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Prova di addestramento all'andatura a braccetto (AAGaTT)

28 febbraio 2024 aggiornato da: Philippe Terrier

Aiutare le persone anziane a recuperare le capacità di deambulazione attraverso l'addestramento all'andatura a braccetto: uno studio controllato randomizzato

Lo studio AAGaTT è uno studio controllato randomizzato monocentrico, a due bracci, in aperto. L'obiettivo è valutare l'efficacia di un programma di deambulazione a braccetto per le persone anziane a rischio di caduta. L'allenamento all'andatura implica che i partecipanti più anziani debbano camminare sincronizzando i passi con un partner più giovane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un alto livello di attività fisica è la pietra angolare di un invecchiamento sano. Le cadute sono un problema importante nella popolazione anziana e l'esercizio fisico può mitigarne il verificarsi. Tuttavia, il tipo di esercizio - e il modo ottimale per eseguirlo - che massimizza l'efficacia è ancora sconosciuto. L'intervento di esercizio ideale più efficiente dovrebbe avere le seguenti caratteristiche: dovrebbe avere un effetto specifico sulla mitigazione del rischio di caduta, dovrebbe essere di intensità sufficiente per migliorare la forma cardiovascolare e la forza muscolare, dovrebbe essere sicuro, non dovrebbe indurre costi elevati , e dovrebbe essere sufficientemente piacevole e motivante da indurre un'elevata adesione e conformità. Il presente studio mira a testare un intervento di esercizio innovativo che possa presentare tutti questi vantaggi.

L'intervento consisterà in quattro settimane di 30 minuti di deambulazione sincronizzata a braccetto tre volte a settimana. Prove convincenti dalla letteratura supportano l'uso di segnali esterni ritmici, sia uditivi che visivi, per migliorare l'efficacia dell'allenamento alla deambulazione per la riduzione del rischio di caduta negli anziani. Sincronizzare l'andatura con un partner più giovane può portare ulteriori benefici.

Ci concentreremo sui risultati clinicamente rilevanti per evidenziare i potenziali benefici dell'intervento in termini di qualità dell'andatura, equilibrio, mitigazione del rischio di caduta, livello di attività fisica, umore e benessere.

La qualità dell'andatura sarà valutata attraverso due sensori inerziali attaccati alla parte bassa della schiena e al piede. Sono previste sei sessioni di valutazione dell'andatura: al basale (prima della randomizzazione), alla fine di ogni settimana di allenamento e alla settimana 7 (follow-up). I partecipanti cammineranno alla loro velocità preferita per oltre 200 m.

Includeremo anche test funzionali e questionari autocompilati per valutare le capacità e l'umore dei partecipanti.

Le cadute che si verificano entro 18 mesi dall'inclusione saranno monitorate tramite un questionario online ogni tre mesi.

Valuteremo la superiorità dell'allenamento dell'andatura a braccetto rispetto alla deambulazione standard (senza sincronizzazione dell'andatura) attraverso un disegno a controllo randomizzato. La percezione dell'intervento da parte dei partecipanti anziani sarà esplorata attraverso un'analisi qualitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Neuchâtel, Svizzera, 2000
        • Reclutamento
        • Haute-Ecole Arc Santé
        • Contatto:
          • Philippe Terrier, PhD
          • Numero di telefono: +41 32 930 12 55
          • Email: aagatt@he-arc.ch
        • Contatto:
          • Jeremy Torrent, MSc
          • Numero di telefono: +41 32 930 12 73
          • Email: aagatt@he-arc.ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipante più anziano

    • Più vecchio di 70 anni
    • In grado di camminare continuamente per 15 minuti senza ausili per la deambulazione.
    • Deve aver subito un calo nell'ultimo anno prima dell'assunzione.
    • Certificato sanitario che attesti nessuna controindicazione alla deambulazione
    • Nessun grave disturbo della deambulazione di origine ortopedica o neurologica (come amputazione degli arti inferiori o grave emiparesi). Saranno tollerate lievi anomalie dell'andatura (ad esempio, lieve zoppia dovuta ad artrite del ginocchio o lieve asimmetria dell'andatura dovuta a emiparesi limitata).

  2. Partecipante più giovane

    • Più di 18 anni ma meno di 40 anni.
    • Nessun grave disturbo della deambulazione di origine muscoloscheletrica o neurologica.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio, a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.;
  • Impossibilità o controindicazioni a sottoporsi all'intervento indagato.
  • Persone vulnerabili, ai sensi dell'art. 21-24.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Normale allenamento alla deambulazione

La sessione di allenamento alla deambulazione consisterà in 30 minuti di camminata fianco a fianco. Eventualmente la sessione si svolgerà lungo un circuito coperto per evitare condizioni meteorologiche sfavorevoli. I partecipanti cammineranno fianco a fianco senza contatto e senza istruzioni sulla sincronizzazione dell'andatura. Dovranno concordare un ritmo confortevole per il partecipante più anziano.

La sessione di allenamento alla deambulazione verrà ripetuta tre volte a settimana per quattro settimane. L'ultima sessione di ogni settimana includerà anche una valutazione della qualità dell'andatura.
Altro: Normale allenamento alla deambulazione
Un adulto anziano cammina fianco a fianco, senza contatto, con un adulto più giovane senza sincronizzazione dei passi.
Sperimentale: Allenamento dell'andatura a braccetto

La sessione di allenamento alla deambulazione consisterà in 30 minuti di camminata fianco a fianco. Eventualmente la sessione si svolgerà lungo un circuito coperto per evitare condizioni meteorologiche sfavorevoli. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare a braccetto mentre sincronizzano i loro passi. Dovranno concordare un ritmo confortevole per il partecipante più anziano.

La sessione di allenamento alla deambulazione verrà ripetuta tre volte a settimana per quattro settimane. L'ultima sessione di ogni settimana includerà anche una valutazione della qualità dell'andatura.
Altro: Allenamento dell'andatura a braccetto
Un adulto più anziano cammina fianco a fianco, a braccetto con un adulto più giovane mentre sincronizza i passi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 4
Velocità di camminata abituale (preferita) per coprire 200 m. Valori normali per uomini anziani: 1,21 m/s -1,32 m/s), donne anziane 1,07 m/s -1,19 m/s).
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base
Velocità di camminata abituale (preferita) per coprire 200 m. Valori normali per uomini anziani: 1,21 m/s -1,32 m/s), donne anziane 1,07 m/s -1,19 m/s).
Linea di base
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 1
Velocità di camminata abituale (preferita) per coprire 200 m. Valori normali per uomini anziani: 1,21 m/s -1,32 m/s), donne anziane 1,07 m/s -1,19 m/s).
Settimana 1
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 2
Velocità di camminata abituale (preferita) per coprire 200 m. Valori normali per uomini anziani: 1,21 m/s -1,32 m/s), donne anziane 1,07 m/s -1,19 m/s).
Settimana 2
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 3
Velocità di camminata abituale (preferita) per coprire 200 m. Valori normali per uomini anziani: 1,21 m/s -1,32 m/s), donne anziane 1,07 m/s -1,19 m/s).
Settimana 3
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Velocità di camminata abituale (preferita) per coprire 200 m. Valori normali per uomini anziani: 1,21 m/s -1,32 m/s), donne anziane 1,07 m/s -1,19 m/s).
Settimana 7 (follow-up)
Frequenza media dei passi
Lasso di tempo: Linea di base
Numero medio di passi al secondo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Linea di base
Frequenza del passo
Lasso di tempo: Settimana 1
Numero medio di passi al secondo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 1
Frequenza del passo
Lasso di tempo: Settimana 2
Numero medio di passi al secondo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 2
Frequenza del passo
Lasso di tempo: Settimana 3
Numero medio di passi al secondo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 3
Frequenza del passo
Lasso di tempo: Settimana 4
Numero medio di passi al secondo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 4
Frequenza del passo
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Numero medio di passi al secondo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 7 (follow-up)
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base
Lunghezza media del passo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Linea di base
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Settimana 1
Lunghezza media del passo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 1
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Settimana 2
Lunghezza media del passo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 2
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Settimana 3
Lunghezza media del passo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 3
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Settimana 4
Lunghezza media del passo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 4
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Lunghezza media del passo mentre si cammina alla velocità abituale (preferita) oltre i 200 m.
Settimana 7 (follow-up)
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Linea di base
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Linea di base
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Settimana 1
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Settimana 1
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Settimana 2
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Settimana 2
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Settimana 3
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Settimana 3
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Settimana 4
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Settimana 4
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Settimana 7 (follow-up)
Regolarità del passo
Lasso di tempo: Linea di base
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Linea di base
Regolarità del passo
Lasso di tempo: Settimana 1
Simmetria sinistra/destra dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura simmetrica.
Settimana 1
Regolarità del passo
Lasso di tempo: Settimana 2
Regolarità dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura meno variabile.
Settimana 2
Regolarità del passo
Lasso di tempo: Settimana 3
Regolarità dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura meno variabile.
Settimana 3
Regolarità del passo
Lasso di tempo: Settimana 4
Regolarità dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura meno variabile.
Settimana 4
Regolarità del passo
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Regolarità dell'andatura valutata tramite il metodo dell'autocorrelazione. Un valore alto mostra un'andatura meno variabile.
Settimana 7 (follow-up)
Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
stabilità dinamica locale a breve termine (massimo esponente di Lyapunov). Un valore basso mostra un'andatura più stabile e un minor rischio di caduta.
Linea di base
Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 1
stabilità dinamica locale a breve termine (massimo esponente di Lyapunov). Un valore basso mostra un'andatura più stabile e un minor rischio di caduta.
Settimana 1
Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 2
stabilità dinamica locale a breve termine (massimo esponente di Lyapunov). Un valore basso mostra un'andatura più stabile e un minor rischio di caduta.
Settimana 2
Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 3
stabilità dinamica locale a breve termine (massimo esponente di Lyapunov). Un valore basso mostra un'andatura più stabile e un minor rischio di caduta.
Settimana 3
Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 4
stabilità dinamica locale a breve termine (massimo esponente di Lyapunov). Un valore basso mostra un'andatura più stabile e un minor rischio di caduta.
Settimana 4
Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
stabilità dinamica locale a breve termine (massimo esponente di Lyapunov). Un valore basso mostra un'andatura più stabile e un minor rischio di caduta.
Settimana 7 (follow-up)
Richiesta di attenzione all'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Indice di complessità dell'attrattore. Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Linea di base
Richiesta di attenzione all'andatura
Lasso di tempo: Settimana 1
Indice di complessità dell'attrattore. Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 1
Richiesta di attenzione all'andatura
Lasso di tempo: Settimana 2
Indice di complessità dell'attrattore. Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 2
Richiesta di attenzione all'andatura
Lasso di tempo: Settimana 3
Indice di complessità dell'attrattore. Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 3
Richiesta di attenzione all'andatura
Lasso di tempo: Settimana 4
Indice di complessità dell'attrattore. Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 4
Richiesta di attenzione all'andatura
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Indice di complessità dell'attrattore. Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 7 (follow-up)
Indice frattale
Lasso di tempo: Linea di base
Domanda di attenzione misurata tramite analisi di fluttuazione detrended (DFA). Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Linea di base
Indice frattale
Lasso di tempo: Settimana 1
Domanda di attenzione misurata tramite analisi di fluttuazione detrended (DFA). Un valore elevato indica che viene dedicata meno attenzione al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 1
Indice frattale
Lasso di tempo: Settimana 2
Richiesta di attenzione misurata tramite analisi di fluttuazione detrended (DFA). Un valore elevato indica che meno attenzione è dedicata al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 2
Indice frattale
Lasso di tempo: Settimana 3
Richiesta di attenzione misurata tramite analisi di fluttuazione detrended (DFA). Un valore elevato indica che meno attenzione è dedicata al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 3
Indice frattale
Lasso di tempo: Settimana 4
Richiesta di attenzione misurata tramite analisi di fluttuazione detrended (DFA). Un valore elevato indica che meno attenzione è dedicata al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 4
Indice frattale
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Richiesta di attenzione misurata tramite analisi di fluttuazione detrended (DFA). Un valore elevato indica che meno attenzione è dedicata al controllo dell'andatura (andatura automatizzata).
Settimana 7 (follow-up)
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Linea di base
Variabilità della durata del passo (ciclo del passo) oltre i 200 m di cammino. Un valore alto mostra un'elevata variabilità da passo a passo.
Linea di base
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Settimana 1
Variabilità della durata del passo (ciclo del passo) oltre i 200 m di cammino. Un valore alto mostra un'elevata variabilità da passo a passo.
Settimana 1
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Settimana 2
Variabilità della durata del passo (ciclo del passo) oltre i 200 m di cammino. Un valore alto mostra un'elevata variabilità da passo a passo.
Settimana 2
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Settimana 3
Variabilità della durata del passo (ciclo del passo) oltre i 200 m di cammino. Un valore alto mostra un'elevata variabilità da passo a passo.
Settimana 3
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Settimana 4
Variabilità della durata del passo (ciclo del passo) oltre i 200 m di cammino. Un valore alto mostra un'elevata variabilità da passo a passo.
Settimana 4
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Variabilità della durata del passo (ciclo del passo) oltre i 200 m di cammino. Un valore alto mostra un'elevata variabilità da passo a passo.
Settimana 7 (follow-up)
È ora di eseguire il test Timed up-and-go (TUG).
Lasso di tempo: Linea di base

Il test Timed Up and Go (TUG) è un test clinico utilizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di camminare nelle popolazioni anziane. Il test misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia armata, camminare per tre metri fino a una linea tracciata sul pavimento, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia. Il tempo è misurato in secondi.

I risultati possono essere interpretati nel modo seguente:

  • ≤ 10 secondi = normale, buona salute generale
  • ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausili per la deambulazione
  • > 30 secondi = difficoltà, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione
Linea di base
È ora di eseguire il test Timed up-and-go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 1

Il test Timed Up and Go (TUG) è un test clinico utilizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di camminare nelle popolazioni anziane. Il test misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia armata, camminare per tre metri fino a una linea tracciata sul pavimento, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia. Il tempo è misurato in secondi.

I risultati possono essere interpretati nel modo seguente:

  • ≤ 10 secondi = normale, buona salute generale
  • ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausili per la deambulazione
  • > 30 secondi = difficoltà, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione
Settimana 1
È ora di eseguire il test Timed up-and-go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 2

Il test Timed Up and Go (TUG) è un test clinico utilizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di camminare nelle popolazioni anziane. Il test misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia armata, camminare per tre metri fino a una linea tracciata sul pavimento, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia. Il tempo è misurato in secondi.

I risultati possono essere interpretati nel modo seguente:

  • ≤ 10 secondi = normale, buona salute generale
  • ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausili per la deambulazione
  • > 30 secondi = difficoltà, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione
Settimana 2
È ora di eseguire il test Timed up-and-go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 3

Il test Timed Up and Go (TUG) è un test clinico utilizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di camminare nelle popolazioni anziane. Il test misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia armata, camminare per tre metri fino a una linea tracciata sul pavimento, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia. Il tempo è misurato in secondi.

I risultati possono essere interpretati nel modo seguente:

  • ≤ 10 secondi = normale, buona salute generale
  • ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausili per la deambulazione
  • > 30 secondi = difficoltà, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione
Settimana 3
È ora di eseguire il test Timed up-and-go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 4

Il test Timed Up and Go (TUG) è un test clinico utilizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di camminare nelle popolazioni anziane. Il test misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia armata, camminare per tre metri fino a una linea tracciata sul pavimento, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia. Il tempo è misurato in secondi.

I risultati possono essere interpretati nel modo seguente:

  • ≤ 10 secondi = normale, buona salute generale
  • ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausili per la deambulazione
  • > 30 secondi = difficoltà, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione
Settimana 4
È ora di eseguire il test Timed up-and-go (TUG).
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)

Il test Timed Up and Go (TUG) è un test clinico utilizzato per valutare l'equilibrio e la capacità di camminare nelle popolazioni anziane. Il test misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia armata, camminare per tre metri fino a una linea tracciata sul pavimento, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia. Il tempo è misurato in secondi.

I risultati possono essere interpretati nel modo seguente:

  • ≤ 10 secondi = normale, buona salute generale
  • ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausili per la deambulazione
  • > 30 secondi = difficoltà, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione
Settimana 7 (follow-up)
Tempo medio di tenuta su una gamba ottenuto a seguito del test di stance Unipedal
Lasso di tempo: Linea di base

Il test di posizione unipedale misura la capacità di stare su una gamba sola e mantenere l'equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile su una gamba sola. L'esercizio viene ripetuto tre volte per ogni gamba. Il tempo è misurato in secondi. Viene calcolata la media dei punteggi.

Il tempo medio trattenuto per le persone di età compresa tra 70 e 79 anni è di 14,2 +/- 9,3 secondi.
Linea di base
Tempo medio di tenuta su una gamba ottenuto a seguito del test di stance Unipedal
Lasso di tempo: Settimana 1

Il test di posizione unipedale misura la capacità di stare su una gamba sola e mantenere l'equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile su una gamba sola. L'esercizio viene ripetuto tre volte per ogni gamba. Il tempo è misurato in secondi. Viene calcolata la media dei punteggi.

Il tempo medio trattenuto per le persone di età compresa tra 70 e 79 anni è di 14,2 +/- 9,3 secondi.
Settimana 1
Tempo medio di tenuta su una gamba ottenuto a seguito del test di stance Unipedal
Lasso di tempo: Settimana 2

Il test di posizione unipedale misura la capacità di stare su una gamba sola e mantenere l'equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile su una gamba sola. L'esercizio viene ripetuto tre volte per ogni gamba. Il tempo è misurato in secondi. Viene calcolata la media dei punteggi.

Il tempo medio trattenuto per le persone di età compresa tra 70 e 79 anni è di 14,2 +/- 9,3 secondi.
Settimana 2
Tempo medio di tenuta su una gamba ottenuto a seguito del test di stance Unipedal
Lasso di tempo: Settimana 3

Il test di posizione unipedale misura la capacità di stare su una gamba sola e mantenere l'equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile su una gamba sola. L'esercizio viene ripetuto tre volte per ogni gamba. Il tempo è misurato in secondi. Viene calcolata la media dei punteggi.

Il tempo medio trattenuto per le persone di età compresa tra 70 e 79 anni è di 14,2 +/- 9,3 secondi.
Settimana 3
Tempo medio di tenuta su una gamba ottenuto a seguito del test di stance Unipedal
Lasso di tempo: Settimana 4

Il test di posizione unipedale misura la capacità di stare su una gamba sola e mantenere l'equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile su una gamba sola. L'esercizio viene ripetuto tre volte per ogni gamba. Il tempo è misurato in secondi. Viene calcolata la media dei punteggi.

Il tempo medio trattenuto per le persone di età compresa tra 70 e 79 anni è di 14,2 +/- 9,3 secondi.
Settimana 4
Tempo medio tenuto su una gamba ottenuto secondo il test di stance Unipedal
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)

Il test di posizione unipedale misura la capacità di stare su una gamba sola e mantenere l'equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile su una gamba sola. L'esercizio viene ripetuto tre volte per ogni gamba. Il tempo è misurato in secondi. Viene calcolata la media dei punteggi.

Il tempo medio trattenuto per le persone di età compresa tra 70 e 79 anni è di 14,2 +/- 9,3 secondi.
Settimana 7 (follow-up)
Punteggio alla scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Linea di base

La Geriatric Depression Scale (GDS) è una scala di autovalutazione progettata per valutare la depressione negli anziani. Il questionario GDS è composto da 15 domande. 10 delle domande indicano la presenza di depressione in caso di risposta positiva, le altre 5 indicano la presenza di depressione in caso di risposta negativa.

  • Un punteggio compreso tra 0 e 5 indica uno stato normale.
  • Un punteggio compreso tra 5 e 11 indica una depressione da lieve a moderata.
  • Un punteggio compreso tra 11 e 15 indica una grave depressione.
Linea di base
Punteggio alla scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Settimana 4

La Geriatric Depression Scale (GDS) è una scala di autovalutazione progettata per valutare la depressione negli anziani. Il questionario GDS è composto da 15 domande. 10 delle domande indicano la presenza di depressione in caso di risposta positiva, le altre 5 indicano la presenza di depressione in caso di risposta negativa.

  • Un punteggio compreso tra 0 e 5 indica uno stato normale.
  • Un punteggio compreso tra 5 e 11 indica una depressione da lieve a moderata.
  • Un punteggio compreso tra 11 e 15 indica una grave depressione.
Settimana 4
Punteggio alla scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)

La Geriatric Depression Scale (GDS) è una scala di autovalutazione progettata per valutare la depressione negli anziani. Il questionario GDS è composto da 15 domande. 10 delle domande indicano la presenza di depressione in caso di risposta positiva, le altre 5 indicano la presenza di depressione in caso di risposta negativa.

  • Un punteggio compreso tra 0 e 5 indica uno stato normale.
  • Un punteggio compreso tra 5 e 11 indica una depressione da lieve a moderata.
  • Un punteggio compreso tra 11 e 15 indica una grave depressione.
Settimana 7 (follow-up)
Punteggio alla Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: Linea di base

Il questionario FES-I misura la "preoccupazione di cadere". Il questionario è composto da 16 domande con 4 scelte valutate da 1 a 4: "per niente preoccupato" (1), "poco preoccupato" (2), "abbastanza preoccupato" (3), e "molto preoccupato" (4 ). Il punteggio minimo è 16 e il massimo 64.

  • Un punteggio compreso tra 16 e 19 indica una bassa preoccupazione per la caduta.
  • Un punteggio compreso tra 20 e 27 indica una moderata preoccupazione per la caduta.
  • Un punteggio superiore a 28 indica un'elevata preoccupazione per la caduta.
Linea di base
Punteggio alla Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: Settimana 4

Il questionario FES-I misura la "preoccupazione di cadere". Il questionario è composto da 16 domande con 4 scelte valutate da 1 a 4: "per niente preoccupato" (1), "poco preoccupato" (2), "abbastanza preoccupato" (3), e "molto preoccupato" (4 ). Il punteggio minimo è 16 e il massimo 64.

  • Un punteggio compreso tra 16 e 19 indica una bassa preoccupazione per la caduta.
  • Un punteggio compreso tra 20 e 27 indica una moderata preoccupazione per la caduta.
  • Un punteggio superiore a 28 indica un'elevata preoccupazione per la caduta.
Settimana 4
Punteggio alla Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)

Il questionario FES-I misura la "preoccupazione di cadere". Il questionario è composto da 16 domande con 4 scelte valutate da 1 a 4: "per niente preoccupato" (1), "poco preoccupato" (2), "abbastanza preoccupato" (3), e "molto preoccupato" (4 ). Il punteggio minimo è 16 e il massimo 64.

  • Un punteggio compreso tra 16 e 19 indica una bassa preoccupazione per la caduta.
  • Un punteggio compreso tra 20 e 27 indica una moderata preoccupazione per la caduta.
  • Un punteggio superiore a 28 indica un'elevata preoccupazione per la caduta.
Settimana 7 (follow-up)
Livello di attività fisica negli ultimi sette giorni
Lasso di tempo: Linea di base

Il "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" valuta il livello di attività fisica (LoPA) negli ultimi 7 giorni. Si distingue l'attività fisica (PA) moderata (M) e vigorosa (V). Il tempo trascorso a settimana (minuti) viene moltiplicato per 8 per le attività V e per 4 per le attività M e indica il livello di MET-min/settimana (Metabolic Equivalent of Task).

LoPA moderata:

  1. 150 minuti di PA (M, V o entrambi) distribuiti su almeno 3 giorni degli ultimi 7 giorni.
  2. 800 MET-min/settimana di PA (M, V o entrambi) distribuiti su 2 giorni degli ultimi 7 giorni.
  3. Almeno 20 minuti di V PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni.

LoPA alto:

  1. Almeno 1500 MET-min/settimana di V PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni
  2. Almeno 3000 MET-min/settimana di M, V, o entrambi, PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni.

LoPA basso: casi che non soddisfano la classificazione per livello di attività moderato o elevato.
Linea di base
Livello di attività fisica negli ultimi sette giorni
Lasso di tempo: Settimana 4

Il "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" valuta il livello di attività fisica (LoPA) negli ultimi 7 giorni. Si distingue l'attività fisica (PA) moderata (M) e vigorosa (V). Il tempo trascorso a settimana (minuti) viene moltiplicato per 8 per le attività V e per 4 per le attività M e indica il livello di MET-min/settimana (Metabolic Equivalent of Task).

LoPA moderata:

  1. 150 minuti di PA (M, V o entrambi) distribuiti su almeno 3 giorni degli ultimi 7 giorni.
  2. 800 MET-min/settimana di PA (M, V o entrambi) distribuiti su 2 giorni degli ultimi 7 giorni.
  3. Almeno 20 minuti di V PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni.

LoPA alto:

  1. Almeno 1500 MET-min/settimana di V PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni
  2. Almeno 3000 MET-min/settimana di M, V, o entrambi, PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni.

LoPA basso: casi che non soddisfano la classificazione per livello di attività moderato o elevato.
Settimana 4
Livello di attività fisica negli ultimi sette giorni
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)

Il "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" valuta il livello di attività fisica (LoPA) negli ultimi 7 giorni. Si distingue l'attività fisica (PA) moderata (M) e vigorosa (V). Il tempo trascorso a settimana (minuti) viene moltiplicato per 8 per le attività V e per 4 per le attività M e indica il livello di MET-min/settimana (Metabolic Equivalent of Task).

LoPA moderata:

  1. 150 minuti di PA (M, V o entrambi) distribuiti su almeno 3 giorni degli ultimi 7 giorni.
  2. 800 MET-min/settimana di PA (M, V o entrambi) distribuiti su 2 giorni degli ultimi 7 giorni.
  3. Almeno 20 minuti di V PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni.

LoPA alto:

  1. Almeno 1500 MET-min/settimana di V PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni
  2. Almeno 3000 MET-min/settimana di M, V, o entrambi, PA distribuiti su 3 giorni degli ultimi 7 giorni.

LoPA basso: casi che non soddisfano la classificazione per livello di attività moderato o elevato.
Settimana 7 (follow-up)
Misura della qualità della vita e del benessere
Lasso di tempo: Linea di base
La CAPability (ICECAP-O) di Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) è una misura basata sulle capacità della qualità generale della vita delle persone anziane (≥ 65 anni). L'ICECAP-O misura 5 attributi, ogni attributo ha 4 livelli di risposta. I 20 livelli di attributo ICECAP-O sono stimati indipendentemente l'uno dall'altro, ad esempio al livello di capacità più basso (nessuna capacità su tutti gli attributi) è stato assegnato un valore totale di 0 e al livello di capacità più alto (capacità completa su tutti gli attributi) è stato assegnato un valore totale di 1. La gamma ICEPCAP-O su una scala da 0 a 1.
Linea di base
Misura della qualità della vita e del benessere
Lasso di tempo: Settimana 4
La CAPability (ICECAP-O) di Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) è una misura basata sulle capacità della qualità generale della vita delle persone anziane (≥ 65 anni). L'ICECAP-O misura 5 attributi, ogni attributo ha 4 livelli di risposta. I 20 livelli di attributo ICECAP-O sono stimati indipendentemente l'uno dall'altro, ad esempio al livello di capacità più basso (nessuna capacità su tutti gli attributi) è stato assegnato un valore totale di 0 e al livello di capacità più alto (capacità completa su tutti gli attributi) è stato assegnato un valore totale di 1. La gamma ICEPCAP-O su una scala da 0 a 1.
Settimana 4
Numero di cadute nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero di cadute nell'ultimo anno sarà utilizzato per determinare il tasso di caduta retrospettiva.
Linea di base
Numero di cadute in tre mesi
Lasso di tempo: Tra 0 e 3 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Il numero di cadute nell'arco di tre mesi verrà utilizzato per determinare il tasso di caduta potenziale. La misura sarà presa ogni tre mesi fino a 18 mesi dopo l'inizio del programma di formazione o nel caso in cui i partecipanti si siano sentiti due volte tra la misura e la fine del programma di formazione.
Tra 0 e 3 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Numero di cadute in tre mesi
Lasso di tempo: Tra 3 e 6 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Il numero di cadute nell'arco di tre mesi verrà utilizzato per determinare il tasso di caduta potenziale. La misura sarà presa ogni tre mesi fino a 18 mesi dopo l'inizio del programma di formazione o nel caso in cui i partecipanti si siano sentiti due volte tra la misura e la fine del programma di formazione.
Tra 3 e 6 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Numero di cadute in tre mesi
Lasso di tempo: Tra 6 e 9 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Il numero di cadute nell'arco di tre mesi verrà utilizzato per determinare il tasso di caduta potenziale. La misura sarà presa ogni tre mesi fino a 18 mesi dopo l'inizio del programma di formazione o nel caso in cui i partecipanti si siano sentiti due volte tra la misura e la fine del programma di formazione.
Tra 6 e 9 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Numero di cadute in tre mesi
Lasso di tempo: Tra 9 e 12 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Il numero di cadute nell'arco di tre mesi verrà utilizzato per determinare il tasso di caduta potenziale. La misura sarà presa ogni tre mesi fino a 18 mesi dopo l'inizio del programma di formazione o nel caso in cui i partecipanti si siano sentiti due volte tra la misura e la fine del programma di formazione.
Tra 9 e 12 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Numero di cadute in tre mesi
Lasso di tempo: Tra 12 e 15 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Il numero di cadute nell'arco di tre mesi verrà utilizzato per determinare il tasso di caduta potenziale. La misura sarà presa ogni tre mesi fino a 18 mesi dopo l'inizio del programma di formazione o nel caso in cui i partecipanti si siano sentiti due volte tra la misura e la fine del programma di formazione.
Tra 12 e 15 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Numero di cadute in tre mesi
Lasso di tempo: Tra 12 e 18 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Il numero di cadute nell'arco di tre mesi verrà utilizzato per determinare il tasso di caduta potenziale. La misura sarà presa ogni tre mesi fino a 18 mesi dopo l'inizio del programma di formazione o nel caso in cui i partecipanti si siano sentiti due volte tra la misura e la fine del programma di formazione.
Tra 12 e 18 mesi dopo la fine del programma di formazione (settimana 4).
Percezione del programma di formazione
Lasso di tempo: Settimana 4
Feedback narrativo dopo la trascrizione di interviste semi-strutturate. Le citazioni saranno scelte per illustrare temi che erano comuni o che rappresentavano una sintesi di un argomento.
Settimana 4
Numero di partecipanti che si ritirano dallo studio
Lasso di tempo: Settimana 7 (follow-up)
Il numero di partecipanti che si ritirano dallo studio verrà utilizzato per misurare l'aderenza al programma di formazione.
Settimana 7 (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philippe Terrier

Collaboratori

Swiss National Science Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Alla fine dello studio, il set di dati finale sarà reso anonimo. Il processo di anonimizzazione consisterà nella sostituzione dell'ID univoco del partecipante (identificazione) con un numero casuale.

I dati di accelerazione saranno condivisi pubblicamente su un repository di dati digitali online (Zenodo: https://zenodo.org/).

I dati condivisi non conterranno informazioni identificative; ovvero, i dati personali condivisi saranno limitati a sesso, massa corporea, altezza corporea ed età al momento dell'esperimento (anno arrotondato). Verranno condivisi solo i punteggi complessivi dei questionari. Per quanto riguarda i risultati dello studio qualitativo, saranno condivise solo le trascrizioni anonimizzate. I file audio verranno cancellati dopo la fine dello studio.

Il protocollo dello studio sarà pubblicato su una rivista ad accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà pubblicato entro 6 mesi dal primo reclutamento. Il set di dati anonimizzato e i dati di accelerazione verranno caricati parallelamente alle pubblicazioni dei risultati, entro un anno dalla fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati condivisi dello studio saranno disponibili pubblicamente su un sito Web ad accesso aperto seguendo i principi FAIR (Trovabilità, Accessibilità, Interoperabilità e Riutilizzo) (zenodo.org).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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