Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arm-in-arm looptrainingsproef (AAGaTT)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Philippe Terrier

Oudere mensen helpen hun loopvermogen te herstellen door middel van arm-in-armg-looptraining: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De AAGaTT-studie is een monocentrische, tweearmige, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel is om de effectiviteit te beoordelen van een arm-in-arm-loopprogramma voor ouderen met een risico op vallen. Looptraining houdt in dat de oudere deelnemers moeten lopen terwijl ze stappen synchroniseren met een jongere partner.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hoog niveau van fysieke activiteit is de hoeksteen van gezond ouder worden. Vallen is een groot probleem bij ouderen, en lichaamsbeweging kan het optreden ervan verminderen. Het type oefening - en de optimale manier om het te leveren - dat de effectiviteit maximaliseert, is echter nog onbekend. De ideaal-meest efficiënte oefeninterventie moet de volgende kenmerken hebben: het moet een specifiek effect hebben op het verminderen van het valrisico, het moet voldoende intensiteit hebben om de cardiovasculaire conditie en spierkracht te verbeteren, het moet veilig zijn, het mag geen hoge kosten met zich meebrengen , en het moet voldoende plezierig en motiverend zijn om een ​​hoge mate van therapietrouw en therapietrouw op te wekken. De huidige proef is gericht op het testen van een innovatieve oefeninterventie die al deze voordelen kan vertonen.

De interventie bestaat uit vier weken arm-in-arm gesynchroniseerde looptraining van 30 minuten, drie keer per week. Overtuigend bewijs uit de literatuur ondersteunt het gebruik van ritmische externe signalen, zowel auditief als visueel, om de effectiviteit van looptraining te verbeteren voor het verminderen van het valrisico bij senioren. Het synchroniseren van het looppatroon met een jongere partner kan nog meer voordelen opleveren.

We zullen ons concentreren op klinisch relevante resultaten om de potentiële voordelen van de interventie te benadrukken op het gebied van loopkwaliteit, balans, beperking van het valrisico, niveau van fysieke activiteit, stemming en welzijn.

De loopkwaliteit wordt beoordeeld door middel van twee traagheidssensoren die aan de lage rug en voet zijn bevestigd. Er zijn zes gangbeoordelingssessies gepland: bij baseline (vóór randomisatie), aan het einde van elke trainingsweek en in week 7 (follow-up). Deelnemers lopen op hun gewenste snelheid over 200 meter.

We zullen ook functionele tests en zelf ingevulde vragenlijsten opnemen om de vaardigheden en stemming van de deelnemer te evalueren.

Valpartijen binnen 18 maanden na inclusie worden elke drie maanden gevolgd via een online vragenlijst.

We zullen de superioriteit van arm-in-arm looptraining beoordelen in vergelijking met standaard lopen (zonder loopsynchronisatie) via een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. De perceptie van de interventie door oudere deelnemers zal worden onderzocht via een kwalitatieve analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Neuchâtel, Zwitserland, 2000
        • Werving
        • Haute-Ecole Arc Santé
        • Contact:
          • Philippe Terrier, PhD
          • Telefoonnummer: +41 32 930 12 55
          • E-mail: aagatt@he-arc.ch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere deelnemer

    • Ouder dan 70 jaar
    • In staat om gedurende 15 minuten continu te lopen zonder loophulpmiddelen.
    • Moet in het laatste jaar vóór de aanwerving een val hebben meegemaakt.
    • Gezondheidscertificaat waaruit blijkt dat er geen contra-indicatie is om te lopen
    • Geen ernstige loopstoornissen van orthopedische of neurologische oorsprong (zoals amputatie van de onderste ledematen of ernstige hemiparese). Milde loopafwijkingen (bijvoorbeeld licht mank lopen door artritis in de knie of lichte asymmetrie van het looppatroon door beperkte hemiparese) worden getolereerd.

  2. jongere deelnemer

    • Ouder dan 18 jaar maar jonger dan 40 jaar.
    • Geen ernstige loopstoornissen van musculoskeletale of neurologische oorsprong.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen volgen van de procedures van de studie, bijvoorbeeld door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, enz.;
  • Onvermogen of contra-indicaties om de onderzochte ingreep te ondergaan.
  • Kwetsbare personen, in de zin van Zwitsers Human Research Act art. 21-24.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normale looptraining

De looptraining bestaat uit 30 minuten zij aan zij lopen. Indien van toepassing, vindt de sessie plaats langs een indoorcircuit om ongunstige weersomstandigheden te vermijden. De deelnemers lopen naast elkaar zonder contact en zonder instructies over loopsynchronisatie. Ze zullen het eens moeten worden over een comfortabel tempo voor de oudere deelnemer.

De looptraining wordt vier weken lang drie keer per week herhaald. De laatste sessie van elke week omvat ook een beoordeling van de loopkwaliteit.
Ander: Normale looptraining
Een oudere volwassene loopt zij aan zij, zonder contact, met een jongere volwassene zonder stapsynchronisatie.
Experimenteel: Arm-in-arm looptraining

De looptraining bestaat uit 30 minuten zij aan zij lopen. Indien van toepassing, vindt de sessie plaats langs een indoorcircuit om ongunstige weersomstandigheden te vermijden. De deelnemers wordt gevraagd om arm in arm te lopen terwijl ze hun passen synchroniseren. Ze zullen het eens moeten worden over een comfortabel tempo voor de oudere deelnemer.

De looptraining wordt vier weken lang drie keer per week herhaald. De laatste sessie van elke week omvat ook een beoordeling van de loopkwaliteit.
Ander: Arm-in-arm looptraining
Een oudere volwassene loopt zij aan zij, arm in arm met een jongere volwassene, terwijl hij stappen synchroniseert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 4
Gewone (geprefereerde) loopsnelheid om 200 meter af te leggen. Normale waarden voor oudere mannen: 1,21 m/s -1,32 m/s), oudere vrouwen 1,07 m/s -1,19 m/s).
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gewone (geprefereerde) loopsnelheid om 200 meter af te leggen. Normale waarden voor oudere mannen: 1,21 m/s -1,32 m/s), oudere vrouwen 1,07 m/s -1,19 m/s).
Basislijn
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 1
Gewone (geprefereerde) loopsnelheid om 200 meter af te leggen. Normale waarden voor oudere mannen: 1,21 m/s -1,32 m/s), oudere vrouwen 1,07 m/s -1,19 m/s).
Week 1
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 2
Gewone (geprefereerde) loopsnelheid om 200 meter af te leggen. Normale waarden voor oudere mannen: 1,21 m/s -1,32 m/s), oudere vrouwen 1,07 m/s -1,19 m/s).
Week 2
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 3
Gewone (geprefereerde) loopsnelheid om 200 meter af te leggen. Normale waarden voor oudere mannen: 1,21 m/s -1,32 m/s), oudere vrouwen 1,07 m/s -1,19 m/s).
Week 3
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Gewone (geprefereerde) loopsnelheid om 200 meter af te leggen. Normale waarden voor oudere mannen: 1,21 m/s -1,32 m/s), oudere vrouwen 1,07 m/s -1,19 m/s).
Week 7 (vervolg)
Gemiddelde stapfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddeld aantal stappen per seconde tijdens het lopen met de gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Basislijn
Stap frequentie
Tijdsspanne: Week 1
Gemiddeld aantal stappen per seconde tijdens het lopen met de gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 1
Stap frequentie
Tijdsspanne: Week 2
Gemiddeld aantal stappen per seconde tijdens het lopen met de gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 2
Stap frequentie
Tijdsspanne: Week 3
Gemiddeld aantal stappen per seconde tijdens het lopen met de gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 3
Stap frequentie
Tijdsspanne: Week 4
Gemiddeld aantal stappen per seconde tijdens het lopen met de gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 4
Stap frequentie
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Gemiddeld aantal stappen per seconde tijdens het lopen met de gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 7 (vervolg)
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde staplengte tijdens het lopen met een gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Basislijn
Stap lengte
Tijdsspanne: Week 1
Gemiddelde staplengte tijdens het lopen met een gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 1
Stap lengte
Tijdsspanne: Week 2
Gemiddelde staplengte tijdens het lopen met een gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 2
Stap lengte
Tijdsspanne: Week 3
Gemiddelde staplengte tijdens het lopen met een gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 3
Stap lengte
Tijdsspanne: Week 4
Gemiddelde staplengte tijdens het lopen met een gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 4
Stap lengte
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Gemiddelde staplengte tijdens het lopen met een gebruikelijke (geprefereerde) snelheid van meer dan 200 meter.
Week 7 (vervolg)
Stap symmetrie
Tijdsspanne: Basislijn
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Basislijn
Stap symmetrie
Tijdsspanne: Week 1
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Week 1
Stap symmetrie
Tijdsspanne: Week 2
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Week 2
Stap symmetrie
Tijdsspanne: Week 3
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Week 3
Stap symmetrie
Tijdsspanne: Week 4
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Week 4
Stap symmetrie
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Week 7 (vervolg)
Loop regelmaat
Tijdsspanne: Basislijn
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Basislijn
Loop regelmaat
Tijdsspanne: Week 1
Links/rechts symmetrie van het looppatroon beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde duidt op een symmetrisch gangpatroon.
Week 1
Loop regelmaat
Tijdsspanne: Week 2
Regelmaat van het lopen beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde wijst op een minder variabel looppatroon.
Week 2
Loop regelmaat
Tijdsspanne: Week 3
Regelmaat van het lopen beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde wijst op een minder variabel looppatroon.
Week 3
Loop regelmaat
Tijdsspanne: Week 4
Regelmaat van het lopen beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde wijst op een minder variabel looppatroon.
Week 4
Loop regelmaat
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Regelmaat van het lopen beoordeeld via de autocorrelatiemethode. Een hoge waarde wijst op een minder variabel looppatroon.
Week 7 (vervolg)
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
lokale dynamische stabiliteit op korte termijn (maximale Lyapunov-exponent). Een lage waarde duidt op een stabieler looppatroon en een lager valrisico.
Basislijn
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Week 1
lokale dynamische stabiliteit op korte termijn (maximale Lyapunov-exponent). Een lage waarde duidt op een stabieler looppatroon en een lager valrisico.
Week 1
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Week 2
lokale dynamische stabiliteit op korte termijn (maximale Lyapunov-exponent). Een lage waarde duidt op een stabieler looppatroon en een lager valrisico.
Week 2
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Week 3
lokale dynamische stabiliteit op korte termijn (maximale Lyapunov-exponent). Een lage waarde duidt op een stabieler looppatroon en een lager valrisico.
Week 3
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Week 4
lokale dynamische stabiliteit op korte termijn (maximale Lyapunov-exponent). Een lage waarde duidt op een stabieler looppatroon en een lager valrisico.
Week 4
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
lokale dynamische stabiliteit op korte termijn (maximale Lyapunov-exponent). Een lage waarde duidt op een stabieler looppatroon en een lager valrisico.
Week 7 (vervolg)
Gang aandachtsvraag
Tijdsspanne: Basislijn
Aantrekker complexiteitsindex. Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Basislijn
Gang aandachtsvraag
Tijdsspanne: Week 1
Aantrekker complexiteitsindex. Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Week 1
Gang aandachtsvraag
Tijdsspanne: Week 2
Aantrekker complexiteitsindex. Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Week 2
Gang aandachtsvraag
Tijdsspanne: Week 3
Aantrekker complexiteitsindex. Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Week 3
Gang aandachtsvraag
Tijdsspanne: Week 4
Aantrekker complexiteitsindex. Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Week 4
Gang aandachtsvraag
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Aantrekker complexiteitsindex. Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Week 7 (vervolg)
Fractale index
Tijdsspanne: Basislijn
Aandachtsvraag gemeten via detrended fluctuatieanalyse (DFA). Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Basislijn
Fractale index
Tijdsspanne: Week 1
Aandachtsvraag gemeten via detrended fluctuatieanalyse (DFA). Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automatisch lopen).
Week 1
Fractale index
Tijdsspanne: Week 2
Aandachtsvraag gemeten via detrended fluctuatie-analyse (DFA). Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automated gait).
Week 2
Fractale index
Tijdsspanne: Week 3
Aandachtsvraag gemeten via detrended fluctuatie-analyse (DFA). Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automated gait).
Week 3
Fractale index
Tijdsspanne: Week 4
Aandachtsvraag gemeten via detrended fluctuatie-analyse (DFA). Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automated gait).
Week 4
Fractale index
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Aandachtsvraag gemeten via detrended fluctuatie-analyse (DFA). Een hoge waarde geeft aan dat er minder aandacht wordt besteed aan het controleren van het looppatroon (automated gait).
Week 7 (vervolg)
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Variabiliteit van de pasduur (loopcyclus) van meer dan 200 meter lopen. Een hoge waarde duidt op een hoge stap-tot-stapvariabiliteit.
Basislijn
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Week 1
Variabiliteit van de pasduur (loopcyclus) van meer dan 200 meter lopen. Een hoge waarde duidt op een hoge stap-tot-stapvariabiliteit.
Week 1
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Week 2
Variabiliteit van de pasduur (loopcyclus) van meer dan 200 meter lopen. Een hoge waarde duidt op een hoge stap-tot-stapvariabiliteit.
Week 2
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Week 3
Variabiliteit van de pasduur (loopcyclus) van meer dan 200 meter lopen. Een hoge waarde duidt op een hoge stap-tot-stapvariabiliteit.
Week 3
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Week 4
Variabiliteit van de pasduur (loopcyclus) van meer dan 200 meter lopen. Een hoge waarde duidt op een hoge stap-tot-stapvariabiliteit.
Week 4
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Variabiliteit van de pasduur (loopcyclus) van meer dan 200 meter lopen. Een hoge waarde duidt op een hoge stap-tot-stapvariabiliteit.
Week 7 (vervolg)
Tijd om Timed up-and-go (TUG) test uit te voeren.
Tijdsspanne: Basislijn

De Timed Up and Go (TUG)-test is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht en het loopvermogen bij oudere populaties te beoordelen. De test meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een armleuningstoel, drie meter naar een lijn op de vloer te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden.

De resultaten kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd:

  • ≤ 10 seconden = normaal, goede algemene gezondheid
  • ≤ 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel
  • > 30 seconden = moeilijkheden, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig
Basislijn
Tijd om Timed up-and-go (TUG) test uit te voeren.
Tijdsspanne: Week 1

De Timed Up and Go (TUG)-test is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht en het loopvermogen bij oudere populaties te beoordelen. De test meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een armleuningstoel, drie meter naar een lijn op de vloer te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden.

De resultaten kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd:

  • ≤ 10 seconden = normaal, goede algemene gezondheid
  • ≤ 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel
  • > 30 seconden = moeilijkheden, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig
Week 1
Tijd om Timed up-and-go (TUG) test uit te voeren.
Tijdsspanne: Week 2

De Timed Up and Go (TUG)-test is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht en het loopvermogen bij oudere populaties te beoordelen. De test meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een armleuningstoel, drie meter naar een lijn op de vloer te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden.

De resultaten kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd:

  • ≤ 10 seconden = normaal, goede algemene gezondheid
  • ≤ 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel
  • > 30 seconden = moeilijkheden, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig
Week 2
Tijd om Timed up-and-go (TUG) test uit te voeren.
Tijdsspanne: Week 3

De Timed Up and Go (TUG)-test is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht en het loopvermogen bij oudere populaties te beoordelen. De test meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een armleuningstoel, drie meter naar een lijn op de vloer te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden.

De resultaten kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd:

  • ≤ 10 seconden = normaal, goede algemene gezondheid
  • ≤ 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel
  • > 30 seconden = moeilijkheden, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig
Week 3
Tijd om de Timed up-and-go (TUG) test uit te voeren.
Tijdsspanne: Week 4

De Timed Up and Go (TUG)-test is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht en het loopvermogen bij oudere populaties te beoordelen. De test meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een armleuningstoel, drie meter naar een lijn op de vloer te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden.

De resultaten kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd:

  • ≤ 10 seconden = normaal, goede algemene gezondheid
  • ≤ 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel
  • > 30 seconden = moeilijkheden, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig
Week 4
Tijd om de Timed up-and-go (TUG) test uit te voeren.
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)

De Timed Up and Go (TUG)-test is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht en het loopvermogen bij oudere populaties te beoordelen. De test meet de tijd die een deelnemer nodig heeft om op te staan ​​uit een armleuningstoel, drie meter naar een lijn op de vloer te lopen, zich om te draaien en weer in dezelfde stoel te gaan zitten. De tijd wordt gemeten in seconden.

De resultaten kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd:

  • ≤ 10 seconden = normaal, goede algemene gezondheid
  • ≤ 20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel
  • > 30 seconden = moeilijkheden, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig
Week 7 (vervolg)
Gemiddelde tijd op een been, verkregen na de Unipedal-standtest
Tijdsspanne: Basislijn

De Unipedal-standtest meet het vermogen om op één been te staan ​​en het evenwicht te bewaren. De deelnemers wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De oefening wordt voor elk been drie keer herhaald. De tijd wordt gemeten in seconden. Het gemiddelde van de scores wordt berekend.

De gemiddelde tijdsduur voor mensen van 70-79 jaar is 14,2 +/- 9,3 seconden.
Basislijn
Gemiddelde tijd op een been, verkregen na de Unipedal-standtest
Tijdsspanne: Week 1

De Unipedal-standtest meet het vermogen om op één been te staan ​​en het evenwicht te bewaren. De deelnemers wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De oefening wordt voor elk been drie keer herhaald. De tijd wordt gemeten in seconden. Het gemiddelde van de scores wordt berekend.

De gemiddelde tijdsduur voor mensen van 70-79 jaar is 14,2 +/- 9,3 seconden.
Week 1
Gemiddelde tijd op een been, verkregen na de Unipedal-standtest
Tijdsspanne: Week 2

De Unipedal-standtest meet het vermogen om op één been te staan ​​en het evenwicht te bewaren. De deelnemers wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De oefening wordt voor elk been drie keer herhaald. De tijd wordt gemeten in seconden. Het gemiddelde van de scores wordt berekend.

De gemiddelde tijdsduur voor mensen van 70-79 jaar is 14,2 +/- 9,3 seconden.
Week 2
Gemiddelde tijd op een been, verkregen na de Unipedal-standtest
Tijdsspanne: Week 3

De Unipedal-standtest meet het vermogen om op één been te staan ​​en het evenwicht te bewaren. De deelnemers wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De oefening wordt voor elk been drie keer herhaald. De tijd wordt gemeten in seconden. Het gemiddelde van de scores wordt berekend.

De gemiddelde tijdsduur voor mensen van 70-79 jaar is 14,2 +/- 9,3 seconden.
Week 3
Gemiddelde tijd op een been, verkregen na de Unipedal-standtest
Tijdsspanne: Week 4

De Unipedal-standtest meet het vermogen om op één been te staan ​​en het evenwicht te bewaren. De deelnemers wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De oefening wordt voor elk been drie keer herhaald. De tijd wordt gemeten in seconden. Het gemiddelde van de scores wordt berekend.

De gemiddelde tijdsduur voor mensen van 70-79 jaar is 14,2 +/- 9,3 seconden.
Week 4
Gemiddelde tijd vastgehouden op een been verkregen accordeon volgens de Unipedal-standtest
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)

De Unipedal-standtest meet het vermogen om op één been te staan ​​en het evenwicht te bewaren. De deelnemers wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De oefening wordt voor elk been drie keer herhaald. De tijd wordt gemeten in seconden. Het gemiddelde van de scores wordt berekend.

De gemiddelde tijdsduur voor mensen van 70-79 jaar is 14,2 +/- 9,3 seconden.
Week 7 (vervolg)
Score op de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn

De Geriatric Depression Scale (GDS) is een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te beoordelen. De GDS-vragenlijst bestaat uit 15 vragen. 10 van de vragen duiden op de aanwezigheid van depressie als ze positief worden beantwoord, de 5 andere geven de aanwezigheid van depressie aan als ze negatief worden beantwoord.

  • Een score tussen 0 en 5 duidt op een normale toestand.
  • Een score tussen de 5 en 11 duidt op een milde tot matige depressie.
  • Een score tussen de 11 en 15 wijst op een ernstige depressie.
Basislijn
Score op de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Week 4

De Geriatric Depression Scale (GDS) is een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te beoordelen. De GDS-vragenlijst bestaat uit 15 vragen. 10 van de vragen duiden op de aanwezigheid van depressie als ze positief worden beantwoord, de 5 andere geven de aanwezigheid van depressie aan als ze negatief worden beantwoord.

  • Een score tussen 0 en 5 duidt op een normale toestand.
  • Een score tussen de 5 en 11 duidt op een milde tot matige depressie.
  • Een score tussen de 11 en 15 wijst op een ernstige depressie.
Week 4
Score op de Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)

De Geriatric Depression Scale (GDS) is een zelfbeoordelingsschaal die is ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te beoordelen. De GDS-vragenlijst bestaat uit 15 vragen. 10 van de vragen duiden op de aanwezigheid van depressie als ze positief worden beantwoord, de 5 andere geven de aanwezigheid van depressie aan als ze negatief worden beantwoord.

  • Een score tussen 0 en 5 duidt op een normale toestand.
  • Een score tussen de 5 en 11 duidt op een milde tot matige depressie.
  • Een score tussen de 11 en 15 wijst op een ernstige depressie.
Week 7 (vervolg)
Score op de Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Basislijn

De FES-I vragenlijst meet de "zorg om te vallen". De vragenlijst bestaat uit 16 vragen met 4 keuzes met een waarde van 1 tot 4: "helemaal niet bezorgd" (1), "een beetje bezorgd" (2), "enigszins bezorgd" (3) en "zeer bezorgd" (4). ). De minimale score is 16 en de hoogste 64.

  • Een score tussen 16 en 19 duidt op een lage bezorgdheid over vallen.
  • Een score tussen 20 en 27 duidt op een matige bezorgdheid over vallen.
  • Een score boven de 28 duidt op een grote bezorgdheid over vallen.
Basislijn
Score op de Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Week 4

De FES-I vragenlijst meet de "zorg om te vallen". De vragenlijst bestaat uit 16 vragen met 4 keuzes met een waarde van 1 tot 4: "helemaal niet bezorgd" (1), "een beetje bezorgd" (2), "enigszins bezorgd" (3) en "zeer bezorgd" (4). ). De minimale score is 16 en de hoogste 64.

  • Een score tussen 16 en 19 duidt op een lage bezorgdheid over vallen.
  • Een score tussen 20 en 27 duidt op een matige bezorgdheid over vallen.
  • Een score boven de 28 duidt op een grote bezorgdheid over vallen.
Week 4
Score op de Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)

De FES-I vragenlijst meet de "zorg om te vallen". De vragenlijst bestaat uit 16 vragen met 4 keuzes met een waarde van 1 tot 4: "helemaal niet bezorgd" (1), "een beetje bezorgd" (2), "enigszins bezorgd" (3) en "zeer bezorgd" (4). ). De minimale score is 16 en de hoogste 64.

  • Een score tussen 16 en 19 duidt op een lage bezorgdheid over vallen.
  • Een score tussen 20 en 27 duidt op een matige bezorgdheid over vallen.
  • Een score boven de 28 duidt op een grote bezorgdheid over vallen.
Week 7 (vervolg)
Niveau van lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: Basislijn

De "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evalueert het niveau van fysieke activiteit (LoPA) over de afgelopen 7 dagen. Matige (M) en Krachtige (V) fysieke activiteit (PA) worden onderscheiden. De tijdsbesteding per week (minuten) wordt vermenigvuldigd met 8 voor V-activiteiten en met 4 voor de M-activiteiten en geeft het niveau van MET-min/week (Metabolic Equivalent of Task) aan.

Matige LoPA:

  1. 150 minuten PA (M, V of beide) verspreid over minimaal 3 dagen van de laatste 7 dagen.
  2. 800 MET-min/week PA (M, V of beide) verdeeld over 2 dagen van de laatste 7 dagen.
  3. Minimaal 20 minuten VPA verdeeld over 3 dagen van de laatste 7 dagen.

Hoge LoPA:

  1. Minstens 1500 MET-min/week VPA verspreid over 3 dagen van de laatste 7 dagen
  2. Minstens 3000 MET-min/week van M, V, of beide, PA verspreid over 3 dagen van de laatste 7 dagen.

Lage LoPA: gevallen die niet voldoen aan de classificatie voor matig of hoog activiteitsniveau.
Basislijn
Niveau van lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: Week 4

De "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evalueert het niveau van fysieke activiteit (LoPA) over de afgelopen 7 dagen. Matige (M) en Krachtige (V) fysieke activiteit (PA) worden onderscheiden. De tijdsbesteding per week (minuten) wordt vermenigvuldigd met 8 voor V-activiteiten en met 4 voor de M-activiteiten en geeft het niveau van MET-min/week (Metabolic Equivalent of Task) aan.

Matige LoPA:

  1. 150 minuten PA (M, V of beide) verspreid over minimaal 3 dagen van de laatste 7 dagen.
  2. 800 MET-min/week PA (M, V of beide) verdeeld over 2 dagen van de laatste 7 dagen.
  3. Minimaal 20 minuten VPA verdeeld over 3 dagen van de laatste 7 dagen.

Hoge LoPA:

  1. Minstens 1500 MET-min/week VPA verspreid over 3 dagen van de laatste 7 dagen
  2. Minstens 3000 MET-min/week van M, V, of beide, PA verspreid over 3 dagen van de laatste 7 dagen.

Lage LoPA: gevallen die niet voldoen aan de classificatie voor matig of hoog activiteitsniveau.
Week 4
Niveau van lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)

De "Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)" evalueert het niveau van fysieke activiteit (LoPA) over de afgelopen 7 dagen. Matige (M) en Krachtige (V) fysieke activiteit (PA) worden onderscheiden. De tijdsbesteding per week (minuten) wordt vermenigvuldigd met 8 voor V-activiteiten en met 4 voor de M-activiteiten en geeft het niveau van MET-min/week (Metabolic Equivalent of Task) aan.

Matige LoPA:

  1. 150 minuten PA (M, V of beide) verspreid over minimaal 3 dagen van de laatste 7 dagen.
  2. 800 MET-min/week PA (M, V of beide) verdeeld over 2 dagen van de laatste 7 dagen.
  3. Minimaal 20 minuten VPA verdeeld over 3 dagen van de laatste 7 dagen.

Hoge LoPA:

  1. Minstens 1500 MET-min/week VPA verspreid over 3 dagen van de laatste 7 dagen
  2. Minstens 3000 MET-min/week van M, V, of beide, PA verspreid over 3 dagen van de laatste 7 dagen.

Lage LoPA: gevallen die niet voldoen aan de classificatie voor matig of hoog activiteitsniveau.
Week 7 (vervolg)
Maatstaf voor de kwaliteit van leven en welzijn
Tijdsspanne: Basislijn
De Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) is een op vaardigheden gebaseerde meting van de algemene kwaliteit van leven van ouderen (≥ 65 jaar). De ICECAP-O meet 5 attributen, elk attribuut heeft 4 antwoordniveaus. De 20 ICECAP-O-attribuutniveaus worden onafhankelijk van elkaar geschat, zoals het laagste bekwaamheidsniveau (geen bekwaamheid op alle attributen) kreeg een totale waarde van 0 en het hoogste bekwaamheidsniveau (volledige bekwaamheid op alle attributen) kreeg een totale waarde van 1. Het ICEPCAP-O-bereik op een schaal van 0 tot 1.
Basislijn
Maatstaf voor de kwaliteit van leven en welzijn
Tijdsspanne: Week 4
De Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) is een op vaardigheden gebaseerde meting van de algemene kwaliteit van leven van ouderen (≥ 65 jaar). De ICECAP-O meet 5 attributen, elk attribuut heeft 4 antwoordniveaus. De 20 ICECAP-O-attribuutniveaus worden onafhankelijk van elkaar geschat, zoals het laagste bekwaamheidsniveau (geen bekwaamheid op alle attributen) kreeg een totale waarde van 0 en het hoogste bekwaamheidsniveau (volledige bekwaamheid op alle attributen) kreeg een totale waarde van 1. Het ICEPCAP-O-bereik op een schaal van 0 tot 1.
Week 4
Aantal valpartijen in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal valpartijen van het afgelopen jaar wordt gebruikt om het valpercentage met terugwerkende kracht te bepalen.
Basislijn
Aantal valpartijen in drie maanden
Tijdsspanne: Tussen 0 en 3 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Het aantal valpartijen gedurende drie maanden wordt gebruikt om het verwachte valpercentage te bepalen. De maatregel wordt elke drie maanden genomen tot 18 maanden na het begin van het trainingsprogramma of in het geval dat de deelnemers zich twee keer hebben gevoeld tussen de maatregel en het einde van het trainingsprogramma.
Tussen 0 en 3 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Aantal valpartijen gedurende drie maanden
Tijdsspanne: Tussen 3 en 6 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Het aantal valpartijen gedurende drie maanden wordt gebruikt om het verwachte valpercentage te bepalen. De maatregel wordt elke drie maanden genomen tot 18 maanden na het begin van het trainingsprogramma of in het geval dat de deelnemers zich twee keer hebben gevoeld tussen de maatregel en het einde van het trainingsprogramma.
Tussen 3 en 6 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Aantal valpartijen in drie maanden
Tijdsspanne: Tussen 6 en 9 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Het aantal valpartijen gedurende drie maanden wordt gebruikt om het verwachte valpercentage te bepalen. De maatregel wordt elke drie maanden genomen tot 18 maanden na het begin van het trainingsprogramma of in het geval dat de deelnemers zich twee keer hebben gevoeld tussen de maatregel en het einde van het trainingsprogramma.
Tussen 6 en 9 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Aantal valpartijen in drie maanden
Tijdsspanne: Tussen 9 en 12 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Het aantal valpartijen gedurende drie maanden wordt gebruikt om het verwachte valpercentage te bepalen. De maatregel wordt elke drie maanden genomen tot 18 maanden na het begin van het trainingsprogramma of in het geval dat de deelnemers zich twee keer hebben gevoeld tussen de maatregel en het einde van het trainingsprogramma.
Tussen 9 en 12 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Aantal valpartijen in drie maanden
Tijdsspanne: Tussen 12 en 15 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Het aantal valpartijen gedurende drie maanden wordt gebruikt om het verwachte valpercentage te bepalen. De maatregel wordt elke drie maanden genomen tot 18 maanden na het begin van het trainingsprogramma of in het geval dat de deelnemers zich twee keer hebben gevoeld tussen de maatregel en het einde van het trainingsprogramma.
Tussen 12 en 15 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Aantal valpartijen in drie maanden
Tijdsspanne: Tussen 12 en 18 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Het aantal valpartijen gedurende drie maanden wordt gebruikt om het verwachte valpercentage te bepalen. De maatregel wordt elke drie maanden genomen tot 18 maanden na het begin van het trainingsprogramma of in het geval dat de deelnemers zich twee keer hebben gevoeld tussen de maatregel en het einde van het trainingsprogramma.
Tussen 12 en 18 maanden na afloop van het trainingsprogramma (week 4).
Beleving van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: Week 4
Verhalende feedback na transcriptie van semigestructureerde interviews. Er zullen citaten worden gekozen om thema's aan te tonen die veel voorkomen, of die een samenvatting van een onderwerp vertegenwoordigden.
Week 4
Aantal deelnemers dat zich terugtrekt uit het onderzoek
Tijdsspanne: Week 7 (vervolg)
Het aantal deelnemers dat zich terugtrekt uit het onderzoek zal worden gebruikt om de naleving van het trainingsprogramma te meten.
Week 7 (vervolg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philippe Terrier

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek wordt de definitieve dataset geanonimiseerd. Het anonimiseringsproces bestaat uit de vervanging van de unieke ID (identificatie) van de deelnemer door een willekeurig nummer.

De acceleratiegegevens zullen openbaar worden gedeeld op een online digitale gegevensopslagplaats (Zenodo: https://zenodo.org/).

De gedeelde gegevens zullen geen identificatiegegevens bevatten; dat wil zeggen dat gedeelde persoonsgegevens beperkt blijven tot geslacht, lichaamsgewicht, lichaamslengte en leeftijd op het moment van het experiment (afgerond jaar). Alleen de totaalscores van vragenlijsten worden gedeeld. Wat de resultaten van het kwalitatieve onderzoek betreft, zullen alleen de geanonimiseerde transcripties worden gedeeld. De audiobestanden worden na afloop van het onderzoek gewist.

Het onderzoeksprotocol wordt gepubliceerd in een open-accesstijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol wordt binnen 6 maanden na de eerste aanwerving gepubliceerd. Geanonimiseerde dataset en acceleratiegegevens zullen parallel aan de resultaatpublicaties worden geüpload, binnen een jaar na het einde van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Studie gedeelde gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn op een open-access website volgens de FAIR-principes (Findability, Accessibility, Interoperability, and Reuse) (zenodo.org).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Normale looptraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren