식이요법과 운동만으로 조절이 잘 되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 IBI362 연구

포함 기준:

1. T2D는 1999년에 WHO 기준에 따라 최소 2개월 동안 진단되었습니다.
2. 정보에 입각한 동의서 서명 시 18세 이상
3. 스크리닝 전 2개월 이내에 간단한 식이요법과 운동으로도 혈당 조절이 잘 되지 않았으며, 국내 검사실에서 스크리닝 중 7.5% ≤ HbA1c ≤ 10.5%로 측정되었다.
4. 연구 기간 동안 안정적인 식습관과 운동 생활 방식을 유지하십시오.
5. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 이 프로토콜의 요구 사항을 엄격히 준수하기로 동의했습니다.

제외 기준:

1. 연구자가 생각하기에 연구 약물 또는 유사 약물의 성분에 알레르기가 있을 수 있다고 생각하는 피험자
2. 스크리닝 전 12주 이내 체중변화 >5% (주증상)
3. 스크리닝 전 2개월 이내에 경구 혈당강하제를 사용함; ≥ 스크리닝 전 2개월 이상 3가지 경구 혈당 강하제를 함께 사용함
4. 제1형 당뇨병(성인 잠복성 자가면역 당뇨병 포함), 특수형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 자
5. 스크리닝 전 5년 이내에 활동성 또는 치료되지 않은 악성 종양이 있거나 환자가 임상적 악성 종양의 관해 상태에 있는 경우(피부 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종, 자궁경부 상피내암종, 전립선 상피내암종 또는 유두상 갑상선암 환자는 제외) 수술 후 재발 없음)
6. 과거 또는 스크리닝 당시에 정신질환이 존재하였고 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 경우
7. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 가임력이 있고 연구 기간 동안 피임법을 사용하지 않으려는 남성 또는 여성
8. 시험자는 피험자가 본 연구의 유효성 또는 안전성 평가에 영향을 줄 수 있는 다른 요인이 있으며 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.