腕組み歩行訓練トライアル (AAGaTT)
腕組み歩行トレーニングによる高齢者の歩行能力の回復の支援: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
高いレベルの身体活動は、健康的な老化の基礎です。 転倒は高齢者の主要な問題であり、運動によってその発生を軽減することができます。 しかし、効果を最大化する運動の種類と最適な方法はまだわかっていません。 理想的かつ最も効率的な運動介入は、次の特徴を備えている必要があります。転倒リスクの軽減に特定の効果があること、心臓血管の健康状態と筋力を改善するのに十分な強度であること、安全であること、高コストを誘発しないこと、そして高い遵守と遵守を誘発するのに十分楽しく、やる気を起こさせるものでなければなりません. 現在の試験は、これらすべての利点を示す可能性のある革新的な運動介入をテストすることを目的としています。
介入は、週 3 回の 30 分間の腕と腕の同期歩行トレーニングの 4 週間で構成されます。 文献からの説得力のある証拠は、高齢者の転倒リスクを軽減するための歩行トレーニングの有効性を改善するために、聴覚または視覚のいずれかのリズミカルな外的手がかりの使用を支持しています. 若いパートナーと歩調を合わせると、さらなるメリットが得られる可能性があります。
歩行の質、バランス、転倒リスクの軽減、身体活動レベル、気分、および幸福の観点から、介入の潜在的な利点を強調するために、臨床的に関連する結果に焦点を当てます。
歩行の質は、腰と足に取り付けられた 2 つの慣性センサーによって評価されます。 ベースライン時 (無作為化前)、各トレーニング週の終わり、および第 7 週 (フォローアップ) の 6 回の歩行評価セッションが計画されています。 参加者は、200m 以上を好みの速度で歩きます。
また、参加者の能力と気分を評価するための機能テストと自己記入式アンケートも含まれます。
組み入れ後 18 か月以内に発生した転倒は、3 か月ごとにオンライン アンケートで追跡されます。
無作為化制御デザインを介して、標準的な歩行 (歩行同期なし) と比較して、腕を組んで歩行トレーニングの優位性を評価します。 高齢者の参加者による介入の認識は、定性分析によって調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe Terrier, PhD
- 電話番号：+41 32 930 12 55
- メール：philippe.terrier@he-arc.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeremy Torrent, MSc
- 電話番号：+41 32 930 12 73
- メール：jeremy.torrent@he-arc.ch
研究場所
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Neuchâtel、スイス、2000
- 募集
- Haute-Ecole Arc Santé
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コンタクト：
- Philippe Terrier, PhD
- 電話番号：+41 32 930 12 55
- メール：aagatt@he-arc.ch
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コンタクト：
- Jeremy Torrent, MSc
- 電話番号：+41 32 930 12 73
- メール：aagatt@he-arc.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年上の参加者
- 70歳以上
- 歩行補助具なしで 15 分間連続歩行が可能。
- 採用前の最後の年に転倒を経験している必要があります。
- 歩行禁忌がないことを証明する健康診断書
- 整形外科的または神経学的な原因による重度の歩行障害 (下肢切断または重度の片麻痺など) はありません。 軽度の歩行異常 (たとえば、膝関節炎による軽度の跛行、または制限された片麻痺による軽度の歩行非対称性) は許容されます。
若い参加者
- 18歳以上40歳未満の方。
- 筋骨格系または神経系に起因する重度の歩行障害はありません。
除外基準:
- -言語の問題、精神障害、認知症などにより、研究の手順に従うことができない;
- -調査された介入を受けることができないまたは禁忌。
- 脆弱な人、スイスの人間研究法アートの意味で。 21-24。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常歩行訓練
歩行トレーニング セッションは、並んで歩く 30 分間で構成されます。 もしそうなら、セッションは悪天候を避けるために屋内サーキットで行われます。 参加者は、接触することなく、歩行同期に関する指示なしに並んで歩きます。 彼らは、年配の参加者にとって快適なペースに同意する必要があります。 歩行訓練セッションは、週に 3 回、4 週間繰り返されます。 毎週の最後のセッションには、歩行の質の評価も含まれます。 |
年配の大人は、歩調を合わせずに若い大人と接触せずに並んで歩きます。
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実験的：腕組み歩行トレーニング
歩行トレーニング セッションは、並んで歩く 30 分間で構成されます。 もしそうなら、セッションは悪天候を避けるために屋内サーキットで行われます。 参加者は、歩みを同期させながら腕を組んで歩くように求められます。 彼らは、年配の参加者にとって快適なペースに同意する必要があります。 歩行訓練セッションは、週に 3 回、4 週間繰り返されます。 毎週の最後のセッションには、歩行の質の評価も含まれます。 |
年配の大人は、若い大人と腕を組んで並んで歩き、歩調を合わせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：4週目
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200m をカバーするための習慣的な (好ましい) 歩行速度。
年配の男性の正常値: 1.21m/s -1.32m/s)、年配の女性は 1.07m/s -1.19m/s)。
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：ベースライン
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200m をカバーするための習慣的な (好ましい) 歩行速度。
年配の男性の正常値: 1.21m/s -1.32m/s)、年配の女性は 1.07m/s -1.19m/s)。
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ベースライン
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歩行速度
時間枠：1週目
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200m をカバーするための習慣的な (好ましい) 歩行速度。
年配の男性の正常値: 1.21m/s -1.32m/s)、年配の女性は 1.07m/s -1.19m/s)。
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1週目
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歩行速度
時間枠：2週目
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200m をカバーするための習慣的な (好ましい) 歩行速度。
年配の男性の正常値: 1.21m/s -1.32m/s)、年配の女性は 1.07m/s -1.19m/s)。
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2週目
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歩行速度
時間枠：3週目
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200m をカバーするための習慣的な (好ましい) 歩行速度。
年配の男性の正常値: 1.21m/s -1.32m/s)、年配の女性は 1.07m/s -1.19m/s)。
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3週目
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歩行速度
時間枠：7週目（フォローアップ）
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200m をカバーするための習慣的な (好ましい) 歩行速度。
年配の男性の正常値: 1.21m/s -1.32m/s)、年配の女性は 1.07m/s -1.19m/s)。
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7週目（フォローアップ）
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平均ステップ周波数
時間枠：ベースライン
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習慣的な（好ましい）速度で 200m 以上歩いているときの 1 秒あたりの平均歩数。
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ベースライン
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ステップ周波数
時間枠：1週目
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習慣的な（好ましい）速度で 200m 以上歩いているときの 1 秒あたりの平均歩数。
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1週目
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ステップ周波数
時間枠：2週目
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習慣的な（好ましい）速度で 200m 以上歩いているときの 1 秒あたりの平均歩数。
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2週目
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ステップ周波数
時間枠：3週目
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習慣的な（好ましい）速度で 200m 以上歩いているときの 1 秒あたりの平均歩数。
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3週目
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ステップ周波数
時間枠：4週目
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習慣的な（好ましい）速度で 200m 以上歩いているときの 1 秒あたりの平均歩数。
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4週目
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ステップ周波数
時間枠：7週目（フォローアップ）
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習慣的な（好ましい）速度で 200m 以上歩いているときの 1 秒あたりの平均歩数。
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7週目（フォローアップ）
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歩幅
時間枠：ベースライン
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習慣的な (好ましい) 速度で 200 m 以上歩くときの平均歩幅。
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ベースライン
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歩幅
時間枠：1週目
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習慣的な (好ましい) 速度で 200 m 以上歩くときの平均歩幅。
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1週目
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歩幅
時間枠：2週目
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習慣的な (好ましい) 速度で 200 m 以上歩くときの平均歩幅。
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2週目
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歩幅
時間枠：3週目
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習慣的な (好ましい) 速度で 200 m 以上歩くときの平均歩幅。
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3週目
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歩幅
時間枠：4週目
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習慣的な (好ましい) 速度で 200 m 以上歩くときの平均歩幅。
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4週目
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歩幅
時間枠：7週目（フォローアップ）
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習慣的な (好ましい) 速度で 200 m 以上歩くときの平均歩幅。
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7週目（フォローアップ）
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ステップ対称
時間枠：ベースライン
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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ベースライン
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ステップ対称
時間枠：1週目
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
|
1週目
|
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ステップ対称
時間枠：2週目
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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2週目
|
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ステップ対称
時間枠：3週目
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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3週目
|
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ステップ対称
時間枠：4週目
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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4週目
|
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ステップ対称
時間枠：7週目（フォローアップ）
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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7週目（フォローアップ）
|
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歩幅の規則性
時間枠：ベースライン
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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ベースライン
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歩幅の規則性
時間枠：1週目
|
自己相関法によって評価された歩行の左右対称性。
高い値は対称的な歩行を示します。
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1週目
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歩幅の規則性
時間枠：2週目
|
自己相関法によって評価された歩行の規則性。
値が高いほど、歩行の変動が少ないことを示します。
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2週目
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歩幅の規則性
時間枠：3週目
|
自己相関法によって評価された歩行の規則性。
値が高いほど、歩行の変動が少ないことを示します。
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3週目
|
|
歩幅の規則性
時間枠：4週目
|
自己相関法によって評価された歩行の規則性。
値が高いほど、歩行の変動が少ないことを示します。
|
4週目
|
|
歩幅の規則性
時間枠：7週目（フォローアップ）
|
自己相関法によって評価された歩行の規則性。
値が高いほど、歩行の変動が少ないことを示します。
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7週目（フォローアップ）
|
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歩行安定性
時間枠：ベースライン
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短期間のローカル動的安定性 (最大リアプノフ指数)。
値が低いほど、歩行が安定し、転倒のリスクが低いことを示します。
|
ベースライン
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歩行安定性
時間枠：1週目
|
短期間のローカル動的安定性 (最大リアプノフ指数)。
値が低いほど、歩行が安定し、転倒のリスクが低いことを示します。
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1週目
|
|
歩行安定性
時間枠：2週目
|
短期間のローカル動的安定性 (最大リアプノフ指数)。
値が低いほど、歩行が安定し、転倒のリスクが低いことを示します。
|
2週目
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|
歩行安定性
時間枠：3週目
|
短期間のローカル動的安定性 (最大リアプノフ指数)。
値が低いほど、歩行が安定し、転倒のリスクが低いことを示します。
|
3週目
|
|
歩行安定性
時間枠：4週目
|
短期間のローカル動的安定性 (最大リアプノフ指数)。
値が低いほど、歩行が安定し、転倒のリスクが低いことを示します。
|
4週目
|
|
歩行安定性
時間枠：7週目（フォローアップ）
|
短期間のローカル動的安定性 (最大リアプノフ指数)。
値が低いほど、歩行が安定し、転倒のリスクが低いことを示します。
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7週目（フォローアップ）
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|
歩行注意要求
時間枠：ベースライン
|
アトラクタ複雑度指数。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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ベースライン
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|
歩行注意要求
時間枠：1週目
|
アトラクタ複雑度指数。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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1週目
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歩行注意要求
時間枠：2週目
|
アトラクタ複雑度指数。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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2週目
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|
歩行注意要求
時間枠：3週目
|
アトラクタ複雑度指数。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
|
3週目
|
|
歩行注意要求
時間枠：4週目
|
アトラクタ複雑度指数。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
|
4週目
|
|
歩行注意要求
時間枠：7週目（フォローアップ）
|
アトラクタ複雑度指数。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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7週目（フォローアップ）
|
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フラクタル インデックス
時間枠：ベースライン
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トレンド除去変動分析 (DFA) によって測定された注意需要。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
|
ベースライン
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フラクタル インデックス
時間枠：1週目
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トレンド除去変動分析 (DFA) によって測定された注意需要。
高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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1週目
|
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フラクタル インデックス
時間枠：2週目
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トレンド除去変動分析 (DFA) によって測定された注意需要。高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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2週目
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フラクタル インデックス
時間枠：3週目
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トレンド除去変動分析 (DFA) によって測定された注意需要。高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
|
3週目
|
|
フラクタル インデックス
時間枠：4週目
|
トレンド除去変動分析 (DFA) によって測定された注意需要。高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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4週目
|
|
フラクタル インデックス
時間枠：7週目（フォローアップ）
|
トレンド除去変動分析 (DFA) によって測定された注意需要。高い値は、歩行の制御 (自動化された歩行) にあまり注意が向けられていないことを示します。
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7週目（フォローアップ）
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歩幅の時間変動
時間枠：ベースライン
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200m 歩行におけるストライド (歩行周期) 持続時間の変動性。
高い値は、ストライド間の変動性が高いことを示します。
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ベースライン
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歩幅の時間変動
時間枠：1週目
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200m 歩行におけるストライド (歩行周期) 持続時間の変動性。
高い値は、ストライド間の変動性が高いことを示します。
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1週目
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|
歩幅の時間変動
時間枠：2週目
|
200m 歩行におけるストライド (歩行周期) 持続時間の変動性。
高い値は、ストライド間の変動性が高いことを示します。
|
2週目
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|
歩幅の時間変動
時間枠：3週目
|
200m 歩行におけるストライド (歩行周期) 持続時間の変動性。
高い値は、ストライド間の変動性が高いことを示します。
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3週目
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歩幅の時間変動
時間枠：4週目
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200m 歩行におけるストライド (歩行周期) 持続時間の変動性。
高い値は、ストライド間の変動性が高いことを示します。
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4週目
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歩幅の時間変動
時間枠：7週目（フォローアップ）
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200m 歩行におけるストライド (歩行周期) 持続時間の変動性。
高い値は、ストライド間の変動性が高いことを示します。
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7週目（フォローアップ）
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Timed up-and-go (TUG) テストを実行する時間です。
時間枠：ベースライン
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Timed Up and Go (TUG) テストは、高齢者のバランスと歩行能力を評価するために使用される臨床テストです。 このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に引かれた線まで 3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を測定します。 時間は秒単位で測定されます。 結果は次のように解釈できます。
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ベースライン
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Timed up-and-go (TUG) テストを実行する時間です。
時間枠：1週目
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Timed Up and Go (TUG) テストは、高齢者のバランスと歩行能力を評価するために使用される臨床テストです。 このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に引かれた線まで 3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を測定します。 時間は秒単位で測定されます。 結果は次のように解釈できます。
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1週目
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Timed up-and-go (TUG) テストを実行する時間です。
時間枠：2週目
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Timed Up and Go (TUG) テストは、高齢者のバランスと歩行能力を評価するために使用される臨床テストです。 このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に引かれた線まで 3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を測定します。 時間は秒単位で測定されます。 結果は次のように解釈できます。
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2週目
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Timed up-and-go (TUG) テストを実行する時間です。
時間枠：3週目
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Timed Up and Go (TUG) テストは、高齢者のバランスと歩行能力を評価するために使用される臨床テストです。 このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に引かれた線まで 3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を測定します。 時間は秒単位で測定されます。 結果は次のように解釈できます。
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3週目
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Timed up-and-go (TUG) テストを実行する時間です。
時間枠：4週目
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Timed Up and Go (TUG) テストは、高齢者のバランスと歩行能力を評価するために使用される臨床テストです。 このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に引かれた線まで 3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を測定します。 時間は秒単位で測定されます。 結果は次のように解釈できます。
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4週目
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Timed up-and-go (TUG) テストを実行する時間です。
時間枠：7週目（フォローアップ）
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Timed Up and Go (TUG) テストは、高齢者のバランスと歩行能力を評価するために使用される臨床テストです。 このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、床に引かれた線まで 3 メートル歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を測定します。 時間は秒単位で測定されます。 結果は次のように解釈できます。
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7週目（フォローアップ）
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ユニペダルスタンステスト後に得られた片脚保持時間の平均
時間枠：ベースライン
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ユニペダルスタンステストは、片足で立ってバランスを保つ能力を測定します。 参加者は、片足でできるだけ長く立つように求められます。 エクササイズは各脚で3回繰り返されます。 時間は秒単位で測定されます。 スコアの平均が計算されます。 70 ～ 79 歳の人々の平均保持時間は 14.2 +/- 9.3 秒です。 |
ベースライン
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ユニペダルスタンステスト後に得られた片脚保持時間の平均
時間枠：1週目
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ユニペダルスタンステストは、片足で立ってバランスを保つ能力を測定します。 参加者は、片足でできるだけ長く立つように求められます。 エクササイズは各脚で3回繰り返されます。 時間は秒単位で測定されます。 スコアの平均が計算されます。 70 ～ 79 歳の人々の平均保持時間は 14.2 +/- 9.3 秒です。 |
1週目
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ユニペダルスタンステスト後に得られた片脚保持時間の平均
時間枠：2週目
|
ユニペダルスタンステストは、片足で立ってバランスを保つ能力を測定します。 参加者は、片足でできるだけ長く立つように求められます。 エクササイズは各脚で3回繰り返されます。 時間は秒単位で測定されます。 スコアの平均が計算されます。 70 ～ 79 歳の人々の平均保持時間は 14.2 +/- 9.3 秒です。 |
2週目
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ユニペダルスタンステスト後に得られた片脚保持時間の平均
時間枠：3週目
|
ユニペダルスタンステストは、片足で立ってバランスを保つ能力を測定します。 参加者は、片足でできるだけ長く立つように求められます。 エクササイズは各脚で3回繰り返されます。 時間は秒単位で測定されます。 スコアの平均が計算されます。 70 ～ 79 歳の人々の平均保持時間は 14.2 +/- 9.3 秒です。 |
3週目
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ユニペダルスタンステスト後に得られた片脚保持時間の平均
時間枠：4週目
|
ユニペダルスタンステストは、片足で立ってバランスを保つ能力を測定します。 参加者は、片足でできるだけ長く立つように求められます。 エクササイズは各脚で3回繰り返されます。 時間は秒単位で測定されます。 スコアの平均が計算されます。 70 ～ 79 歳の人々の平均保持時間は 14.2 +/- 9.3 秒です。 |
4週目
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ユニペダルスタンステストでアコーディオンを獲得した脚を保持した平均時間
時間枠：7週目（フォローアップ）
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ユニペダルスタンステストは、片足で立ってバランスを保つ能力を測定します。 参加者は、片足でできるだけ長く立つように求められます。 エクササイズは各脚で3回繰り返されます。 時間は秒単位で測定されます。 スコアの平均が計算されます。 70 ～ 79 歳の人々の平均保持時間は 14.2 +/- 9.3 秒です。 |
7週目（フォローアップ）
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Geriatric Depression Scale (GDS) のスコア
時間枠：ベースライン
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Geriatric Depression Scale (GDS) は、高齢者のうつ病を評価するために設計された自己評価尺度です。 GDS アンケートは 15 の質問で構成されています。 10 の質問は、肯定的に回答された場合にうつ病の存在を示し、残りの 5 つは、否定的に回答された場合にうつ病の存在を示します。
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ベースライン
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Geriatric Depression Scale (GDS) のスコア
時間枠：4週目
|
Geriatric Depression Scale (GDS) は、高齢者のうつ病を評価するために設計された自己評価尺度です。 GDS アンケートは 15 の質問で構成されています。 10 の質問は、肯定的に回答された場合にうつ病の存在を示し、残りの 5 つは、否定的に回答された場合にうつ病の存在を示します。
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4週目
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Geriatric Depression Scale (GDS) のスコア
時間枠：7週目（フォローアップ）
|
Geriatric Depression Scale (GDS) は、高齢者のうつ病を評価するために設計された自己評価尺度です。 GDS アンケートは 15 の質問で構成されています。 10 の質問は、肯定的に回答された場合にうつ病の存在を示し、残りの 5 つは、否定的に回答された場合にうつ病の存在を示します。
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7週目（フォローアップ）
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) でのスコア
時間枠：ベースライン
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FES-Iアンケートは「転倒の不安」を測定します。 アンケートは、「まったく気にならない」（1）、「少し気になる」（2）、「やや気になる」（3）、「とても気になる」（4）の 4 段階で 1 から 4 までの 4 つの選択肢を持つ 16 の質問で構成されています。 ）。 最低スコアは 16 で、最高スコアは 64 です。
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ベースライン
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) でのスコア
時間枠：4週目
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FES-Iアンケートは「転倒の不安」を測定します。 アンケートは、「まったく気にならない」（1）、「少し気になる」（2）、「やや気になる」（3）、「とても気になる」（4）の 4 段階で 1 から 4 までの 4 つの選択肢を持つ 16 の質問で構成されています。 ）。 最低スコアは 16 で、最高スコアは 64 です。
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4週目
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Falls Efficacy Scale International (FES-I) でのスコア
時間枠：7週目（フォローアップ）
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FES-Iアンケートは「転倒の不安」を測定します。 アンケートは、「まったく気にならない」（1）、「少し気になる」（2）、「やや気になる」（3）、「とても気になる」（4）の 4 段階で 1 から 4 までの 4 つの選択肢を持つ 16 の質問で構成されています。 ）。 最低スコアは 16 で、最高スコアは 64 です。
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7週目（フォローアップ）
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過去 7 日間の身体活動のレベル
時間枠：ベースライン
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「アンケート d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)」は、過去 7 日間の身体活動レベル (LoPA) を評価します。 適度な (M) と激しい (V) の身体活動 (PA) が区別されます。 1 週間に費やされる時間 (分) は、V アクティビティの場合は 8 倍、M アクティビティの場合は 4 倍され、MET-min/week (タスクの代謝当量) のレベルを示します。 中程度の LoPA:
高 LoPA:
低 LoPA: 中程度または高レベルの活動の分類を満たさないケース。 |
ベースライン
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過去 7 日間の身体活動のレベル
時間枠：4週目
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「アンケート d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)」は、過去 7 日間の身体活動レベル (LoPA) を評価します。 適度な (M) と激しい (V) の身体活動 (PA) が区別されます。 1 週間に費やされる時間 (分) は、V アクティビティの場合は 8 倍、M アクティビティの場合は 4 倍され、MET-min/week (タスクの代謝当量) のレベルを示します。 中程度の LoPA:
高 LoPA:
低 LoPA: 中程度または高レベルの活動の分類を満たさないケース。 |
4週目
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過去 7 日間の身体活動のレベル
時間枠：7週目（フォローアップ）
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「アンケート d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)」は、過去 7 日間の身体活動レベル (LoPA) を評価します。 適度な (M) と激しい (V) の身体活動 (PA) が区別されます。 1 週間に費やされる時間 (分) は、V アクティビティの場合は 8 倍、M アクティビティの場合は 4 倍され、MET-min/week (タスクの代謝当量) のレベルを示します。 中程度の LoPA:
高 LoPA:
低 LoPA: 中程度または高レベルの活動の分類を満たさないケース。 |
7週目（フォローアップ）
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生活の質と幸福の尺度
時間枠：ベースライン
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高齢者の嗜好に関する調査選択実験 (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) は、高齢者 (65 歳以上) の一般的な生活の質の能力ベースの尺度です。
ICECAP-O は 5 つの属性を測定し、各属性には 4 つのレベルの回答があります。
20 個の ICECAP-O 属性レベルは、最低レベルの能力 (すべての属性で能力なし) には合計値 0 が与えられ、最高レベルの能力 (すべての属性で完全な能力) には合計値が与えられるなど、互いに独立して推定されます。合計値 1。
0 から 1 までのスケールの ICEPCAP-O 範囲。
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ベースライン
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生活の質と幸福の尺度
時間枠：4週目
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高齢者の嗜好に関する調査選択実験 (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) は、高齢者 (65 歳以上) の一般的な生活の質の能力ベースの尺度です。
ICECAP-O は 5 つの属性を測定し、各属性には 4 つのレベルの回答があります。
20 個の ICECAP-O 属性レベルは、最低レベルの能力 (すべての属性で能力なし) には合計値 0 が与えられ、最高レベルの能力 (すべての属性で完全な能力) には合計値が与えられるなど、互いに独立して推定されます。合計値 1。
0 から 1 までのスケールの ICEPCAP-O 範囲。
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4週目
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過去 1 年間の転倒回数
時間枠：ベースライン
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過去 1 年間の転倒回数は、遡及的な転倒率を決定するために使用されます。
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ベースライン
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3 か月間の転倒回数
時間枠：トレーニングプログラム終了後（4週目）0～3ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数は、予想される転倒率を決定するために使用されます。
測定は、トレーニング プログラムの開始後 18 か月まで、または参加者が測定とトレーニング プログラムの終了の間に 2 回感じた場合、3 か月ごとに行われます。
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トレーニングプログラム終了後（4週目）0～3ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数
時間枠：トレーニングプログラム終了後（4週目）から3～6ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数は、予想される転倒率を決定するために使用されます。
測定は、トレーニング プログラムの開始後 18 か月まで、または参加者が測定とトレーニング プログラムの終了の間に 2 回感じた場合、3 か月ごとに行われます。
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トレーニングプログラム終了後（4週目）から3～6ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数
時間枠：トレーニングプログラムの終了後（4週目）から6ヶ月から9ヶ月の間。
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3 か月間の転倒回数は、予想される転倒率を決定するために使用されます。
測定は、トレーニング プログラムの開始後 18 か月まで、または参加者が測定とトレーニング プログラムの終了の間に 2 回感じた場合、3 か月ごとに行われます。
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トレーニングプログラムの終了後（4週目）から6ヶ月から9ヶ月の間。
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3 か月間の転倒回数
時間枠：トレーニングプログラム終了後（4週目）から9～12ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数は、予想される転倒率を決定するために使用されます。
測定は、トレーニング プログラムの開始後 18 か月まで、または参加者が測定とトレーニング プログラムの終了の間に 2 回感じた場合、3 か月ごとに行われます。
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トレーニングプログラム終了後（4週目）から9～12ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数
時間枠：トレーニングプログラム終了後（4週目）から12～15ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数は、予想される転倒率を決定するために使用されます。
測定は、トレーニング プログラムの開始後 18 か月まで、または参加者が測定とトレーニング プログラムの終了の間に 2 回感じた場合、3 か月ごとに行われます。
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トレーニングプログラム終了後（4週目）から12～15ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数
時間枠：トレーニングプログラム終了後（4週目）から12～18ヶ月間。
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3 か月間の転倒回数は、予想される転倒率を決定するために使用されます。
測定は、トレーニング プログラムの開始後 18 か月まで、または参加者が測定とトレーニング プログラムの終了の間に 2 回感じた場合、3 か月ごとに行われます。
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トレーニングプログラム終了後（4週目）から12～18ヶ月間。
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研修プログラムの認識
時間枠：4週目
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半構造化インタビューの書き起こし後のナラティブ フィードバック。
引用は、共通のテーマ、またはトピックの要約を表すテーマを示すために選択されます。
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4週目
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研究を辞退した参加者の数
時間枠：7週目（フォローアップ）
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研究から撤退した参加者の数は、トレーニングプログラムへの順守を測定するために使用されます。
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7週目（フォローアップ）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philippe Terrier, PhD、Haute-Ecole Arc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
調査の最後に、最終的なデータセットは匿名化されます。 匿名化プロセスは、参加者の一意の ID (ID) を乱数に置き換えることで構成されます。
加速度データは、オンラインのデジタル データ リポジトリ (Zenodo: https://zenodo.org/) で公開されます。
共有データには識別情報は含まれません。つまり、共有される個人データは、性別、体重、身長、および実験時の年齢 (四捨五入された年) に制限されます。 アンケートの総合スコアのみが共有されます。 定性調査の結果については、匿名化された写しのみが共有されます。 音声ファイルは、学習終了後に消去されます。
研究プロトコルは、オープンアクセスジャーナルに掲載されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常歩行訓練の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集