- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627453
Käsivarressa kävelyn harjoituskoe (AAGaTT)
Ikääntyneiden ihmisten kävelykykyjen palauttaminen käsivarressa kävelyharjoittelulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea fyysinen aktiivisuus on terveen ikääntymisen kulmakivi. Kaatumiset ovat suuri ongelma iäkkäille ihmisille, ja kuntoilu voi lieventää niiden esiintymistä. Tehon maksimoivan harjoituksen tyyppi - ja optimaalinen tapa toteuttaa se - ei kuitenkaan vielä tunneta. Ihanteellisella-tehokkaimmalla harjoitusinterventiolla tulisi olla seuraavat ominaisuudet: sillä tulee olla erityinen vaikutus kaatumisriskin vähentämiseen, sen tulee olla riittävän intensiivinen parantamaan sydän- ja lihaskuntoa, sen tulee olla turvallinen, se ei saa aiheuttaa korkeita kustannuksia , ja sen tulee olla riittävän nautinnollista ja motivoivaa saada aikaan korkea sitoutuminen ja noudattaminen. Tämän kokeen tarkoituksena on testata innovatiivista harjoitusinterventiota, jolla voi olla kaikki nämä edut.
Interventio koostuu neljän viikon 30 minuutin käsi kädessä synkronoidusta kävelyharjoittelusta kolme kertaa viikossa. Vakuuttava todiste kirjallisuudesta tukee rytmisten ulkoisten vihjeiden käyttöä, joko kuulo- tai visuaalisesti, parantamaan kävelyharjoittelun tehokkuutta kaatumisriskin vähentämiseksi iäkkäillä. Kävelyn synkronointi nuoremman kumppanin kanssa voi tuoda lisäetuja.
Keskitymme kliinisesti merkityksellisiin tuloksiin korostaaksemme toimenpiteen mahdollisia etuja kävelyn laadun, tasapainon, kaatumisriskin vähentämisen, fyysisen aktiivisuuden, mielialan ja hyvinvoinnin kannalta.
Kävelylaatua arvioidaan kahden alaselkään ja jalkaan kiinnitetyn inertia-anturin avulla. Suunnitteilla on kuusi kävelyn arviointiistuntoa: lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), kunkin harjoitusviikon lopussa ja viikolla 7 (seuranta). Osallistujat kävelevät haluamallaan nopeudella yli 200 metriä.
Mukana on myös toiminnallisia testejä ja itse täytettyjä kyselyitä arvioimaan osallistujan kykyjä ja mielialaa.
Pudotuksia, jotka tapahtuvat 18 kuukauden sisällä sisällyttämisestä, seurataan online-kyselylomakkeella kolmen kuukauden välein.
Arvioimme käsi kädessä -kävelyharjoittelun paremmuutta verrattuna tavalliseen kävelyyn (ilman kävelyn synkronointia) satunnaisohjatun suunnittelun avulla. Iäkkäiden osallistujien käsitystä interventiosta tutkitaan laadullisen analyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Terrier, PhD
- Puhelinnumero: +41 32 930 12 55
- Sähköposti: philippe.terrier@he-arc.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeremy Torrent, MSc
- Puhelinnumero: +41 32 930 12 73
- Sähköposti: jeremy.torrent@he-arc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuchâtel, Sveitsi, 2000
- Rekrytointi
- Haute-Ecole Arc Santé
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Terrier, PhD
- Puhelinnumero: +41 32 930 12 55
- Sähköposti: aagatt@he-arc.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Torrent, MSc
- Puhelinnumero: +41 32 930 12 73
- Sähköposti: aagatt@he-arc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhempi osallistuja
- Yli 70 vuotta vanha
- Pystyy kävelemään jatkuvasti 15 minuuttia ilman kävelyapuvälineitä.
- On täytynyt kokea pudotus viimeisen vuoden aikana ennen rekrytointia.
- Terveystodistus, joka todistaa, ettei kävelylle ole vasta-aiheita
- Ei vakavia ortopedisista tai neurologisista syistä johtuvia kävelyhäiriöitä (kuten alaraajojen amputaatio tai vaikea hemipareesi). Lievät kävelyhäiriöt (esim. lievä ontuminen polven niveltulehduksesta tai lievä kävelyn epäsymmetria rajoitetusta hemipareesista) ovat siedettyjä.
Nuorempi osallistuja
- Yli 18-vuotias mutta alle 40-vuotias.
- Ei vakavia tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia kulkuhäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi;
- Kyvyttömyys tai vasta-aiheet tutkitun toimenpiteen suorittamiseen.
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt Sveitsin Human Research Act -lain merkityksessä. 21-24.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kävelyharjoittelu
Liikuntaharjoittelu koostuu 30 minuutin kävelystä vierekkäin. Mikäli sellainen on, harjoitus järjestetään sisäpiiriä pitkin epäsuotuisten sääolosuhteiden välttämiseksi. Osallistujat kävelevät rinnakkain ilman kontaktia ja ilman ohjeita kävelyn synkronoinnista. Heidän täytyy sopia mukavasta tahdista vanhemmalle osallistujalle. Kävelyharjoittelu toistetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokaisen viikon viimeinen istunto sisältää myös kävelyn laadun arvioinnin. |
Vanhempi aikuinen kävelee vierekkäin, ilman kosketusta, nuoremman aikuisen kanssa ilman askelsynkronointia.
|
|
Kokeellinen: Käsi kädessä kävelyharjoittelu
Liikuntaharjoittelu koostuu 30 minuutin kävelystä vierekkäin. Mikäli sellainen on, harjoitus järjestetään sisäpiiriä pitkin epäsuotuisten sääolosuhteiden välttämiseksi. Osallistujia pyydetään kävelemään käsi kädessä samalla, kun he synkronoivat askeleitaan. Heidän täytyy sopia mukavasta tahdista vanhemmalle osallistujalle. Kävelyharjoittelu toistetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokaisen viikon viimeinen istunto sisältää myös kävelyn laadun arvioinnin. |
Vanhempi aikuinen kävelee rinnakkain, käsi kädessä nuoremman aikuisen kanssa samalla, kun hän synkronoi askeleita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tavanomainen (suositeltu) kävelynopeus 200 metrin kattamiseen.
Normaaliarvot vanhemmille miehille: 1,21 m/s -1,32 m/s), vanhemmille naisille 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavanomainen (suositeltu) kävelynopeus 200 metrin kattamiseen.
Normaaliarvot vanhemmille miehille: 1,21 m/s -1,32 m/s), vanhemmille naisille 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Tavanomainen (suositeltu) kävelynopeus 200 metrin kattamiseen.
Normaaliarvot vanhemmille miehille: 1,21 m/s -1,32 m/s), vanhemmille naisille 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Viikko 1
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Tavanomainen (suositeltu) kävelynopeus 200 metrin kattamiseen.
Normaaliarvot vanhemmille miehille: 1,21 m/s -1,32 m/s), vanhemmille naisille 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Viikko 2
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tavanomainen (suositeltu) kävelynopeus 200 metrin kattamiseen.
Normaaliarvot vanhemmille miehille: 1,21 m/s -1,32 m/s), vanhemmille naisille 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Viikko 3
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Tavanomainen (suositeltu) kävelynopeus 200 metrin kattamiseen.
Normaaliarvot vanhemmille miehille: 1,21 m/s -1,32 m/s), vanhemmille naisille 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Keskimääräinen askeltaajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen askelmäärä sekunnissa käveltäessä tavanomaisella (suositulla) nopeudella yli 200 metriä.
|
Perustaso
|
|
Askeltaajuus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Keskimääräinen askelmäärä sekunnissa käveltäessä tavanomaisella (suositulla) nopeudella yli 200 metriä.
|
Viikko 1
|
|
Askeltaajuus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Keskimääräinen askelmäärä sekunnissa käveltäessä tavanomaisella (suositulla) nopeudella yli 200 metriä.
|
Viikko 2
|
|
Askeltaajuus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Keskimääräinen askelmäärä sekunnissa käveltäessä tavanomaisella (suositulla) nopeudella yli 200 metriä.
|
Viikko 3
|
|
Askeltaajuus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Keskimääräinen askelmäärä sekunnissa käveltäessä tavanomaisella (suositulla) nopeudella yli 200 metriä.
|
Viikko 4
|
|
Askeltaajuus
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Keskimääräinen askelmäärä sekunnissa käveltäessä tavanomaisella (suositulla) nopeudella yli 200 metriä.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen askelpituus kävellessä tavanomaisella (suositulla) yli 200 metrin nopeudella.
|
Perustaso
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Keskimääräinen askelpituus kävellessä tavanomaisella (suositulla) yli 200 metrin nopeudella.
|
Viikko 1
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Keskimääräinen askelpituus kävellessä tavanomaisella (suositulla) yli 200 metrin nopeudella.
|
Viikko 2
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Keskimääräinen askelpituus kävellessä tavanomaisella (suositulla) yli 200 metrin nopeudella.
|
Viikko 3
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Keskimääräinen askelpituus kävellessä tavanomaisella (suositulla) yli 200 metrin nopeudella.
|
Viikko 4
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Keskimääräinen askelpituus kävellessä tavanomaisella (suositulla) yli 200 metrin nopeudella.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Perustaso
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Viikko 1
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Viikko 2
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Viikko 3
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Viikko 4
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Perustaso
|
|
Askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn vasen/oikea symmetria.
Korkea arvo osoittaa symmetristä kävelyä.
|
Viikko 1
|
|
Askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn säännöllisyys.
Korkea arvo osoittaa vähemmän vaihtelevaa kävelyä.
|
Viikko 2
|
|
Askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn säännöllisyys.
Korkea arvo osoittaa vähemmän vaihtelevaa kävelyä.
|
Viikko 3
|
|
Askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn säännöllisyys.
Korkea arvo osoittaa vähemmän vaihtelevaa kävelyä.
|
Viikko 4
|
|
Askeleen säännöllisyys
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Autokorrelaatiomenetelmällä arvioitu kävelyn säännöllisyys.
Korkea arvo osoittaa vähemmän vaihtelevaa kävelyä.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Kävelyvakaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
lyhytaikainen Paikallinen dynaaminen vakaus (maksimaalinen Ljapunov-eksponentti).
Matala arvo osoittaa vakaamman kävelyn ja pienemmän putoamisriskin.
|
Perustaso
|
|
Kävelyvakaus
Aikaikkuna: Viikko 1
|
lyhytaikainen Paikallinen dynaaminen vakaus (maksimaalinen Ljapunov-eksponentti).
Matala arvo osoittaa vakaamman kävelyn ja pienemmän putoamisriskin.
|
Viikko 1
|
|
Kävelyvakaus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
lyhytaikainen Paikallinen dynaaminen vakaus (maksimaalinen Ljapunov-eksponentti).
Matala arvo osoittaa vakaamman kävelyn ja pienemmän putoamisriskin.
|
Viikko 2
|
|
Kävelyvakaus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
lyhytaikainen Paikallinen dynaaminen vakaus (maksimaalinen Ljapunov-eksponentti).
Matala arvo osoittaa vakaamman kävelyn ja pienemmän putoamisriskin.
|
Viikko 3
|
|
Kävelyvakaus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
lyhytaikainen Paikallinen dynaaminen vakaus (maksimaalinen Ljapunov-eksponentti).
Matala arvo osoittaa vakaamman kävelyn ja pienemmän putoamisriskin.
|
Viikko 4
|
|
Kävelyvakaus
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
lyhytaikainen Paikallinen dynaaminen vakaus (maksimaalinen Ljapunov-eksponentti).
Matala arvo osoittaa vakaamman kävelyn ja pienemmän putoamisriskin.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Kävele huomiota vaativa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Attraktorin monimutkaisuusindeksi.
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Perustaso
|
|
Kävele huomiota vaativa
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Attraktorin monimutkaisuusindeksi.
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 1
|
|
Kävele huomiota vaativa
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Attraktorin monimutkaisuusindeksi.
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 2
|
|
Kävele huomiota vaativa
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Attraktorin monimutkaisuusindeksi.
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 3
|
|
Kävele huomiota vaativa
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Attraktorin monimutkaisuusindeksi.
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 4
|
|
Kävele huomiota vaativa
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Attraktorin monimutkaisuusindeksi.
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Fraktaaliindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkaavainen kysyntä mitattuna detrended fluctuation -analyysillä (DFA).
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Perustaso
|
|
Fraktaaliindeksi
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Tarkkaavainen kysyntä mitattuna detrended fluctuation -analyysillä (DFA).
Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 1
|
|
Fraktaaliindeksi
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Tarkkailun tarve mitataan detrended fluctuation -analyysillä (DFA). Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 2
|
|
Fraktaaliindeksi
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tarkkailun tarve mitataan detrended fluctuation -analyysillä (DFA). Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 3
|
|
Fraktaaliindeksi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tarkkailun tarve mitataan detrended fluctuation -analyysillä (DFA). Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 4
|
|
Fraktaaliindeksi
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Tarkkailun tarve mitataan detrended fluctuation -analyysillä (DFA). Korkea arvo osoittaa, että vähemmän huomiota kiinnitetään kävelyn ohjaukseen (automaattinen kävely).
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Askelun (askeljakson) vaihteluväli yli 200 metrin kävelyn aikana.
Korkea arvo osoittaa suurta askelta askeleen vaihtelua.
|
Perustaso
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Askelun (askeljakson) vaihteluväli yli 200 metrin kävelyn aikana.
Korkea arvo osoittaa suurta askelta askeleen vaihtelua.
|
Viikko 1
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Askelun (askeljakson) vaihteluväli yli 200 metrin kävelyn aikana.
Korkea arvo osoittaa suurta askelta askeleen vaihtelua.
|
Viikko 2
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Askelun (askeljakson) vaihteluväli yli 200 metrin kävelyn aikana.
Korkea arvo osoittaa suurta askelta askeleen vaihtelua.
|
Viikko 3
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Askelun (askeljakson) vaihteluväli yli 200 metrin kävelyn aikana.
Korkea arvo osoittaa suurta askelta askeleen vaihtelua.
|
Viikko 4
|
|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Askelun (askeljakson) vaihteluväli yli 200 metrin kävelyn aikana.
Korkea arvo osoittaa suurta askelta askeleen vaihtelua.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Aika suorittaa Ajastettu ylös- ja meno -testi (TUG).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on kliininen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja kävelykykyä vanhemmissa väestöryhmissä. Testi mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu nousemiseen käsinojalta, kävelemään kolme metriä lattialle piirretylle viivalle, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin samaan tuoliin. Aika mitataan sekunneissa. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:
|
Perustaso
|
|
Aika suorittaa Ajastettu ylös- ja meno -testi (TUG).
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on kliininen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja kävelykykyä vanhemmissa väestöryhmissä. Testi mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu nousemiseen käsinojalta, kävelemään kolme metriä lattialle piirretylle viivalle, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin samaan tuoliin. Aika mitataan sekunneissa. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:
|
Viikko 1
|
|
Aika suorittaa Ajastettu ylös- ja meno -testi (TUG).
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on kliininen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja kävelykykyä vanhemmissa väestöryhmissä. Testi mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu nousemiseen käsinojalta, kävelemään kolme metriä lattialle piirretylle viivalle, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin samaan tuoliin. Aika mitataan sekunneissa. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:
|
Viikko 2
|
|
Aika suorittaa Ajastettu ylös- ja meno -testi (TUG).
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on kliininen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja kävelykykyä vanhemmissa väestöryhmissä. Testi mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu nousemiseen käsinojalta, kävelemään kolme metriä lattialle piirretylle viivalle, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin samaan tuoliin. Aika mitataan sekunneissa. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:
|
Viikko 3
|
|
Aika suorittaa Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi.
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on kliininen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja kävelykykyä vanhemmissa väestöryhmissä. Testi mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu nousemiseen käsinojalta, kävelemään kolme metriä lattialle piirretylle viivalle, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin samaan tuoliin. Aika mitataan sekunneissa. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:
|
Viikko 4
|
|
Aika suorittaa Ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi.
