- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05627453
Próba treningu chodu ramię w ramię (AAGaTT)
Pomaganie osobom starszym w odzyskaniu zdolności chodzenia poprzez trening chodu ramię w ramię: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoki poziom aktywności fizycznej jest podstawą zdrowego starzenia się. Upadki są poważnym problemem w populacji osób starszych, a ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić ich występowanie. Jednak rodzaj ćwiczeń – i optymalny sposób ich wykonywania – który maksymalizuje skuteczność, jest nadal nieznany. Idealna i najskuteczniejsza interwencja ćwiczeniowa powinna charakteryzować się następującymi cechami: powinna mieć określony wpływ na ograniczenie ryzyka upadku, powinna być na tyle intensywna, aby poprawić wydolność układu krążenia i siłę mięśni, powinna być bezpieczna, nie powinna wiązać się z wysokimi kosztami , i powinno być wystarczająco przyjemne i motywujące, aby wywołać wysokie przestrzeganie i zgodność. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie innowacyjnej interwencji ruchowej, która może wykazywać wszystkie te zalety.
Interwencja będzie polegać na czterech tygodniach 30-minutowego zsynchronizowanego treningu chodu ramię w ramię trzy razy w tygodniu. Przekonujące dowody z literatury przemawiają za stosowaniem rytmicznych bodźców zewnętrznych, słuchowych lub wizualnych, w celu poprawy skuteczności treningu chodu w celu zmniejszenia ryzyka upadków u seniorów. Synchronizacja chodu z młodszym partnerem może przynieść dalsze korzyści.
Skoncentrujemy się na klinicznie istotnych wynikach, aby podkreślić potencjalne korzyści z interwencji pod względem jakości chodu, równowagi, ograniczenia ryzyka upadków, poziomu aktywności fizycznej, nastroju i dobrego samopoczucia.
Jakość chodu będzie oceniana za pomocą dwóch czujników bezwładnościowych przymocowanych do dolnej części pleców i stopy. Zaplanowano sześć sesji oceny chodu: na początku (przed randomizacją), na koniec każdego tygodnia treningowego i w 7. tygodniu (kontynuacja). Uczestnicy będą szli z preferowaną przez siebie prędkością na dystansie 200 m.
Dołączymy również testy funkcjonalne i kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia, aby ocenić możliwości i nastrój uczestnika.
Upadki występujące w ciągu 18 miesięcy po włączeniu będą śledzone za pomocą kwestionariusza internetowego co trzy miesiące.
Ocenimy wyższość treningu chodu ramię w ramię w porównaniu ze standardowym chodzeniem (bez synchronizacji chodu) za pomocą losowo kontrolowanego projektu. Postrzeganie interwencji przez starszych uczestników zostanie zbadane za pomocą analizy jakościowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Terrier, PhD
- Numer telefonu: +41 32 930 12 55
- E-mail: philippe.terrier@he-arc.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeremy Torrent, MSc
- Numer telefonu: +41 32 930 12 73
- E-mail: jeremy.torrent@he-arc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuchâtel, Szwajcaria, 2000
- Rekrutacyjny
- Haute-Ecole Arc Santé
-
Kontakt:
- Philippe Terrier, PhD
- Numer telefonu: +41 32 930 12 55
- E-mail: aagatt@he-arc.ch
-
Kontakt:
- Jeremy Torrent, MSc
- Numer telefonu: +41 32 930 12 73
- E-mail: aagatt@he-arc.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Starszy uczestnik
- Starszy niż 70 lat
- Zdolny do ciągłego chodzenia przez 15 minut bez pomocy do chodzenia.
- Musi mieć upadek w ciągu ostatniego roku przed rekrutacją.
- Świadectwo zdrowia stwierdzające brak przeciwwskazań do chodzenia
- Brak poważnych zaburzeń chodu pochodzenia ortopedycznego lub neurologicznego (takich jak amputacja kończyn dolnych lub ciężki niedowład połowiczy). Łagodne nieprawidłowości chodu (na przykład łagodne utykanie z powodu zapalenia stawów kolanowych lub niewielka asymetria chodu z powodu ograniczonego niedowładu połowiczego) będą tolerowane.
Młodszy Uczestnik
- Starszy niż 18 lat, ale młodszy niż 40 lat.
- Brak poważnych zaburzeń chodu pochodzenia mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.;
- Brak możliwości lub przeciwwskazania do poddania się badanej interwencji.
- Osoby wymagające szczególnego traktowania w rozumieniu art. szwajcarskiej ustawy o badaniach na ludziach. 21-24.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normalny trening chodu
Sesja treningu chodu będzie polegać na 30-minutowym marszu obok siebie. W razie potrzeby sesja odbędzie się na torze halowym, aby uniknąć niesprzyjających warunków atmosferycznych. Uczestnicy będą szli obok siebie bez kontaktu i bez instrukcji synchronizacji chodu. Będą musieli uzgodnić tempo wygodne dla starszego uczestnika. Sesja treningu chodu będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ostatnia sesja każdego tygodnia będzie również obejmować ocenę jakości chodu. |
Starsza osoba idzie obok siebie, bez kontaktu, z młodszą osobą dorosłą bez synchronizacji kroków.
|
|
Eksperymentalny: Trening chodu ramię w ramię
Sesja treningu chodu będzie polegać na 30-minutowym marszu obok siebie. W razie potrzeby sesja odbędzie się na torze halowym, aby uniknąć niesprzyjających warunków atmosferycznych. Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie ramię w ramię podczas synchronizacji kroków. Będą musieli uzgodnić tempo wygodne dla starszego uczestnika. Sesja treningu chodu będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ostatnia sesja każdego tygodnia będzie również obejmować ocenę jakości chodu. |
Starsza osoba idzie ramię w ramię z młodszą osobą dorosłą, synchronizując kroki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m.
Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
|
Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m.
Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m.
Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
|
Tydzień 1
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m.
Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
|
Tydzień 2
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m.
Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
|
Tydzień 3
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m.
Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Średnia częstotliwość kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Linia bazowa
|
|
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 1
|
|
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 2
|
|
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 3
|
|
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 4
|
|
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 1
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 2
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 3
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 4
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Linia bazowa
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Tydzień 1
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Tydzień 2
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Tydzień 3
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Tydzień 4
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Regularność kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Linia bazowa
|
|
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
|
Tydzień 1
|
|
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
|
Tydzień 2
|
|
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
|
Tydzień 3
|
|
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
|
Tydzień 4
|
|
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji.
Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa).
Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
|
Linia bazowa
|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa).
Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
|
Tydzień 1
|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa).
Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
|
Tydzień 2
|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa).
Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
|
Tydzień 3
|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa).
Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
|
Tydzień 4
|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa).
Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks złożoności atraktorów.
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Linia bazowa
|
|
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Indeks złożoności atraktorów.
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 1
|
|
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Indeks złożoności atraktorów.
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 2
|
|
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Indeks złożoności atraktorów.
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 3
|
|
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Indeks złożoności atraktorów.
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 4
|
|
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Indeks złożoności atraktorów.
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy wahań detrended (DFA).
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Linia bazowa
|
|
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy wahań detrended (DFA).
Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 1
|
|
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 2
|
|
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 3
|
|
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 4
|
|
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu.
Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu.
Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
|
Tydzień 1
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu.
Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
|
Tydzień 2
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu.
Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
|
Tydzień 3
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu.
Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
|
Tydzień 4
|
|
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu.
Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
|
Linia bazowa
|
|
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
|
Tydzień 1
|
|
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
|
Tydzień 2
|
|
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
|
Tydzień 3
|
|
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
|
Tydzień 4
|
|
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach. Wyniki można interpretować w następujący sposób:
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen. Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy. |
Linia bazowa
|
|
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen. Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy. |
Tydzień 1
|
|
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen. Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy. |
Tydzień 2
|
|
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen. Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy. |
Tydzień 3
|
|
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen. Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy. |
Tydzień 4
|
|
Średni czas utrzymywania nogi na akordeonie w teście postawy na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen. Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy. |
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to skala samooceny przeznaczona do oceny depresji u osób starszych. Kwestionariusz GDS składa się z 15 pytań. 10 pytań wskazuje na obecność depresji, gdy odpowiedź jest pozytywna, 5 pozostałych wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź jest negatywna.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to skala samooceny przeznaczona do oceny depresji u osób starszych. Kwestionariusz GDS składa się z 15 pytań. 10 pytań wskazuje na obecność depresji, gdy odpowiedź jest pozytywna, 5 pozostałych wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź jest negatywna.
|
Tydzień 4
|
|
Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to skala samooceny przeznaczona do oceny depresji u osób starszych. Kwestionariusz GDS składa się z 15 pytań. 10 pytań wskazuje na obecność depresji, gdy odpowiedź jest pozytywna, 5 pozostałych wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź jest negatywna.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Wynik w Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz FES-I mierzy „obawę przed upadkiem”. Kwestionariusz składa się z 16 pytań z 4 opcjami do wyboru w skali od 1 do 4: „wcale nie zainteresowany” (1), „trochę zaniepokojony” (2), „nieco zaniepokojony” (3) i „bardzo zaniepokojony” (4). ). Minimalny wynik to 16, a najwyższy 64.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kwestionariusz FES-I mierzy „obawę przed upadkiem”. Kwestionariusz składa się z 16 pytań z 4 opcjami do wyboru w skali od 1 do 4: „wcale nie zainteresowany” (1), „trochę zaniepokojony” (2), „nieco zaniepokojony” (3) i „bardzo zaniepokojony” (4). ). Minimalny wynik to 16, a najwyższy 64.
|
Tydzień 4
|
|
Wynik w Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Kwestionariusz FES-I mierzy „obawę przed upadkiem”. Kwestionariusz składa się z 16 pytań z 4 opcjami do wyboru w skali od 1 do 4: „wcale nie zainteresowany” (1), „trochę zaniepokojony” (2), „nieco zaniepokojony” (3) i „bardzo zaniepokojony” (4). ). Minimalny wynik to 16, a najwyższy 64.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)” ocenia poziom aktywności fizycznej (LoPA) w ciągu ostatnich 7 dni. Wyróżnia się umiarkowaną (M) i intensywną (V) aktywność fizyczną (PA). Czas spędzony w tygodniu (minuty) mnoży się przez 8 dla czynności V i przez 4 dla czynności M i wskazuje poziom MET-min/tydzień (Metabolic Equivalent of Task). Umiarkowane LoPA:
Wysoka LoPA:
Niski LoPA: przypadki, które nie spełniają klasyfikacji dla średniego lub wysokiego poziomu aktywności. |
Linia bazowa
|
|
Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)” ocenia poziom aktywności fizycznej (LoPA) w ciągu ostatnich 7 dni. Wyróżnia się umiarkowaną (M) i intensywną (V) aktywność fizyczną (PA). Czas spędzony w tygodniu (minuty) mnoży się przez 8 dla czynności V i przez 4 dla czynności M i wskazuje poziom MET-min/tydzień (Metabolic Equivalent of Task). Umiarkowane LoPA:
Wysoka LoPA:
Niski LoPA: przypadki, które nie spełniają klasyfikacji dla średniego lub wysokiego poziomu aktywności. |
Tydzień 4
|
|
Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)” ocenia poziom aktywności fizycznej (LoPA) w ciągu ostatnich 7 dni. Wyróżnia się umiarkowaną (M) i intensywną (V) aktywność fizyczną (PA). Czas spędzony w tygodniu (minuty) mnoży się przez 8 dla czynności V i przez 4 dla czynności M i wskazuje poziom MET-min/tydzień (Metabolic Equivalent of Task). Umiarkowane LoPA:
Wysoka LoPA:
Niski LoPA: przypadki, które nie spełniają klasyfikacji dla średniego lub wysokiego poziomu aktywności. |
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
|
Miara jakości życia i dobrostanu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) to oparta na zdolnościach miara ogólnej jakości życia osób starszych (≥ 65 lat).
ICECAP-O mierzy 5 atrybutów, każdy atrybut ma 4 poziomy odpowiedzi.
20 poziomów atrybutów ICECAP-O jest szacowanych niezależnie od siebie, na przykład najniższy poziom zdolności (brak zdolności we wszystkich atrybutach) otrzymał łączną wartość 0, a najwyższy poziom zdolności (pełna zdolność we wszystkich atrybutach) otrzymał łączna wartość 1.
Zakres ICEPCAP-O w skali od 0 do 1.
|
Linia bazowa
|
|
Miara jakości życia i dobrostanu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) to oparta na zdolnościach miara ogólnej jakości życia osób starszych (≥ 65 lat).
ICECAP-O mierzy 5 atrybutów, każdy atrybut ma 4 poziomy odpowiedzi.
20 poziomów atrybutów ICECAP-O jest szacowanych niezależnie od siebie, na przykład najniższy poziom zdolności (brak zdolności we wszystkich atrybutach) otrzymał łączną wartość 0, a najwyższy poziom zdolności (pełna zdolność we wszystkich atrybutach) otrzymał łączna wartość 1.
Zakres ICEPCAP-O w skali od 0 do 1.
|
Tydzień 4
|
|
Liczba upadków w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba upadków w ciągu ostatniego roku posłuży do określenia retrospektywnego współczynnika upadków.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Od 0 do 3 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków.
Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
|
Od 0 do 3 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
|
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Od 3 do 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków.
Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
|
Od 3 do 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
|
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Między 6 a 9 miesiącem po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków.
Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
|
Między 6 a 9 miesiącem po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
|
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Między 9 a 12 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków.
Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
|
Między 9 a 12 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
|
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Między 12 a 15 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków.
Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
|
Między 12 a 15 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
|
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Od 12 do 18 miesięcy po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
|
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków.
Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
|
Od 12 do 18 miesięcy po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
|
|
Postrzeganie programu szkolenia
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Narracyjna informacja zwrotna po transkrypcji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Cytaty zostaną wybrane, aby zademonstrować tematy, które były powszechne lub które stanowiły podsumowanie tematu.
|
Tydzień 4
|
|
Liczba uczestników wycofujących się z badania
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Liczba uczestników wycofujących się z badania posłuży do pomiaru przestrzegania programu szkoleniowego.
|
Tydzień 7 (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01452
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania ostateczny zestaw danych zostanie zanonimizowany. Proces anonimizacji polegać będzie na zastąpieniu unikalnego identyfikatora (identyfikacji) uczestnika losową liczbą.
Dane dotyczące przyspieszenia zostaną publicznie udostępnione w cyfrowym repozytorium danych online (Zenodo: https://zenodo.org/).
Udostępniane dane nie będą zawierać informacji identyfikujących; to znaczy, udostępniane dane osobowe będą ograniczone do płci, masy ciała, wzrostu i wieku w czasie eksperymentu (rok zaokrąglony). Udostępnione zostaną tylko ogólne wyniki kwestionariuszy. Jeśli chodzi o wyniki badania jakościowego, udostępnione zostaną tylko zanonimizowane transkrypcje. Pliki audio zostaną usunięte po zakończeniu badania.
Protokół badania zostanie opublikowany w ogólnodostępnym czasopiśmie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .