Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška tréninku chůze paže v paži (AAGaTT)

28. února 2024 aktualizováno: Philippe Terrier

Pomáháme starším lidem obnovit schopnosti chůze prostřednictvím nácviku chůze paže v paži: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Studie AAGaTT je monocentrická, dvouramenná, otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie. Cílem je posoudit účinnost programu chůze paže v paži u starších lidí s rizikem pádu. Trénink chůze znamená, že starší účastníci musí chodit a synchronizovat kroky s mladším partnerem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká míra fyzické aktivity je základním kamenem zdravého stárnutí. Pády jsou velkým problémem u starší populace a cvičení může jejich výskyt zmírnit. Stále však není znám typ cvičení – a optimální způsob jeho provedení – který maximalizuje účinnost. Ideální a nejúčinnější cvičební intervence by měla mít tyto vlastnosti: měla by mít specifický účinek na zmírnění rizika pádu, měla by mít dostatečnou intenzitu pro zlepšení kardiovaskulární kondice a svalové síly, měla by být bezpečná, neměla by vyvolávat vysoké náklady a měla by být dostatečně zábavná a motivující, aby vyvolala vysokou adherenci a compliance. Cílem této studie je otestovat inovativní cvičební intervenci, která může vykazovat všechny tyto výhody.

Intervence bude spočívat ve čtyřech týdnech 30minutového synchronizovaného tréninku chůze paže v paži třikrát týdně. Přesvědčivé důkazy z literatury podporují použití rytmických externích podnětů, ať už sluchových nebo vizuálních, ke zlepšení účinnosti tréninku chůze pro snížení rizika pádu u seniorů. Synchronizace chůze s mladším partnerem může přinést další výhody.

Zaměříme se na klinicky relevantní výsledky, abychom zdůraznili potenciální přínosy intervence, pokud jde o kvalitu chůze, rovnováhu, zmírnění rizika pádu, úroveň fyzické aktivity, náladu a pohodu.

Kvalita chůze bude hodnocena pomocí dvou inerciálních senzorů připojených k dolní části zad a chodidla. Je naplánováno šest sezení pro hodnocení chůze: na začátku (před randomizací), na konci každého tréninkového týdne a v 7. týdnu (sledování). Účastníci půjdou svou preferovanou rychlostí nad 200 m.

Zahrneme také funkční testy a samovyplněné dotazníky k hodnocení schopností a nálady účastníků.

Pády, ke kterým dojde do 18 měsíců po zařazení, budou sledovány prostřednictvím online dotazníku každé tři měsíce.

Posoudíme nadřazenost tréninku chůze paže v paži ve srovnání se standardní chůzí (bez synchronizace chůze) prostřednictvím randomizovaného kontrolovaného designu. Vnímání intervence staršími účastníky bude zkoumáno prostřednictvím kvalitativní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Neuchâtel, Švýcarsko, 2000
        • Nábor
        • Haute-Ecole Arc Santé
        • Kontakt:
          • Philippe Terrier, PhD
          • Telefonní číslo: +41 32 930 12 55
          • E-mail: aagatt@he-arc.ch
        • Kontakt:
          • Jeremy Torrent, MSc
          • Telefonní číslo: +41 32 930 12 73
          • E-mail: aagatt@he-arc.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší účastník

    • Starší než 70 let
    • Je schopen nepřetržitě chodit po dobu 15 minut bez pomůcek pro chůzi.
    • Musel zažít pád během posledního roku před náborem.
    • Zdravotní průkaz, který nepotvrzuje žádné kontraindikace chůze
    • Žádné závažné poruchy chůze ortopedického nebo neurologického původu (jako je amputace dolních končetin nebo těžká hemiparéza). Mírné abnormality chůze (například mírné kulhání v důsledku artritidy kolene nebo mírná asymetrie chůze v důsledku omezené hemiparézy) budou tolerovány.

  2. Mladší účastník

    • Starší než 18 let, ale mladší než 40 let.
    • Žádné závažné poruchy chůze muskuloskeletálního nebo neurologického původu.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat postupy studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence atd.;
  • Neschopnost nebo kontraindikace podstoupit vyšetřovaný zákrok.
  • Zranitelné osoby ve smyslu čl. švýcarského zákona o lidském výzkumu. 21-24.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální trénink chůze

Trénink chůze bude sestávat z 30 minut chůze vedle sebe. Pokud ano, bude sezení probíhat na vnitřním okruhu, aby se zabránilo nepříznivým povětrnostním podmínkám. Účastníci budou chodit vedle sebe bez kontaktu a bez instrukcí o synchronizaci chůze. Budou se muset dohodnout na pohodlném tempu pro staršího účastníka.

Trénink chůze se bude opakovat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Poslední sezení každého týdne bude zahrnovat také hodnocení kvality chůze.
Jiný: Normální trénink chůze
Starší dospělý chodí bok po boku, bez kontaktu, s mladším dospělým bez synchronizace kroků.
Experimentální: Nácvik chůze paže v paži

Trénink chůze bude sestávat z 30 minut chůze vedle sebe. Pokud ano, bude sezení probíhat na vnitřním okruhu, aby se zabránilo nepříznivým povětrnostním podmínkám. Účastníci budou požádáni, aby při synchronizaci kroků chodili paže v paži. Budou se muset dohodnout na pohodlném tempu pro staršího účastníka.

Trénink chůze se bude opakovat třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Poslední sezení každého týdne bude zahrnovat také hodnocení kvality chůze.
Jiný: Nácvik chůze paže v paži
Starší dospělý chodí bok po boku, paže v paži s mladším dospělým a synchronizují kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 4. týden
Obvyklá (preferovaná) rychlost chůze k překonání 200 m. Normální hodnoty pro starší muže: 1,21 m/s -1,32 m/s), starší ženy 1,07 m/s -1,19 m/s).
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Obvyklá (preferovaná) rychlost chůze k překonání 200 m. Normální hodnoty pro starší muže: 1,21 m/s -1,32 m/s), starší ženy 1,07 m/s -1,19 m/s).
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 1. týden
Obvyklá (preferovaná) rychlost chůze k překonání 200 m. Normální hodnoty pro starší muže: 1,21 m/s -1,32 m/s), starší ženy 1,07 m/s -1,19 m/s).
1. týden
Rychlost chůze
Časové okno: 2. týden
Obvyklá (preferovaná) rychlost chůze k překonání 200 m. Normální hodnoty pro starší muže: 1,21 m/s -1,32 m/s), starší ženy 1,07 m/s -1,19 m/s).
2. týden
Rychlost chůze
Časové okno: 3. týden
Obvyklá (preferovaná) rychlost chůze k překonání 200 m. Normální hodnoty pro starší muže: 1,21 m/s -1,32 m/s), starší ženy 1,07 m/s -1,19 m/s).
3. týden
Rychlost chůze
Časové okno: 7. týden (navazující)
Obvyklá (preferovaná) rychlost chůze k překonání 200 m. Normální hodnoty pro starší muže: 1,21 m/s -1,32 m/s), starší ženy 1,07 m/s -1,19 m/s).
7. týden (navazující)
Průměrná frekvence kroku
Časové okno: Základní linie
Průměrný počet kroků za sekundu při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
Základní linie
Frekvence kroku
Časové okno: 1. týden
Průměrný počet kroků za sekundu při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
1. týden
Frekvence kroku
Časové okno: 2. týden
Průměrný počet kroků za sekundu při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
2. týden
Frekvence kroku
Časové okno: 3. týden
Průměrný počet kroků za sekundu při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
3. týden
Frekvence kroku
Časové okno: 4. týden
Průměrný počet kroků za sekundu při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
4. týden
Frekvence kroku
Časové okno: 7. týden (navazující)
Průměrný počet kroků za sekundu při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
7. týden (navazující)
Délka kroku
Časové okno: Základní linie
Průměrná délka kroku při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
Základní linie
Délka kroku
Časové okno: 1. týden
Průměrná délka kroku při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
1. týden
Délka kroku
Časové okno: 2. týden
Průměrná délka kroku při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
2. týden
Délka kroku
Časové okno: 3. týden
Průměrná délka kroku při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
3. týden
Délka kroku
Časové okno: 4. týden
Průměrná délka kroku při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
4. týden
Délka kroku
Časové okno: 7. týden (navazující)
Průměrná délka kroku při chůzi obvyklou (preferovanou) rychlostí nad 200 m.
7. týden (navazující)
Kroková symetrie
Časové okno: Základní linie
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
Základní linie
Kroková symetrie
Časové okno: 1. týden
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
1. týden
Kroková symetrie
Časové okno: 2. týden
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
2. týden
Kroková symetrie
Časové okno: 3. týden
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
3. týden
Kroková symetrie
Časové okno: 4. týden
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
4. týden
Kroková symetrie
Časové okno: 7. týden (navazující)
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
7. týden (navazující)
Pravidelnost kroku
Časové okno: Základní linie
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
Základní linie
Pravidelnost kroku
Časové okno: 1. týden
Levo/pravá symetrie chůze hodnocená pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje symetrickou chůzi.
1. týden
Pravidelnost kroku
Časové okno: 2. týden
Pravidelnost chůze hodnocena pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje na méně variabilní chůzi.
2. týden
Pravidelnost kroku
Časové okno: 3. týden
Pravidelnost chůze hodnocena pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje na méně variabilní chůzi.
3. týden
Pravidelnost kroku
Časové okno: 4. týden
Pravidelnost chůze hodnocena pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje na méně variabilní chůzi.
4. týden
Pravidelnost kroku
Časové okno: 7. týden (navazující)
Pravidelnost chůze hodnocena pomocí autokorelační metody. Vysoká hodnota ukazuje na méně variabilní chůzi.
7. týden (navazující)
Stabilita chůze
Časové okno: Základní linie
krátkodobá Lokální dynamická stabilita (maximální Ljapunovův exponent). Nízká hodnota ukazuje stabilnější chůzi a nižší riziko pádu.
Základní linie
Stabilita chůze
Časové okno: 1. týden
krátkodobá Lokální dynamická stabilita (maximální Ljapunovův exponent). Nízká hodnota ukazuje stabilnější chůzi a nižší riziko pádu.
1. týden
Stabilita chůze
Časové okno: 2. týden
krátkodobá Lokální dynamická stabilita (maximální Ljapunovův exponent). Nízká hodnota ukazuje stabilnější chůzi a nižší riziko pádu.
2. týden
Stabilita chůze
Časové okno: 3. týden
krátkodobá Lokální dynamická stabilita (maximální Ljapunovův exponent). Nízká hodnota ukazuje stabilnější chůzi a nižší riziko pádu.
3. týden
Stabilita chůze
Časové okno: 4. týden
krátkodobá Lokální dynamická stabilita (maximální Ljapunovův exponent). Nízká hodnota ukazuje stabilnější chůzi a nižší riziko pádu.
4. týden
Stabilita chůze
Časové okno: 7. týden (navazující)
krátkodobá Lokální dynamická stabilita (maximální Ljapunovův exponent). Nízká hodnota ukazuje stabilnější chůzi a nižší riziko pádu.
7. týden (navazující)
Chůze vyžaduje pozornost
Časové okno: Základní linie
Index složitosti atraktoru. Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
Základní linie
Chůze vyžaduje pozornost
Časové okno: 1. týden
Index složitosti atraktoru. Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
1. týden
Chůze vyžaduje pozornost
Časové okno: 2. týden
Index složitosti atraktoru. Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
2. týden
Chůze vyžaduje pozornost
Časové okno: 3. týden
Index složitosti atraktoru. Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
3. týden
Chůze vyžaduje pozornost
Časové okno: 4. týden
Index složitosti atraktoru. Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
4. týden
Chůze vyžaduje pozornost
Časové okno: 7. týden (navazující)
Index složitosti atraktoru. Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
7. týden (navazující)
Fraktální index
Časové okno: Základní linie
Pozorná poptávka měřená pomocí analýzy detrendované fluktuace (DFA). Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
Základní linie
Fraktální index
Časové okno: 1. týden
Pozorná poptávka měřená pomocí analýzy detrendované fluktuace (DFA). Vysoká hodnota znamená, že menší pozornost je věnována kontrole chůze (automatická chůze).
1. týden
Fraktální index
Časové okno: 2. týden
Požadavek pozornosti měřený pomocí analýzy detrendované fluktuace (DFA). Vysoká hodnota znamená, že méně pozornosti je věnováno kontrolní chůzi (automatická chůze).
2. týden
Fraktální index
Časové okno: 3. týden
Požadavek pozornosti měřený pomocí analýzy detrendované fluktuace (DFA). Vysoká hodnota znamená, že méně pozornosti je věnováno kontrolní chůzi (automatická chůze).
3. týden
Fraktální index
Časové okno: 4. týden
Požadavek pozornosti měřený pomocí analýzy detrendované fluktuace (DFA). Vysoká hodnota znamená, že méně pozornosti je věnováno kontrolní chůzi (automatická chůze).
4. týden
Fraktální index
Časové okno: 7. týden (navazující)
Požadavek pozornosti měřený pomocí analýzy detrendované fluktuace (DFA). Vysoká hodnota znamená, že méně pozornosti je věnováno kontrolní chůzi (automatická chůze).
7. týden (navazující)
Variabilita doby kroku
Časové okno: Základní linie
Variabilita délky kroku (cyklu chůze) přes 200 m chůze. Vysoká hodnota ukazuje vysokou variabilitu od kroku ke kroku.
Základní linie
Variabilita doby kroku
Časové okno: 1. týden
Variabilita délky kroku (cyklu chůze) přes 200 m chůze. Vysoká hodnota ukazuje vysokou variabilitu od kroku ke kroku.
1. týden
Variabilita doby kroku
Časové okno: 2. týden
Variabilita délky kroku (cyklu chůze) přes 200 m chůze. Vysoká hodnota ukazuje vysokou variabilitu od kroku ke kroku.
2. týden
Variabilita doby kroku
Časové okno: 3. týden
Variabilita délky kroku (cyklu chůze) přes 200 m chůze. Vysoká hodnota ukazuje vysokou variabilitu od kroku ke kroku.
3. týden
Variabilita doby kroku
Časové okno: 4. týden
Variabilita délky kroku (cyklu chůze) přes 200 m chůze. Vysoká hodnota ukazuje vysokou variabilitu od kroku ke kroku.
4. týden
Variabilita doby kroku
Časové okno: 7. týden (navazující)
Variabilita délky kroku (cyklu chůze) přes 200 m chůze. Vysoká hodnota ukazuje vysokou variabilitu od kroku ke kroku.
7. týden (navazující)
Je čas provést test TUG (Timed up-and-go).
Časové okno: Základní linie

Test Timed Up and Go (TUG) je klinický test používaný k posouzení rovnováhy a schopnosti chůze u starší populace. Test měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z ozbrojené židle, ušel tři metry k čáře nakreslené na podlaze, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. Čas se měří v sekundách.

Výsledky lze interpretovat následujícím způsobem:

  • ≤ 10 sekund = normální, dobrý celkový zdravotní stav
  • ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi
  • > 30 sekund = potíže, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi
Základní linie
Je čas provést test TUG (Timed up-and-go).
Časové okno: 1. týden

Test Timed Up and Go (TUG) je klinický test používaný k posouzení rovnováhy a schopnosti chůze u starší populace. Test měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z ozbrojené židle, ušel tři metry k čáře nakreslené na podlaze, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. Čas se měří v sekundách.

Výsledky lze interpretovat následujícím způsobem:

  • ≤ 10 sekund = normální, dobrý celkový zdravotní stav
  • ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi
  • > 30 sekund = potíže, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi
1. týden
Je čas provést test TUG (Timed up-and-go).
Časové okno: 2. týden

Test Timed Up and Go (TUG) je klinický test používaný k posouzení rovnováhy a schopnosti chůze u starší populace. Test měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z ozbrojené židle, ušel tři metry k čáře nakreslené na podlaze, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. Čas se měří v sekundách.

Výsledky lze interpretovat následujícím způsobem:

  • ≤ 10 sekund = normální, dobrý celkový zdravotní stav
  • ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi
  • > 30 sekund = potíže, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi
2. týden
Je čas provést test TUG (Timed up-and-go).
Časové okno: 3. týden

Test Timed Up and Go (TUG) je klinický test používaný k posouzení rovnováhy a schopnosti chůze u starší populace. Test měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z ozbrojené židle, ušel tři metry k čáře nakreslené na podlaze, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. Čas se měří v sekundách.

Výsledky lze interpretovat následujícím způsobem:

  • ≤ 10 sekund = normální, dobrý celkový zdravotní stav
  • ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi
  • > 30 sekund = potíže, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi
3. týden
Je čas provést test Timed up-and-go (TUG).
Časové okno: 4. týden

Test Timed Up and Go (TUG) je klinický test používaný k posouzení rovnováhy a schopnosti chůze u starší populace. Test měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z ozbrojené židle, ušel tři metry k čáře nakreslené na podlaze, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. Čas se měří v sekundách.

Výsledky lze interpretovat následujícím způsobem:

  • ≤ 10 sekund = normální, dobrý celkový zdravotní stav
  • ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi
  • > 30 sekund = potíže, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi
4. týden
Je čas provést test Timed up-and-go (TUG).
Časové okno: 7. týden (navazující)

Test Timed Up and Go (TUG) je klinický test používaný k posouzení rovnováhy a schopnosti chůze u starší populace. Test měří čas, který účastník potřebuje, aby vstal z ozbrojené židle, ušel tři metry k čáře nakreslené na podlaze, otočil se a znovu se posadil na stejnou židli. Čas se měří v sekundách.

Výsledky lze interpretovat následujícím způsobem:

  • ≤ 10 sekund = normální, dobrý celkový zdravotní stav
  • ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi
  • > 30 sekund = potíže, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku při chůzi
7. týden (navazující)
Průměrný čas držení na noze získaný po testu postoje Unipedal
Časové okno: Základní linie

Test postoje Unipedal měří schopnost stát na jedné noze a udržovat rovnováhu. Účastníci jsou požádáni, aby stáli co nejdéle na jedné noze. Cvičení se opakuje třikrát pro každou nohu. Čas se měří v sekundách. Vypočítá se průměr skóre.

Průměrný čas držený pro lidi ve věku 70-79 je 14,2 +/- 9,3 sekund.
Základní linie
Průměrný čas držení na noze získaný po testu postoje Unipedal
Časové okno: 1. týden

Test postoje Unipedal měří schopnost stát na jedné noze a udržovat rovnováhu. Účastníci jsou požádáni, aby stáli co nejdéle na jedné noze. Cvičení se opakuje třikrát pro každou nohu. Čas se měří v sekundách. Vypočítá se průměr skóre.

Průměrný čas držený pro lidi ve věku 70-79 je 14,2 +/- 9,3 sekund.
1. týden
Průměrný čas držení na noze získaný po testu postoje Unipedal
Časové okno: 2. týden

Test postoje Unipedal měří schopnost stát na jedné noze a udržovat rovnováhu. Účastníci jsou požádáni, aby stáli co nejdéle na jedné noze. Cvičení se opakuje třikrát pro každou nohu. Čas se měří v sekundách. Vypočítá se průměr skóre.

Průměrný čas držený pro lidi ve věku 70-79 je 14,2 +/- 9,3 sekund.
2. týden
Průměrný čas držení na noze získaný po testu postoje Unipedal
Časové okno: 3. týden

Test postoje Unipedal měří schopnost stát na jedné noze a udržovat rovnováhu. Účastníci jsou požádáni, aby stáli co nejdéle na jedné noze. Cvičení se opakuje třikrát pro každou nohu. Čas se měří v sekundách. Vypočítá se průměr skóre.

Průměrný čas držený pro lidi ve věku 70-79 je 14,2 +/- 9,3 sekund.
3. týden
Průměrný čas držení na noze získaný po testu postoje Unipedal
Časové okno: 4. týden

Test postoje Unipedal měří schopnost stát na jedné noze a udržovat rovnováhu. Účastníci jsou požádáni, aby stáli co nejdéle na jedné noze. Cvičení se opakuje třikrát pro každou nohu. Čas se měří v sekundách. Vypočítá se průměr skóre.

Průměrný čas držený pro lidi ve věku 70-79 je 14,2 +/- 9,3 sekund.
4. týden
Průměrný čas držení na noze získaný na akordeonu v testu postoje Unipedal
Časové okno: 7. týden (navazující)

Test postoje Unipedal měří schopnost stát na jedné noze a udržovat rovnováhu. Účastníci jsou požádáni, aby stáli co nejdéle na jedné noze. Cvičení se opakuje třikrát pro každou nohu. Čas se měří v sekundách. Vypočítá se průměr skóre.

Průměrný čas držený pro lidi ve věku 70-79 je 14,2 +/- 9,3 sekund.
7. týden (navazující)
Skóre na stupnici geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie

Škála geriatrické deprese (GDS) je sebehodnotící škála navržená pro hodnocení deprese u starších dospělých. Dotazník GDS se skládá z 15 otázek. 10 z otázek ukazuje na přítomnost deprese při kladné odpovědi, 5 ostatních na přítomnost deprese při záporné odpovědi.

  • Skóre mezi 0 a 5 označuje normální stav.
  • Skóre mezi 5 a 11 ukazuje na mírnou až středně těžkou depresi.
  • Skóre mezi 11 a 15 ukazuje na těžkou depresi.
Základní linie
Skóre na stupnici geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 4. týden

Škála geriatrické deprese (GDS) je sebehodnotící škála navržená pro hodnocení deprese u starších dospělých. Dotazník GDS se skládá z 15 otázek. 10 z otázek ukazuje na přítomnost deprese při kladné odpovědi, 5 ostatních na přítomnost deprese při záporné odpovědi.

  • Skóre mezi 0 a 5 označuje normální stav.
  • Skóre mezi 5 a 11 ukazuje na mírnou až středně těžkou depresi.
  • Skóre mezi 11 a 15 ukazuje na těžkou depresi.
4. týden
Skóre na stupnici geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 7. týden (navazující)

Škála geriatrické deprese (GDS) je sebehodnotící škála navržená pro hodnocení deprese u starších dospělých. Dotazník GDS se skládá z 15 otázek. 10 z otázek ukazuje na přítomnost deprese při kladné odpovědi, 5 ostatních na přítomnost deprese při záporné odpovědi.

  • Skóre mezi 0 a 5 označuje normální stav.
  • Skóre mezi 5 a 11 ukazuje na mírnou až středně těžkou depresi.
  • Skóre mezi 11 a 15 ukazuje na těžkou depresi.
7. týden (navazující)
Skóre na Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Základní linie

Dotazník FES-I měří „strach z pádu“. Dotazník se skládá ze 16 otázek se 4 možnostmi od 1 do 4: „vůbec se to netýká“ (1), „trochu znepokojeno“ (2), „spíše znepokojeno“ (3) a „velmi znepokojeno“ (4 ). Minimální skóre je 16 a nejvyšší 64.

  • Skóre mezi 16 a 19 naznačuje nízkou obavu z pádu.
  • Skóre mezi 20 a 27 naznačuje mírné obavy z pádu.
  • Skóre nad 28 znamená velké obavy z pádu.
Základní linie
Skóre na Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: 4. týden

Dotazník FES-I měří „strach z pádu“. Dotazník se skládá ze 16 otázek se 4 možnostmi od 1 do 4: „vůbec se to netýká“ (1), „trochu znepokojeno“ (2), „spíše znepokojeno“ (3) a „velmi znepokojeno“ (4 ). Minimální skóre je 16 a nejvyšší 64.

  • Skóre mezi 16 a 19 naznačuje nízkou obavu z pádu.
  • Skóre mezi 20 a 27 naznačuje mírné obavy z pádu.
  • Skóre nad 28 znamená velké obavy z pádu.
4. týden
Skóre na Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: 7. týden (navazující)

Dotazník FES-I měří „strach z pádu“. Dotazník se skládá ze 16 otázek se 4 možnostmi od 1 do 4: „vůbec se to netýká“ (1), „trochu znepokojeno“ (2), „spíše znepokojeno“ (3) a „velmi znepokojeno“ (4 ). Minimální skóre je 16 a nejvyšší 64.

  • Skóre mezi 16 a 19 naznačuje nízkou obavu z pádu.
  • Skóre mezi 20 a 27 naznačuje mírné obavy z pádu.
  • Skóre nad 28 znamená velké obavy z pádu.
7. týden (navazující)
Úroveň fyzické aktivity za posledních sedm dní
Časové okno: Základní linie

„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)“ hodnotí úroveň fyzické aktivity (LoPA) za posledních 7 dní. Rozlišuje se střední (M) a intenzivní (V) fyzická aktivita (PA). Čas strávený za týden (minuty) se násobí 8 pro V aktivity a 4 pro M aktivity a označují úroveň MET-min/týden (metabolický ekvivalent úkolu).

Střední LoPA:

  1. 150 minut PA (M, V nebo obojí) rozložených alespoň do 3 dnů z posledních 7 dnů.
  2. 800 MET-min/týden PA (M, V nebo obojí) rozložených do 2 dnů z posledních 7 dnů.
  3. Alespoň 20 minut V PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů.

Vysoká LoPA:

  1. Alespoň 1500 MET-min/týden V PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů
  2. Alespoň 3000 MET-min/týden M, V nebo obou, PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů.

Nízká LoPA: případy, které nesplňují klasifikaci pro střední nebo vysokou úroveň aktivity.
Základní linie
Úroveň fyzické aktivity za posledních sedm dní
Časové okno: 4. týden

„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)“ hodnotí úroveň fyzické aktivity (LoPA) za posledních 7 dní. Rozlišuje se střední (M) a intenzivní (V) fyzická aktivita (PA). Čas strávený za týden (minuty) se násobí 8 pro V aktivity a 4 pro M aktivity a označují úroveň MET-min/týden (metabolický ekvivalent úkolu).

Střední LoPA:

  1. 150 minut PA (M, V nebo obojí) rozložených alespoň do 3 dnů z posledních 7 dnů.
  2. 800 MET-min/týden PA (M, V nebo obojí) rozložených do 2 dnů z posledních 7 dnů.
  3. Alespoň 20 minut V PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů.

Vysoká LoPA:

  1. Alespoň 1500 MET-min/týden V PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů
  2. Alespoň 3000 MET-min/týden M, V nebo obou, PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů.

Nízká LoPA: případy, které nesplňují klasifikaci pro střední nebo vysokou úroveň aktivity.
4. týden
Úroveň fyzické aktivity za posledních sedm dní
Časové okno: 7. týden (navazující)

„Questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (QAPPA)“ hodnotí úroveň fyzické aktivity (LoPA) za posledních 7 dní. Rozlišuje se střední (M) a intenzivní (V) fyzická aktivita (PA). Čas strávený za týden (minuty) se násobí 8 pro V aktivity a 4 pro M aktivity a označují úroveň MET-min/týden (metabolický ekvivalent úkolu).

Střední LoPA:

  1. 150 minut PA (M, V nebo obojí) rozložených alespoň do 3 dnů z posledních 7 dnů.
  2. 800 MET-min/týden PA (M, V nebo obojí) rozložených do 2 dnů z posledních 7 dnů.
  3. Alespoň 20 minut V PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů.

Vysoká LoPA:

  1. Alespoň 1500 MET-min/týden V PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů
  2. Alespoň 3000 MET-min/týden M, V nebo obou, PA rozložených do 3 dnů z posledních 7 dnů.

Nízká LoPA: případy, které nesplňují klasifikaci pro střední nebo vysokou úroveň aktivity.
7. týden (navazující)
Měřítkem kvality života a pohody
Časové okno: Základní linie
ICEPOP (Experimenty Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People) CAPability (ICECAP-O) je měření obecné kvality života starších lidí (≥ 65 let) založené na schopnostech. ICECAP-O měří 5 atributů, každý atribut má 4 úrovně odpovědí. 20 úrovní atributů ICECAP-O se odhaduje nezávisle na sobě, například nejnižší úroveň schopností (žádná schopnost u všech atributů) byla přidělena celková hodnota 0 a nejvyšší úroveň schopnosti (plná schopnost u všech atributů) byla přidělena celková hodnota 1. Rozsah ICEPCAP-O na stupnici od 0 do 1.
Základní linie
Měřítkem kvality života a pohody
Časové okno: 4. týden
ICEPOP (Experimenty Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People) CAPability (ICECAP-O) je měření obecné kvality života starších lidí (≥ 65 let) založené na schopnostech. ICECAP-O měří 5 atributů, každý atribut má 4 úrovně odpovědí. 20 úrovní atributů ICECAP-O se odhaduje nezávisle na sobě, například nejnižší úroveň schopností (žádná schopnost u všech atributů) byla přidělena celková hodnota 0 a nejvyšší úroveň schopnosti (plná schopnost u všech atributů) byla přidělena celková hodnota 1. Rozsah ICEPCAP-O na stupnici od 0 do 1.
4. týden
Počet pádů za poslední rok
Časové okno: Základní linie
Počet pádů za poslední rok bude použit pro stanovení retrospektivní míry pádů.
Základní linie
Počet pádů za tři měsíce
Časové okno: Mezi 0 a 3 měsíci po ukončení tréninkového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce se použije k určení předpokládané míry pádů. Opatření bude prováděno každé tři měsíce do 18 měsíců po začátku vzdělávacího programu nebo v případě, že se účastníci mezi opatřením a koncem vzdělávacího programu cítili dvakrát.
Mezi 0 a 3 měsíci po ukončení tréninkového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce
Časové okno: Mezi 3 a 6 měsíci po ukončení tréninkového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce se použije k určení předpokládané míry pádů. Opatření bude prováděno každé tři měsíce do 18 měsíců po začátku vzdělávacího programu nebo v případě, že se účastníci mezi opatřením a koncem vzdělávacího programu cítili dvakrát.
Mezi 3 a 6 měsíci po ukončení tréninkového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce
Časové okno: Mezi 6. a 9. měsícem po ukončení tréninkového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce se použije k určení předpokládané míry pádů. Opatření bude prováděno každé tři měsíce do 18 měsíců po začátku vzdělávacího programu nebo v případě, že se účastníci mezi opatřením a koncem vzdělávacího programu cítili dvakrát.
Mezi 6. a 9. měsícem po ukončení tréninkového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce
Časové okno: Mezi 9. a 12. měsícem po ukončení výcvikového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce se použije k určení předpokládané míry pádů. Opatření bude prováděno každé tři měsíce do 18 měsíců po začátku vzdělávacího programu nebo v případě, že se účastníci mezi opatřením a koncem vzdělávacího programu cítili dvakrát.
Mezi 9. a 12. měsícem po ukončení výcvikového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce
Časové okno: Mezi 12 a 15 měsíci po ukončení výcvikového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce se použije k určení předpokládané míry pádů. Opatření bude prováděno každé tři měsíce do 18 měsíců po začátku vzdělávacího programu nebo v případě, že se účastníci mezi opatřením a koncem vzdělávacího programu cítili dvakrát.
Mezi 12 a 15 měsíci po ukončení výcvikového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce
Časové okno: Mezi 12 a 18 měsíci po ukončení výcvikového programu (4. týden).
Počet pádů za tři měsíce se použije k určení předpokládané míry pádů. Opatření bude prováděno každé tři měsíce do 18 měsíců po začátku vzdělávacího programu nebo v případě, že se účastníci mezi opatřením a koncem vzdělávacího programu cítili dvakrát.
Mezi 12 a 18 měsíci po ukončení výcvikového programu (4. týden).
Vnímání tréninkového programu
Časové okno: 4. týden
Narativní zpětná vazba po přepisu polostrukturovaných rozhovorů. Citáty budou vybrány tak, aby demonstrovaly témata, která byla společná nebo která představovala shrnutí tématu.
4. týden
Počet účastníků, kteří odstoupili ze studie
Časové okno: 7. týden (navazující)
Počet účastníků, kteří odstoupili ze studie, bude použit k měření dodržování vzdělávacího programu.
7. týden (navazující)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philippe Terrier

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci studie bude konečný soubor dat anonymizován. Proces anonymizace bude spočívat v nahrazení jedinečného ID (identifikace) účastníka náhodným číslem.

Údaje o zrychlení budou veřejně sdíleny v online úložišti digitálních dat (Zenodo: https://zenodo.org/).

Sdílená data nebudou obsahovat identifikační údaje; to znamená, že sdílené osobní údaje budou omezeny na pohlaví, tělesnou hmotnost, tělesnou výšku a věk v době experimentu (zaokrouhlený rok). Sdíleno bude pouze celkové skóre dotazníků. Pokud jde o výsledky kvalitativní studie, budou sdíleny pouze anonymizované přepisy. Zvukové soubory budou po skončení studia vymazány.

Protokol studie bude zveřejněn v časopise s otevřeným přístupem.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie bude zveřejněn do 6 měsíců po prvním náboru. Anonymizovaná datová sada a data zrychlení budou nahrána souběžně s publikacemi výsledků do jednoho roku po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílená data studie budou veřejně dostupná na webu s otevřeným přístupem podle zásad FAIR (Findability, Accessibility, Interoperability, and Reuse) (zenodo.org).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit