Programa de acceso ampliado para Magrolimab

Criterios clave de inclusión:

• Individuos con síndrome mielodisplásico (MDS) recidivante o refractario definido de acuerdo con la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016 con una categoría de riesgo pronóstico del Sistema de puntuación de pronóstico internacional revisado (IPSS-R) de riesgo intermedio, alto o muy alto que son refractarios o recidivantes , no elegible para todos los medicamentos conocidos con eficacia comprobada, y no elegible para estudios clínicos existentes; y el médico tratante ha evaluado que los beneficios potenciales de magrolimab superan los riesgos.
• Individuos con confirmación de leucemia mieloide aguda (LMA) según la clasificación de la OMS de 2016 que son refractarios o recidivantes, no elegibles para todos los medicamentos conocidos con eficacia comprobada y no elegibles para estudios clínicos existentes; y el médico tratante ha evaluado que los beneficios potenciales de magrolimab superan los riesgos.
• Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 3.
• El médico tratante planea administrar magrolimab en combinación con azacitadina/venetoclax o magrolimab en combinación con azacitadina sola, siguiendo las combinaciones específicas de indicación descritas en el protocolo.

Criterios clave de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a magrolimab, azacitidina, venetoclax, sus metabolitos o excipientes de la formulación, si corresponde al régimen de tratamiento planificado.
• Tratamiento previo con grupos de diferenciación (CD)47 o agentes dirigidos a la proteína reguladora de la señal alfa (SIRPα).

Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.