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on kliininen testi, jota käytetään arvioimaan tasapainoa ja kävelykykyä vanhemmissa väestöryhmissä. Testi mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu nousemiseen käsinojalta, kävelemään kolme metriä lattialle piirretylle viivalle, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin samaan tuoliin. Aika mitataan sekunneissa. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti:
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Keskimääräinen jalassa pidetty aika, joka on saatu yksijalkaisen asennon testin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unipedal-asennon testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla ja säilyttää tasapaino. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa jokaiselle jalalle. Aika mitataan sekunneissa. Pisteiden keskiarvo lasketaan. 70-79-vuotiaiden keskimääräinen pitoaika on 14,2 +/- 9,3 sekuntia. |
Perustaso
|
|
Keskimääräinen jalassa pidetty aika, joka on saatu yksijalkaisen asennon testin jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Unipedal-asennon testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla ja säilyttää tasapaino. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa jokaiselle jalalle. Aika mitataan sekunneissa. Pisteiden keskiarvo lasketaan. 70-79-vuotiaiden keskimääräinen pitoaika on 14,2 +/- 9,3 sekuntia. |
Viikko 1
|
|
Keskimääräinen jalassa pidetty aika, joka on saatu yksijalkaisen asennon testin jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Unipedal-asennon testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla ja säilyttää tasapaino. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa jokaiselle jalalle. Aika mitataan sekunneissa. Pisteiden keskiarvo lasketaan. 70-79-vuotiaiden keskimääräinen pitoaika on 14,2 +/- 9,3 sekuntia. |
Viikko 2
|
|
Keskimääräinen jalassa pidetty aika, joka on saatu yksijalkaisen asennon testin jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Unipedal-asennon testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla ja säilyttää tasapaino. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa jokaiselle jalalle. Aika mitataan sekunneissa. Pisteiden keskiarvo lasketaan. 70-79-vuotiaiden keskimääräinen pitoaika on 14,2 +/- 9,3 sekuntia. |
Viikko 3
|
|
Keskimääräinen jalassa pidetty aika, joka on saatu yksijalkaisen asennon testin jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Unipedal-asennon testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla ja säilyttää tasapaino. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa jokaiselle jalalle. Aika mitataan sekunneissa. Pisteiden keskiarvo lasketaan. 70-79-vuotiaiden keskimääräinen pitoaika on 14,2 +/- 9,3 sekuntia. |
Viikko 4
|
|
Keskimääräinen jalassa pidetty aika saatiin haitari yksijalkaiseen asentotestiin
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Unipedal-asennon testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla ja säilyttää tasapaino. Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään yhdellä jalalla. Harjoitus toistetaan kolme kertaa jokaiselle jalalle. Aika mitataan sekunneissa. Pisteiden keskiarvo lasketaan. 70-79-vuotiaiden keskimääräinen pitoaika on 14,2 +/- 9,3 sekuntia. |
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Pisteet Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu iäkkäiden aikuisten masennuksen arvioimiseen. GDS-kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä. Kysymyksistä 10 osoittaa masennuksen, jos niihin vastataan myönteisesti, 5 muuta osoittavat masennuksen, jos niihin vastataan kieltävästi.
|
Perustaso
|
|
Pisteet Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu iäkkäiden aikuisten masennuksen arvioimiseen. GDS-kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä. Kysymyksistä 10 osoittaa masennuksen, jos niihin vastataan myönteisesti, 5 muuta osoittavat masennuksen, jos niihin vastataan kieltävästi.
|
Viikko 4
|
|
Pisteet Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikko
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu iäkkäiden aikuisten masennuksen arvioimiseen. GDS-kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä. Kysymyksistä 10 osoittaa masennuksen, jos niihin vastataan myönteisesti, 5 muuta osoittavat masennuksen, jos niihin vastataan kieltävästi.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Pisteet Falls Efficacy Scale Internationalissa (FES-I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FES-I-kysely mittaa "huolia putoamisesta". Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joista neljä on arvoltaan 1-4: "ei lainkaan huolissaan" (1), "hieman huolestunut" (2), "jokseenkin huolissaan" (3) ja "erittäin huolissaan" (4) ). Minimipistemäärä on 16 ja korkein 64.
|
Perustaso
|
|
Pisteet Falls Efficacy Scale Internationalissa (FES-I)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
FES-I-kysely mittaa "huolia putoamisesta". Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joista neljä on arvoltaan 1-4: "ei lainkaan huolissaan" (1), "hieman huolestunut" (2), "jokseenkin huolissaan" (3) ja "erittäin huolissaan" (4) ). Minimipistemäärä on 16 ja korkein 64.
|
Viikko 4
|
|
Pisteet Falls Efficacy Scale Internationalissa (FES-I)
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
FES-I-kysely mittaa "huolia putoamisesta". Kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä, joista neljä on arvoltaan 1-4: "ei lainkaan huolissaan" (1), "hieman huolestunut" (2), "jokseenkin huolissaan" (3) ja "erittäin huolissaan" (4) ). Minimipistemäärä on 16 ja korkein 64.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" arvioi fyysisen aktiivisuuden (LoPA) tasoa viimeisen 7 päivän ajalta. Kohtalainen (M) ja voimakas (V) fyysinen aktiivisuus (PA) erotetaan toisistaan. Viikoittain käytetty aika (minuutteja) kerrotaan 8:lla V-toiminnoille ja 4:llä M-toiminnalle ja ilmaisee MET-min/viikko (Metabolic Equivalent of Task). Kohtalainen LoPA:
Korkea LoPA:
Matala LoPA: tapaukset, jotka eivät täytä kohtalaisen tai korkean aktiivisuuden luokitusta. |
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
|
"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" arvioi fyysisen aktiivisuuden (LoPA) tasoa viimeisen 7 päivän ajalta. Kohtalainen (M) ja voimakas (V) fyysinen aktiivisuus (PA) erotetaan toisistaan. Viikoittain käytetty aika (minuutteja) kerrotaan 8:lla V-toiminnoille ja 4:llä M-toiminnalle ja ilmaisee MET-min/viikko (Metabolic Equivalent of Task). Kohtalainen LoPA:
Korkea LoPA:
Matala LoPA: tapaukset, jotka eivät täytä kohtalaisen tai korkean aktiivisuuden luokitusta. |
Viikko 4
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" arvioi fyysisen aktiivisuuden (LoPA) tasoa viimeisen 7 päivän ajalta. Kohtalainen (M) ja voimakas (V) fyysinen aktiivisuus (PA) erotetaan toisistaan. Viikoittain käytetty aika (minuutteja) kerrotaan 8:lla V-toiminnoille ja 4:llä M-toiminnalle ja ilmaisee MET-min/viikko (Metabolic Equivalent of Task). Kohtalainen LoPA:
Korkea LoPA:
Matala LoPA: tapaukset, jotka eivät täytä kohtalaisen tai korkean aktiivisuuden luokitusta. |
Viikko 7 (seuranta)
|
|
Elämänlaadun ja hyvinvoinnin mitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) on kykyihin perustuva mitta ikääntyneiden (≥ 65-vuotiaiden) yleisestä elämänlaadusta.
ICECAP-O mittaa 5 attribuuttia, jokaisella attribuutilla on 4 vastaustasoa.
ICECAP-O:n 20 attribuuttitasoa arvioidaan toisistaan riippumatta, esimerkiksi alimmalle kykytasolle (ei kykyä kaikissa määritteissä) annettiin kokonaisarvo 0 ja korkeimmalle kyvykkyydelle (täysi kyky kaikilla määritteillä) kokonaisarvo 1.
ICEPCAP-O-alue asteikolla 0-1.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaadun ja hyvinvoinnin mitta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) on kykyihin perustuva mitta ikääntyneiden (≥ 65-vuotiaiden) yleisestä elämänlaadusta.
ICECAP-O mittaa 5 attribuuttia, jokaisella attribuutilla on 4 vastaustasoa.
ICECAP-O:n 20 attribuuttitasoa arvioidaan toisistaan riippumatta, esimerkiksi alimmalle kykytasolle (ei kykyä kaikissa määritteissä) annettiin kokonaisarvo 0 ja korkeimmalle kyvykkyydelle (täysi kyky kaikilla määritteillä) kokonaisarvo 1.
ICEPCAP-O-alue asteikolla 0-1.
|
Viikko 4
|
|
Kaatumisten määrä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Takautuva putoamisnopeus määritetään kuluneen vuoden kaatumisten perusteella.
|
Perustaso
|
|
Kaatumisten määrä kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
Kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää käytetään arvioitaessa tulevaa kaatumisprosenttia.
Toimenpide toteutetaan kolmen kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua koulutusohjelman alkamisesta tai siinä tapauksessa, että osallistujista tuntuu kaksi kertaa toimenpiteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
0-3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
|
Kaatumisten määrä kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
Kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää käytetään arvioitaessa tulevaa kaatumisprosenttia.
Toimenpide toteutetaan kolmen kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua koulutusohjelman alkamisesta tai siinä tapauksessa, että osallistujista tuntuu kaksi kertaa toimenpiteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
3-6 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
|
Kaatumisten määrä kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
Kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää käytetään arvioitaessa tulevaa kaatumisprosenttia.
Toimenpide toteutetaan kolmen kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua koulutusohjelman alkamisesta tai siinä tapauksessa, että osallistujista tuntuu kaksi kertaa toimenpiteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
6-9 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
|
Kaatumisten määrä kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 9-12 kuukauden kuluttua koulutusohjelman päättymisestä (viikko 4).
|
Kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää käytetään arvioitaessa tulevaa kaatumisprosenttia.
Toimenpide toteutetaan kolmen kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua koulutusohjelman alkamisesta tai siinä tapauksessa, että osallistujista tuntuu kaksi kertaa toimenpiteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
9-12 kuukauden kuluttua koulutusohjelman päättymisestä (viikko 4).
|
|
Kaatumisten määrä kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
Kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää käytetään arvioitaessa tulevaa kaatumisprosenttia.
Toimenpide toteutetaan kolmen kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua koulutusohjelman alkamisesta tai siinä tapauksessa, että osallistujista tuntuu kaksi kertaa toimenpiteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
12-15 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
|
Kaatumisten määrä kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
Kolmen kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten lukumäärää käytetään arvioitaessa tulevaa kaatumisprosenttia.
Toimenpide toteutetaan kolmen kuukauden välein 18 kuukauden kuluttua koulutusohjelman alkamisesta tai siinä tapauksessa, että osallistujista tuntuu kaksi kertaa toimenpiteen ja koulutusohjelman päättymisen välillä.
|
12-18 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen (viikko 4).
|
|
Käsitys koulutusohjelmasta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Narratiivinen palaute puolistrukturoitujen haastattelujen transkription jälkeen.
Lainaukset valitaan osoittamaan teemoja, jotka olivat yleisiä tai jotka edustivat yhteenvetoa aiheesta.
|
Viikko 4
|
|
Tutkimuksesta vetäytyneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 7 (seuranta)
|
Tutkimuksesta vetäytyneiden lukumäärällä mitataan koulutusohjelmaan sitoutumista.
|
Viikko 7 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen lopussa lopullinen tietojoukko anonymisoidaan. Anonymisointiprosessi tarkoittaa osallistujan yksilöllisen tunnuksen (tunnisteen) korvaamista satunnaisluvulla.
Kiihtyvyystiedot jaetaan julkisesti online-digitaalisessa tietovarastossa (Zenodo: https://zenodo.org/).
Jaetut tiedot eivät sisällä tunnistetietoja; toisin sanoen jaetut henkilötiedot rajoitetaan sukupuoleen, painoon, pituuteen ja ikään kokeiluhetkellä (pyöristetty vuosi). Vain kyselylomakkeiden kokonaispisteet jaetaan. Kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksista jaetaan vain anonymisoidut kopiot. Äänitiedostot poistetaan tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimuspöytäkirja julkaistaan avoimessa lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .