Magrolimab の拡大アクセス プログラム

主な採用基準:

• -世界保健機関（WHO）の2016年分類に従って定義された再発性または難治性骨髄異形成症候群（MDS）の個人 修正された国際予後スコアリングシステム（IPSS-R）の予後リスクカテゴリ 中間、高、または非常に高いリスク 難治性または再発、有効性が証明されているすべての既知の薬物には不適格であり、既存の臨床研究には不適格です。担当医師は、マグロリマブの潜在的な利点がリスクを上回ると評価しています。
• -WHO 2016 分類に従って急性骨髄性白血病（AML）が確認された個人で、難治性または再発性であり、有効性が証明されているすべての既知の薬物の対象外であり、既存の臨床研究の対象外です。担当医師は、マグロリマブの潜在的な利点がリスクを上回ると評価しています。
• -0〜3のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータススコア。
• 治療中の医師は、プロトコールに記載されている適応症固有の組み合わせに従って、マグロリマブをアザシタジン/ベネトクラクスと組み合わせて、またはマグロリマブをアザシタジン単独と組み合わせて投与することを計画しています。

主な除外基準:

• -マグロリマブ、アザシチジン、ベネトクラクス、それらの代謝物、または製剤賦形剤に対する既知の過敏症、該当する場合 計画された治療レジメン。
• -分化クラスター（CD）47またはシグナル調節タンパク質アルファ（SIRPα）ターゲティング剤による以前の治療。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。