Ensayo de entrenamiento de la marcha brazo a brazo (AAGaTT)
Ayudar a las personas mayores a recuperar las habilidades para caminar a través del entrenamiento de la marcha brazo con brazo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un alto nivel de actividad física es la piedra angular de un envejecimiento saludable. Las caídas son un problema importante en la población anciana y el ejercicio puede mitigar su ocurrencia. Sin embargo, aún se desconoce el tipo de ejercicio, y la forma óptima de administrarlo, que maximiza la eficacia. La intervención de ejercicio ideal-más eficiente debe tener las siguientes características: debe tener un efecto específico en la mitigación del riesgo de caídas, debe ser de suficiente intensidad para mejorar la condición cardiovascular y la fuerza muscular, debe ser segura, no debe inducir altos costos , y debe ser lo suficientemente agradable y motivador para inducir una alta adherencia y cumplimiento. El presente ensayo tiene como objetivo probar una intervención de ejercicio innovadora que pueda exhibir todas estas ventajas.
La intervención consistirá en cuatro semanas de entrenamiento de marcha sincronizada brazo a brazo de 30 min tres veces por semana. La evidencia convincente de la literatura respalda el uso de señales rítmicas externas, ya sean auditivas o visuales, para mejorar la eficacia del entrenamiento de la marcha para reducir el riesgo de caídas en personas mayores. La sincronización de la marcha con una pareja más joven puede traer más beneficios.
Nos centraremos en los resultados clínicamente relevantes para resaltar los beneficios potenciales de la intervención en términos de calidad de la marcha, equilibrio, mitigación del riesgo de caídas, nivel de actividad física, estado de ánimo y bienestar.
La calidad de la marcha se evaluará a través de dos sensores inerciales conectados a la parte baja de la espalda y al pie. Se planifican seis sesiones de evaluación de la marcha: al inicio (antes de la aleatorización), al final de cada semana de entrenamiento y en la semana 7 (seguimiento). Los participantes caminarán a su velocidad preferida durante 200 m.
También incluiremos pruebas funcionales y cuestionarios autocompletados para evaluar las habilidades y el estado de ánimo de los participantes.
Las caídas que ocurran dentro de los 18 meses posteriores a la inclusión se rastrearán a través de un cuestionario en línea cada tres meses.
Evaluaremos la superioridad del entrenamiento de la marcha brazo con brazo en comparación con la marcha estándar (sin sincronización de la marcha) a través de un diseño controlado aleatorio. La percepción de la intervención por parte de los participantes mayores se explorará a través de un análisis cualitativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Terrier, PhD
- Número de teléfono: +41 32 930 12 55
- Correo electrónico: philippe.terrier@he-arc.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeremy Torrent, MSc
- Número de teléfono: +41 32 930 12 73
- Correo electrónico: jeremy.torrent@he-arc.ch
Ubicaciones de estudio
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Neuchâtel, Suiza, 2000
- Reclutamiento
- Haute-Ecole Arc Santé
-
Contacto:
- Philippe Terrier, PhD
- Número de teléfono: +41 32 930 12 55
- Correo electrónico: aagatt@he-arc.ch
-
Contacto:
- Jeremy Torrent, MSc
- Número de teléfono: +41 32 930 12 73
- Correo electrónico: aagatt@he-arc.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participante mayor
- Mayor de 70 años
- Capaz de caminar continuamente durante 15 minutos sin ayudas para caminar.
- Debe haber sufrido una caída durante el último año antes de la contratación.
- Certificado de salud que acredite que no hay contraindicación para caminar
- Sin trastornos graves de la marcha de origen ortopédico o neurológico (como amputación de miembros inferiores o hemiparesia grave). Se tolerarán anomalías leves de la marcha (por ejemplo, cojera leve debido a artritis de rodilla o ligera asimetría de la marcha debido a hemiparesia limitada).
Participante más joven
- Mayores de 18 años pero menores de 40 años.
- Sin trastornos graves de la marcha de origen musculoesquelético o neurológico.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.;
- Incapacidad o contraindicaciones para someterse a la intervención investigada.
- Personas vulnerables, en el sentido del art. 21-24.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de la marcha normal
La sesión de entrenamiento de la marcha consistirá en 30 min caminando de lado a lado. En su caso, la sesión se desarrollará a lo largo de un circuito cubierto para evitar condiciones climáticas desfavorables. Los participantes caminarán uno al lado del otro sin contacto y sin instrucciones sobre la sincronización de la marcha. Tendrán que acordar un ritmo cómodo para el participante mayor. La sesión de entrenamiento de la marcha se repetirá tres veces por semana durante cuatro semanas. La última sesión de cada semana también incluirá una evaluación de la calidad de la marcha. |
Un adulto mayor camina lado a lado, sin contacto, con un adulto más joven sin sincronización de pasos.
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Experimental: Entrenamiento de la marcha brazo con brazo
La sesión de entrenamiento de la marcha consistirá en 30 min caminando de lado a lado. En su caso, la sesión se desarrollará a lo largo de un circuito cubierto para evitar condiciones climáticas desfavorables. Se les pedirá a los participantes que caminen del brazo mientras sincronizan sus pasos. Tendrán que acordar un ritmo cómodo para el participante mayor. La sesión de entrenamiento de la marcha se repetirá tres veces por semana durante cuatro semanas. La última sesión de cada semana también incluirá una evaluación de la calidad de la marcha. |
Un adulto mayor camina de lado a lado, del brazo de un adulto más joven mientras sincroniza los pasos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Semana 4
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Velocidad de marcha habitual (preferida) para recorrer 200 m.
Valores normales para hombres mayores: 1,21 m/s -1,32 m/s), mujeres mayores 1,07 m/s -1,19 m/s).
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Base
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Velocidad de marcha habitual (preferida) para recorrer 200 m.
Valores normales para hombres mayores: 1,21 m/s -1,32 m/s), mujeres mayores 1,07 m/s -1,19 m/s).
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Base
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Velocidad de marcha habitual (preferida) para recorrer 200 m.
Valores normales para hombres mayores: 1,21 m/s -1,32 m/s), mujeres mayores 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Semana 1
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Velocidad de marcha habitual (preferida) para recorrer 200 m.
Valores normales para hombres mayores: 1,21 m/s -1,32 m/s), mujeres mayores 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Semana 2
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Velocidad de marcha habitual (preferida) para recorrer 200 m.
Valores normales para hombres mayores: 1,21 m/s -1,32 m/s), mujeres mayores 1,07 m/s -1,19 m/s).
|
Semana 3
|
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
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Velocidad de marcha habitual (preferida) para recorrer 200 m.
Valores normales para hombres mayores: 1,21 m/s -1,32 m/s), mujeres mayores 1,07 m/s -1,19 m/s).
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Semana 7 (seguimiento)
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Frecuencia de paso promedio
Periodo de tiempo: Base
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Número promedio de pasos por segundo mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Base
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Frecuencia de paso
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Número promedio de pasos por segundo mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 1
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Frecuencia de paso
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Número promedio de pasos por segundo mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
|
Semana 2
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Frecuencia de paso
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Número promedio de pasos por segundo mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
|
Semana 3
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Frecuencia de paso
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Número promedio de pasos por segundo mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 4
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Frecuencia de paso
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
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Número promedio de pasos por segundo mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 7 (seguimiento)
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Base
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Longitud media del paso mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Base
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Longitud media del paso mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 1
|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Semana 2
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Longitud media del paso mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 2
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Semana 3
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Longitud media del paso mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 3
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Longitud media del paso mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
|
Semana 4
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
Longitud media del paso mientras camina a la velocidad habitual (preferida) sobre 200 m.
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Semana 7 (seguimiento)
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Simetría de paso
Periodo de tiempo: Base
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Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
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Base
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Simetría de paso
Periodo de tiempo: Semana 1
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Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
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Semana 1
|
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Simetría de paso
Periodo de tiempo: Semana 2
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Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
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Semana 2
|
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Simetría de paso
Periodo de tiempo: Semana 3
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Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
|
Semana 3
|
|
Simetría de paso
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
|
Semana 4
|
|
Simetría de paso
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
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Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
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Semana 7 (seguimiento)
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Regularidad de la zancada
Periodo de tiempo: Base
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Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
|
Base
|
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Regularidad de la zancada
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Simetría izquierda/derecha de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha simétrica.
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Semana 1
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Regularidad de la zancada
Periodo de tiempo: Semana 2
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Regularidad de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha menos variable.
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Semana 2
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Regularidad de la zancada
Periodo de tiempo: Semana 3
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Regularidad de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha menos variable.
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Semana 3
|
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Regularidad de la zancada
Periodo de tiempo: Semana 4
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Regularidad de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha menos variable.
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Semana 4
|
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Regularidad de la zancada
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
Regularidad de la marcha evaluada mediante el método de autocorrelación.
Un valor alto muestra una marcha menos variable.
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Semana 7 (seguimiento)
|
|
Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Base
|
Estabilidad dinámica local a corto plazo (máximo exponente de Lyapunov).
Un valor bajo muestra una marcha más estable y un menor riesgo de caída.
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Base
|
|
Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Estabilidad dinámica local a corto plazo (máximo exponente de Lyapunov).
Un valor bajo muestra una marcha más estable y un menor riesgo de caída.
|
Semana 1
|
|
Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Estabilidad dinámica local a corto plazo (máximo exponente de Lyapunov).
Un valor bajo muestra una marcha más estable y un menor riesgo de caída.
|
Semana 2
|
|
Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Estabilidad dinámica local a corto plazo (máximo exponente de Lyapunov).
Un valor bajo muestra una marcha más estable y un menor riesgo de caída.
|
Semana 3
|
|
Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Estabilidad dinámica local a corto plazo (máximo exponente de Lyapunov).
Un valor bajo muestra una marcha más estable y un menor riesgo de caída.
|
Semana 4
|
|
Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
Estabilidad dinámica local a corto plazo (máximo exponente de Lyapunov).
Un valor bajo muestra una marcha más estable y un menor riesgo de caída.
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Semana 7 (seguimiento)
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|
Demanda atencional de la marcha
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de complejidad del atractor.
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Base
|
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Demanda atencional de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Índice de complejidad del atractor.
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 1
|
|
Demanda atencional de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Índice de complejidad del atractor.
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 2
|
|
Demanda atencional de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Índice de complejidad del atractor.
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 3
|
|
Demanda atencional de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Índice de complejidad del atractor.
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 4
|
|
Demanda atencional de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
Índice de complejidad del atractor.
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 7 (seguimiento)
|
|
Índice de fractales
Periodo de tiempo: Base
|
Demanda de atención medida mediante análisis de fluctuación sin tendencia (DFA).
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Base
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Índice de fractales
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Demanda de atención medida mediante análisis de fluctuación sin tendencia (DFA).
Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 1
|
|
Índice de fractales
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Demanda de atención medida a través del análisis de fluctuación sin tendencia (DFA). Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 2
|
|
Índice de fractales
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Demanda de atención medida a través del análisis de fluctuación sin tendencia (DFA). Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 3
|
|
Índice de fractales
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Demanda de atención medida a través del análisis de fluctuación sin tendencia (DFA). Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
|
Semana 4
|
|
Índice de fractales
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
Demanda de atención medida a través del análisis de fluctuación sin tendencia (DFA). Un valor alto indica que se dedica menos atención al control de la marcha (marcha automatizada).
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Semana 7 (seguimiento)
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Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Base
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Variabilidad de la duración de la zancada (ciclo de la marcha) durante una caminata de 200 m.
Un valor alto muestra una gran variabilidad de zancada a zancada.
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Base
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Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Variabilidad de la duración de la zancada (ciclo de la marcha) durante una caminata de 200 m.
Un valor alto muestra una gran variabilidad de zancada a zancada.
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Semana 1
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Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Variabilidad de la duración de la zancada (ciclo de la marcha) durante una caminata de 200 m.
Un valor alto muestra una gran variabilidad de zancada a zancada.
|
Semana 2
|
|
Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Variabilidad de la duración de la zancada (ciclo de la marcha) durante una caminata de 200 m.
Un valor alto muestra una gran variabilidad de zancada a zancada.
|
Semana 3
|
|
Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Variabilidad de la duración de la zancada (ciclo de la marcha) durante una caminata de 200 m.
Un valor alto muestra una gran variabilidad de zancada a zancada.
|
Semana 4
|
|
Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
Variabilidad de la duración de la zancada (ciclo de la marcha) durante una caminata de 200 m.
Un valor alto muestra una gran variabilidad de zancada a zancada.
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Semana 7 (seguimiento)
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Tiempo para realizar la prueba Timed up-and-go (TUG).
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada para evaluar el equilibrio y la capacidad para caminar en poblaciones de mayor edad. La prueba mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla armada, caminar tres metros hasta una línea dibujada en el suelo, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla. El tiempo se mide en segundos. Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera:
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Base
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Tiempo para realizar la prueba Timed up-and-go (TUG).
Periodo de tiempo: Semana 1
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada para evaluar el equilibrio y la capacidad para caminar en poblaciones de mayor edad. La prueba mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla armada, caminar tres metros hasta una línea dibujada en el suelo, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla. El tiempo se mide en segundos. Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera:
|
Semana 1
|
|
Tiempo para realizar la prueba Timed up-and-go (TUG).
Periodo de tiempo: Semana 2
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada para evaluar el equilibrio y la capacidad para caminar en poblaciones de mayor edad. La prueba mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla armada, caminar tres metros hasta una línea dibujada en el suelo, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla. El tiempo se mide en segundos. Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera:
|
Semana 2
|
|
Tiempo para realizar la prueba Timed up-and-go (TUG).
Periodo de tiempo: Semana 3
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada para evaluar el equilibrio y la capacidad para caminar en poblaciones de mayor edad. La prueba mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla armada, caminar tres metros hasta una línea dibujada en el suelo, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla. El tiempo se mide en segundos. Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera:
|
Semana 3
|
|
Tiempo para realizar la prueba Timed up-and-go (TUG).
Periodo de tiempo: Semana 4
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada para evaluar el equilibrio y la capacidad para caminar en poblaciones de mayor edad. La prueba mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla armada, caminar tres metros hasta una línea dibujada en el suelo, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla. El tiempo se mide en segundos. Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera:
|
Semana 4
|
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Tiempo para realizar la prueba Timed up-and-go (TUG).
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica utilizada para evaluar el equilibrio y la capacidad para caminar en poblaciones de mayor edad. La prueba mide el tiempo que tarda un participante en levantarse de una silla armada, caminar tres metros hasta una línea dibujada en el suelo, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla. El tiempo se mide en segundos. Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera:
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Semana 7 (seguimiento)
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Tiempo medio aguantado en una pierna obtenido tras el test de postura Unipedal
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de postura Unipedal mide la capacidad de pararse sobre una pierna y mantener el equilibrio. Se pide a los participantes que permanezcan de pie el mayor tiempo posible sobre una pierna. El ejercicio se repite tres veces para cada pierna. El tiempo se mide en segundos. Se calcula el promedio de las puntuaciones. El tiempo medio de retención para personas de 70 a 79 años es de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Base
|
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Tiempo medio aguantado en una pierna obtenido tras el test de postura Unipedal
Periodo de tiempo: Semana 1
|
La prueba de postura Unipedal mide la capacidad de pararse sobre una pierna y mantener el equilibrio. Se pide a los participantes que permanezcan de pie el mayor tiempo posible sobre una pierna. El ejercicio se repite tres veces para cada pierna. El tiempo se mide en segundos. Se calcula el promedio de las puntuaciones. El tiempo medio de retención para personas de 70 a 79 años es de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 1
|
|
Tiempo medio aguantado en una pierna obtenido tras el test de postura Unipedal
Periodo de tiempo: Semana 2
|
La prueba de postura Unipedal mide la capacidad de pararse sobre una pierna y mantener el equilibrio. Se pide a los participantes que permanezcan de pie el mayor tiempo posible sobre una pierna. El ejercicio se repite tres veces para cada pierna. El tiempo se mide en segundos. Se calcula el promedio de las puntuaciones. El tiempo medio de retención para personas de 70 a 79 años es de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 2
|
|
Tiempo medio aguantado en una pierna obtenido tras el test de postura Unipedal
Periodo de tiempo: Semana 3
|
La prueba de postura Unipedal mide la capacidad de pararse sobre una pierna y mantener el equilibrio. Se pide a los participantes que permanezcan de pie el mayor tiempo posible sobre una pierna. El ejercicio se repite tres veces para cada pierna. El tiempo se mide en segundos. Se calcula el promedio de las puntuaciones. El tiempo medio de retención para personas de 70 a 79 años es de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 3
|
|
Tiempo medio aguantado en una pierna obtenido tras el test de postura Unipedal
Periodo de tiempo: Semana 4
|
La prueba de postura Unipedal mide la capacidad de pararse sobre una pierna y mantener el equilibrio. Se pide a los participantes que permanezcan de pie el mayor tiempo posible sobre una pierna. El ejercicio se repite tres veces para cada pierna. El tiempo se mide en segundos. Se calcula el promedio de las puntuaciones. El tiempo medio de retención para personas de 70 a 79 años es de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 4
|
|
Tiempo promedio mantenido en una pierna obtenido acordeón a la prueba de postura Unipedal
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
La prueba de postura Unipedal mide la capacidad de pararse sobre una pierna y mantener el equilibrio. Se pide a los participantes que permanezcan de pie el mayor tiempo posible sobre una pierna. El ejercicio se repite tres veces para cada pierna. El tiempo se mide en segundos. Se calcula el promedio de las puntuaciones. El tiempo medio de retención para personas de 70 a 79 años es de 14,2 +/- 9,3 segundos. |
Semana 7 (seguimiento)
|
|
Puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Base
|
La Escala de depresión geriátrica (GDS) es una escala de autoevaluación diseñada para calificar la depresión en adultos mayores. El cuestionario GDS está compuesto por 15 preguntas. 10 de las preguntas indican la presencia de depresión cuando se responde positivamente, las otras 5 indican presencia de depresión si se responde negativamente.
|
Base
|
|
Puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
La Escala de depresión geriátrica (GDS) es una escala de autoevaluación diseñada para calificar la depresión en adultos mayores. El cuestionario GDS está compuesto por 15 preguntas. 10 de las preguntas indican la presencia de depresión cuando se responde positivamente, las otras 5 indican presencia de depresión si se responde negativamente.
|
Semana 4
|
|
Puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
La Escala de depresión geriátrica (GDS) es una escala de autoevaluación diseñada para calificar la depresión en adultos mayores. El cuestionario GDS está compuesto por 15 preguntas. 10 de las preguntas indican la presencia de depresión cuando se responde positivamente, las otras 5 indican presencia de depresión si se responde negativamente.
|
Semana 7 (seguimiento)
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Puntuación en la Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario FES-I mide la "preocupación por caer". El cuestionario está compuesto por 16 preguntas con 4 opciones valoradas del 1 al 4: "nada preocupado" (1), "un poco preocupado" (2), "algo preocupado" (3) y "muy preocupado" (4). ). La puntuación mínima es 16 y la máxima 64.
|
Base
|
|
Puntuación en la Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
El cuestionario FES-I mide la "preocupación por caer". El cuestionario está compuesto por 16 preguntas con 4 opciones valoradas del 1 al 4: "nada preocupado" (1), "un poco preocupado" (2), "algo preocupado" (3) y "muy preocupado" (4). ). La puntuación mínima es 16 y la máxima 64.
|
Semana 4
|
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Puntuación en la Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
|
El cuestionario FES-I mide la "preocupación por caer". El cuestionario está compuesto por 16 preguntas con 4 opciones valoradas del 1 al 4: "nada preocupado" (1), "un poco preocupado" (2), "algo preocupado" (3) y "muy preocupado" (4). ). La puntuación mínima es 16 y la máxima 64.
|
Semana 7 (seguimiento)
|
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Nivel de actividad física en los últimos siete días
Periodo de tiempo: Base
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El "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evalúa el nivel de actividad física (LoPA) durante los últimos 7 días. Se distingue la actividad física (AF) moderada (M) y vigorosa (V). El tiempo dedicado por semana (minutos) se multiplica por 8 para las actividades V y por 4 para las actividades M e indica el nivel de MET-min/semana (equivalente metabólico de la tarea). LoPA moderado:
Alto LoPA:
LoPA bajo: casos que no cumplen la clasificación de nivel de actividad moderado o alto. |
Base
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Nivel de actividad física en los últimos siete días
Periodo de tiempo: Semana 4
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El "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evalúa el nivel de actividad física (LoPA) durante los últimos 7 días. Se distingue la actividad física (AF) moderada (M) y vigorosa (V). El tiempo dedicado por semana (minutos) se multiplica por 8 para las actividades V y por 4 para las actividades M e indica el nivel de MET-min/semana (equivalente metabólico de la tarea). LoPA moderado:
Alto LoPA:
LoPA bajo: casos que no cumplen la clasificación de nivel de actividad moderado o alto. |
Semana 4
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Nivel de actividad física en los últimos siete días
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
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El "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evalúa el nivel de actividad física (LoPA) durante los últimos 7 días. Se distingue la actividad física (AF) moderada (M) y vigorosa (V). El tiempo dedicado por semana (minutos) se multiplica por 8 para las actividades V y por 4 para las actividades M e indica el nivel de MET-min/semana (equivalente metabólico de la tarea). LoPA moderado:
Alto LoPA:
LoPA bajo: casos que no cumplen la clasificación de nivel de actividad moderado o alto. |
Semana 7 (seguimiento)
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Medida de la calidad de vida y el bienestar.
Periodo de tiempo: Base
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Los experimentos de elección de investigación para las preferencias de las personas mayores (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) es una medida basada en la capacidad de la calidad de vida general de las personas mayores (≥ 65 años).
El ICECAP-O mide 5 atributos, cada atributo tiene 4 niveles de respuesta.
Los 20 niveles de atributos de ICECAP-O se estiman independientemente uno de otro, por ejemplo, al nivel más bajo de capacidad (sin capacidad en todos los atributos) se le otorgó un valor total de 0 y al nivel más alto de capacidad (capacidad total en todos los atributos) se le otorgó un valor total de 0. valor total de 1.
El rango de ICEPCAP-O en una escala de 0 a 1.
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Base
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Medida de la calidad de vida y el bienestar.
Periodo de tiempo: Semana 4
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Los experimentos de elección de investigación para las preferencias de las personas mayores (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) es una medida basada en la capacidad de la calidad de vida general de las personas mayores (≥ 65 años).
El ICECAP-O mide 5 atributos, cada atributo tiene 4 niveles de respuesta.
Los 20 niveles de atributos de ICECAP-O se estiman independientemente uno de otro, por ejemplo, al nivel más bajo de capacidad (sin capacidad en todos los atributos) se le otorgó un valor total de 0 y al nivel más alto de capacidad (capacidad total en todos los atributos) se le otorgó un valor total de 0. valor total de 1.
El rango de ICEPCAP-O en una escala de 0 a 1.
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Semana 4
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Número de caídas en el último año
Periodo de tiempo: Base
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El número de caídas durante el último año se utilizará para determinar la tasa de caída retrospectiva.
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Base
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Número de caídas en tres meses
Periodo de tiempo: Entre 0 y 3 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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El número de caídas durante tres meses se utilizará para determinar la tasa de caída prospectiva.
La medida se tomará cada tres meses hasta 18 meses después del inicio del programa de capacitación o en el caso de que los participantes se sintieran dos veces entre la medida y el final del programa de capacitación.
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Entre 0 y 3 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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Número de caídas en tres meses
Periodo de tiempo: Entre 3 y 6 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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El número de caídas durante tres meses se utilizará para determinar la tasa de caída prospectiva.
La medida se tomará cada tres meses hasta 18 meses después del inicio del programa de capacitación o en el caso de que los participantes se sintieran dos veces entre la medida y el final del programa de capacitación.
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Entre 3 y 6 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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Número de caídas en tres meses
Periodo de tiempo: Entre 6 y 9 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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El número de caídas durante tres meses se utilizará para determinar la tasa de caída prospectiva.
La medida se tomará cada tres meses hasta 18 meses después del inicio del programa de capacitación o en el caso de que los participantes se sintieran dos veces entre la medida y el final del programa de capacitación.
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Entre 6 y 9 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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Número de caídas en tres meses
Periodo de tiempo: Entre 9 y 12 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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El número de caídas durante tres meses se utilizará para determinar la tasa de caída prospectiva.
La medida se tomará cada tres meses hasta 18 meses después del inicio del programa de capacitación o en el caso de que los participantes se sintieran dos veces entre la medida y el final del programa de capacitación.
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Entre 9 y 12 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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Número de caídas en tres meses
Periodo de tiempo: Entre 12 y 15 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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El número de caídas durante tres meses se utilizará para determinar la tasa de caída prospectiva.
La medida se tomará cada tres meses hasta 18 meses después del inicio del programa de capacitación o en el caso de que los participantes se sintieran dos veces entre la medida y el final del programa de capacitación.
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Entre 12 y 15 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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Número de caídas en tres meses
Periodo de tiempo: Entre 12 y 18 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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El número de caídas durante tres meses se utilizará para determinar la tasa de caída prospectiva.
La medida se tomará cada tres meses hasta 18 meses después del inicio del programa de capacitación o en el caso de que los participantes se sintieran dos veces entre la medida y el final del programa de capacitación.
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Entre 12 y 18 meses después de finalizar el programa de entrenamiento (semana 4).
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Percepción del programa de formación
Periodo de tiempo: Semana 4
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Retroalimentación narrativa después de la transcripción de entrevistas semiestructuradas.
Se elegirán citas para demostrar temas que eran comunes o que representaban un resumen de un tema.
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Semana 4
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Número de participantes que se retiraron del estudio
Periodo de tiempo: Semana 7 (seguimiento)
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El número de participantes que se retiraron del estudio se utilizará para medir la adherencia al programa de capacitación.
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Semana 7 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Al final del estudio, el conjunto de datos final será anonimizado. El proceso de anonimización consistirá en la sustitución del ID único (identificación) del participante por un número aleatorio.
Los datos de aceleración se compartirán públicamente en un repositorio de datos digitales en línea (Zenodo: https://zenodo.org/).
Los datos compartidos no contendrán información de identificación; es decir, los datos personales compartidos estarán restringidos a sexo, masa corporal, altura corporal y edad en el momento del experimento (año redondeado). Solo se compartirán las puntuaciones generales de los cuestionarios. Con respecto a los resultados del estudio cualitativo, solo se compartirán las transcripciones anonimizadas. Los archivos de audio se borrarán una vez finalizado el estudio.
El protocolo del estudio se publicará en una revista de acceso abierto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .