Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba treningu chodu ramię w ramię (AAGaTT)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Philippe Terrier

Pomaganie osobom starszym w odzyskaniu zdolności chodzenia poprzez trening chodu ramię w ramię: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie AAGaTT jest monocentrycznym, dwuramiennym, otwartym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Celem jest ocena skuteczności programu chodzenia ramię w ramię dla osób starszych zagrożonych upadkiem. Trening chodu zakłada, że ​​starsi uczestnicy muszą chodzić, synchronizując kroki z młodszym partnerem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysoki poziom aktywności fizycznej jest podstawą zdrowego starzenia się. Upadki są poważnym problemem w populacji osób starszych, a ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić ich występowanie. Jednak rodzaj ćwiczeń – i optymalny sposób ich wykonywania – który maksymalizuje skuteczność, jest nadal nieznany. Idealna i najskuteczniejsza interwencja ćwiczeniowa powinna charakteryzować się następującymi cechami: powinna mieć określony wpływ na ograniczenie ryzyka upadku, powinna być na tyle intensywna, aby poprawić wydolność układu krążenia i siłę mięśni, powinna być bezpieczna, nie powinna wiązać się z wysokimi kosztami , i powinno być wystarczająco przyjemne i motywujące, aby wywołać wysokie przestrzeganie i zgodność. Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie innowacyjnej interwencji ruchowej, która może wykazywać wszystkie te zalety.

Interwencja będzie polegać na czterech tygodniach 30-minutowego zsynchronizowanego treningu chodu ramię w ramię trzy razy w tygodniu. Przekonujące dowody z literatury przemawiają za stosowaniem rytmicznych bodźców zewnętrznych, słuchowych lub wizualnych, w celu poprawy skuteczności treningu chodu w celu zmniejszenia ryzyka upadków u seniorów. Synchronizacja chodu z młodszym partnerem może przynieść dalsze korzyści.

Skoncentrujemy się na klinicznie istotnych wynikach, aby podkreślić potencjalne korzyści z interwencji pod względem jakości chodu, równowagi, ograniczenia ryzyka upadków, poziomu aktywności fizycznej, nastroju i dobrego samopoczucia.

Jakość chodu będzie oceniana za pomocą dwóch czujników bezwładnościowych przymocowanych do dolnej części pleców i stopy. Zaplanowano sześć sesji oceny chodu: na początku (przed randomizacją), na koniec każdego tygodnia treningowego i w 7. tygodniu (kontynuacja). Uczestnicy będą szli z preferowaną przez siebie prędkością na dystansie 200 m.

Dołączymy również testy funkcjonalne i kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia, aby ocenić możliwości i nastrój uczestnika.

Upadki występujące w ciągu 18 miesięcy po włączeniu będą śledzone za pomocą kwestionariusza internetowego co trzy miesiące.

Ocenimy wyższość treningu chodu ramię w ramię w porównaniu ze standardowym chodzeniem (bez synchronizacji chodu) za pomocą losowo kontrolowanego projektu. Postrzeganie interwencji przez starszych uczestników zostanie zbadane za pomocą analizy jakościowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Neuchâtel, Szwajcaria, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Haute-Ecole Arc Santé
        • Kontakt:
          • Philippe Terrier, PhD
          • Numer telefonu: +41 32 930 12 55
          • E-mail: aagatt@he-arc.ch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starszy uczestnik

    • Starszy niż 70 lat
    • Zdolny do ciągłego chodzenia przez 15 minut bez pomocy do chodzenia.
    • Musi mieć upadek w ciągu ostatniego roku przed rekrutacją.
    • Świadectwo zdrowia stwierdzające brak przeciwwskazań do chodzenia
    • Brak poważnych zaburzeń chodu pochodzenia ortopedycznego lub neurologicznego (takich jak amputacja kończyn dolnych lub ciężki niedowład połowiczy). Łagodne nieprawidłowości chodu (na przykład łagodne utykanie z powodu zapalenia stawów kolanowych lub niewielka asymetria chodu z powodu ograniczonego niedowładu połowiczego) będą tolerowane.
  2. Młodszy Uczestnik

    • Starszy niż 18 lat, ale młodszy niż 40 lat.
    • Brak poważnych zaburzeń chodu pochodzenia mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.;
  • Brak możliwości lub przeciwwskazania do poddania się badanej interwencji.
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania w rozumieniu art. szwajcarskiej ustawy o badaniach na ludziach. 21-24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalny trening chodu

Sesja treningu chodu będzie polegać na 30-minutowym marszu obok siebie. W razie potrzeby sesja odbędzie się na torze halowym, aby uniknąć niesprzyjających warunków atmosferycznych. Uczestnicy będą szli obok siebie bez kontaktu i bez instrukcji synchronizacji chodu. Będą musieli uzgodnić tempo wygodne dla starszego uczestnika.

Sesja treningu chodu będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ostatnia sesja każdego tygodnia będzie również obejmować ocenę jakości chodu.

Starsza osoba idzie obok siebie, bez kontaktu, z młodszą osobą dorosłą bez synchronizacji kroków.
Eksperymentalny: Trening chodu ramię w ramię

Sesja treningu chodu będzie polegać na 30-minutowym marszu obok siebie. W razie potrzeby sesja odbędzie się na torze halowym, aby uniknąć niesprzyjających warunków atmosferycznych. Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie ramię w ramię podczas synchronizacji kroków. Będą musieli uzgodnić tempo wygodne dla starszego uczestnika.

Sesja treningu chodu będzie powtarzana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ostatnia sesja każdego tygodnia będzie również obejmować ocenę jakości chodu.

Starsza osoba idzie ramię w ramię z młodszą osobą dorosłą, synchronizując kroki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m. Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m. Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
Linia bazowa
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m. Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
Tydzień 1
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m. Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
Tydzień 2
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 3
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m. Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
Tydzień 3
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Zwyczajowa (preferowana) prędkość marszu do pokonania 200 m. Normalne wartości dla starszych mężczyzn: 1,21m/s -1,32m/s), starsze kobiety 1,07m/s -1,19m/s).
Tydzień 7 (kontynuacja)
Średnia częstotliwość kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Linia bazowa
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 1
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 2
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 3
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 4
Częstotliwość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Średnia liczba kroków na sekundę podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Linia bazowa
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 1
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 2
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 3
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 4
Długość kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Średnia długość kroku podczas chodzenia ze zwykłą (preferowaną) prędkością powyżej 200 m.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Linia bazowa
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 1
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Tydzień 1
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 2
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Tydzień 2
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 3
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Tydzień 3
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Tydzień 4
Symetria krokowa
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Regularność kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Linia bazowa
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
Lewa/prawa symetria chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na symetryczny chód.
Tydzień 1
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
Tydzień 2
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
Tydzień 3
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
Tydzień 4
Regularność kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Regularność chodu oceniana metodą autokorelacji. Wysoka wartość wskazuje na mniej zmienny chód.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa). Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
Linia bazowa
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa). Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
Tydzień 1
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 2
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa). Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
Tydzień 2
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 3
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa). Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
Tydzień 3
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 4
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa). Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
Tydzień 4
Stabilność chodu
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
krótkookresowa Lokalna stabilność dynamiczna (maksymalny wykładnik Lapunowa). Niska wartość wskazuje na bardziej stabilny chód i mniejsze ryzyko upadku.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks złożoności atraktorów. Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Linia bazowa
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Indeks złożoności atraktorów. Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 1
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 2
Indeks złożoności atraktorów. Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 2
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 3
Indeks złożoności atraktorów. Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 3
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Indeks złożoności atraktorów. Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 4
Wymaganie uwagi chodu
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Indeks złożoności atraktorów. Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 7 (kontynuacja)
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy wahań detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Linia bazowa
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy wahań detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 1
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 2
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 3
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 3
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 4
Indeks fraktalny
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Zapotrzebowanie na uwagę mierzone za pomocą analizy fluktuacji detrended (DFA). Wysoka wartość wskazuje, że mniej uwagi poświęca się kontrolowaniu chodu (chód automatyczny).
Tydzień 7 (kontynuacja)
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu. Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
Linia bazowa
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu. Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
Tydzień 1
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu. Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
Tydzień 2
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 3
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu. Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
Tydzień 3
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu. Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
Tydzień 4
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Zmienność długości kroku (cyklu chodu) na dystansie 200m marszu. Wysoka wartość wskazuje na dużą zmienność między krokami.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach.

Wyniki można interpretować w następujący sposób:

  • ≤ 10 sekund = normalny, dobry ogólny stan zdrowia
  • ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu
  • > 30 sekund = trudności, nie może samodzielnie wyjść na dwór, wymaga pomocy przy chodzeniu
Linia bazowa
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 1

Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach.

Wyniki można interpretować w następujący sposób:

  • ≤ 10 sekund = normalny, dobry ogólny stan zdrowia
  • ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu
  • > 30 sekund = trudności, nie może samodzielnie wyjść na dwór, wymaga pomocy przy chodzeniu
Tydzień 1
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 2

Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach.

Wyniki można interpretować w następujący sposób:

  • ≤ 10 sekund = normalny, dobry ogólny stan zdrowia
  • ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu
  • > 30 sekund = trudności, nie może samodzielnie wyjść na dwór, wymaga pomocy przy chodzeniu
Tydzień 2
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 3

Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach.

Wyniki można interpretować w następujący sposób:

  • ≤ 10 sekund = normalny, dobry ogólny stan zdrowia
  • ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu
  • > 30 sekund = trudności, nie może samodzielnie wyjść na dwór, wymaga pomocy przy chodzeniu
Tydzień 3
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 4

Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach.

Wyniki można interpretować w następujący sposób:

  • ≤ 10 sekund = normalny, dobry ogólny stan zdrowia
  • ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu
  • > 30 sekund = trudności, nie może samodzielnie wyjść na dwór, wymaga pomocy przy chodzeniu
Tydzień 4
Czas na wykonanie testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)

Test Timed Up and Go (TUG) to test kliniczny stosowany do oceny równowagi i zdolności chodzenia w starszych populacjach. W teście mierzy się czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z fotela, przejście trzech metrów do linii narysowanej na podłodze, odwrócenie się i powrót na to samo krzesło. Czas mierzony jest w sekundach.

Wyniki można interpretować w następujący sposób:

  • ≤ 10 sekund = normalny, dobry ogólny stan zdrowia
  • ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu
  • > 30 sekund = trudności, nie może samodzielnie wyjść na dwór, wymaga pomocy przy chodzeniu
Tydzień 7 (kontynuacja)
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Linia bazowa

Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen.

Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy.

Linia bazowa
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 1

Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen.

Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy.

Tydzień 1
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 2

Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen.

Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy.

Tydzień 2
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 3

Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen.

Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy.

Tydzień 3
Średni czas trzymania na nodze uzyskany po teście stania na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 4

Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen.

Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy.

Tydzień 4
Średni czas utrzymywania nogi na akordeonie w teście postawy na jednym nodze
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)

Test postawy na jednym nodze mierzy zdolność stania na jednej nodze i utrzymywania równowagi. Uczestnicy proszeni są o stanie jak najdłużej na jednej nodze. Ćwiczenie powtarza się trzy razy na każdą nogę. Czas mierzony jest w sekundach. Obliczana jest średnia ocen.

Średni czas utrzymywany dla osób w wieku 70-79 lat to 14,2 +/- 9,3 sekundy.

Tydzień 7 (kontynuacja)
Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to skala samooceny przeznaczona do oceny depresji u osób starszych. Kwestionariusz GDS składa się z 15 pytań. 10 pytań wskazuje na obecność depresji, gdy odpowiedź jest pozytywna, 5 pozostałych wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź jest negatywna.

  • Wynik od 0 do 5 wskazuje na stan normalny.
  • Wynik od 5 do 11 wskazuje na łagodną lub umiarkowaną depresję.
  • Wynik pomiędzy 11 a 15 wskazuje na ciężką depresję.
Linia bazowa
Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Tydzień 4

Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to skala samooceny przeznaczona do oceny depresji u osób starszych. Kwestionariusz GDS składa się z 15 pytań. 10 pytań wskazuje na obecność depresji, gdy odpowiedź jest pozytywna, 5 pozostałych wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź jest negatywna.

  • Wynik od 0 do 5 wskazuje na stan normalny.
  • Wynik od 5 do 11 wskazuje na łagodną lub umiarkowaną depresję.
  • Wynik pomiędzy 11 a 15 wskazuje na ciężką depresję.
Tydzień 4
Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)

Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to skala samooceny przeznaczona do oceny depresji u osób starszych. Kwestionariusz GDS składa się z 15 pytań. 10 pytań wskazuje na obecność depresji, gdy odpowiedź jest pozytywna, 5 pozostałych wskazuje na obecność depresji, jeśli odpowiedź jest negatywna.

  • Wynik od 0 do 5 wskazuje na stan normalny.
  • Wynik od 5 do 11 wskazuje na łagodną lub umiarkowaną depresję.
  • Wynik pomiędzy 11 a 15 wskazuje na ciężką depresję.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Wynik w Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz FES-I mierzy „obawę przed upadkiem”. Kwestionariusz składa się z 16 pytań z 4 opcjami do wyboru w skali od 1 do 4: „wcale nie zainteresowany” (1), „trochę zaniepokojony” (2), „nieco zaniepokojony” (3) i „bardzo zaniepokojony” (4). ). Minimalny wynik to 16, a najwyższy 64.

  • Wynik między 16 a 19 wskazuje na niski poziom obaw związanych z upadkiem.
  • Wynik między 20 a 27 wskazuje na umiarkowany niepokój związany z upadkiem.
  • Wynik powyżej 28 wskazuje na dużą obawę przed upadkiem.
Linia bazowa
Wynik w Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Tydzień 4

Kwestionariusz FES-I mierzy „obawę przed upadkiem”. Kwestionariusz składa się z 16 pytań z 4 opcjami do wyboru w skali od 1 do 4: „wcale nie zainteresowany” (1), „trochę zaniepokojony” (2), „nieco zaniepokojony” (3) i „bardzo zaniepokojony” (4). ). Minimalny wynik to 16, a najwyższy 64.

  • Wynik między 16 a 19 wskazuje na niski poziom obaw związanych z upadkiem.
  • Wynik między 20 a 27 wskazuje na umiarkowany niepokój związany z upadkiem.
  • Wynik powyżej 28 wskazuje na dużą obawę przed upadkiem.
Tydzień 4
Wynik w Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)

Kwestionariusz FES-I mierzy „obawę przed upadkiem”. Kwestionariusz składa się z 16 pytań z 4 opcjami do wyboru w skali od 1 do 4: „wcale nie zainteresowany” (1), „trochę zaniepokojony” (2), „nieco zaniepokojony” (3) i „bardzo zaniepokojony” (4). ). Minimalny wynik to 16, a najwyższy 64.

  • Wynik między 16 a 19 wskazuje na niski poziom obaw związanych z upadkiem.
  • Wynik między 20 a 27 wskazuje na umiarkowany niepokój związany z upadkiem.
  • Wynik powyżej 28 wskazuje na dużą obawę przed upadkiem.
Tydzień 7 (kontynuacja)
Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Linia bazowa

„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)” ocenia poziom aktywności fizycznej (LoPA) w ciągu ostatnich 7 dni. Wyróżnia się umiarkowaną (M) i intensywną (V) aktywność fizyczną (PA). Czas spędzony w tygodniu (minuty) mnoży się przez 8 dla czynności V i przez 4 dla czynności M i wskazuje poziom MET-min/tydzień (Metabolic Equivalent of Task).

Umiarkowane LoPA:

  1. 150 minut PA (M, V lub obu) rozłożonych na co najmniej 3 dni z ostatnich 7 dni.
  2. 800 MET-min/tydzień PA (M, V lub oba) rozłożone na 2 dni z ostatnich 7 dni.
  3. Przynajmniej 20 minut V PA rozłożonych na 3 dni z ostatnich 7 dni.

Wysoka LoPA:

  1. Co najmniej 1500 MET-min/tydzień V PA rozłożone na 3 dni z ostatnich 7 dni
  2. Co najmniej 3000 MET-min/tydzień PA rozłożone na 3 dni z ostatnich 7 dni.

Niski LoPA: przypadki, które nie spełniają klasyfikacji dla średniego lub wysokiego poziomu aktywności.

Linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Tydzień 4

„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)” ocenia poziom aktywności fizycznej (LoPA) w ciągu ostatnich 7 dni. Wyróżnia się umiarkowaną (M) i intensywną (V) aktywność fizyczną (PA). Czas spędzony w tygodniu (minuty) mnoży się przez 8 dla czynności V i przez 4 dla czynności M i wskazuje poziom MET-min/tydzień (Metabolic Equivalent of Task).

Umiarkowane LoPA:

  1. 150 minut PA (M, V lub obu) rozłożonych na co najmniej 3 dni z ostatnich 7 dni.
  2. 800 MET-min/tydzień PA (M, V lub oba) rozłożone na 2 dni z ostatnich 7 dni.
  3. Przynajmniej 20 minut V PA rozłożonych na 3 dni z ostatnich 7 dni.

Wysoka LoPA:

  1. Co najmniej 1500 MET-min/tydzień V PA rozłożone na 3 dni z ostatnich 7 dni
  2. Co najmniej 3000 MET-min/tydzień PA rozłożone na 3 dni z ostatnich 7 dni.

Niski LoPA: przypadki, które nie spełniają klasyfikacji dla średniego lub wysokiego poziomu aktywności.

Tydzień 4
Poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)

„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)” ocenia poziom aktywności fizycznej (LoPA) w ciągu ostatnich 7 dni. Wyróżnia się umiarkowaną (M) i intensywną (V) aktywność fizyczną (PA). Czas spędzony w tygodniu (minuty) mnoży się przez 8 dla czynności V i przez 4 dla czynności M i wskazuje poziom MET-min/tydzień (Metabolic Equivalent of Task).

Umiarkowane LoPA:

  1. 150 minut PA (M, V lub obu) rozłożonych na co najmniej 3 dni z ostatnich 7 dni.
  2. 800 MET-min/tydzień PA (M, V lub oba) rozłożone na 2 dni z ostatnich 7 dni.
  3. Przynajmniej 20 minut V PA rozłożonych na 3 dni z ostatnich 7 dni.

Wysoka LoPA:

  1. Co najmniej 1500 MET-min/tydzień V PA rozłożone na 3 dni z ostatnich 7 dni
  2. Co najmniej 3000 MET-min/tydzień PA rozłożone na 3 dni z ostatnich 7 dni.

Niski LoPA: przypadki, które nie spełniają klasyfikacji dla średniego lub wysokiego poziomu aktywności.

Tydzień 7 (kontynuacja)
Miara jakości życia i dobrostanu
Ramy czasowe: Linia bazowa
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) to oparta na zdolnościach miara ogólnej jakości życia osób starszych (≥ 65 lat). ICECAP-O mierzy 5 atrybutów, każdy atrybut ma 4 poziomy odpowiedzi. 20 poziomów atrybutów ICECAP-O jest szacowanych niezależnie od siebie, na przykład najniższy poziom zdolności (brak zdolności we wszystkich atrybutach) otrzymał łączną wartość 0, a najwyższy poziom zdolności (pełna zdolność we wszystkich atrybutach) otrzymał łączna wartość 1. Zakres ICEPCAP-O w skali od 0 do 1.
Linia bazowa
Miara jakości życia i dobrostanu
Ramy czasowe: Tydzień 4
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) to oparta na zdolnościach miara ogólnej jakości życia osób starszych (≥ 65 lat). ICECAP-O mierzy 5 atrybutów, każdy atrybut ma 4 poziomy odpowiedzi. 20 poziomów atrybutów ICECAP-O jest szacowanych niezależnie od siebie, na przykład najniższy poziom zdolności (brak zdolności we wszystkich atrybutach) otrzymał łączną wartość 0, a najwyższy poziom zdolności (pełna zdolność we wszystkich atrybutach) otrzymał łączna wartość 1. Zakres ICEPCAP-O w skali od 0 do 1.
Tydzień 4
Liczba upadków w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba upadków w ciągu ostatniego roku posłuży do określenia retrospektywnego współczynnika upadków.
Linia bazowa
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Od 0 do 3 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków. Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
Od 0 do 3 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Od 3 do 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków. Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
Od 3 do 6 miesięcy po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Między 6 a 9 miesiącem po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków. Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
Między 6 a 9 miesiącem po zakończeniu programu treningowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Między 9 a 12 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków. Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
Między 9 a 12 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Między 12 a 15 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków. Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
Między 12 a 15 miesiącem po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Od 12 do 18 miesięcy po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
Liczba upadków w ciągu trzech miesięcy zostanie wykorzystana do określenia potencjalnego wskaźnika upadków. Środek będzie wykonywany co trzy miesiące do 18 miesięcy po rozpoczęciu programu szkoleniowego lub w przypadku, gdy uczestnicy poczuli się dwukrotnie między pomiarem a zakończeniem programu szkoleniowego.
Od 12 do 18 miesięcy po zakończeniu programu szkoleniowego (tydzień 4).
Postrzeganie programu szkolenia
Ramy czasowe: Tydzień 4
Narracyjna informacja zwrotna po transkrypcji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Cytaty zostaną wybrane, aby zademonstrować tematy, które były powszechne lub które stanowiły podsumowanie tematu.
Tydzień 4
Liczba uczestników wycofujących się z badania
Ramy czasowe: Tydzień 7 (kontynuacja)
Liczba uczestników wycofujących się z badania posłuży do pomiaru przestrzegania programu szkoleniowego.
Tydzień 7 (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania ostateczny zestaw danych zostanie zanonimizowany. Proces anonimizacji polegać będzie na zastąpieniu unikalnego identyfikatora (identyfikacji) uczestnika losową liczbą.

Dane dotyczące przyspieszenia zostaną publicznie udostępnione w cyfrowym repozytorium danych online (Zenodo: https://zenodo.org/).

Udostępniane dane nie będą zawierać informacji identyfikujących; to znaczy, udostępniane dane osobowe będą ograniczone do płci, masy ciała, wzrostu i wieku w czasie eksperymentu (rok zaokrąglony). Udostępnione zostaną tylko ogólne wyniki kwestionariuszy. Jeśli chodzi o wyniki badania jakościowego, udostępnione zostaną tylko zanonimizowane transkrypcje. Pliki audio zostaną usunięte po zakończeniu badania.

Protokół badania zostanie opublikowany w ogólnodostępnym czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie opublikowany w ciągu 6 miesięcy od pierwszej rekrutacji. Zanonimizowany zestaw danych i dane dotyczące przyspieszenia zostaną przesłane równolegle z publikacją wyników, w ciągu jednego roku od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnione dane z badania będą publicznie dostępne na ogólnodostępnej stronie internetowej zgodnie z zasadami FAIR (wyszukiwalność, dostępność, interoperacyjność i ponowne wykorzystanie) (zenodo.org).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj