Studie IBI362 u špatně kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu pouze prostřednictvím diety a cvičení

Kritéria pro zařazení:

1. T2D byla diagnostikována podle standardů WHO v roce 1999 po dobu nejméně 2 měsíců
2. Věk ≥ 18 let při podpisu formuláře informovaného souhlasu
3. Hladina glukózy v krvi nebyla dobře kontrolována po jednoduché dietě a cvičení během 2 měsíců před screeningem a místní laboratoř testovala během screeningu 7,5 % ≤ HbA1c ≤ 10,5 %
4. Během studie udržujte stabilní dietu a pohybový životní styl
5. Subjekty dobrovolně podepsaly formulář informovaného souhlasu a souhlasily s tím, že budou přísně dodržovat požadavky tohoto protokolu

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, o kterých se výzkumník domnívá, že mohou být alergičtí na složky studovaného léku nebo podobných léků
2. Změna hmotnosti > 5 % během 12 týdnů před screeningem (hlavní stížnost)
3. Užil jakékoli perorální hypoglykemické léky během 2 měsíců před screeningem; ≥ 3 perorální hypoglykemická léčiva byla užívána společně více než 2 měsíce před screeningem
4. Předchozí diagnóza diabetu 1. typu (včetně latentního autoimunitního diabetu dospělých), diabetu zvláštního typu nebo těhotenského diabetu
5. Existují aktivní nebo neléčené zhoubné nádory do 5 let před screeningem nebo pacienti jsou v remisi klinických zhoubných nádorů (kromě pacientů s kožním bazaliomem a spinocelulárním karcinomem, cervikálním karcinomem in situ, karcinomem prostaty in situ nebo papilárním karcinomem štítné žlázy, kteří mají žádná recidiva po operaci)
6. Duševní onemocnění existovalo v minulosti nebo v době screeningu a výzkumník se domnívá, že není vhodné se této studie účastnit
7. Těhotné nebo kojící ženy nebo muži nebo ženy, kteří jsou fertilní a nechtějí užívat antikoncepci po celou dobu studie
8. Zkoušející se domnívá, že subjekt má jakékoli další faktory, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti této studie, a není vhodný k účasti v této studii