- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05627453
Пробная тренировка походки рука об руку (AAGaTT)
Помощь пожилым людям в восстановлении способности ходить с помощью тренировки походки рука об руку: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокий уровень физической активности является краеугольным камнем здорового старения. Падения являются серьезной проблемой для пожилых людей, и физические упражнения могут смягчить их возникновение. Тем не менее, тип упражнений и оптимальный способ их выполнения, которые максимизируют эффективность, до сих пор неизвестны. Идеальные наиболее эффективные упражнения должны иметь следующие характеристики: они должны оказывать особое влияние на снижение риска падения, они должны быть достаточно интенсивными для улучшения состояния сердечно-сосудистой системы и мышечной силы, они должны быть безопасными, они не должны вызывать больших затрат. , и это должно быть достаточно приятным и мотивирующим, чтобы вызвать высокую приверженность и соблюдение. Настоящее испытание направлено на тестирование инновационного вмешательства с упражнениями, которое может демонстрировать все эти преимущества.
Вмешательство будет состоять из четырех недель 30-минутной тренировки синхронной походки рука об руку три раза в неделю. Убедительные данные из литературы поддерживают использование ритмичных внешних сигналов, как слуховых, так и визуальных, для повышения эффективности тренировки ходьбы для снижения риска падения у пожилых людей. Синхронизация походки с более молодым партнером может принести дополнительные преимущества.
Мы сосредоточимся на клинически значимых исходах, чтобы выделить потенциальные преимущества вмешательства с точки зрения качества походки, равновесия, снижения риска падения, уровня физической активности, настроения и самочувствия.
Качество походки будет оцениваться с помощью двух инерционных датчиков, прикрепленных к нижней части спины и стопе. Запланировано шесть сеансов оценки походки: на исходном уровне (до рандомизации), в конце каждой тренировочной недели и на 7-й неделе (последующее наблюдение). Участники проходят дистанцию более 200 м с предпочитаемой скоростью.
Мы также включим функциональные тесты и анкеты для самостоятельного заполнения, чтобы оценить способности и настроение участников.
Падения, произошедшие в течение 18 месяцев после включения, будут отслеживаться с помощью онлайн-анкеты каждые три месяца.
Мы оценим превосходство тренировки ходьбы рука об руку по сравнению со стандартной ходьбой (без синхронизации походки) с помощью рандомизированного контролируемого дизайна. Восприятие вмешательства пожилыми участниками будет изучено с помощью качественного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Terrier, PhD
- Номер телефона: +41 32 930 12 55
- Электронная почта: philippe.terrier@he-arc.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeremy Torrent, MSc
- Номер телефона: +41 32 930 12 73
- Электронная почта: jeremy.torrent@he-arc.ch
Места учебы
-
-
-
Neuchâtel, Швейцария, 2000
- Рекрутинг
- Haute-Ecole Arc Santé
-
Контакт:
- Philippe Terrier, PhD
- Номер телефона: +41 32 930 12 55
- Электронная почта: aagatt@he-arc.ch
-
Контакт:
- Jeremy Torrent, MSc
- Номер телефона: +41 32 930 12 73
- Электронная почта: aagatt@he-arc.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пожилой участник
- старше 70 лет
- Способен ходить непрерывно в течение 15 минут без вспомогательных средств для ходьбы.
- Должен пережить падение в течение последнего года перед набором.
- Медицинская справка об отсутствии противопоказаний к ходьбе
- Отсутствие тяжелых нарушений походки ортопедического или неврологического происхождения (таких как ампутация нижних конечностей или тяжелый гемипарез). Легкие нарушения походки (например, легкая хромота из-за артрита коленного сустава или небольшая асимметрия походки из-за ограниченного гемипареза) допускаются.
Младший участник
- Возраст старше 18 лет, но моложе 40 лет.
- Нет серьезных нарушений походки опорно-двигательного или неврологического происхождения.
Критерий исключения:
- Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д.;
- Невозможность или противопоказания к проведению исследуемого вмешательства.
- Уязвимые лица в соответствии со ст. швейцарского Закона об исследованиях человека. 21-24.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Нормальная тренировка походки.
Тренировка походки будет состоять из 30-минутной ходьбы бок о бок. Если таковые имеются, сессия будет проходить в закрытом помещении, чтобы избежать неблагоприятных погодных условий. Участники будут идти бок о бок без контакта и без инструкций по синхронизации походки. Им предстоит согласовать комфортный темп для старшего участника. Занятия по ходьбе будут повторяться три раза в неделю в течение четырех недель. Последнее занятие каждой недели также будет включать оценку качества походки. |
Пожилой взрослый идет бок о бок, без контакта, с более молодым взрослым без синхронизации шагов.
|
Экспериментальный: Тренировка походки рука об руку
Тренировка походки будет состоять из 30-минутной ходьбы бок о бок. Если таковые имеются, сессия будет проходить в закрытом помещении, чтобы избежать неблагоприятных погодных условий. Участникам будет предложено идти рука об руку, синхронизируя свои шаги. Им предстоит согласовать комфортный темп для старшего участника. Занятия по ходьбе будут повторяться три раза в неделю в течение четырех недель. Последнее занятие каждой недели также будет включать оценку качества походки. |
Пожилой человек идет бок о бок, рука об руку с молодым человеком, синхронизируя шаги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Неделя 4
|
Привычная (предпочтительная) скорость ходьбы для преодоления 200 м.
Нормальные значения для пожилых мужчин: 1,21 м/с -1,32 м/с), пожилых женщин 1,07 м/с -1,19 м/с).
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Привычная (предпочтительная) скорость ходьбы для преодоления 200 м.
Нормальные значения для пожилых мужчин: 1,21 м/с -1,32 м/с), пожилых женщин 1,07 м/с -1,19 м/с).
|
Базовый уровень
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Привычная (предпочтительная) скорость ходьбы для преодоления 200 м.
Нормальные значения для пожилых мужчин: 1,21 м/с -1,32 м/с), пожилых женщин 1,07 м/с -1,19 м/с).
|
1 неделя
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Неделя 2
|
Привычная (предпочтительная) скорость ходьбы для преодоления 200 м.
Нормальные значения для пожилых мужчин: 1,21 м/с -1,32 м/с), пожилых женщин 1,07 м/с -1,19 м/с).
|
Неделя 2
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Неделя 3
|
Привычная (предпочтительная) скорость ходьбы для преодоления 200 м.
Нормальные значения для пожилых мужчин: 1,21 м/с -1,32 м/с), пожилых женщин 1,07 м/с -1,19 м/с).
|
Неделя 3
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Привычная (предпочтительная) скорость ходьбы для преодоления 200 м.
Нормальные значения для пожилых мужчин: 1,21 м/с -1,32 м/с), пожилых женщин 1,07 м/с -1,19 м/с).
|
7 неделя (продолжение)
|
Средняя частота шагов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среднее количество шагов в секунду при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Базовый уровень
|
Шаг частоты
Временное ограничение: 1 неделя
|
Среднее количество шагов в секунду при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
1 неделя
|
Шаг частоты
Временное ограничение: Неделя 2
|
Среднее количество шагов в секунду при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Неделя 2
|
Шаг частоты
Временное ограничение: Неделя 3
|
Среднее количество шагов в секунду при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Неделя 3
|
Шаг частоты
Временное ограничение: Неделя 4
|
Среднее количество шагов в секунду при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Неделя 4
|
Шаг частоты
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Среднее количество шагов в секунду при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
7 неделя (продолжение)
|
Длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя длина шага при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Базовый уровень
|
Длина шага
Временное ограничение: 1 неделя
|
Средняя длина шага при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
1 неделя
|
Длина шага
Временное ограничение: Неделя 2
|
Средняя длина шага при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Неделя 2
|
Длина шага
Временное ограничение: Неделя 3
|
Средняя длина шага при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Неделя 3
|
Длина шага
Временное ограничение: Неделя 4
|
Средняя длина шага при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
Неделя 4
|
Длина шага
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Средняя длина шага при ходьбе с привычной (предпочтительной) скоростью более 200 м.
|
7 неделя (продолжение)
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
Базовый уровень
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
1 неделя
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: Неделя 2
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
Неделя 2
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: Неделя 3
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
Неделя 3
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: Неделя 4
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
Неделя 4
|
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
7 неделя (продолжение)
|
Регулярность шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
Базовый уровень
|
Регулярность шага
Временное ограничение: 1 неделя
|
Лево/правосторонняя симметрия походки оценивалась методом автокорреляции.
Высокое значение указывает на симметричную походку.
|
1 неделя
|
Регулярность шага
Временное ограничение: Неделя 2
|
Регулярность походки оценивали автокорреляционным методом.
Высокое значение показывает менее изменчивую походку.
|
Неделя 2
|
Регулярность шага
Временное ограничение: Неделя 3
|
Регулярность походки оценивали автокорреляционным методом.
Высокое значение показывает менее изменчивую походку.
|
Неделя 3
|
Регулярность шага
Временное ограничение: Неделя 4
|
Регулярность походки оценивали автокорреляционным методом.
Высокое значение показывает менее изменчивую походку.
|
Неделя 4
|
Регулярность шага
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Регулярность походки оценивали автокорреляционным методом.
Высокое значение показывает менее изменчивую походку.
|
7 неделя (продолжение)
|
Стабильность походки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
кратковременная Локальная динамическая устойчивость (максимальный показатель Ляпунова).
Низкое значение указывает на более устойчивую походку и меньший риск падения.
|
Базовый уровень
|
Стабильность походки
Временное ограничение: 1 неделя
|
кратковременная Локальная динамическая устойчивость (максимальный показатель Ляпунова).
Низкое значение указывает на более устойчивую походку и меньший риск падения.
|
1 неделя
|
Стабильность походки
Временное ограничение: Неделя 2
|
кратковременная Локальная динамическая устойчивость (максимальный показатель Ляпунова).
Низкое значение указывает на более устойчивую походку и меньший риск падения.
|
Неделя 2
|
Стабильность походки
Временное ограничение: Неделя 3
|
кратковременная Локальная динамическая устойчивость (максимальный показатель Ляпунова).
Низкое значение указывает на более устойчивую походку и меньший риск падения.
|
Неделя 3
|
Стабильность походки
Временное ограничение: Неделя 4
|
кратковременная Локальная динамическая устойчивость (максимальный показатель Ляпунова).
Низкое значение указывает на более устойчивую походку и меньший риск падения.
|
Неделя 4
|
Стабильность походки
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
кратковременная Локальная динамическая устойчивость (максимальный показатель Ляпунова).
Низкое значение указывает на более устойчивую походку и меньший риск падения.
|
7 неделя (продолжение)
|
Требование внимания к походке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс сложности аттрактора.
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
Базовый уровень
|
Требование внимания к походке
Временное ограничение: 1 неделя
|
Индекс сложности аттрактора.
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
1 неделя
|
Требование внимания к походке
Временное ограничение: Неделя 2
|
Индекс сложности аттрактора.
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
Неделя 2
|
Требование внимания к походке
Временное ограничение: Неделя 3
|
Индекс сложности аттрактора.
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
Неделя 3
|
Требование внимания к походке
Временное ограничение: Неделя 4
|
Индекс сложности аттрактора.
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
Неделя 4
|
Требование внимания к походке
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Индекс сложности аттрактора.
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
7 неделя (продолжение)
|
Фрактальный индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Потребность во внимании, измеренная с помощью анализа колебаний без тренда (DFA).
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
Базовый уровень
|
Фрактальный индекс
Временное ограничение: 1 неделя
|
Потребность во внимании, измеренная с помощью анализа колебаний без тренда (DFA).
Высокое значение указывает на то, что контрольной походке (автоматизированной походке) уделяется меньше внимания.
|
1 неделя
|
Фрактальный индекс
Временное ограничение: Неделя 2
|
Потребность во внимании, измеренная с помощью анализа колебаний без тренда (DFA). Высокое значение указывает на то, что меньше внимания уделяется контрольной походке (автоматизированной походке).
|
Неделя 2
|
Фрактальный индекс
Временное ограничение: Неделя 3
|
Потребность во внимании, измеренная с помощью анализа колебаний без тренда (DFA). Высокое значение указывает на то, что меньше внимания уделяется контрольной походке (автоматизированной походке).
|
Неделя 3
|
Фрактальный индекс
Временное ограничение: Неделя 4
|
Потребность во внимании, измеренная с помощью анализа колебаний без тренда (DFA). Высокое значение указывает на то, что меньше внимания уделяется контрольной походке (автоматизированной походке).
|
Неделя 4
|
Фрактальный индекс
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Потребность во внимании, измеренная с помощью анализа колебаний без тренда (DFA). Высокое значение указывает на то, что меньше внимания уделяется контрольной походке (автоматизированной походке).
|
7 неделя (продолжение)
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вариабельность продолжительности шага (цикла походки) при ходьбе на 200 м.
Высокое значение показывает высокую изменчивость от шага к шагу.
|
Базовый уровень
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: 1 неделя
|
Вариабельность продолжительности шага (цикла походки) при ходьбе на 200 м.
Высокое значение показывает высокую изменчивость от шага к шагу.
|
1 неделя
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: Неделя 2
|
Вариабельность продолжительности шага (цикла походки) при ходьбе на 200 м.
Высокое значение показывает высокую изменчивость от шага к шагу.
|
Неделя 2
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: Неделя 3
|
Вариабельность продолжительности шага (цикла походки) при ходьбе на 200 м.
Высокое значение показывает высокую изменчивость от шага к шагу.
|
Неделя 3
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: Неделя 4
|
Вариабельность продолжительности шага (цикла походки) при ходьбе на 200 м.
Высокое значение показывает высокую изменчивость от шага к шагу.
|
Неделя 4
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Вариабельность продолжительности шага (цикла походки) при ходьбе на 200 м.
Высокое значение показывает высокую изменчивость от шага к шагу.
|
7 неделя (продолжение)
|
Время для выполнения теста Timed up-and-go (TUG).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для оценки равновесия и способности ходить у пожилых людей. Тест измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти три метра до линии, начерченной на полу, повернуться и снова сесть на тот же стул. Время измеряется в секундах. Результаты можно интерпретировать следующим образом:
|
Базовый уровень
|
Время для выполнения теста Timed up-and-go (TUG).
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для оценки равновесия и способности ходить у пожилых людей. Тест измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти три метра до линии, начерченной на полу, повернуться и снова сесть на тот же стул. Время измеряется в секундах. Результаты можно интерпретировать следующим образом:
|
1 неделя
|
Время для выполнения теста Timed up-and-go (TUG).
Временное ограничение: Неделя 2
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для оценки равновесия и способности ходить у пожилых людей. Тест измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти три метра до линии, начерченной на полу, повернуться и снова сесть на тот же стул. Время измеряется в секундах. Результаты можно интерпретировать следующим образом:
|
Неделя 2
|
Время для выполнения теста Timed up-and-go (TUG).
Временное ограничение: Неделя 3
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для оценки равновесия и способности ходить у пожилых людей. Тест измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти три метра до линии, начерченной на полу, повернуться и снова сесть на тот же стул. Время измеряется в секундах. Результаты можно интерпретировать следующим образом:
|
Неделя 3
|
Пришло время выполнить тест Timed up-and-go (TUG).
Временное ограничение: Неделя 4
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для оценки равновесия и способности ходить у пожилых людей. Тест измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти три метра до линии, начерченной на полу, повернуться и снова сесть на тот же стул. Время измеряется в секундах. Результаты можно интерпретировать следующим образом:
|
Неделя 4
|
Пришло время выполнить тест Timed up-and-go (TUG).
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это клинический тест, используемый для оценки равновесия и способности ходить у пожилых людей. Тест измеряет время, затрачиваемое участником на то, чтобы встать с кресла, пройти три метра до линии, начерченной на полу, повернуться и снова сесть на тот же стул. Время измеряется в секундах. Результаты можно интерпретировать следующим образом:
|
7 неделя (продолжение)
|
Среднее время удержания на ноге, полученное после теста на стойку Unipedal.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на стойку Unipedal измеряет способность стоять на одной ноге и сохранять равновесие. Участников просят постоять как можно дольше на одной ноге. Упражнение повторяется по три раза для каждой ноги. Время измеряется в секундах. Вычисляется средний балл. Среднее время удержания для людей в возрасте 70-79 лет составляет 14,2 +/- 9,3 секунды. |
Базовый уровень
|
Среднее время удержания на ноге, полученное после теста на стойку Unipedal.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест на стойку Unipedal измеряет способность стоять на одной ноге и сохранять равновесие. Участников просят постоять как можно дольше на одной ноге. Упражнение повторяется по три раза для каждой ноги. Время измеряется в секундах. Вычисляется средний балл. Среднее время удержания для людей в возрасте 70-79 лет составляет 14,2 +/- 9,3 секунды. |
1 неделя
|
Среднее время удержания на ноге, полученное после теста на стойку Unipedal.
Временное ограничение: Неделя 2
|
Тест на стойку Unipedal измеряет способность стоять на одной ноге и сохранять равновесие. Участников просят постоять как можно дольше на одной ноге. Упражнение повторяется по три раза для каждой ноги. Время измеряется в секундах. Вычисляется средний балл. Среднее время удержания для людей в возрасте 70-79 лет составляет 14,2 +/- 9,3 секунды. |
Неделя 2
|
Среднее время удержания на ноге, полученное после теста на стойку Unipedal.
Временное ограничение: Неделя 3
|
Тест на стойку Unipedal измеряет способность стоять на одной ноге и сохранять равновесие. Участников просят постоять как можно дольше на одной ноге. Упражнение повторяется по три раза для каждой ноги. Время измеряется в секундах. Вычисляется средний балл. Среднее время удержания для людей в возрасте 70-79 лет составляет 14,2 +/- 9,3 секунды. |
Неделя 3
|
Среднее время удержания на ноге, полученное после теста на стойку Unipedal.
Временное ограничение: Неделя 4
|
Тест на стойку Unipedal измеряет способность стоять на одной ноге и сохранять равновесие. Участников просят постоять как можно дольше на одной ноге. Упражнение повторяется по три раза для каждой ноги. Время измеряется в секундах. Вычисляется средний балл. Среднее время удержания для людей в возрасте 70-79 лет составляет 14,2 +/- 9,3 секунды. |
Неделя 4
|
Среднее время удержания на ноге, полученной аккордеоном в тесте стойки Unipedal
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Тест на стойку Unipedal измеряет способность стоять на одной ноге и сохранять равновесие. Участников просят постоять как можно дольше на одной ноге. Упражнение повторяется по три раза для каждой ноги. Время измеряется в секундах. Вычисляется средний балл. Среднее время удержания для людей в возрасте 70-79 лет составляет 14,2 +/- 9,3 секунды. |
7 неделя (продолжение)
|
Оценка по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) — это шкала самооценки, разработанная для оценки депрессии у пожилых людей. Анкета GDS состоит из 15 вопросов. 10 вопросов указывают на наличие депрессии при положительном ответе, остальные 5 указывают на наличие депрессии при отрицательном ответе.
|
Базовый уровень
|
Оценка по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) — это шкала самооценки, разработанная для оценки депрессии у пожилых людей. Анкета GDS состоит из 15 вопросов. 10 вопросов указывают на наличие депрессии при положительном ответе, остальные 5 указывают на наличие депрессии при отрицательном ответе.
|
Неделя 4
|
Оценка по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) — это шкала самооценки, разработанная для оценки депрессии у пожилых людей. Анкета GDS состоит из 15 вопросов. 10 вопросов указывают на наличие депрессии при положительном ответе, остальные 5 указывают на наличие депрессии при отрицательном ответе.
|
7 неделя (продолжение)
|
Оценка по Международной шкале эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник FES-I измеряет «беспокойство по поводу падения». Анкета состоит из 16 вопросов с 4 вариантами ответов по шкале от 1 до 4: «совсем не беспокоит» (1), «немного беспокоит» (2), «несколько беспокоит» (3) и «очень беспокоит» (4). ). Минимальный балл — 16, максимальный — 64.
|
Базовый уровень
|
Оценка по Международной шкале эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: Неделя 4
|
Опросник FES-I измеряет «беспокойство по поводу падения». Анкета состоит из 16 вопросов с 4 вариантами ответов по шкале от 1 до 4: «совсем не беспокоит» (1), «немного беспокоит» (2), «несколько беспокоит» (3) и «очень беспокоит» (4). ). Минимальный балл — 16, максимальный — 64.
|
Неделя 4
|
Оценка по Международной шкале эффективности Falls (FES-I)
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Опросник FES-I измеряет «беспокойство по поводу падения». Анкета состоит из 16 вопросов с 4 вариантами ответов по шкале от 1 до 4: «совсем не беспокоит» (1), «немного беспокоит» (2), «несколько беспокоит» (3) и «очень беспокоит» (4). ). Минимальный балл — 16, максимальный — 64.
|
7 неделя (продолжение)
|
Уровень физической активности за последние семь дней
Временное ограничение: Базовый уровень
|
«Вопросник физической активности для пожилых людей (QAPPA)» оценивает уровень физической активности (LoPA) за последние 7 дней. Различают умеренную (М) и интенсивную (В) двигательную активность (ФА). Время, затрачиваемое в неделю (минуты), умножается на 8 для занятий V и на 4 для занятий М и указывает уровень MET-мин/неделю (метаболический эквивалент задачи). Умеренный LoPA:
Высокая LoPA:
Низкий LoPA: случаи, не соответствующие классификации умеренного или высокого уровня активности. |
Базовый уровень
|
Уровень физической активности за последние семь дней
Временное ограничение: Неделя 4
|
«Вопросник физической активности для пожилых людей (QAPPA)» оценивает уровень физической активности (LoPA) за последние 7 дней. Различают умеренную (М) и интенсивную (В) двигательную активность (ФА). Время, затрачиваемое в неделю (минуты), умножается на 8 для занятий V и на 4 для занятий М и указывает уровень MET-мин/неделю (метаболический эквивалент задачи). Умеренный LoPA:
Высокая LoPA:
Низкий LoPA: случаи, не соответствующие классификации умеренного или высокого уровня активности. |
Неделя 4
|
Уровень физической активности за последние семь дней
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
«Вопросник физической активности для пожилых людей (QAPPA)» оценивает уровень физической активности (LoPA) за последние 7 дней. Различают умеренную (М) и интенсивную (В) двигательную активность (ФА). Время, затрачиваемое в неделю (минуты), умножается на 8 для занятий V и на 4 для занятий М и указывает уровень MET-мин/неделю (метаболический эквивалент задачи). Умеренный LoPA:
Высокая LoPA:
Низкий LoPA: случаи, не соответствующие классификации умеренного или высокого уровня активности. |
7 неделя (продолжение)
|
Измерение качества жизни и благополучия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эксперименты по исследованию предпочтений пожилых людей (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) — это основанная на возможностях мера общего качества жизни пожилых людей (≥ 65 лет).
ICECAP-O измеряет 5 атрибутов, каждый атрибут имеет 4 уровня ответов.
20 уровней атрибутов ICECAP-O оцениваются независимо друг от друга, например, самому низкому уровню возможностей (отсутствие возможностей по всем атрибутам) присваивается общее значение 0, а самому высокому уровню возможностей (полные возможности по всем атрибутам) присваивается значение 0. общая стоимость 1.
Диапазон ICEPCAP-O по шкале от 0 до 1.
|
Базовый уровень
|
Измерение качества жизни и благополучия
Временное ограничение: Неделя 4
|
Эксперименты по исследованию предпочтений пожилых людей (ICEPOP) CAPability (ICECAP-O) — это основанная на возможностях мера общего качества жизни пожилых людей (≥ 65 лет).
ICECAP-O измеряет 5 атрибутов, каждый атрибут имеет 4 уровня ответов.
20 уровней атрибутов ICECAP-O оцениваются независимо друг от друга, например, самому низкому уровню возможностей (отсутствие возможностей по всем атрибутам) присваивается общее значение 0, а самому высокому уровню возможностей (полные возможности по всем атрибутам) присваивается значение 0. общая стоимость 1.
Диапазон ICEPCAP-O по шкале от 0 до 1.
|
Неделя 4
|
Количество падений за последний год
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество падений за последний год будет использоваться для определения ретроспективного показателя падения.
|
Базовый уровень
|
Количество падений за три месяца
Временное ограничение: Между 0 и 3 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца будет использоваться для определения предполагаемой скорости падения.
Измерение будет проводиться каждые три месяца до истечения 18 месяцев после начала программы обучения или в случае, если участники почувствовали себя дважды между измерением и окончанием программы обучения.
|
Между 0 и 3 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца
Временное ограничение: Между 3 и 6 месяцами после окончания тренировочной программы (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца будет использоваться для определения предполагаемой скорости падения.
Измерение будет проводиться каждые три месяца до истечения 18 месяцев после начала программы обучения или в случае, если участники почувствовали себя дважды между измерением и окончанием программы обучения.
|
Между 3 и 6 месяцами после окончания тренировочной программы (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца
Временное ограничение: Между 6 и 9 месяцами после окончания тренировочной программы (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца будет использоваться для определения предполагаемой скорости падения.
Измерение будет проводиться каждые три месяца до истечения 18 месяцев после начала программы обучения или в случае, если участники почувствовали себя дважды между измерением и окончанием программы обучения.
|
Между 6 и 9 месяцами после окончания тренировочной программы (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца
Временное ограничение: Между 9 и 12 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца будет использоваться для определения предполагаемой скорости падения.
Измерение будет проводиться каждые три месяца до истечения 18 месяцев после начала программы обучения или в случае, если участники почувствовали себя дважды между измерением и окончанием программы обучения.
|
Между 9 и 12 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца
Временное ограничение: Между 12 и 15 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца будет использоваться для определения предполагаемой скорости падения.
Измерение будет проводиться каждые три месяца до истечения 18 месяцев после начала программы обучения или в случае, если участники почувствовали себя дважды между измерением и окончанием программы обучения.
|
Между 12 и 15 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца
Временное ограничение: Между 12 и 18 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Количество падений за три месяца будет использоваться для определения предполагаемой скорости падения.
Измерение будет проводиться каждые три месяца до истечения 18 месяцев после начала программы обучения или в случае, если участники почувствовали себя дважды между измерением и окончанием программы обучения.
|
Между 12 и 18 месяцами после окончания программы обучения (4 неделя).
|
Восприятие тренировочной программы
Временное ограничение: Неделя 4
|
Нарративная обратная связь после расшифровки полуструктурированных интервью.
Цитаты будут выбраны для демонстрации тем, которые были общими или представляли собой краткое изложение темы.
|
Неделя 4
|
Количество участников, выбывших из исследования
Временное ограничение: 7 неделя (продолжение)
|
Количество участников, выбывших из исследования, будет использоваться для измерения соблюдения программы обучения.
|
7 неделя (продолжение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Terrier, PhD, Haute-Ecole Arc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effect of Rhythmic Auditory Cueing on Aging Gait: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2018 Oct 1;9(5):901-923. doi: 10.14336/AD.2017.1031. eCollection 2018 Oct.
- Van Abbema R, De Greef M, Craje C, Krijnen W, Hobbelen H, Van Der Schans C. What type, or combination of exercise can improve preferred gait speed in older adults? A meta-analysis. BMC Geriatr. 2015 Jul 1;15:72. doi: 10.1186/s12877-015-0061-9.
- Almurad ZMH, Roume C, Blain H, Delignieres D. Complexity Matching: Restoring the Complexity of Locomotion in Older People Through Arm-in-Arm Walking. Front Physiol. 2018 Dec 4;9:1766. doi: 10.3389/fphys.2018.01766. eCollection 2018.
- Terrier P, Le Carre J, Connaissa ML, Leger B, Luthi F. Monitoring of Gait Quality in Patients With Chronic Pain of Lower Limbs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Oct;25(10):1843-1852. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2688485. Epub 2017 Mar 28.
- Terrier P, Reynard F. Maximum Lyapunov exponent revisited: Long-term attractor divergence of gait dynamics is highly sensitive to the noise structure of stride intervals. Gait Posture. 2018 Oct;66:236-241. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.010. Epub 2018 Aug 14.
- Bohannon RW, Williams Andrews A. Normal walking speed: a descriptive meta-analysis. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):182-9. doi: 10.1016/j.physio.2010.12.004. Epub 2011 May 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
По окончании исследования окончательный набор данных будет анонимизирован. Процесс анонимизации будет заключаться в замене уникального идентификатора участника (идентификации) случайным числом.
Данные об ускорении будут опубликованы в онлайн-репозитории цифровых данных (Zenodo: https://zenodo.org/).
Совместно используемые данные не будут содержать идентификационной информации; то есть общие личные данные будут ограничены полом, массой тела, ростом и возрастом на момент проведения эксперимента (год округлен). Публикуются только общие баллы по анкетам. Что касается результатов качественного исследования, то будут переданы только анонимные стенограммы. Аудиофайлы будут стерты после окончания исследования.
Протокол исследования будет опубликован в журнале с открытым доступом.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Нормальная тренировка походки.
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Christina KruuseРекрутингТравматическое повреждение мозга | Расстройства сознанияДания
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный