Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm-i-arm gangtræningsprøve (AAGaTT)

28. februar 2024 opdateret af: Philippe Terrier

Hjælp ældre mennesker med at komme tilbage til gangevner gennem arm-i-arm gangtræning: et randomiseret kontrolleret forsøg

AAGaTT-studiet er et monocentrisk, to-arm, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg. Målet er at vurdere effektiviteten af ​​et arm-i-arm gåprogram for ældre mennesker med risiko for at falde. Gangtræning indebærer, at de ældre deltagere skal gå, mens de synkroniserer skridt med en yngre partner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et højt niveau af fysisk aktivitet er hjørnestenen i sund aldring. Fald er et stort problem i ældre befolkning, og motion kan afbøde deres forekomst. Men den type træning - og den optimale måde at levere den på - der maksimerer effektiviteten er stadig ukendt. Den ideelle og mest effektive træningsintervention bør have følgende egenskaber: den bør have en specifik effekt på faldrisikoreduktion, den bør være af tilstrækkelig intensitet til at forbedre kardiovaskulær kondition og muskelstyrke, den bør være sikker, den bør ikke medføre høje omkostninger , og det bør være tilstrækkeligt underholdende og motiverende til at fremkalde en høj overholdelse og efterlevelse. Nærværende forsøg sigter mod at teste en innovativ træningsintervention, der kan udvise alle disse fordele.

Interventionen vil bestå af fire uger af 30 min arm-i-arm synkroniseret gangtræning tre gange om ugen. Overbevisende beviser fra litteraturen understøtter brugen af ​​rytmiske eksterne signaler, enten auditive eller visuelle, for at forbedre effektiviteten af ​​gangtræning til reduktion af faldrisiko hos seniorer. Synkronisering af gangart med en yngre partner kan give yderligere fordele.

Vi vil fokusere på klinisk relevante resultater for at fremhæve potentielle fordele ved interventionen med hensyn til gangkvalitet, balance, faldrisikoreduktion, fysisk aktivitetsniveau, humør og velvære.

Gangkvaliteten vil blive vurderet gennem to inertisensorer fastgjort til lænden og foden. Der er planlagt seks gangvurderingssessioner: ved baseline (før randomisering), i slutningen af ​​hver træningsuge og i uge 7 (opfølgning). Deltagerne vil gå med deres foretrukne hastighed over 200m.

Vi vil også inkludere funktionelle tests og selvudfyldte spørgeskemaer for at evaluere deltagerens evner og humør.

Fald, der forekommer inden for 18 måneder efter inklusion, vil blive sporet via et online spørgeskema hver tredje måned.

Vi vil vurdere overlegenheden af ​​arm-i-arm gangtræning sammenlignet med standard gang (uden gangsynkronisering) via et randomiseret-styret design. Ældre deltageres opfattelse af interventionen vil blive udforsket via en kvalitativ analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Neuchâtel, Schweiz, 2000
        • Rekruttering
        • Haute-Ecole Arc Santé
        • Kontakt:
          • Philippe Terrier, PhD
          • Telefonnummer: +41 32 930 12 55
          • E-mail: aagatt@he-arc.ch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre deltager

    • Ældre end 70 år
    • Kan gå uafbrudt i 15 minutter uden ganghjælpemidler.
    • Skal have oplevet et fald i løbet af det sidste år før ansættelsen.
    • Sundhedscertifikat, der attesterer ingen kontraindikation til at gå
    • Ingen alvorlige gangforstyrrelser af ortopædisk eller neurologisk oprindelse (såsom amputation af underekstremiteterne eller svær hemiparese). Milde gangabnormiteter (f.eks. mild haltning på grund af knæledt eller let gangasymmetri på grund af begrænset hemiparese) vil blive tolereret.

  2. Yngre deltager

    • Ældre end 18 år, men yngre end 40 år.
    • Ingen alvorlige gangforstyrrelser af muskuloskeletal eller neurologisk oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, fx på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv.;
  • Manglende evne eller kontraindikationer til at gennemgå den undersøgte intervention.
  • Sårbare personer, i betydningen schweizisk Human Research Act art. 21-24.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal gangtræning

Gangtræningssessionen vil bestå af 30 minutters gang side om side. Hvis nogen, vil sessionen finde sted langs et indendørs kredsløb for at undgå ugunstige vejrforhold. Deltagerne vil gå side om side uden kontakt og uden instruktioner om gangsynkronisering. De bliver nødt til at blive enige om et behageligt tempo for den ældre deltager.

Gangtræningen vil blive gentaget tre gange om ugen i fire uger. Den sidste session i hver uge vil også indeholde en vurdering af gangkvaliteten.
Andet: Normal gangtræning
En ældre voksen går side om side, uden kontakt, med en yngre voksen uden trinsynkronisering.
Eksperimentel: Arm-i-arm gangtræning

Gangtræningssessionen vil bestå af 30 minutters gang side om side. Hvis nogen, vil sessionen finde sted langs et indendørs kredsløb for at undgå ugunstige vejrforhold. Deltagerne vil blive bedt om at gå arm-i-arm, mens de synkroniserer deres skridt. De bliver nødt til at blive enige om et behageligt tempo for den ældre deltager.

Gangtræningen vil blive gentaget tre gange om ugen i fire uger. Den sidste session i hver uge vil også indeholde en vurdering af gangkvaliteten.
Andet: Arm-i-arm gangtræning
En ældre voksen går side om side, arm i arm med en yngre voksen, mens han synkroniserer skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Uge 4
Sædvanlig (foretrukken) ganghastighed til at dække 200m. Normalværdier for ældre mænd: 1,21m/s -1,32m/s), ældre kvinder 1,07m/s -1,19m/s).
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Sædvanlig (foretrukken) ganghastighed til at dække 200m. Normalværdier for ældre mænd: 1,21m/s -1,32m/s), ældre kvinder 1,07m/s -1,19m/s).
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: Uge 1
Sædvanlig (foretrukken) ganghastighed til at dække 200m. Normalværdier for ældre mænd: 1,21m/s -1,32m/s), ældre kvinder 1,07m/s -1,19m/s).
Uge 1
Ganghastighed
Tidsramme: Uge 2
Sædvanlig (foretrukken) ganghastighed til at dække 200m. Normalværdier for ældre mænd: 1,21m/s -1,32m/s), ældre kvinder 1,07m/s -1,19m/s).
Uge 2
Ganghastighed
Tidsramme: Uge 3
Sædvanlig (foretrukken) ganghastighed til at dække 200m. Normalværdier for ældre mænd: 1,21m/s -1,32m/s), ældre kvinder 1,07m/s -1,19m/s).
Uge 3
Ganghastighed
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Sædvanlig (foretrukken) ganghastighed til at dække 200m. Normalværdier for ældre mænd: 1,21m/s -1,32m/s), ældre kvinder 1,07m/s -1,19m/s).
Uge 7 (opfølgning)
Gennemsnitlig trinfrekvens
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt antal skridt i sekundet, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Baseline
Trin frekvens
Tidsramme: Uge 1
Gennemsnitligt antal skridt i sekundet, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 1
Trin frekvens
Tidsramme: Uge 2
Gennemsnitligt antal skridt i sekundet, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 2
Trin frekvens
Tidsramme: Uge 3
Gennemsnitligt antal skridt i sekundet, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 3
Trin frekvens
Tidsramme: Uge 4
Gennemsnitligt antal skridt i sekundet, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 4
Trin frekvens
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Gennemsnitligt antal skridt i sekundet, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 7 (opfølgning)
Trin længde
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig skridtlængde, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Baseline
Trin længde
Tidsramme: Uge 1
Gennemsnitlig skridtlængde, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 1
Trin længde
Tidsramme: Uge 2
Gennemsnitlig skridtlængde, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 2
Trin længde
Tidsramme: Uge 3
Gennemsnitlig skridtlængde, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 3
Trin længde
Tidsramme: Uge 4
Gennemsnitlig skridtlængde, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 4
Trin længde
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Gennemsnitlig skridtlængde, mens du går med sædvanlig (foretrukken) hastighed over 200m.
Uge 7 (opfølgning)
Trinsymmetri
Tidsramme: Baseline
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Baseline
Trinsymmetri
Tidsramme: Uge 1
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Uge 1
Trinsymmetri
Tidsramme: Uge 2
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Uge 2
Trinsymmetri
Tidsramme: Uge 3
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Uge 3
Trinsymmetri
Tidsramme: Uge 4
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Uge 4
Trinsymmetri
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Uge 7 (opfølgning)
Skridt regelmæssighed
Tidsramme: Baseline
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Baseline
Skridt regelmæssighed
Tidsramme: Uge 1
Venstre/højre symmetri af gangarten vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en symmetrisk gangart.
Uge 1
Skridt regelmæssighed
Tidsramme: Uge 2
Gangens regelmæssighed vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en mindre variabel gangart.
Uge 2
Skridt regelmæssighed
Tidsramme: Uge 3
Gangens regelmæssighed vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en mindre variabel gangart.
Uge 3
Skridt regelmæssighed
Tidsramme: Uge 4
Gangens regelmæssighed vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en mindre variabel gangart.
Uge 4
Skridt regelmæssighed
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Gangens regelmæssighed vurderet via autokorrelationsmetoden. En høj værdi viser en mindre variabel gangart.
Uge 7 (opfølgning)
Gangstabilitet
Tidsramme: Baseline
kortsigtet Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav værdi viser en mere stabil gangart og en lavere risiko for fald.
Baseline
Gangstabilitet
Tidsramme: Uge 1
kortsigtet Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav værdi viser en mere stabil gangart og en lavere risiko for fald.
Uge 1
Gangstabilitet
Tidsramme: Uge 2
kortsigtet Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav værdi viser en mere stabil gangart og en lavere risiko for fald.
Uge 2
Gangstabilitet
Tidsramme: Uge 3
kortsigtet Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav værdi viser en mere stabil gangart og en lavere risiko for fald.
Uge 3
Gangstabilitet
Tidsramme: Uge 4
kortsigtet Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav værdi viser en mere stabil gangart og en lavere risiko for fald.
Uge 4
Gangstabilitet
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
kortsigtet Lokal dynamisk stabilitet (maksimal Lyapunov-eksponent). En lav værdi viser en mere stabil gangart og en lavere risiko for fald.
Uge 7 (opfølgning)
Gait opmærksomhed efterspørgsel
Tidsramme: Baseline
Attraktor kompleksitetsindeks. En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Baseline
Gait opmærksomhed efterspørgsel
Tidsramme: Uge 1
Attraktor kompleksitetsindeks. En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Uge 1
Gait opmærksomhed efterspørgsel
Tidsramme: Uge 2
Attraktor kompleksitetsindeks. En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Uge 2
Gait opmærksomhed efterspørgsel
Tidsramme: Uge 3
Attraktor kompleksitetsindeks. En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Uge 3
Gait opmærksomhed efterspørgsel
Tidsramme: Uge 4
Attraktor kompleksitetsindeks. En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Uge 4
Gait opmærksomhed efterspørgsel
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Attraktor kompleksitetsindeks. En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Uge 7 (opfølgning)
Fraktal indeks
Tidsramme: Baseline
Opmærksomhedsefterspørgsel målt via detrended fluktuationsanalyse (DFA). En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Baseline
Fraktal indeks
Tidsramme: Uge 1
Opmærksomhedsefterspørgsel målt via detrended fluktuationsanalyse (DFA). En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til at kontrollere gangarten (automatiseret gangart).
Uge 1
Fraktal indeks
Tidsramme: Uge 2
Opmærksomhedsefterspørgsel målt via detrended fluktuationsanalyse (DFA). En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til kontrolgang (automatiseret gangart).
Uge 2
Fraktal indeks
Tidsramme: Uge 3
Opmærksomhedsefterspørgsel målt via detrended fluktuationsanalyse (DFA). En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til kontrolgang (automatiseret gangart).
Uge 3
Fraktal indeks
Tidsramme: Uge 4
Opmærksomhedsefterspørgsel målt via detrended fluktuationsanalyse (DFA). En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til kontrolgang (automatiseret gangart).
Uge 4
Fraktal indeks
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Opmærksomhedsefterspørgsel målt via detrended fluktuationsanalyse (DFA). En høj værdi indikerer, at mindre opmærksomhed er dedikeret til kontrolgang (automatiseret gangart).
Uge 7 (opfølgning)
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Baseline
Variation af skridt (gangcyklus) varighed over 200m gang. En høj værdi viser en høj skridt-til-skridt-variabilitet.
Baseline
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Uge 1
Variation af skridt (gangcyklus) varighed over 200m gang. En høj værdi viser en høj skridt-til-skridt-variabilitet.
Uge 1
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Uge 2
Variation af skridt (gangcyklus) varighed over 200m gang. En høj værdi viser en høj skridt-til-skridt-variabilitet.
Uge 2
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Uge 3
Variation af skridt (gangcyklus) varighed over 200m gang. En høj værdi viser en høj skridt-til-skridt-variabilitet.
Uge 3
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Uge 4
Variation af skridt (gangcyklus) varighed over 200m gang. En høj værdi viser en høj skridt-til-skridt-variabilitet.
Uge 4
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Variation af skridt (gangcyklus) varighed over 200m gang. En høj værdi viser en høj skridt-til-skridt-variabilitet.
Uge 7 (opfølgning)
Tid til at udføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Baseline

Timed Up and Go (TUG) testen er en klinisk test, der bruges til at vurdere balance og gangevne hos ældre populationer. Testen måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en bevæbnet stol, gå tre meter til en linje tegnet på gulvet, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultaterne kan fortolkes på følgende måde:

  • ≤ 10 sekunder = normalt, generelt godt helbred
  • ≤ 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp
  • > 30 sekunder = vanskeligheder, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp
Baseline
Tid til at udføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Uge 1

Timed Up and Go (TUG) testen er en klinisk test, der bruges til at vurdere balance og gangevne hos ældre populationer. Testen måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en bevæbnet stol, gå tre meter til en linje tegnet på gulvet, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultaterne kan fortolkes på følgende måde:

  • ≤ 10 sekunder = normalt, generelt godt helbred
  • ≤ 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp
  • > 30 sekunder = vanskeligheder, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp
Uge 1
Tid til at udføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Uge 2

Timed Up and Go (TUG) testen er en klinisk test, der bruges til at vurdere balance og gangevne hos ældre populationer. Testen måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en bevæbnet stol, gå tre meter til en linje tegnet på gulvet, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultaterne kan fortolkes på følgende måde:

  • ≤ 10 sekunder = normalt, generelt godt helbred
  • ≤ 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp
  • > 30 sekunder = vanskeligheder, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp
Uge 2
Tid til at udføre Timed up-and-go (TUG) test.
Tidsramme: Uge 3

Timed Up and Go (TUG) testen er en klinisk test, der bruges til at vurdere balance og gangevne hos ældre populationer. Testen måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en bevæbnet stol, gå tre meter til en linje tegnet på gulvet, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultaterne kan fortolkes på følgende måde:

  • ≤ 10 sekunder = normalt, generelt godt helbred
  • ≤ 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp
  • > 30 sekunder = vanskeligheder, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp
Uge 3
Tid til at udføre Timed up-and-go (TUG) testen.
Tidsramme: Uge 4

Timed Up and Go (TUG) testen er en klinisk test, der bruges til at vurdere balance og gangevne hos ældre populationer. Testen måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en bevæbnet stol, gå tre meter til en linje tegnet på gulvet, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultaterne kan fortolkes på følgende måde:

  • ≤ 10 sekunder = normalt, generelt godt helbred
  • ≤ 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp
  • > 30 sekunder = vanskeligheder, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp
Uge 4
Tid til at udføre Timed up-and-go (TUG) testen.
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)

Timed Up and Go (TUG) testen er en klinisk test, der bruges til at vurdere balance og gangevne hos ældre populationer. Testen måler den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en bevæbnet stol, gå tre meter til en linje tegnet på gulvet, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol. Tiden måles i sekunder.

Resultaterne kan fortolkes på følgende måde:

  • ≤ 10 sekunder = normalt, generelt godt helbred
  • ≤ 20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp
  • > 30 sekunder = vanskeligheder, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp
Uge 7 (opfølgning)
Gennemsnitlig tid holdt på et ben opnået efter Unipedal stance test
Tidsramme: Baseline

Unipedal stance test måler evnen til at stå på ét ben og bevare balancen. Deltagerne bedes stå så længe som muligt på ét ben. Øvelsen gentages tre gange for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gennemsnittet af scorerne beregnes.

Den gennemsnitlige tilbageholdelsestid for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Baseline
Gennemsnitlig tid holdt på et ben opnået efter Unipedal stance test
Tidsramme: Uge 1

Unipedal stance test måler evnen til at stå på ét ben og bevare balancen. Deltagerne bedes stå så længe som muligt på ét ben. Øvelsen gentages tre gange for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gennemsnittet af scorerne beregnes.

Den gennemsnitlige tilbageholdelsestid for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uge 1
Gennemsnitlig tid holdt på et ben opnået efter Unipedal stance test
Tidsramme: Uge 2

Unipedal stance test måler evnen til at stå på ét ben og bevare balancen. Deltagerne bedes stå så længe som muligt på ét ben. Øvelsen gentages tre gange for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gennemsnittet af scorerne beregnes.

Den gennemsnitlige tilbageholdelsestid for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uge 2
Gennemsnitlig tid holdt på et ben opnået efter Unipedal stance test
Tidsramme: Uge 3

Unipedal stance test måler evnen til at stå på ét ben og bevare balancen. Deltagerne bedes stå så længe som muligt på ét ben. Øvelsen gentages tre gange for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gennemsnittet af scorerne beregnes.

Den gennemsnitlige tilbageholdelsestid for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uge 3
Gennemsnitlig tid holdt på et ben opnået efter Unipedal stance test
Tidsramme: Uge 4

Unipedal stance test måler evnen til at stå på ét ben og bevare balancen. Deltagerne bedes stå så længe som muligt på ét ben. Øvelsen gentages tre gange for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gennemsnittet af scorerne beregnes.

Den gennemsnitlige tilbageholdelsestid for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uge 4
Gennemsnitlig tid holdt på et ben opnået harmonika til Unipedal stance test
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)

Unipedal stance test måler evnen til at stå på ét ben og bevare balancen. Deltagerne bedes stå så længe som muligt på ét ben. Øvelsen gentages tre gange for hvert ben. Tiden måles i sekunder. Gennemsnittet af scorerne beregnes.

Den gennemsnitlige tilbageholdelsestid for personer i alderen 70-79 er 14,2 +/- 9,3 sekunder.
Uge 7 (opfølgning)
Score på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Baseline

Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvvurderingsskala designet til at vurdere depression hos ældre voksne. GDS-spørgeskemaet er sammensat af 15 spørgsmål. 10 af spørgsmålene angiver tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt, de 5 andre angiver tilstedeværelsen af ​​depression, hvis de besvares negativt.

  • En score mellem 0 og 5 indikerer en normal tilstand.
  • En score mellem 5 og 11 indikerer en mild til moderat depression.
  • En score mellem 11 og 15 indikerer en alvorlig depression.
Baseline
Score på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Uge 4

Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvvurderingsskala designet til at vurdere depression hos ældre voksne. GDS-spørgeskemaet er sammensat af 15 spørgsmål. 10 af spørgsmålene angiver tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt, de 5 andre angiver tilstedeværelsen af ​​depression, hvis de besvares negativt.

  • En score mellem 0 og 5 indikerer en normal tilstand.
  • En score mellem 5 og 11 indikerer en mild til moderat depression.
  • En score mellem 11 og 15 indikerer en alvorlig depression.
Uge 4
Score på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)

Geriatric Depression Scale (GDS) er en selvvurderingsskala designet til at vurdere depression hos ældre voksne. GDS-spørgeskemaet er sammensat af 15 spørgsmål. 10 af spørgsmålene angiver tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt, de 5 andre angiver tilstedeværelsen af ​​depression, hvis de besvares negativt.

  • En score mellem 0 og 5 indikerer en normal tilstand.
  • En score mellem 5 og 11 indikerer en mild til moderat depression.
  • En score mellem 11 og 15 indikerer en alvorlig depression.
Uge 7 (opfølgning)
Score på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Baseline

FES-I spørgeskemaet måler "bekymringen om at falde". Spørgeskemaet er sammensat af 16 spørgsmål med 4 valg med en værdi fra 1 til 4: "slet ikke bekymret" (1), "lidt bekymret" (2), "noget bekymret" (3) og "meget bekymret" (4) ). Minimumsscore er 16 og den højeste 64.

  • En score mellem 16 og 19 indikerer en lav bekymring for at falde.
  • En score mellem 20 og 27 indikerer en moderat bekymring for at falde.
  • En score over 28 indikerer en høj bekymring for at falde.
Baseline
Score på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Uge 4

FES-I spørgeskemaet måler "bekymringen om at falde". Spørgeskemaet er sammensat af 16 spørgsmål med 4 valg med en værdi fra 1 til 4: "slet ikke bekymret" (1), "lidt bekymret" (2), "noget bekymret" (3) og "meget bekymret" (4) ). Minimumsscore er 16 og den højeste 64.

  • En score mellem 16 og 19 indikerer en lav bekymring for at falde.
  • En score mellem 20 og 27 indikerer en moderat bekymring for at falde.
  • En score over 28 indikerer en høj bekymring for at falde.
Uge 4
Score på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)

FES-I spørgeskemaet måler "bekymringen om at falde". Spørgeskemaet er sammensat af 16 spørgsmål med 4 valg med en værdi fra 1 til 4: "slet ikke bekymret" (1), "lidt bekymret" (2), "noget bekymret" (3) og "meget bekymret" (4) ). Minimumsscore er 16 og den højeste 64.

  • En score mellem 16 og 19 indikerer en lav bekymring for at falde.
  • En score mellem 20 og 27 indikerer en moderat bekymring for at falde.
  • En score over 28 indikerer en høj bekymring for at falde.
Uge 7 (opfølgning)
Niveau af fysisk aktivitet over de sidste syv dage
Tidsramme: Baseline

"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evaluerer niveauet af fysisk aktivitet (LoPA) over de sidste 7 dage. Der skelnes mellem moderat (M) og Kraftig (V) fysisk aktivitet (PA). Tiden brugt pr. uge (minutter) ganges med 8 for V-aktiviteter og med 4 for M-aktiviteterne og angiver niveauet af MET-min/uge (Opgavens metaboliske ækvivalent).

Moderat LoPA:

  1. 150 minutters PA (M, V eller begge dele) fordelt på mindst 3 dage af de sidste 7 dage.
  2. 800 MET-min/uge PA (M, V eller begge dele) fordelt over 2 dage af de sidste 7 dage.
  3. Mindst 20 minutters VPA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage.

Høj LoPA:

  1. Mindst 1500 MET-min/uge af VPA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage
  2. Mindst 3000 MET-min/uge af M, V eller begge, PA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage.

Lav LoPA: tilfælde, der ikke opfylder klassifikationen for moderat eller højt aktivitetsniveau.
Baseline
Niveau af fysisk aktivitet over de sidste syv dage
Tidsramme: Uge 4

"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evaluerer niveauet af fysisk aktivitet (LoPA) over de sidste 7 dage. Der skelnes mellem moderat (M) og Kraftig (V) fysisk aktivitet (PA). Tiden brugt pr. uge (minutter) ganges med 8 for V-aktiviteter og med 4 for M-aktiviteterne og angiver niveauet af MET-min/uge (Opgavens metaboliske ækvivalent).

Moderat LoPA:

  1. 150 minutters PA (M, V eller begge dele) fordelt på mindst 3 dage af de sidste 7 dage.
  2. 800 MET-min/uge PA (M, V eller begge dele) fordelt over 2 dage af de sidste 7 dage.
  3. Mindst 20 minutters VPA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage.

Høj LoPA:

  1. Mindst 1500 MET-min/uge af VPA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage
  2. Mindst 3000 MET-min/uge af M, V eller begge, PA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage.

Lav LoPA: tilfælde, der ikke opfylder klassifikationen for moderat eller højt aktivitetsniveau.
Uge 4
Niveau af fysisk aktivitet over de sidste syv dage
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)

"Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evaluerer niveauet af fysisk aktivitet (LoPA) over de sidste 7 dage. Der skelnes mellem moderat (M) og Kraftig (V) fysisk aktivitet (PA). Tiden brugt pr. uge (minutter) ganges med 8 for V-aktiviteter og med 4 for M-aktiviteterne og angiver niveauet af MET-min/uge (Opgavens metaboliske ækvivalent).

Moderat LoPA:

  1. 150 minutters PA (M, V eller begge dele) fordelt på mindst 3 dage af de sidste 7 dage.
  2. 800 MET-min/uge PA (M, V eller begge dele) fordelt over 2 dage af de sidste 7 dage.
  3. Mindst 20 minutters VPA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage.

Høj LoPA:

  1. Mindst 1500 MET-min/uge af VPA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage
  2. Mindst 3000 MET-min/uge af M, V eller begge, PA fordelt over 3 dage af de sidste 7 dage.

Lav LoPA: tilfælde, der ikke opfylder klassifikationen for moderat eller højt aktivitetsniveau.
Uge 7 (opfølgning)
Mål for livskvalitet og trivsel
Tidsramme: Baseline
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) er et kapacitetsbaseret mål for ældre menneskers generelle livskvalitet (≥ 65 år). ICECAP-O måler 5 attributter, hver attribut har 4 niveauer af svar. De 20 ICECAP-O attributniveauer estimeres uafhængigt af hinanden, såsom det laveste kapacitetsniveau (ingen kapacitet på alle attributter) fik en samlet værdi på 0 og det højeste niveau af kapacitet (fuld kapacitet på alle attributter) fik en samlet værdi af 1. ICEPCAP-O spænder på en skala fra 0 til 1.
Baseline
Mål for livskvalitet og trivsel
Tidsramme: Uge 4
The Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) er et kapacitetsbaseret mål for ældre menneskers generelle livskvalitet (≥ 65 år). ICECAP-O måler 5 attributter, hver attribut har 4 niveauer af svar. De 20 ICECAP-O attributniveauer estimeres uafhængigt af hinanden, såsom det laveste kapacitetsniveau (ingen kapacitet på alle attributter) fik en samlet værdi på 0 og det højeste niveau af kapacitet (fuld kapacitet på alle attributter) fik en samlet værdi af 1. ICEPCAP-O spænder på en skala fra 0 til 1.
Uge 4
Antal fald det seneste år
Tidsramme: Baseline
Antallet af fald over det seneste år vil blive brugt til at bestemme den retrospektive faldrate.
Baseline
Antal fald over tre måneder
Tidsramme: Mellem 0 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antallet af fald over tre måneder vil blive brugt til at bestemme den forventede faldrate. Foranstaltningen vil blive taget hver tredje måned indtil 18 måneder efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet eller i tilfælde af, at deltagerne mærkede to gange mellem foranstaltningen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Mellem 0 og 3 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antal fald over tre måneder
Tidsramme: Mellem 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antallet af fald over tre måneder vil blive brugt til at bestemme den forventede faldrate. Foranstaltningen vil blive taget hver tredje måned indtil 18 måneder efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet eller i tilfælde af, at deltagerne mærkede to gange mellem foranstaltningen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Mellem 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antal fald over tre måneder
Tidsramme: Mellem 6 og 9 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antallet af fald over tre måneder vil blive brugt til at bestemme den forventede faldrate. Foranstaltningen vil blive taget hver tredje måned indtil 18 måneder efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet eller i tilfælde af, at deltagerne mærkede to gange mellem foranstaltningen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Mellem 6 og 9 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antal fald over tre måneder
Tidsramme: Mellem 9 og 12 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antallet af fald over tre måneder vil blive brugt til at bestemme den forventede faldrate. Foranstaltningen vil blive taget hver tredje måned indtil 18 måneder efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet eller i tilfælde af, at deltagerne mærkede to gange mellem foranstaltningen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Mellem 9 og 12 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antal fald over tre måneder
Tidsramme: Mellem 12 og 15 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antallet af fald over tre måneder vil blive brugt til at bestemme den forventede faldrate. Foranstaltningen vil blive taget hver tredje måned indtil 18 måneder efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet eller i tilfælde af, at deltagerne mærkede to gange mellem foranstaltningen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Mellem 12 og 15 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antal fald over tre måneder
Tidsramme: Mellem 12 og 18 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Antallet af fald over tre måneder vil blive brugt til at bestemme den forventede faldrate. Foranstaltningen vil blive taget hver tredje måned indtil 18 måneder efter begyndelsen af ​​træningsprogrammet eller i tilfælde af, at deltagerne mærkede to gange mellem foranstaltningen og afslutningen af ​​træningsprogrammet.
Mellem 12 og 18 måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (uge 4).
Opfattelse af træningsprogrammet
Tidsramme: Uge 4
Narrativ feedback efter transskription af semistrukturerede interviews. Citater vil blive valgt for at demonstrere temaer, som var almindelige, eller som repræsenterede et resumé af et emne.
Uge 4
Antal deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen
Tidsramme: Uge 7 (opfølgning)
Antallet af deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen, vil blive brugt til at måle efterlevelsen af ​​træningsprogrammet.
Uge 7 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philippe Terrier

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil det endelige datasæt blive anonymiseret. Anonymiseringsprocessen vil bestå i udskiftning af deltagerens unikke ID (identifikation) med et tilfældigt tal.

Accelerationsdataene vil blive delt offentligt på et online digitalt datalager (Zenodo: https://zenodo.org/).

De delte data vil ikke indeholde identifikationsoplysninger; det vil sige, at delte personlige data vil være begrænset til køn, kropsmasse, kropshøjde og alder på tidspunktet for eksperimentet (afrundet år). Kun de samlede scores af spørgeskemaer vil blive delt. Hvad angår resultaterne af den kvalitative undersøgelse, vil kun de anonymiserede transskriptioner blive delt. Lydfilerne vil blive slettet efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et åbent tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokol vil blive offentliggjort inden for 6 måneder efter første rekruttering. Anonymiseret datasæt og accelerationsdata vil blive uploadet parallelt med resultatpublikationer inden for et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Delte undersøgelsesdata vil være offentligt tilgængelige på et åbent websted efter FAIR-principperne (Findability, Accessibility, Interoperability, and Reuse) (zenodo.org).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner