- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05627453
Teste de treinamento de marcha de braço com braço (AAGaTT)
Ajudando Idosos a Recuperar Habilidades de Andar Através do Treinamento de Marcha de Braços: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um alto nível de atividade física é a pedra angular do envelhecimento saudável. As quedas são um problema importante na população idosa, e o exercício pode atenuar sua ocorrência. No entanto, o tipo de exercício - e a maneira ideal de realizá-lo - que maximiza a eficácia ainda é desconhecido. A intervenção de exercício ideal mais eficiente deve ter as seguintes características: deve ter um efeito específico na mitigação do risco de queda, deve ser de intensidade suficiente para melhorar a aptidão cardiovascular e a força muscular, deve ser segura, não deve induzir custos elevados , e deve ser suficientemente agradável e motivacional para induzir uma alta adesão e adesão. O presente estudo visa testar uma intervenção de exercício inovadora que pode apresentar todas essas vantagens.
A intervenção consistirá em quatro semanas de treino de marcha sincronizada de 30 minutos com os braços dados três vezes por semana. Evidências convincentes da literatura apóiam o uso de pistas externas rítmicas, auditivas ou visuais, para melhorar a eficácia do treinamento de marcha para redução do risco de queda em idosos. A sincronização da marcha com um parceiro mais jovem pode trazer benefícios adicionais.
Vamos nos concentrar em resultados clinicamente relevantes para destacar os benefícios potenciais da intervenção em termos de qualidade da marcha, equilíbrio, mitigação do risco de queda, nível de atividade física, humor e bem-estar.
A qualidade da marcha será avaliada por meio de dois sensores inerciais fixados na região lombar e no pé. Seis sessões de avaliação da marcha estão planejadas: na linha de base (antes da randomização), no final de cada semana de treinamento e na semana 7 (follow-up). Os participantes caminharão em sua velocidade preferida ao longo de 200m.
Também incluiremos testes funcionais e questionários auto-preenchidos para avaliar as habilidades e humor dos participantes.
As quedas que ocorrerem até 18 meses após a inclusão serão rastreadas por meio de um questionário online a cada três meses.
Avaliaremos a superioridade do treinamento de marcha de braços dados em comparação com a caminhada padrão (sem sincronização de marcha) por meio de um projeto controlado randomizado. A percepção da intervenção pelos participantes idosos será explorada por meio de uma análise qualitativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Terrier, PhD
- Número de telefone: +41 32 930 12 55
- E-mail: philippe.terrier@he-arc.ch
Estude backup de contato
- Nome: Jeremy Torrent, MSc
- Número de telefone: +41 32 930 12 73
- E-mail: jeremy.torrent@he-arc.ch
Locais de estudo
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-
Neuchâtel, Suíça, 2000
- Recrutamento
- Haute-Ecole Arc Santé
-
Contato:
- Philippe Terrier, PhD
- Número de telefone: +41 32 930 12 55
- E-mail: aagatt@he-arc.ch
-
Contato:
- Jeremy Torrent, MSc
- Número de telefone: +41 32 930 12 73
- E-mail: aagatt@he-arc.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participante mais velho
- Mais de 70 anos
- Capaz de caminhar continuamente durante 15 minutos sem auxílio para caminhar.
- Deve ter sofrido uma queda durante o último ano antes do recrutamento.
- Atestado de saúde que atesta não haver contra-indicação para caminhada
- Sem distúrbios graves da marcha de origem ortopédica ou neurológica (como amputação de membros inferiores ou hemiparesia grave). Anormalidades leves da marcha (por exemplo, claudicação leve devido a artrite no joelho ou leve assimetria da marcha devido a hemiparesia limitada) serão toleradas.
Participante mais jovem
- Mais de 18 anos, mas menos de 40 anos.
- Sem distúrbios graves da marcha de origem musculoesquelética ou neurológica.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.;
- Incapacidade ou contra-indicações para se submeter à intervenção investigada.
- Pessoas vulneráveis, no sentido do art. da Lei Suíça de Pesquisa Humana. 21-24.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de marcha normal
A sessão de treino de marcha consistirá em 30 min de caminhada lado a lado. Se houver, a sessão será realizada em circuito interno para evitar condições climáticas desfavoráveis. Os participantes caminharão lado a lado sem contato e sem instruções sobre a sincronização da marcha. Eles terão que concordar com um ritmo confortável para o participante mais velho. A sessão de treino de marcha será repetida três vezes por semana durante quatro semanas. A última sessão de cada semana também incluirá uma avaliação da qualidade da marcha. |
Um adulto mais velho caminha lado a lado, sem contato, com um adulto mais jovem sem sincronização de passos.
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Experimental: Treino de marcha de braço dado
A sessão de treino de marcha consistirá em 30 min de caminhada lado a lado. Se houver, a sessão será realizada em circuito interno para evitar condições climáticas desfavoráveis. Os participantes serão solicitados a andar de braços dados enquanto sincronizam seus passos. Eles terão que concordar com um ritmo confortável para o participante mais velho. A sessão de treino de marcha será repetida três vezes por semana durante quatro semanas. A última sessão de cada semana também incluirá uma avaliação da qualidade da marcha. |
Um adulto mais velho caminha lado a lado, de braços dados, com um adulto mais jovem enquanto sincroniza os passos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Semana 4
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Velocidade de caminhada habitual (preferencial) para cobrir 200m.
Valores normais para homens mais velhos: 1,21m/s -1,32m/s), mulheres mais velhas 1,07m/s -1,19m/s).
|
Semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base
|
Velocidade de caminhada habitual (preferencial) para cobrir 200m.
Valores normais para homens mais velhos: 1,21m/s -1,32m/s), mulheres mais velhas 1,07m/s -1,19m/s).
|
Linha de base
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Semana 1
|
Velocidade de caminhada habitual (preferencial) para cobrir 200m.
Valores normais para homens mais velhos: 1,21m/s -1,32m/s), mulheres mais velhas 1,07m/s -1,19m/s).
|
Semana 1
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Semana 2
|
Velocidade de caminhada habitual (preferencial) para cobrir 200m.
Valores normais para homens mais velhos: 1,21m/s -1,32m/s), mulheres mais velhas 1,07m/s -1,19m/s).
|
Semana 2
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Semana 3
|
Velocidade de caminhada habitual (preferencial) para cobrir 200m.
Valores normais para homens mais velhos: 1,21m/s -1,32m/s), mulheres mais velhas 1,07m/s -1,19m/s).
|
Semana 3
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Velocidade de caminhada habitual (preferencial) para cobrir 200m.
Valores normais para homens mais velhos: 1,21m/s -1,32m/s), mulheres mais velhas 1,07m/s -1,19m/s).
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Frequência média de passos
Prazo: Linha de base
|
Número médio de passos por segundo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Linha de base
|
|
Frequência de passo
Prazo: Semana 1
|
Número médio de passos por segundo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 1
|
|
Frequência de passo
Prazo: Semana 2
|
Número médio de passos por segundo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 2
|
|
Frequência de passo
Prazo: Semana 3
|
Número médio de passos por segundo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 3
|
|
Frequência de passo
Prazo: Semana 4
|
Número médio de passos por segundo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 4
|
|
Frequência de passo
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Número médio de passos por segundo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base
|
Comprimento médio do passo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Linha de base
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Semana 1
|
Comprimento médio do passo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 1
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Semana 2
|
Comprimento médio do passo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 2
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Semana 3
|
Comprimento médio do passo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 3
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Semana 4
|
Comprimento médio do passo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 4
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Comprimento médio do passo ao caminhar em velocidade habitual (preferencial) acima de 200m.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Simetria degrau
Prazo: Linha de base
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Linha de base
|
|
Simetria degrau
Prazo: Semana 1
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Semana 1
|
|
Simetria degrau
Prazo: Semana 2
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Semana 2
|
|
Simetria degrau
Prazo: Semana 3
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Semana 3
|
|
Simetria degrau
Prazo: Semana 4
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Semana 4
|
|
Simetria degrau
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Regularidade da passada
Prazo: Linha de base
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Linha de base
|
|
Regularidade da passada
Prazo: Semana 1
|
Simetria esquerda/direita da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha simétrica.
|
Semana 1
|
|
Regularidade da passada
Prazo: Semana 2
|
Regularidade da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha menos variável.
|
Semana 2
|
|
Regularidade da passada
Prazo: Semana 3
|
Regularidade da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha menos variável.
|
Semana 3
|
|
Regularidade da passada
Prazo: Semana 4
|
Regularidade da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha menos variável.
|
Semana 4
|
|
Regularidade da passada
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Regularidade da marcha avaliada pelo método de autocorrelação.
Um valor alto mostra uma marcha menos variável.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Estabilidade da Marcha
Prazo: Linha de base
|
estabilidade dinâmica local de curto prazo (expoente máximo de Lyapunov).
Um valor baixo mostra uma marcha mais estável e um menor risco de queda.
|
Linha de base
|
|
Estabilidade da Marcha
Prazo: Semana 1
|
estabilidade dinâmica local de curto prazo (expoente máximo de Lyapunov).
Um valor baixo mostra uma marcha mais estável e um menor risco de queda.
|
Semana 1
|
|
Estabilidade da Marcha
Prazo: Semana 2
|
estabilidade dinâmica local de curto prazo (expoente máximo de Lyapunov).
Um valor baixo mostra uma marcha mais estável e um menor risco de queda.
|
Semana 2
|
|
Estabilidade da Marcha
Prazo: Semana 3
|
estabilidade dinâmica local de curto prazo (expoente máximo de Lyapunov).
Um valor baixo mostra uma marcha mais estável e um menor risco de queda.
|
Semana 3
|
|
Estabilidade da Marcha
Prazo: Semana 4
|
estabilidade dinâmica local de curto prazo (expoente máximo de Lyapunov).
Um valor baixo mostra uma marcha mais estável e um menor risco de queda.
|
Semana 4
|
|
Estabilidade da Marcha
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
estabilidade dinâmica local de curto prazo (expoente máximo de Lyapunov).
Um valor baixo mostra uma marcha mais estável e um menor risco de queda.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Demanda de atenção da marcha
Prazo: Linha de base
|
Índice de complexidade do atrator.
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Linha de base
|
|
Demanda de atenção da marcha
Prazo: Semana 1
|
Índice de complexidade do atrator.
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 1
|
|
Demanda de atenção da marcha
Prazo: Semana 2
|
Índice de complexidade do atrator.
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 2
|
|
Demanda de atenção da marcha
Prazo: Semana 3
|
Índice de complexidade do atrator.
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 3
|
|
Demanda de atenção da marcha
Prazo: Semana 4
|
Índice de complexidade do atrator.
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 4
|
|
Demanda de atenção da marcha
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Índice de complexidade do atrator.
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Índice fractal
Prazo: Linha de base
|
Demanda de atenção medida por análise de flutuação de tendência (DFA).
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Linha de base
|
|
Índice fractal
Prazo: Semana 1
|
Demanda de atenção medida por análise de flutuação de tendência (DFA).
Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 1
|
|
Índice fractal
Prazo: Semana 2
|
Demanda atencional medida por análise de flutuação de tendência (DFA). Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 2
|
|
Índice fractal
Prazo: Semana 3
|
Demanda atencional medida por análise de flutuação de tendência (DFA). Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 3
|
|
Índice fractal
Prazo: Semana 4
|
Demanda atencional medida por análise de flutuação de tendência (DFA). Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 4
|
|
Índice fractal
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Demanda atencional medida por análise de flutuação de tendência (DFA). Um valor alto indica que menos atenção é dedicada ao controle da marcha (marcha automatizada).
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Linha de base
|
Variabilidade da duração da passada (ciclo da marcha) ao longo de 200m de caminhada.
Um valor alto mostra uma alta variabilidade passo a passo.
|
Linha de base
|
|
Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Semana 1
|
Variabilidade da duração da passada (ciclo da marcha) ao longo de 200m de caminhada.
Um valor alto mostra uma alta variabilidade passo a passo.
|
Semana 1
|
|
Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Semana 2
|
Variabilidade da duração da passada (ciclo da marcha) ao longo de 200m de caminhada.
Um valor alto mostra uma alta variabilidade passo a passo.
|
Semana 2
|
|
Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Semana 3
|
Variabilidade da duração da passada (ciclo da marcha) ao longo de 200m de caminhada.
Um valor alto mostra uma alta variabilidade passo a passo.
|
Semana 3
|
|
Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Semana 4
|
Variabilidade da duração da passada (ciclo da marcha) ao longo de 200m de caminhada.
Um valor alto mostra uma alta variabilidade passo a passo.
|
Semana 4
|
|
Variabilidade do tempo da passada
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
Variabilidade da duração da passada (ciclo da marcha) ao longo de 200m de caminhada.
Um valor alto mostra uma alta variabilidade passo a passo.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Tempo para executar o teste de up-and-go (TUG) cronometrado.
Prazo: Linha de base
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico usado para avaliar o equilíbrio e a capacidade de caminhar em populações mais velhas. O teste mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira armada, caminhar três metros até uma linha traçada no chão, virar e sentar novamente na mesma cadeira. O tempo é medido em segundos. Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma:
|
Linha de base
|
|
Tempo para executar o teste de up-and-go (TUG) cronometrado.
Prazo: Semana 1
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico usado para avaliar o equilíbrio e a capacidade de caminhar em populações mais velhas. O teste mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira armada, caminhar três metros até uma linha traçada no chão, virar e sentar novamente na mesma cadeira. O tempo é medido em segundos. Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma:
|
Semana 1
|
|
Tempo para executar o teste de up-and-go (TUG) cronometrado.
Prazo: Semana 2
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico usado para avaliar o equilíbrio e a capacidade de caminhar em populações mais velhas. O teste mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira armada, caminhar três metros até uma linha traçada no chão, virar e sentar novamente na mesma cadeira. O tempo é medido em segundos. Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma:
|
Semana 2
|
|
Tempo para executar o teste de up-and-go (TUG) cronometrado.
Prazo: Semana 3
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico usado para avaliar o equilíbrio e a capacidade de caminhar em populações mais velhas. O teste mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira armada, caminhar três metros até uma linha traçada no chão, virar e sentar novamente na mesma cadeira. O tempo é medido em segundos. Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma:
|
Semana 3
|
|
Hora de realizar o teste Timed up-and-go (TUG).
Prazo: Semana 4
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico usado para avaliar o equilíbrio e a capacidade de caminhar em populações mais velhas. O teste mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira armada, caminhar três metros até uma linha traçada no chão, virar e sentar novamente na mesma cadeira. O tempo é medido em segundos. Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma:
|
Semana 4
|
|
Hora de realizar o teste Timed up-and-go (TUG).
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste clínico usado para avaliar o equilíbrio e a capacidade de caminhar em populações mais velhas. O teste mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira armada, caminhar três metros até uma linha traçada no chão, virar e sentar novamente na mesma cadeira. O tempo é medido em segundos. Os resultados podem ser interpretados da seguinte forma:
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Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Tempo médio mantido em uma perna obtido após o teste de apoio unipodal
Prazo: Linha de base
|
O teste de postura unipodal mede a capacidade de ficar em uma perna e manter o equilíbrio. Os participantes são convidados a ficar o maior tempo possível em uma perna. O exercício é repetido três vezes para cada perna. O tempo é medido em segundos. A média das pontuações é calculada. O tempo médio mantido para pessoas de 70 a 79 anos é de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Linha de base
|
|
Tempo médio mantido em uma perna obtido após o teste de apoio unipodal
Prazo: Semana 1
|
O teste de postura unipodal mede a capacidade de ficar em uma perna e manter o equilíbrio. Os participantes são convidados a ficar o maior tempo possível em uma perna. O exercício é repetido três vezes para cada perna. O tempo é medido em segundos. A média das pontuações é calculada. O tempo médio mantido para pessoas de 70 a 79 anos é de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 1
|
|
Tempo médio mantido em uma perna obtido após o teste de apoio unipodal
Prazo: Semana 2
|
O teste de postura unipodal mede a capacidade de ficar em uma perna e manter o equilíbrio. Os participantes são convidados a ficar o maior tempo possível em uma perna. O exercício é repetido três vezes para cada perna. O tempo é medido em segundos. A média das pontuações é calculada. O tempo médio mantido para pessoas de 70 a 79 anos é de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 2
|
|
Tempo médio mantido em uma perna obtido após o teste de apoio unipodal
Prazo: Semana 3
|
O teste de postura unipodal mede a capacidade de ficar em uma perna e manter o equilíbrio. Os participantes são convidados a ficar o maior tempo possível em uma perna. O exercício é repetido três vezes para cada perna. O tempo é medido em segundos. A média das pontuações é calculada. O tempo médio mantido para pessoas de 70 a 79 anos é de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 3
|
|
Tempo médio mantido em uma perna obtido após o teste de apoio unipodal
Prazo: Semana 4
|
O teste de postura unipodal mede a capacidade de ficar em uma perna e manter o equilíbrio. Os participantes são convidados a ficar o maior tempo possível em uma perna. O exercício é repetido três vezes para cada perna. O tempo é medido em segundos. A média das pontuações é calculada. O tempo médio mantido para pessoas de 70 a 79 anos é de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 4
|
|
Tempo médio mantido em uma perna obtida sanfona para o teste de apoio unipodal
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
O teste de postura unipodal mede a capacidade de ficar em uma perna e manter o equilíbrio. Os participantes são convidados a ficar o maior tempo possível em uma perna. O exercício é repetido três vezes para cada perna. O tempo é medido em segundos. A média das pontuações é calculada. O tempo médio mantido para pessoas de 70 a 79 anos é de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Pontuação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma escala de autoavaliação projetada para classificar a depressão em adultos mais velhos. O questionário GDS é composto por 15 questões. 10 das questões indicam a presença de depressão quando respondidas positivamente, as outras 5 indicam a presença de depressão se respondidas negativamente.
|
Linha de base
|
|
Pontuação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Semana 4
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma escala de autoavaliação projetada para classificar a depressão em adultos mais velhos. O questionário GDS é composto por 15 questões. 10 das questões indicam a presença de depressão quando respondidas positivamente, as outras 5 indicam a presença de depressão se respondidas negativamente.
|
Semana 4
|
|
Pontuação na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma escala de autoavaliação projetada para classificar a depressão em adultos mais velhos. O questionário GDS é composto por 15 questões. 10 das questões indicam a presença de depressão quando respondidas positivamente, as outras 5 indicam a presença de depressão se respondidas negativamente.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
|
Pontuação na Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Linha de base
|
O questionário FES-I mede a "preocupação em cair". O questionário é composto por 16 questões com 4 opções avaliadas de 1 a 4: "nada preocupado" (1), "um pouco preocupado" (2), "um pouco preocupado" (3) e "muito preocupado" (4 ). A pontuação mínima é 16 e a máxima 64.
|
Linha de base
|
|
Pontuação na Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Semana 4
|
O questionário FES-I mede a "preocupação em cair". O questionário é composto por 16 questões com 4 opções avaliadas de 1 a 4: "nada preocupado" (1), "um pouco preocupado" (2), "um pouco preocupado" (3) e "muito preocupado" (4 ). A pontuação mínima é 16 e a máxima 64.
|
Semana 4
|
|
Pontuação na Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
|
O questionário FES-I mede a "preocupação em cair". O questionário é composto por 16 questões com 4 opções avaliadas de 1 a 4: "nada preocupado" (1), "um pouco preocupado" (2), "um pouco preocupado" (3) e "muito preocupado" (4 ). A pontuação mínima é 16 e a máxima 64.
|
Semana 7 (acompanhamento)
|
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Nível de atividade física nos últimos sete dias
Prazo: Linha de base
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O "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" avalia o nível de atividade física (LoPA) nos últimos 7 dias. Distingue-se a atividade física (AF) moderada (M) e vigorosa (V). O tempo gasto por semana (minutos) é multiplicado por 8 para as atividades V e por 4 para as atividades M e indica o nível de MET-min/semana (Metabolic Equivalent of Task). LoPA moderado:
LoPA alto:
LoPA baixo: casos que não se enquadram na classificação para nível moderado ou alto de atividade. |
Linha de base
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|
Nível de atividade física nos últimos sete dias
Prazo: Semana 4
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O "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" avalia o nível de atividade física (LoPA) nos últimos 7 dias. Distingue-se a atividade física (AF) moderada (M) e vigorosa (V). O tempo gasto por semana (minutos) é multiplicado por 8 para as atividades V e por 4 para as atividades M e indica o nível de MET-min/semana (Metabolic Equivalent of Task). LoPA moderado:
LoPA alto:
LoPA baixo: casos que não se enquadram na classificação para nível moderado ou alto de atividade. |
Semana 4
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Nível de atividade física nos últimos sete dias
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
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O "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" avalia o nível de atividade física (LoPA) nos últimos 7 dias. Distingue-se a atividade física (AF) moderada (M) e vigorosa (V). O tempo gasto por semana (minutos) é multiplicado por 8 para as atividades V e por 4 para as atividades M e indica o nível de MET-min/semana (Metabolic Equivalent of Task). LoPA moderado:
LoPA alto:
LoPA baixo: casos que não se enquadram na classificação para nível moderado ou alto de atividade. |
Semana 7 (acompanhamento)
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Medida da qualidade de vida e bem-estar
Prazo: Linha de base
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O Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) é uma medida baseada em capacidade da qualidade de vida geral de pessoas idosas (≥ 65 anos).
O ICECAP-O mede 5 atributos, cada atributo possui 4 níveis de respostas.
Os 20 níveis de atributo ICECAP-O são estimados independentemente uns dos outros, como o nível mais baixo de capacidade (sem capacidade em todos os atributos) recebeu um valor total de 0 e o nível mais alto de capacidade (capacidade total em todos os atributos) recebeu um valor valor total de 1.
A escala ICEPCAP-O em uma escala de 0 a 1.
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Linha de base
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Medida da qualidade de vida e bem-estar
Prazo: Semana 4
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O Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) é uma medida baseada em capacidade da qualidade de vida geral de pessoas idosas (≥ 65 anos).
O ICECAP-O mede 5 atributos, cada atributo possui 4 níveis de respostas.
Os 20 níveis de atributo ICECAP-O são estimados independentemente uns dos outros, como o nível mais baixo de capacidade (sem capacidade em todos os atributos) recebeu um valor total de 0 e o nível mais alto de capacidade (capacidade total em todos os atributos) recebeu um valor valor total de 1.
A escala ICEPCAP-O em uma escala de 0 a 1.
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Semana 4
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Número de quedas no último ano
Prazo: Linha de base
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O número de quedas no último ano será usado para determinar a taxa de queda retrospectiva.
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Linha de base
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Número de quedas em três meses
Prazo: Entre 0 e 3 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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O número de quedas ao longo de três meses será usado para determinar a taxa de queda em perspectiva.
A medida será tomada trimestralmente até 18 meses após o início do programa de treinamento ou no caso de os participantes sentirem duas vezes entre a medida e o final do programa de treinamento.
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Entre 0 e 3 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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Número de quedas em três meses
Prazo: Entre 3 e 6 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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O número de quedas ao longo de três meses será usado para determinar a taxa de queda em perspectiva.
A medida será tomada trimestralmente até 18 meses após o início do programa de treinamento ou no caso de os participantes sentirem duas vezes entre a medida e o final do programa de treinamento.
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Entre 3 e 6 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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Número de quedas em três meses
Prazo: Entre 6 e 9 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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O número de quedas ao longo de três meses será usado para determinar a taxa de queda em perspectiva.
A medida será tomada trimestralmente até 18 meses após o início do programa de treinamento ou no caso de os participantes sentirem duas vezes entre a medida e o final do programa de treinamento.
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Entre 6 e 9 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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Número de quedas em três meses
Prazo: Entre 9 e 12 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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O número de quedas ao longo de três meses será usado para determinar a taxa de queda em perspectiva.
A medida será tomada trimestralmente até 18 meses após o início do programa de treinamento ou no caso de os participantes sentirem duas vezes entre a medida e o final do programa de treinamento.
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Entre 9 e 12 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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Número de quedas em três meses
Prazo: Entre 12 e 15 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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O número de quedas ao longo de três meses será usado para determinar a taxa de queda em perspectiva.
A medida será tomada trimestralmente até 18 meses após o início do programa de treinamento ou no caso de os participantes sentirem duas vezes entre a medida e o final do programa de treinamento.
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Entre 12 e 15 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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Número de quedas em três meses
Prazo: Entre 12 e 18 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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O número de quedas ao longo de três meses será usado para determinar a taxa de queda em perspectiva.
A medida será tomada trimestralmente até 18 meses após o início do programa de treinamento ou no caso de os participantes sentirem duas vezes entre a medida e o final do programa de treinamento.
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Entre 12 e 18 meses após o término do programa de treinamento (4ª semana).
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Percepção do programa de treinamento
Prazo: Semana 4
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Feedback narrativo após transcrição de entrevistas semi-estruturadas.
As citações serão escolhidas para demonstrar temas que eram comuns ou que representavam um resumo de um tópico.
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Semana 4
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Número de participantes que se retiraram do estudo
Prazo: Semana 7 (acompanhamento)
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O número de participantes que desistiram do estudo será usado para medir a adesão ao programa de treinamento.
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Semana 7 (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
No final do estudo, o conjunto de dados final será anonimizado. O processo de anonimização consistirá na substituição do ID único (identificação) do participante por um número aleatório.
Os dados de aceleração serão compartilhados publicamente em um repositório de dados digitais online (Zenodo: https://zenodo.org/).
Os dados compartilhados não conterão informações de identificação; ou seja, os dados pessoais compartilhados serão restritos a sexo, massa corporal, altura corporal e idade na época do experimento (ano arredondado). Apenas as pontuações gerais dos questionários serão compartilhadas. Em relação aos resultados do estudo qualitativo, apenas as transcrições anonimizadas serão compartilhadas. Os arquivos de áudio serão apagados após o término do estudo.
O protocolo do estudo será publicado em uma revista de acesso aberto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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