Programma di accesso esteso per Magrolimab

Criteri chiave di inclusione:

• Individui con sindrome mielodisplastica recidivante o refrattaria (MDS) definita secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) 2016 con una categoria di rischio prognostico del sistema di punteggio prognostico internazionale rivisto (IPSS-R) di rischio intermedio, alto o molto alto che sono refrattari o recidivati , non ammissibile per tutti i farmaci noti di comprovata efficacia e non ammissibile per gli studi clinici esistenti; e il medico curante ha valutato che i potenziali benefici di magrolimab superano i rischi.
• Individui con conferma di leucemia mieloide acuta (AML) secondo la classificazione dell'OMS 2016 che sono refrattari o recidivati, non idonei per tutti i farmaci noti di comprovata efficacia e non idonei per gli studi clinici esistenti; e il medico curante ha valutato che i potenziali benefici di magrolimab superano i rischi.
• Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 3.
• Il medico curante prevede di somministrare magrolimab in combinazione con azacitadina/venetoclax o magrolimab in combinazione con azacitadina da sola, seguendo le combinazioni specifiche per indicazione descritte nel protocollo.

Criteri chiave di esclusione:

• Ipersensibilità nota a magrolimab, azacitidina, venetoclax, ai loro metaboliti o agli eccipienti della formulazione, se applicabile al regime di trattamento pianificato.
• Precedente trattamento con cluster di differenziazione (CD)47 o agenti mirati alla proteina regolatrice del segnale alfa (SIRPα).

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.