Magrolimab에 대한 액세스 확대 프로그램

주요 포함 기준:

• 세계보건기구(WHO) 2016 분류에 따라 IPSS-R(Revised International Prognostic Scoring System) 예후 위험 범주의 중간, 높음 또는 매우 높음 위험 범주에 따라 정의된 재발성 또는 불응성 골수이형성 증후군(MDS)이 있고 불응성이거나 재발한 개인 , 효능이 입증된 모든 알려진 약물에 부적격 및 기존 임상 연구에 부적격; 치료 의사가 마그롤리맙의 잠재적 이점이 위험을 능가한다고 평가했습니다.
• WHO 2016 분류에 따라 급성 골수성 백혈병(AML)이 확인되었으며, 불응성 또는 재발성이며 효능이 입증된 모든 알려진 약물에 부적격하고 기존 임상 연구에 부적합한 개인 치료 의사가 마그롤리맙의 잠재적 이점이 위험을 능가한다고 평가했습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수는 0~3입니다.
• 치료 의사는 프로토콜에 설명된 적응증별 조합에 따라 마그롤리맙을 아자시타딘/베네토클락스와 병용하거나 마그롤리맙과 아자시타딘 단독을 투여할 계획입니다.

주요 제외 기준:

• 계획된 치료 요법에 적용 가능한 경우, 마그롤리맙, 아자시티딘, 베네토클락스, 이들의 대사산물 또는 제제 부형제에 대한 알려진 과민증.
• 분화 클러스터(CD)47 또는 신호 조절 단백질 알파(SIRPα) 표적 제제로 사전 치료.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.