra 1 til 4: "ikke i det hele tatt bekymret" (1), "litt bekymret" (2), "noe bekymret" (3) og "veldig bekymret" (4) ). Minste poengsum er 16 og høyeste 64.

  • En skår mellom 16 og 19 indikerer en lav bekymring for å falle.
  • En score mellom 20 og 27 indikerer en moderat bekymring for å falle.
  • En score over 28 indikerer en høy bekymring for å falle.
Uke 7 (oppfølging)
Nivå av fysisk aktivitet de siste syv dagene
Tidsramme: Grunnlinje

"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evaluerer nivået av fysisk aktivitet (LoPA) de siste 7 dagene. Moderat (M) og Kraftig (V) fysisk aktivitet (PA) skilles. Tiden brukt per uke (minutter) multipliseres med 8 for V-aktiviteter og med 4 for M-aktivitetene og indikerer nivået på MET-min/uke (metabolsk ekvivalent av oppgaven).

Moderat LoPA:

  1. 150 minutter med PA (M, V eller begge deler) fordelt på minst 3 dager av de siste 7 dagene.
  2. 800 MET-min/uke med PA (M, V eller begge deler) fordelt på 2 dager av de siste 7 dagene.
  3. Minst 20 minutter med VPA fordelt på 3 dager av de siste 7 dagene.

Høy LoPA:

  1. Minst 1500 MET-min/uke med VPA fordelt på 3 dager av de siste 7 dagene
  2. Minst 3000 MET-min/uke av M, V eller begge, PA fordelt over 3 dager av de siste 7 dagene.

Lav LoPA: tilfeller som ikke oppfyller klassifiseringen for moderat eller høyt aktivitetsnivå.
Grunnlinje
Nivå av fysisk aktivitet de siste syv dagene
Tidsramme: Uke 4

"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evaluerer nivået av fysisk aktivitet (LoPA) de siste 7 dagene. Moderat (M) og Kraftig (V) fysisk aktivitet (PA) skilles. Tiden brukt per uke (minutter) multipliseres med 8 for V-aktiviteter og med 4 for M-aktivitetene og indikerer nivået på MET-min/uke (metabolsk ekvivalent av oppgaven).

Moderat LoPA:

  1. 150 minutter med PA (M, V eller begge deler) fordelt på minst 3 dager av de siste 7 dagene.
  2. 800 MET-min/uke med PA (M, V eller begge deler) fordelt på 2 dager av de siste 7 dagene.
  3. Minst 20 minutter med VPA fordelt på 3 dager av de siste 7 dagene.

Høy LoPA:

  1. Minst 1500 MET-min/uke med VPA fordelt på 3 dager av de siste 7 dagene
  2. Minst 3000 MET-min/uke av M, V eller begge, PA fordelt over 3 dager av de siste 7 dagene.

Lav LoPA: tilfeller som ikke oppfyller klassifiseringen for moderat eller høyt aktivitetsnivå.
Uke 4
Nivå av fysisk aktivitet de siste syv dagene
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)

"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evaluerer nivået av fysisk aktivitet (LoPA) de siste 7 dagene. Moderat (M) og Kraftig (V) fysisk aktivitet (PA) skilles. Tiden brukt per uke (minutter) multipliseres med 8 for V-aktiviteter og med 4 for M-aktivitetene og indikerer nivået på MET-min/uke (metabolsk ekvivalent av oppgaven).

Moderat LoPA:

  1. 150 minutter med PA (M, V eller begge deler) fordelt på minst 3 dager av de siste 7 dagene.
  2. 800 MET-min/uke med PA (M, V eller begge deler) fordelt på 2 dager av de siste 7 dagene.
  3. Minst 20 minutter med VPA fordelt på 3 dager av de siste 7 dagene.

Høy LoPA:

  1. Minst 1500 MET-min/uke med VPA fordelt på 3 dager av de siste 7 dagene
  2. Minst 3000 MET-min/uke av M, V eller begge, PA fordelt over 3 dager av de siste 7 dagene.

Lav LoPA: tilfeller som ikke oppfyller klassifiseringen for moderat eller høyt aktivitetsnivå.
Uke 7 (oppfølging)
Mål på livskvalitet og trivsel
Tidsramme: Grunnlinje
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Elder People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) er et kapasitetsbasert mål på den generelle livskvaliteten til eldre mennesker (≥ 65 år). ICECAP-O måler 5 attributter, hver attributt har 4 svarnivåer. De 20 ICECAP-O attributtnivåene er estimert uavhengig av hverandre, slik som det laveste nivået av kapasitet (ingen kapasitet på alle attributter) ble gitt en total verdi på 0 og det høyeste nivået av kapasitet (full kapasitet på alle attributter) ble gitt en total verdi på 1. ICEPCAP-O-området på en skala fra 0 til 1.
Grunnlinje
Mål på livskvalitet og trivsel
Tidsramme: Uke 4
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Elder People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) er et kapasitetsbasert mål på den generelle livskvaliteten til eldre mennesker (≥ 65 år). ICECAP-O måler 5 attributter, hver attributt har 4 svarnivåer. De 20 ICECAP-O attributtnivåene er estimert uavhengig av hverandre, slik som det laveste nivået av kapasitet (ingen kapasitet på alle attributter) ble gitt en total verdi på 0 og det høyeste nivået av kapasitet (full kapasitet på alle attributter) ble gitt en total verdi på 1. ICEPCAP-O-området på en skala fra 0 til 1.
Uke 4
Antall fall det siste året
Tidsramme: Grunnlinje
Antall fall det siste året vil bli brukt til å bestemme den retrospektive fallraten.
Grunnlinje
Antall fall over tre måneder
Tidsramme: Mellom 0 og 3 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder vil bli brukt til å bestemme den potensielle fallraten. Tiltaket vil bli tatt hver tredje måned frem til 18 måneder etter starten av treningsprogrammet eller i tilfelle deltakerne følte to ganger mellom tiltaket og slutten av treningsprogrammet.
Mellom 0 og 3 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder
Tidsramme: Mellom 3 og 6 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder vil bli brukt til å bestemme den potensielle fallraten. Tiltaket vil bli tatt hver tredje måned frem til 18 måneder etter starten av treningsprogrammet eller i tilfelle deltakerne følte to ganger mellom tiltaket og slutten av treningsprogrammet.
Mellom 3 og 6 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder
Tidsramme: Mellom 6 og 9 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder vil bli brukt til å bestemme den potensielle fallraten. Tiltaket vil bli tatt hver tredje måned frem til 18 måneder etter starten av treningsprogrammet eller i tilfelle deltakerne følte to ganger mellom tiltaket og slutten av treningsprogrammet.
Mellom 6 og 9 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder
Tidsramme: Mellom 9 og 12 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder vil bli brukt til å bestemme den potensielle fallraten. Tiltaket vil bli tatt hver tredje måned frem til 18 måneder etter starten av treningsprogrammet eller i tilfelle deltakerne følte to ganger mellom tiltaket og slutten av treningsprogrammet.
Mellom 9 og 12 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder
Tidsramme: Mellom 12 og 15 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder vil bli brukt til å bestemme den potensielle fallraten. Tiltaket vil bli tatt hver tredje måned frem til 18 måneder etter starten av treningsprogrammet eller i tilfelle deltakerne følte to ganger mellom tiltaket og slutten av treningsprogrammet.
Mellom 12 og 15 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder
Tidsramme: Mellom 12 og 18 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Antall fall over tre måneder vil bli brukt til å bestemme den potensielle fallraten. Tiltaket vil bli tatt hver tredje måned frem til 18 måneder etter starten av treningsprogrammet eller i tilfelle deltakerne følte to ganger mellom tiltaket og slutten av treningsprogrammet.
Mellom 12 og 18 måneder etter avsluttet treningsprogram (uke 4).
Oppfatning av treningsprogrammet
Tidsramme: Uke 4
Narrativ tilbakemelding etter transkripsjon av semistrukturerte intervjuer. Sitater vil bli valgt for å demonstrere temaer som var vanlige, eller som representerte et sammendrag av et emne.
Uke 4
Antall deltakere som trekker seg fra studien
Tidsramme: Uke 7 (oppfølging)
Antall deltakere som trekker seg fra studien vil bli brukt til å måle etterlevelsen av treningsprogrammet.
Uke 7 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philippe Terrier

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil det endelige datasettet anonymiseres. Anonymiseringsprosessen vil utgjøre en erstatning av deltakerens unike ID (identifikasjon) med et tilfeldig nummer.

Akselerasjonsdataene vil bli delt offentlig på et online digitalt datalager (Zenodo: https://zenodo.org/).

De delte dataene vil ikke inneholde identifikasjonsinformasjon; det vil si at delte personopplysninger vil være begrenset til kjønn, kroppsmasse, kroppshøyde og alder på tidspunktet for eksperimentet (avrundet år). Bare de totale poengsummene til spørreskjemaene vil bli delt. Når det gjelder resultatene av den kvalitative studien, vil kun de anonymiserte transkripsjonene bli delt. Lydfilene vil bli slettet etter endt studie.

Studieprotokollen vil bli publisert i et tidsskrift med åpen tilgang.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokoll vil bli publisert innen 6 måneder etter første rekruttering. Anonymiserte datasett og akselerasjonsdata vil bli lastet opp parallelt med resultatpublikasjoner, innen ett år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Delte studiedata vil være offentlig tilgjengelig på et nettsted med åpen tilgang i henhold til FAIR-prinsippene (Findability, Accessibility, Interoperability, and Reuse) (zenodo.org).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere